This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0422
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/422 of 9 March 2021 concerning the authorisation of a preparation of Enterococcus faecium DSM 7134 as a feed additive for laying hens (holder of authorisation: Lactosan GmbH & Co KG) (Text with EEA relevance)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/422 (2021. gada 9. marts) par atļauju Enterococcus faecium DSM 7134 preparātu lietot par barības piedevu dējējvistām (atļaujas turētājs: Lactosan GmbH & Co KG) (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/422 (2021. gada 9. marts) par atļauju Enterococcus faecium DSM 7134 preparātu lietot par barības piedevu dējējvistām (atļaujas turētājs: Lactosan GmbH & Co KG) (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2021/1473
OV L 83, 10.3.2021, pp. 25–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version:
31/08/2021
|
10.3.2021 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 83/25 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/422
(2021. gada 9. marts)
par atļauju Enterococcus faecium DSM 7134 preparātu lietot par barības piedevu dējējvistām (atļaujas turētājs: Lactosan GmbH & Co KG)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. |
|
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums uz atļauju lietot Enterococcus faecium DSM 7134 preparātu. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(3) |
Pieteikums attiecas uz atļauju Enterococcus faecium DSM 7134 preparātu lietot par barības piedevu dējējvistām, un to prasīts klasificēt kategorijā “zootehniskās piedevas”. |
|
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2020. gada 30. septembra atzinumā (2) secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem Enterococcus faecium DSM 7134 preparātam nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, patērētāju drošību vai vidi. Tā arī secināja, ka šis preparāts nav ādas vai acu kairinātājs, taču ir potenciāls ādas un elpceļu sensibilizators. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāveic attiecīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka veselību, jo īpaši attiecībā uz piedevas lietotājiem. Iestāde arī secināja, ka šis preparāts var būt iedarbīgs kā zootehniska piedeva barībā. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības par uzraudzību pēc piedevas laišanas tirgū. Tā arī verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodēm. |
|
(5) |
Enterococcus faecium DSM 7134 preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šo preparātu būtu jāatļauj izmantot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā. |
|
(6) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālās grupas “zarnu floras stabilizatori”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2021. gada 9. martā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) EFSA Journal 2020;18(11):6277.
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||
|
KVV uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
KVV uz l dzirdināšanas ūdens |
||||||||||||||||
|
Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori |
|||||||||||||||||
|
4b1840 |
Lactosan GmbH & Co.KG. |
Enterococcus faecium DSM 7134 |
Piedevas sastāvs Enterococcus faecium preparāts DSM 7134, kas satur vismaz pulverveidā: 1x1010 KVV/g piedevas, granulu (mikrokapsulu) veidā: 1x1010 KVV/g piedevas |
Dējējvistas |
- |
1 x 109 |
- |
5 x 108 |
- |
|
30.3.2031. |
||||||
|
Aktīvās vielas raksturojums dzīvotspējīgas Enterococcus faecium DSM 7134 šūnas |
|||||||||||||||||
|
Analītiskā metode (1) Skaitīšanas metode: Petri trauciņa un uztriepuma metode, kurā izmanto žults eskulīna azīda agaru (EN 15788). Identifikācijai: pulsējošā lauka gēla elektroforēze (PFGE). |
|||||||||||||||||
(1) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.