Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32016R1964

    Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2016/1964 (2016. gada 9. novembris), kas attiecas uz atļauju piešķiršanu tādam magnezītdolomīta preparātam, kas kā barības piedeva paredzēts piena govīm un citiem atgremotājiem, ko audzē piena ražošanai, atšķirtiem sivēniem un nobarojamām cūkām, un tādam illītmontmorilonīta preparātam, kas kā barības piedeva paredzēts visu sugu dzīvniekiem (Dokuments attiecas uz EEZ )

    C/2016/7076

    OV L 303, 10.11.2016, p. 7–13 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 06/01/2021

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/1964/oj

    10.11.2016   

    LV

    Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

    L 303/7


    KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2016/1964

    (2016. gada 9. novembris),

    kas attiecas uz atļauju piešķiršanu tādam magnezītdolomīta preparātam, kas kā barības piedeva paredzēts piena govīm un citiem atgremotājiem, ko audzē piena ražošanai, atšķirtiem sivēniem un nobarojamām cūkām, un tādam illītmontmorilonīta preparātam, kas kā barības piedeva paredzēts visu sugu dzīvniekiem

    (Dokuments attiecas uz EEZ)

    EIROPAS KOMISIJA,

    ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

    ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

    tā kā:

    (1)

    Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.

    (2)

    Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegti pieteikumi uz magnezītdolomīta preparāta un illītmontmorilonīta preparāta atļaujas piešķiršanu. Minētajiem pieteikumiem bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

    (3)

    Minētie pieteikumi attiecas uz atļauju piešķiršanu tādam magnezītdolomīta preparātam, kas kā barības piedeva kategorijā “tehnoloģiskās piedevas” paredzēts piena govīm un citiem atgremotājiem, ko audzē piena ražošanai, atšķirtiem sivēniem un nobarojamām cūkām, un tādam illītmontmorilonīta preparātam, kas šajā pašā kategorijā paredzēts visu sugu dzīvniekiem.

    (4)

    Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2015. gada 1. decembra atzinumā (2) secināja, ka magnezītdolomīta preparātam nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, vidi vai cilvēka veselību. Iestāde arī secināja, ka preparāts ir iedarbīga pretsalipes viela. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevas laišanas tirgū. Tā pārbaudīja arī ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

    (5)

    Sakarā ar piena govju un visu atgremotāju, ko audzē piena ražošanai, fizioloģisko līdzību ir lietderīgi šīs piedevas izmantošanu paplašināt, ietverot citus atgremotājus, ko audzē piena ražošanai.

    (6)

    Iestāde 2014. gada 30. oktobra un 2015. gada 10. septembra atzinumos (3) secināja, ka illītmontmorilonīta preparātam nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, vidi vai cilvēka veselību. Iestāde arī secināja, ka preparāts ir efektīvs kā pretsalipes viela un kā saistviela. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevas laišanas tirgū. Tā arī pārbaudīja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

    (7)

    Magnezītdolomīta preparāta un illītmontmorilonīta preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šos preparātus būtu jāļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumiem.

    (8)

    Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

    IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

    1. pants

    I pielikumā minēto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “pretsalipes vielas”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu saskaņā ar minētajā pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.

    2. pants

    II pielikumā minēto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālajās grupās “pretsalipes vielas” un “saistvielas”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu saskaņā ar minētajā pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.

    3. pants

    Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

    Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

    Briselē, 2016. gada 9. novembrī

    Komisijas vārdā –

    priekšsēdētājs

    Jean-Claude JUNCKER


    (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

    (2)  EFSA Journal 2016;14(1):4341.

    (3)  EFSA Journal 2014; 12(11):3904, un EFSA Journal 2015; 13(9):4237.


    I PIELIKUMS

    Piedevas identifikācijas numurs

    Piedeva

    Ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metodes

    Dzīvnieku suga vai kategorija

    Maksimālais vecums

    Minimālais saturs

    Maksimālais saturs

    Citi noteikumi

    Atļaujas derīguma termiņš

    Piedevas mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

    Tehnoloģiskās piedevas: pretsalipes vielas

    1g598

    Magnezītdolomīts

    Piedevas sastāvs

    Dabiska maisījuma preparāts, kurā:

    dolomīta un magnezīta ≥ 40 % (ar vismaz: 24 % karbonātu).

    Aktīvās vielas raksturojums

    Dolomīts:

     

    CAS Nr.: 16389-88-1

     

    (CaMg)(CO3)2

    Magnezīts:

     

    CAS Nr.: 546-93-0

     

    MgCO3

    Talks (magnija silikātu hidrāts):

     

    CAS Nr.: 14807-96-6

     

    Mg3Si4O10(OH)2

     

    Talks ≥ 35 %

    Hlorīts (alumīnija un magnija):

     

    CAS Nr.: 1318-59-8

     

    (Mg,Fe,Al)6(Si, Al)4O10(OH)8

     

    Dzelzs (strukturāla) 6 % (vidēji)

     

    Hlorīts ≥ 16 %

     

    Nesatur kvarcu un azbestu

    Analīzes metode  (1)

    Lopbarības piedevas raksturojums:

    rentgenstaru difrakcija (XRD) un

    atomu absorbcijas spektrofotometrija (AAS).

