14.10.2016   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 278/37

(1)

Komisijas Regulā (ES) Nr. 231/2012 (3) noteiktas Regulas (EK) Nr. 1333/2008 II un III pielikumā uzskaitīto pārtikas piedevu specifikācijas.

(2)

Minētās specifikācijas saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1331/2008 3. panta 1. punktā minēto vienoto procedūru var atjaunināt pēc Komisijas iniciatīvas vai pēc pieteikuma saņemšanas.

(3)

2013. gada 13. novembrī tika iesniegts pieteikums par grozījumiem specifikācijās, kuras attiecas uz pārtikas piedevu steviolglikozīdiem (E 960). Pieteikumu darīja pieejamu dalībvalstīm saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1331/2008 4. pantu.

(4)

Pašreizējās specifikācijas paredz, ka steviolglikozīdu (E 960) preparāti satur ne mazāk kā 95 % no 10 nosauktajiem steviolglikozīdiem: steviozīds, rebodiozīdi A, B, C, D, E un F, steviolbiozīds, rubusozīds un dulkozīds žāvētā vielā. Specifikācijās sīkāk noteikti preparāti/galaprodukts, kas sastāv galvenokārt (vismaz 75 %) no steviozīda un/vai rebodiozīda A.

(5)

Pieteikuma iesniedzējs lūdz pievienot rebodiozīdu M atļauto steviolglikozīdu sarakstam kā papildu glikozīdu, kura pamatvielas saturs var būt ne mazāks kā 95 % (kopējais steviolglikozīdu saturs). Turklāt pieteikuma iesniedzējs lūdz svītrot steviozīda un/vai rebodiozīda A 75 % minimālo saturu, proti, mainīt steviolglikozīdu “Definīciju”.

(6)

Pieteikuma iesniedzējs arī lūdz paplašināt ķīmisko nosaukumu un molekulmasu, kā arī CAS numuru sarakstus, papildus steviozīdam un rebodiozīdam A pievienojot deviņus pārējos steviolglikozīdus. Ķīmisko formulu sarakstam būtu jāpievieno arī rebodiozīds M. Lai atspoguļotu rebodiozīda M paaugstinātu salduma potenciālu, būtu jāgroza steviolglikozīdu “Apraksts”.

(7)

Tā kā steviozīds un rebodiozīds A ne vienmēr ir galvenie steviolglikozīdi, no steviolglikozīdu specifikācijas būtu jāsvītro steviozīda un rebodiozīda A kritērijs steviolglikozīdu identifikācijā.

(8)

Pieteikuma iesniedzēja sniegtā informācija liecina, ka ir izstrādāts ražošanas process, kas ļauj selektīvi izolēt rebodiozīdu M, tādējādi iegūstot steviolglikozīdu preparātus, kas jo īpaši bagātināti ar rebodiozīdu M, koncentrāciju diapazonā (no 50 % līdz gandrīz 100 %). Pēc pieteikuma iesniedzēja domām tikai Stevia rebaudiana Bertoni augs satur izejvielu tādu steviolglikozīdu ekstraktu ieguvei, kas satur vismaz 50 % rebodiozīda M. Ražošanas process ir līdzīgs vispārējai metodei steviolglikozīdu iegūšanai no S. rebaudiana lapām, kuru jau iepriekš 2010. gadā ir izskatījusi Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (4).

(9)

Jaunajā ražošanas procesā sasmalcinātas Stevia lapas ekstrahē ar karstu ūdeni un iegūto ekstraktu izolē un attīra (izmantojot jonu apmaiņas hromatogrāfiju). Šim sākotnējam posmam seko papildu attīrīšanas posmi, tostarp turpmāki un atkārtoti rekristalizēšanas un atdalīšanas posmi. Manipulējot ar šiem attīrīšanas posmiem (t.i., ar kristalizācijas posmu konkrēto skaitu, šķīdinātāja koncentrāciju, temperatūru un procesa ilgumu), ražotājs var selektīvi kristalizēt preparātu ar augstu rebodiozīda M saturu. Turklāt ražošanas procesā tiek lietoti arī šķīdinātāji (etanols un metanols), kas patlaban ir atzīti izmantošanai steviolglikozīdu preparātu ražošanā.

(10)

Šajā ražošanas procesā iegūst preparātu, kas satur 95 % steviolglikozīdu un kurā rebodiozīds M veido vairāk nekā 50 % no galaprodukta, un pārējā daļa sastāv no šādiem 10 saistītiem steviolglikozīdiem jebkurā kombinācijā un attiecībā: steviozīds, rebodiozīdi A, B, C, D, E, F, dulkozīds, steviolbiozīds un rubusozīds. Lai gan ekstrakti ar rebodiozīda M saturu, kas vienāds vai augstāks par 95 %, satur mazāk par 5 % rebodiozīdu D, A un B kopā, ekstrakti ar zemāku rebodiozīda M saturu (aptuveni 50 %) var saturēt gandrīz 40 % rebodiozīda D un 7 % rebodiozīda A.

(11)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2015. gada 8. decembra atzinumā (5) secināja, ka pašreizējo specifikāciju paplašināšana un rebodiozīdu A un M kā alternatīvu rebodiozīdam A iekļaušana steviolglikozīdu galvenajās sastāvdaļās, nerada bažas par kaitīgumu. Iestāde arī secināja, ka, ja kopējais steviolglikozīdu (steviozīda, rebodiozīdu A, B, C, D, E, F un M, steviolbiozīda, rubusozīda un dulkozīda) daudzums ir lielāks nekā 95 % un visi šie steviolglikozīdi tiek pārvērsti par steviolu, un ņemot vērā to, ka nav pierādījumu par neskartu glikozīdu absorbciju reālā izmantošanas līmenī, konkrētā steviolglikozīda (E 960) sastāvs nerada bažas par kaitīgumu. Tāpat tika uzskatīts, ka pieņemamo dienas devu (PDD) 4 mg uz kg ķermeņa svara dienā (izteikta steviolekvivalentos) var piemērot arī tad, ja kopējais steviolglikozīdu (steviozīda, rebodiozīdu A, B, C, D, E, F un M, steviolbiozīda, rubusozīda un dulkozīda) daudzums ir vairāk nekā 95 %.

(12)

Ņemot vērā iesniegto pieteikumu un Iestādes veikto izvērtējumu, ir lietderīgi grozīt pārtikas piedevas E 960 specifikācijas.

(13)

Tādēļ Regula (ES) Nr. 231/2012 būtu attiecīgi jāgroza.

(14)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,