1. pants

Uzņēmumam Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH piešķir Savienības atļauju ar atļaujas numuru EU-0027676-0000 saskaņā ar pielikumā sniegto biocīda raksturojuma kopsavilkumu piedāvāt tirgū un lietot vienādo atsevišķo biocīdu Superficid express WIPES.

Savienības atļauja ir derīga no 2023. gada 27. jūnija līdz 2032. gada 31. jūlijam.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

PIELIKUMS

Biocīda raksturojuma kopsavilkums

Superficid express WIPES

2. produktu veids. Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai aplicēšanai cilvēkiem un dzīvniekiem (dezinfekcijas līdzekļi)

4. produktu veids. Pārtikas un dzīvnieku barības joma (dezinfekcijas līdzekļi)

Atļaujas numurs: EU-0027676-0000

R4BP vienuma numurs: EU-0027676-0000

1.   ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA

1.1.   Produkta tirdzniecības nosaukums(-i)

Tirdzniecības nosaukums(-i)

Superficid express WIPES Bactesil Wipes IPA Express Wipes Twoalko Express Wipes MicrobaX Express Wipes Alkodes Express Wipes Septokil Express Wipes Mastersept Express Wipes Descoficid Wipes Bactoficid Express Wipes Supergerm Express Wipes Superdes Express Wipes APESIN express F wipes

1.2.   Atļaujas turētājs

Atļaujas turētāja nosaukums un adrese	Nosaukums	Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH
	Adrese	Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin, Vācija
Atļaujas numurs	EU-0027676-0000
R4BP vienuma numurs	EU-0027676-0000
Atļaujas piešķiršanas datums	2023. gada 27. jūnijs
Atļaujas derīguma termiņš	2032. gada 31. jūlijs

1.3.   Produkta ražotājs(-i)

Ražotāja nosaukums	Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH
Ražotāja adrese	Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin, Vācija
Ražotnes atrašanās vieta	Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH, Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin, Vācija A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH, Otto-Brenner-Straße 16-18, 21337 Lüneburg, Vācija Sterisol AB, Kronoängsgatan 3, S 59223 Vadstena, Zviedrija

1.4.   Aktīvās(-o) vielas(-u) ražotājs(-i)

Aktīvā viela	Propān-1-ols
Ražotāja nosaukums	OQ Chemicals GmbH (formerly Oxea GmbH)
Ražotāja adrese	Rheinpromenade 4a, 40789 Monheim am Rhein, Vācija
Ražotnes atrašanās vieta	OQ Chemicals Corperation (formerly Oxea Coperation), 2001 FM 3057 TX, 77414 Bay City, Amerikas Savienotās Valstis

Aktīvā viela	Propān-1-ols
Ražotāja nosaukums	BASF SE
Ražotāja adrese	Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen, Vācija
Ražotnes atrašanās vieta	BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, 67056 Ludwigshafen, Vācija

Aktīvā viela	Propān-2-ols
Ražotāja nosaukums	INEOS Solvent Germany GmbH
Ražotāja adrese	Römerstrasse 733, 47443 Moers, Vācija
Ražotnes atrašanās vieta	INEOS Solvent Germany GmbH, Römerstrasse 733, 47443 Moers, Vācija INEOS Solvent Germany GmbH, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne, Vācija

2.   BIOCĪDA SASTĀVS UN PREPARATĪVAIS VEIDS

2.1.   Kvalitatīva un kvantitatīva informācija par biocīda sastāvu

Vispārpieņemtais nosaukums	IUPAC nosaukums	Funkcija	CAS numurs	EK numurs	Saturs (%)
Propān-1-ols		Aktīvā viela	71-23-8	200-746-9	14,3
Propān-2-ols		Aktīvā viela	67-63-0	200-661-7	63,14

2.2.   Preparatīvais veids

AL – Jebkurš cits šķidrums

3.   BĪSTAMĪBAS UN DROŠĪBAS PRASĪBU APZĪMĒJUMI

Bīstamības apzīmējums

Viegli uzliesmojošs šķidrums un tvaiki. Izraisa nopietnus acu bojājumus. Var izraisīt miegainību vai reiboņus. Atkārtota iedarbība var radīt sausu ādu vai izraisīt tās sprēgāšanu.

