Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32007R1394R(01)

    Labojums Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1394/2007 ( 2007. gada 13. novembris ) par uzlabotas terapijas zālēm, un ar ko groza Direktīvu 2001/83/EK un Regulu (EK) Nr. 726/2004 ( OV L 324, 10.12.2007 .)

    OV L 87, 31.3.2009, p. 174–174 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2007/1394/corrigendum/2009-03-31/oj

    31.3.2009   

    LV

    Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

    L 87/174


    Labojums Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1394/2007 (2007. gada 13. novembris) par uzlabotas terapijas zālēm, un ar ko groza Direktīvu 2001/83/EK un Regulu (EK) Nr. 726/2004

    ( “Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis” L 324, 2007. gada 10. decembris )

    131. lappusē 28. panta “Grozījumi Direktīvā 2001/83/EK” 4. punktā:

    tekstu:

    “4.   Direktīvas 6. panta 1. punkta pirmo daļu aizstāj ar šādu tekstu:

    “Zāles nedrīkst laist dalībvalsts tirgū, ja vien minētās dalībvalsts kompetentās iestādes nav izsniegušas tirdzniecības atļauju saskaņā ar šo direktīvu vai atļauja nav piešķirta saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 726/2004, kas lasāma saistībā ar Regulu (EK) Nr. 1394/2007 par uzlabotas terapijas zālēm.””

    lasīt šādi:

    “4.   Direktīvas 6. panta 1. punkta pirmo daļu aizstāj ar šādu tekstu:

    “Zāles nedrīkst laist dalībvalsts tirgū, ja vien minētās dalībvalsts kompetentās iestādes nav izsniegušas tirdzniecības atļauju saskaņā ar šo direktīvu vai atļauja nav piešķirta saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 726/2004, kas lasāma saistībā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1901/2006 (2006. gada 12. decembris) par pediatrijā lietojamām zālēm (1) un Regulu (EK) Nr. 1394/2007.


    (1)  OV L 378, 27.12.2006., 1. lpp.””


    Top