    Piena govis un citi atgremotāji, ko audzē piena ražošanai

    atšķirti sivēni

    nobarojamas cūkas

    5 000

    20 000

    1.

    Lietošanai atšķirtiem sivēniem līdz 35 kg.

    2.

    Uz piedevas un to saturošu premiksu marķējuma ir šāda norāde: “Piedeva magnezītdolomīts ir bagāta ar (inerto) dzelzi”.

    3.

    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka tādas darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kas vajadzīgi, lai novērstu iespējamos riskus, ko rada to lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai samazināt līdz minimumam nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus.

    2026. gada 30. novembris


    (1)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm atrodama lopbarības piedevu references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


    II PIELIKUMS

    Piedevas identifikācijas numurs

    Piedeva

    Ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metodes

    Dzīvnieku suga vai kategorija

    Maksimālais vecums

    Minimālais saturs

    Maksimālais saturs

    Citi noteikumi

    Atļaujas derīguma termiņš

    Piedevas mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

    Tehnoloģiskās piedevas: saistvielas

    1g557

    Illītmontmorilonīts

    Piedevas sastāvs

    Ar illītmontmorilonītu ieslāņota mālieža preparāts: filosilikāti ≥ 75 %.

    Aktīvās vielas raksturojums

    Filosilikāti ≥ 75 %:

     

    ≥ 35 % illītmontmorilonīts (uzbriestošs)

     

    ≥ 30 % illīts/muskovīts

     

    ≤ 15 % kaolinīts (neuzbriestošs)

    Kvarcs ≤ 20 %

    Dzelzs (strukturāla) 3,6 % (vidēji)

    Nesatur azbestu

    Analīzes metode  (1)

    Noteikšanai lopbarības piedevā:

    rentgenstaru difrakcija (XRD)

    induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija (ICP-AES)

    Visu sugu dzīvnieki

    10 000

    20 000

    1.

    Lietošanas pamācībā norāda:

    “Nepieļaut orālu lietošanu vienlaicīgi ar makrolīdiem”,

    “Turklāt attiecībā uz mājputniem nepieļaut lietošanu vienlaicīgi ar robenidīnu”.

    2.

    Attiecībā uz mājputniem: ja illītmontmorilonīta līmenis pārsniedz 10 000  mg uz kg kompleksās barības, kontrindicēts orālai lietošanai vienlaikus ar kokcidostatiem, izņemot robenidīnu.

    3.

    Uz lopbarības piedevas un to saturošu premiksu marķējuma ir šāda norāde: “Piedeva illītmontmorilonīts ir bagāta ar (inerto) dzelzi”.

    4.

    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka tādas darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kas vajadzīgi, lai novērstu iespējamos riskus, ko rada to lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai samazināt līdz minimumam nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus.

    5.

    Kopējais illītmontmorilonīta daudzums no dažādiem avotiem kompleksajā barībā nepārsniedz maksimālo pieļaujamo līmeni – 20 000  mg uz kg kompleksās barības.

    2026. gada 30. novembris

    Tehnoloģiskās piedevas: pretsalipes viela

    1g557

    Illītmontmorilonīts

    Piedevas sastāvs

    Ar illītmontmorilonītu ieslāņota mālieža preparāts: filosilikāti ≥ 75 %

    Aktīvās vielas raksturojums

    Filosilikāti ≥ 75 %:

     

    ≥ 35 % montmorilonīts/illīts (uzbriestošs)

     

    ≥ 30 % illīts/muskovīts

     

    ≤ 15 % kaolinīts (neuzbriestošs)

    Kvarcs ≤ 20 %

    Dzelzs (strukturāla) 3,6 % (vidēji)

    Nesatur azbestu

    Analīzes metode  (1)

    Noteikšanai lopbarības piedevā:

    rentgenstaru difrakcija (XRD),

    induktīvi saistītas plazmas atomemisijas spektrometrija (ICP-AES).

    Visu sugu dzīvnieki

    20 000

    20 000

    1.

    Lietošanas pamācībā norāda:

    “Nepieļaut orālu lietošanu vienlaicīgi ar makrolīdiem”,

    attiecībā uz mājputniem: “Nepieļaut lietošanu vienlaicīgi ar robenidīnu”.

    2.

    Attiecībā uz mājputniem: kontrindicēts orālai lietošanai vienlaikus ar kokcidostatiem, izņemot robenidīnu.

    3.

    Uz lopbarības piedevas un to saturošu premiksu marķējuma ir šāda norāde: “Piedeva illītmontmorilonīts ir bagāta ar (inerto) dzelzi”.

    4.

    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji piedevas un premiksu lietotājiem nosaka tādas darbības procedūras un organizatoriskos pasākumus, kas vajadzīgi, lai novērstu iespējamos riskus, ko rada to lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai samazināt līdz minimumam nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, tostarp elpceļu aizsarglīdzekļus.

    5.

    Kopējais illītmontomorilonīta daudzums no dažādiem avotiem kompleksajā barībā nepārsniedz maksimālo pieļaujamo līmeni – 20 000 mg uz kg kompleksās barības.

    2026. gada 30. novembris


    (1)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm atrodama lopbarības piedevu references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.


    Top