This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0507
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/507 of 23 March 2021 concerning the renewal of the authorisation of pyridoxine hydrochloride (vitamin B6) as a feed additive for all animal species and repealing Implementing Regulation (EU) No 515/2011 (Text with EEA relevance)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/507 (2021. gada 23. marts), ar ko atjauno atļauju piridoksīna hidrohlorīdu (vitamīnu B6) izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un atceļ Īstenošanas regulu (ES) Nr. 515/2011 (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/507 (2021. gada 23. marts), ar ko atjauno atļauju piridoksīna hidrohlorīdu (vitamīnu B6) izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un atceļ Īstenošanas regulu (ES) Nr. 515/2011 (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2021/1783
OV L 102, 24.3.2021, p. 8–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
24.3.2021 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 102/8 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/507
(2021. gada 23. marts),
ar ko atjauno atļauju piridoksīna hidrohlorīdu (vitamīnu B6) izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un atceļ Īstenošanas regulu (ES) Nr. 515/2011
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu izmantošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojums un kārtība. |
|
(2) |
Piridoksīna hidrohlorīdam (vitamīnam B6) atļauja to 10 gadus izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem tika piešķirta ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 515/2011 (2). |
|
(3) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. pantu ir iesniegts pieteikums, lai pagarinātu atļauju piridoksīna hidrohlorīdu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem; piedevu prasīts klasificēt piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas”. Minētajam pieteikumam ir pievienotas minētās regulas 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2020. gada 30. septembra atzinumā (3) secināja, ka pieteikuma iesniedzējs ir iesniedzis pierādījumus, par to, ka piedeva atbilst esošajiem atļaujas piešķiršanas nosacījumiem. Iestāde vēl secināja, ka piridoksīna hidrohlorīds pašreizējos apstiprinātajos lietošanas apstākļos neatstāj nelabvēlīgu ietekmi ne uz dzīvnieku veselību, ne patērētāju drošību, ne vidi. Tā arī secināja, ka piedeva nav kairinoša ādai un acīm un nav ādas sensibilizators, bet var izraisīt fotosensibilizāciju, un, ja nav pētījumu par toksicitāti ieelpojot, nevar pilnībā izslēgt nelabvēlīgu ietekmi uz elpceļiem. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāveic attiecīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši attiecībā uz piedevas lietotājiem. Iestāde arī secināja, ka saistībā ar atļaujas atjaunošanu nav nepieciešams novērtēt piedevas iedarbīgumu. |
|
(5) |
Piridoksīna hidrohlorīda novērtējums liecina, ka ir izpildīti Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi. Tādēļ minētās piedevas atļauja būtu jāatjauno. |
|
(6) |
Ņemot vērā to, ka atļauja piridoksīna hidrohlorīdu izmantot par barības piedevu tiek atjaunota, Īstenošanas regula (ES) Nr. 515/2011 būtu jāatceļ. |
|
(7) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Pielikumā specificēto piedevu, kas ietilpst barības piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību”, ir atļauts lietot kā dzīvnieku barības piedevu, ievērojot minētajā pielikumā noteiktos nosacījumus.
2. pants
Īstenošanas regulu (ES) Nr. 515/2011 atceļ.
3. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2021. gada 23. martā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 515/2011 (2011. gada 25. maijs) par atļauju lietot vitamīnu B6 kā barības piedevu visām dzīvnieku sugām (OV L 138, 26.5.2011., 40. lpp.).
(3) EFSA Journal 2020, 18(11):6289.
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||
|
Mg piedevas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
||||||||||||||
|
Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas Funkcionālā grupa: vitamīni, provitamīni un noteiktas ķīmiskas vielas ar tiem līdzīgu iedarbību |
||||||||||||||
|
3a831 |
“Piridoksīna hidrohlorīds” jeb “vitamīns B6” |
Piedevas sastāvs Piridoksīna hidrohlorīds C8H11NO3 HCl Tīrības kritēriji: ne mazāk par 98,5 % Aktīvās vielas raksturojums Piridoksīna hidrohlorīds |
Visu sugu dzīvnieki |
- |
- |
- |
|
2031. gada 13. aprīlis |
||||||
|
Analītiskā metode (1) Piridoksīna hidrohlorīda (vitamīna B6) noteikšanai barības piedevā:
Piridoksīna hidrohlorīda (vitamīna B6) noteikšanai barības premiksos:
Piridoksīna hidrohlorīda (vitamīna B6) noteikšanai lopbarībā un ūdenī:
|
||||||||||||||
(1) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports