6.8.2015   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 209/11

(1)

Direktīvā 2003/85/EK ir noteikti minimālie kontroles pasākumi, kas jāpiemēro mutes un nagu sērgas uzliesmojuma gadījumā, un atsevišķi preventīvie pasākumi, kuru mērķis ir vairot kompetento iestāžu un lauksaimnieku sabiedrības informētību par minēto sērgu un sagatavotību tai.

(2)

Direktīvā 2003/85/EK izklāstītajos preventīvajos pasākumos ir iekļauts noteikums, ka dalībvalstīm jānodrošina, ka darbības ar pētniecībai, diagnostikai vai vakcīnu ražošanai paredzētu dzīvu mutes un nagu sērgas vīrusu veic vienīgi tādās apstiprinātās laboratorijās, kuras ir uzskaitītas minētās direktīvas XI pielikumā.

(3)

Direktīvas 2003/85/EK XI pielikuma A daļā ir uzskaitītas valstu laboratorijas, kuras ir pilnvarotas rīkoties ar pētniecībai un diagnostikai paredzētu dzīvu mutes un nagu sērgas vīrusu. Minētā pielikuma B daļā ir uzskaitītas laboratorijas, kuras rīkojas ar vīrusa antigēnu vakcīnu pagatavošanā.

(4)

Horvātija un Lietuva ir oficiāli informējušas Komisiju, ka to attiecīgās valsts references laboratorijas vairs neatbilst Direktīvas 2003/85/EK 65. panta d) punktā paredzētajiem bioloģiskās drošības standartiem. Tādēļ ieraksti attiecībā uz šīm valstīm būtu jāsvītro no saraksta minētās direktīvas XI pielikuma A daļā. Grieķija un Ungārija ir pieprasījušas mainīt minētajā sarakstā iekļauto valsts laboratoriju nosaukumus saistībā ar organizatoriskām izmaiņām. Čehijas Republika ir pieprasījusi labot pareizrakstības kļūdu minētajā sarakstā iekļautās valsts laboratorijas nosaukumā.

(5)

Juridiskās noteiktības labad ir svarīgi atjaunināt valsts laboratoriju sarakstu Direktīvas 2003/85/EK XI pielikuma A daļā. Tāpēc ieraksti attiecībā uz Horvātiju un Lietuvu ir jāsvītro no minētā laboratoriju saraksta, jāgroza Čehijas Republikas, Grieķijas un Ungārijas valsts laboratoriju nosaukumi, kā arī minētajā sarakstā jāprecizē, ka Pirbright Institute sniedz valsts references laboratorijas pakalpojumus Bulgārijai, Horvātijai, Lietuvai un Portugālei.

(6)

Vācija ir lūgusi mainīt Direktīvas 2003/85/EK XI pielikuma B daļā iekļautās laboratorijas nosaukumu saistībā ar organizatoriskām izmaiņām. Turklāt minētā pielikuma B daļa būtu jāgroza, lai labotu valsts ISO kodu, ko izmanto Apvienotajai Karalistei.

(7)

Tāpēc attiecīgi būtu jāgroza Direktīvas 2003/85/EK XI pielikuma A un B daļa.

(8)

Direktīvas 2003/85/EK XII pielikuma 1. punktā ir noteikti bioloģiskās drošības standarti laboratorijām, kas rīkojas ar dzīvu mutes un nagu sērgas vīrusu. Minētajā punktā ir noteikts, ka šādām laboratorijām ir jāatbilst vismaz prasību minimumam, kas paredzēts “Obligātajos standartos laboratorijām, kas strādā ar mutes un nagu sērgas vīrusu laboratorijas apstākļos un dzīvos organismos”, ko Eiropas Komisija mutes un nagu sērgas kontrolei (EuFMD) pieņēma 38. ģenerālsesijā 2009. gada 29. aprīlī Romā (bioloģiskās drošības standarti). Minēto bioloģiskās drošības standartu pārskatītu izdevumu pieņēma EuFMD 40. ģenerālsesijā 2013. gada 22.–24. aprīlī Romā (2).