Drošības prasību apzīmējumi

Sargāt no karstuma, karstām virsmām, dzirkstelēm, atklātas uguns un citiem aizdegšanās avotiem. – Nesmēķēt. Tvertni stingri noslēgt. Izvairīties ieelpot tvaikus. Izmantot tikai ārā vai labi vēdināmās telpās. IEELPOJOT: nogādāt cietušo svaigā gaisā un nodrošināt netraucētu elpošanu. IEKĻŪSTOT ACĪS: Uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot. Nekavējoties sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu. Glabāt labi vēdināmā vietā. Turēt vēsumā. Glabāt slēgtā veidā. Atbrīvoties no tvertnes apstiprinātā atkritumu savākšanas punktā.

4.   LICENCĒTAIS(IE) LIETOŠANAS VEIDS(-I)

4.1.   Lietošanas apraksts

1. tabula.

# 1 – Cietu, neporainu, mazu virsmu dezinfekcija, lietošanai gatavas salvetes lietošanas veids

Produkta veids(-i)	02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem
Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts	Neattiecas
Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā)	Zinātniskais nosaukums: nav datu Vispārpieņemtais nosaukums: baktērijas Attīstības stadija: nav datu Zinātniskais nosaukums: nav datu Vispārpieņemtais nosaukums: raugs Attīstības stadija: nav datu Zinātniskais nosaukums: nav datu Vispārpieņemtais nosaukums: apvalkotie vīrusi Attīstības stadija: nav datu
Lietošanas joma(-as)	Iekštelpas Veselības aprūpes iestādes un farmācijas, un kosmētikas rūpniecība, piemēram, pacienta tuvumā esošā apkārtne, darba zonas/galdi, vispārējais aprīkojums (izņemot virsmas, kas saskaras ar pārtiku): mazu cietu/neporainu virsmu dezinfekcija. Tikai profesionālai lietošanai.
Lietošanas metode(-es)	Metode: manuāla lietošana Sīks apraksts: Lietošanai gatavs virsmas dezinfekcijas salvetes istabas temperatūrā (20 ± 2 °C). Dezinficējamo virsmu noslauka un samitrina ar pietiekamu produkta daudzumu, nodrošinot pilnīgu pārklājumu.
Lietošanas deva(-as) un biežums	Lietošanas deva: Minimālais iedarbības laiks: baktēriju, raugu un apvalkoto vīrusu kontrolei: 60 sek.; Padariet virsmu pilnībā mitru. Atšķaidīšana (%): lietošanai gatavs produkts Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks: Saprātīgs dezinfekcijas biežums pacienta istabā ir 1–2 reizes dienā. Maksimālais lietojumu skaits dienā ir 6. Starp lietošanas fāzēm nav jāievēro drošības intervāli.
Lietotāju kategorija(-as)	Rūpniecisks Profesionāls
Iepakojuma izmēri un materiāls	PE kompozītmateriāla folijas dozators ar skrūvējamu PE vāciņu, kas satur 100 PP/PE salvetes.

4.1.1.   Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija:

Pirms dezinfekcijas virsmām vienmēr jābūt redzami tīrām. Maksimālais pieteikumu skaits dienā ir 6.

4.1.2.   Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi:

Skatiet vispārīgos norādījumus lietošanu.

4.1.3.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Skatiet vispārīgos norādījumus lietošanu.

4.1.4.   Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Skatiet vispārīgos norādījumus lietošanu.

4.1.5.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Skatiet vispārīgos norādījumus lietošanu.

4.2.   Lietošanas apraksts

2. tabula.

# 2 – Cietu, neporainu, mazu virsmu dezinfekcija, lietošanai gatavas salvetes lietošanas veids

Produkta veids(-i)	04 pv – Pārtikas un dzīvnieku barības joma
Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts	Neattiecas
Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā)	Zinātniskais nosaukums: nav datu Vispārpieņemtais nosaukums: baktērijas Attīstības stadija: nav datu Zinātniskais nosaukums: nav datu Vispārpieņemtais nosaukums: raugs Attīstības stadija: nav datu
Lietošanas joma(-as)	Iekštelpas Veselības aprūpes iestādes un pārtikas rūpniecība, piemēram, pacienta tuvumā esošā apkārtne, ēdiena sagatavošana un apstrāde virtuvēs/restorānos: mazu cietu/neporainu virsmu dezinfekcija. Tikai profesionālai lietošanai.
Lietošanas metode(-es)	Metode: manuāla lietošana Sīks apraksts: Lietošanai gatavs virsmas dezinfekcijas salvetes istabas temperatūrā (20 ± 2 °C). Dezinficējamo virsmu noslauka un samitrina ar pietiekamu produkta daudzumu, nodrošinot pilnīgu pārklājumu.
Lietošanas deva(-as) un biežums	Lietošanas deva: Minimālais iedarbības laiks: baktēriju un raugu kontrolei 20 °C temperatūrā: 60 sek.; Padariet virsmu pilnībā mitru. Atšķaidīšana (%): lietošanai gatavs produkts Lietošanai nepieciešamais skaits un laiks: Produktu var lietot tik bieži, cik nepieciešams. Saprātīgs lietošanas biežums virtuvēs ir 1–2 reizes dienā. Starp lietošanas fāzēm nav jāievēro drošības intervāli.
Lietotāju kategorija(-as)	Rūpniecisks Profesionāls
Iepakojuma izmēri un materiāls	PE kompozītmateriāla folijas dozators ar skrūvējamu PE vāciņu, kas satur 100 PP/PE salvetes.

