This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32007R1394R(01)
Corrigendum to Regulation (EC) No 1394/2007 of the European Parliament and of the Council of 13 November 2007 on advanced therapy medicinal products and amending Directive 2001/83/EC and Regulation (EC) No 726/2004 ( OJ L 324, 10.12.2007 )
Labojums Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1394/2007 ( 2007. gada 13. novembris ) par uzlabotas terapijas zālēm, un ar ko groza Direktīvu 2001/83/EK un Regulu (EK) Nr. 726/2004 ( OV L 324, 10.12.2007 .)
Labojums Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1394/2007 ( 2007. gada 13. novembris ) par uzlabotas terapijas zālēm, un ar ko groza Direktīvu 2001/83/EK un Regulu (EK) Nr. 726/2004 ( OV L 324, 10.12.2007 .)
OV L 87, 31.3.2009, p. 174–174
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2007/1394/corrigendum/2009-03-31/oj
31.3.2009 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 87/174 |
Labojums Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1394/2007 (2007. gada 13. novembris) par uzlabotas terapijas zālēm, un ar ko groza Direktīvu 2001/83/EK un Regulu (EK) Nr. 726/2004
( “Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis” L 324, 2007. gada 10. decembris )
131. lappusē 28. panta “Grozījumi Direktīvā 2001/83/EK” 4. punktā:
tekstu:
“4. Direktīvas 6. panta 1. punkta pirmo daļu aizstāj ar šādu tekstu:
“Zāles nedrīkst laist dalībvalsts tirgū, ja vien minētās dalībvalsts kompetentās iestādes nav izsniegušas tirdzniecības atļauju saskaņā ar šo direktīvu vai atļauja nav piešķirta saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 726/2004, kas lasāma saistībā ar Regulu (EK) Nr. 1394/2007 par uzlabotas terapijas zālēm.””
lasīt šādi:
“4. Direktīvas 6. panta 1. punkta pirmo daļu aizstāj ar šādu tekstu:
“Zāles nedrīkst laist dalībvalsts tirgū, ja vien minētās dalībvalsts kompetentās iestādes nav izsniegušas tirdzniecības atļauju saskaņā ar šo direktīvu vai atļauja nav piešķirta saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 726/2004, kas lasāma saistībā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1901/2006 (2006. gada 12. decembris) par pediatrijā lietojamām zālēm (1) un Regulu (EK) Nr. 1394/2007.
(1) OV L 378, 27.12.2006., 1. lpp.””