(9)

Pārskatītais bioloģiskās drošības standartu izdevums sastāv no I iedaļas par laboratorijām, kas strādā ar mutes un nagu sērgas vīrusu laboratorijas apstākļos un dzīvos organismos, un II iedaļas par laboratorijām, kas veic mutes un nagu sērgas diagnostikas izmeklēšanas saistībā ar valsts ārkārtas rīcības plānu.

(10)

Tādēļ atsauce uz bioloģiskās drošības standartiem Direktīvas 2003/85/EK XII pielikuma 1. punktā būtu jāgroza, lai atsauktos uz attiecīgo sadaļu to jaunākajā pārskatītajā izdevumā.

(11)

No 2009. gada jūnija līdz 2012. gada jūnijam Komisija veica 19 revīzijas 15 dalībvalstīs, kurās atrodas 16 valsts laboratorijas un trīs vakcīnu ražošanas laboratorijas, kuras ir pilnvarotas rīkoties ar dzīvu mutes un nagu sērgas vīrusu un uzskaitītas Direktīvas 2003/85/EK XI pielikumā. Šo revīziju mērķis bija izvērtēt oficiālās kontroles un novērtēt bioloģiskās drošības sistēmas, ko piemēro šīs laboratorijas. Revīziju rezultāti tika izklāstīti seminārā par bioloģisko drošību laboratorijām, kas rīkojas ar dzīvu mutes un nagu sērgas vīrusu, kas notika 2015. gada 27. un 28. janvārī Greindžā Īrijā. Revīzijas ziņojums tika publicēts tūlīt pēc tam (3).

(12)

Direktīvas 2003/85/EK XII pielikuma 2. un 3. punkts paredz pienākumu veikt pārbaudes laboratorijās un uzņēmumos, kas rīkojas ar dzīvu mutes un nagu sērgas vīrusu, pārbaužu biežumu, kā arī pārbaudes grupas sastāvu. Ņemot vērā ieteikumus pēc vairākām Komisijas veiktām revīzijām un ievērojot pienākumu veikt oficiālas kontroles saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 882/2004 45. pantu (4), ir iespējams paredzēt regulāras un uz risku pamatotas to laboratoriju pārbaudes, kuras rīkojas ar dzīvu mutes un nagu sērgas vīrusu, nenosakot konkrētus intervālus un pārbaudes grupu sastāvus.

(13)

Tāpēc attiecīgi būtu jāgroza Direktīvas 2003/85/EK XII pielikums.

(14)

Direktīvas 2003/85/EK XV pielikumā ir norādītas valsts laboratoriju funkcijas un pienākumi. Skaidrības labad ir jāprecizē, ka pienākumi, kas sīkāk izklāstīti minētā pielikuma 3. punktā, attiecas tikai uz tām valsts laboratorijām, kuras ir norīkotas kā valsts references laboratorijas saskaņā ar minētās direktīvas 68. panta 1. punkta c) apakšpunktu.

(15)

Turklāt viena no atziņām, kas gūta dalībvalstīs veiktajās revīzijās un diskusijās 2015. gada 27. un 28. janvāra seminārā, bija tāda, ka dalībvalstīm jau iepriekš savos ārkārtas rīcības plānos būtu jānorāda pārējās norīkotās laboratorijas, kas minētas Direktīvas 2003/85/EK XV pielikuma 13. punktā, un būtu jānodrošina, ka pasākumi, kas veikti, lai nepieļautu mutes un nagu sērgas vīrusa iespējamu izkļūšanu, balstās uz ieteikumiem, kuri paredzēti bioloģiskās drošības standartu II iedaļā par laboratorijām, kas veic mutes un nagu sērgas diagnostiskās izmeklēšanas saistībā ar valsts ārkārtas rīcības plānu.

(16)

Tāpēc attiecīgi būtu jāgroza Direktīvas 2003/85/EK XV pielikums.

(17)

Tāpēc attiecīgi būtu jāgroza Direktīva 2003/85/EK.

(18)

Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,