Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32015R0151

    Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2015/151 ( 2015. gada 30. janvāris ), ar ko attiecībā uz vielu “doksiciklīns” groza Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikumu Dokuments attiecas uz EEZ

    OV L 26, 31.1.2015, p. 13–15 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/151/oj

    31.1.2015   

    LV

    Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

    L 26/13

    KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2015/151

    (2015. gada 30. janvāris),

    ar ko attiecībā uz vielu “doksiciklīns” groza Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikumu

    (Dokuments attiecas uz EEZ)

    EIROPAS KOMISIJA,

    ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

    ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regulu (EK) Nr. 470/2009, ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (1), un jo īpaši tās 14. pantu saistībā ar tās 17. pantu,

    ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumu, ko sagatavojusi Veterināro zāļu komiteja,

    tā kā:

    (1)

    Tādu farmakoloģiski aktīvo vielu maksimāli pieļaujamais atlieku daudzums (MRL), kas Savienībā paredzētas izmantošanai veterinārajās zālēs produktīvajiem dzīvniekiem vai biocīdajos produktos, ko izmanto lopkopībā, ir jānosaka saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 470/2009.

    (2)

    Farmakoloģiski aktīvās vielas un to klasifikācija pēc MRL dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos ir noteikta Komisijas Regulas (ES) Nr. 37/2010 (2) pielikumā.

    (3)

    Doksiciklīns pašlaik ir iekļauts Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā kā atļauta viela liellopu sugu muskuļos, aknās un nierēs, izņemot dzīvniekus, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā, un cūku un mājputnu sugu muskuļos, ādā un taukos, aknās un nierēs, izņemot dzīvniekus, no kuriem iegūst olas lietošanai pārtikā.

    (4)

    Eiropas Zāļu aģentūrai tika iesniegts pieteikums paplašināt spēkā esošo ierakstu attiecībā uz doksiciklīnu, tajā iekļaujot trušus.

    (5)

    Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 5. pantu Eiropas Zāļu aģentūrai jāizskata iespēja izmantot kādai farmakoloģiski aktīvai vielai kādā konkrētā pārtikas produktā noteiktos MRL arī citam pārtikas produktam, kas iegūts no vienas un tās pašas sugas, vai kādai farmakoloģiski aktīvai vielai noteiktos MRL vienā vai vairākās sugās izmantot arī citām sugām. Veterināro zāļu komiteja ieteica noteikt doksiciklīna MRL trušiem un ekstrapolēt liellopu, cūku, mājputnu un trušu sugām noteikto doksiciklīna MRL uz visām produktīvajām sugām.

    (6)

    Tāpēc Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā ieraksts par doksiciklīnu būtu jāgroza, iekļaujot tajā MRL visu produktīvo sugu muskuļos, taukos, aknās un nierēs, izņemot dzīvniekus, no kuriem iegūst pienu vai olas lietošanai pārtikā.

    (7)

    Ir lietderīgi noteikt samērīgu laikposmu, kurā attiecīgās ieinteresētās personas varētu veikt pasākumus, kas vajadzīgi jaunā noteiktā MRL ievērošanas nodrošināšanai.

    (8)

    Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu,

    IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

    1. pants

    Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikumu groza, kā noteikts šīs regulas pielikumā.

    2. pants

    Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

    To piemēro no 2015. gada 1. aprīļa.

    Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

    Briselē, 2015. gada 30. janvārī

    Komisijas vārdā –

    priekšsēdētājs

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  OV L 152, 16.6.2009., 11. lpp.

    (2)  Komisijas 2009. gada 22. decembra Regula (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos (OV L 15, 20.1.2010., 1. lpp.).

    PIELIKUMS

    Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā ierakstu par vielu “doksiciklīns” aizstāj ar šādu:

    Farmakoloģiski aktīvā viela

    Marķieratliekas

    Dzīvnieku suga

    MRL

    Izmeklējamie audi

    Citi noteikumi (saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 14. panta 7. punktu)

    Terapeitiskā klasifikācija

    “Doksiciklīns

    Doksiciklīns

    Visas produktīvās sugas

    100 μg/kg

    300 μg/kg

    300 μg/kg

    600 μg/kg

    Muskuļi

    Tauki

    Aknas

    Nieres

    Attiecībā uz zivīm minētais MRL attiecas uz “muskuļiem un ādu dabīgās proporcijās”.

    MRL taukos, aknās un nierēs nepiemēro attiecībā uz zivīm.

    Cūkām un mājputniem MRL taukos attiecas uz “ādu un taukiem dabīgās proporcijās”.

    Neizmantot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu vai olas lietošanai pārtikā.

    Pretinfekcijas līdzekļi/antibiotikas”
    Top