4.2.1.   Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija:

Skatiet vispārīgos norādījumus lietošanu.

4.2.2.   Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi:

Skatiet vispārīgos norādījumus lietošanu.

4.2.3.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Skatiet vispārīgos norādījumus lietošanu.

4.2.4.   Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Skatiet vispārīgos norādījumus lietošanu.

4.2.5.   Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos

Skatiet vispārīgos norādījumus lietošanu.

5.   VISPĀRĒJIE NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU (1)

5.1.   Lietošanas instrukcija

Tikai profesionālai lietošanai.

Salvetēm: pēc atvēršanas atkārtoti aiztaisīt iepakojumu.

5.2.   Riska samazināšanas pasākumi

Sargāt no bērniem.

Izvairīties no saskares ar acīm.

5.3.   Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, pirmās palīdzības sniegšanas instrukcijas, un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai

Vispārīgi pirmās palīdzības pasākumi: Pārvietot cietušo personu prom no piesārņotās vietas. Ja jūtaties slikti, meklējiet medicīnisku palīdzību/uzmanību. Ja iespējams, parādiet šo lapu.

IEELPOJOT: pārvietot svaigā gaisā un turēt miera stāvoklī, lai būtu ērti elpot. Sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

SASKARĒ AR ĀDU: nekavējoties nomazgāt ādu ar lielu daudzumu ūdens. Pēc tam novelciet visu piesārņoto apģērbu un izmazgājiet to pirms atkārtotas lietošanas. Turpiniet mazgāt ādu ar ūdeni 15 minūtes. Sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu.

IEKĻŪSTOT ACĪS: nekavējoties skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpināt skalot vismaz 15 minūtes. Zvaniet 112 / ātro palīdzību, lai saņemtu medicīnisko palīdzību.

Informācija veselības aprūpes personālam/ārstam:

Pa ceļam pie ārsta acis atkārtoti jāizskalo, ja acis ir pakļautas sārmainām ķimikālijām (pH > 11), amīniem un skābēm, piemēram, etiķskābei, skudrskābei vai propionskābei.

NORĪŠANAS GADĪJUMĀ: nekavējoties izskalot muti. Dot kaut ko dzert, ja pakļautā persona spēj norīt. NEIZRAISĪT vemšanu. Zvaniet 112 / ātro palīdzību, lai saņemtu medicīnisko palīdzību.

Pasākumi nejaušas noplūdes gadījumā: Apturiet noplūdi, ja tas ir droši. Aizvāciet aizdegšanās avotus. Izmantojiet īpašu piesardzību, lai izvairītos no statiskā elektriskā lādiņa. Izvairīties no atklātas liesmas. Nesmēķēt. Nepieļaut nokļūšanu kanalizācijā un publiskajos ūdeņos. Saslaucīt ar absorbējošu materiālu (piemēram, drānu). Iespējami ātrāk absorbēt izšļakstītās vielas ar inertām cietvielām, piemēram, mālu vai diatomīta. Savākt mehāniski (slaukot, ar lāpstu). Atbrīvoties saskaņā ar attiecīgajiem vietējiem noteikumiem.

5.4.   Instrukcijas par drošu produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

Likvidēšana jāveic saskaņā ar oficiālajiem noteikumiem. Neizliet kanalizācijā. Neizmetiet kopā ar sadzīves atkritumiem. Saturu/tvertni nodot apstiprinātā atkritumu savākšanas punktā. Pirms izmešanas pilnībā iztukšojiet iepakojumu. Kad konteineri ir pilnīgi tukši, tos var pārstrādāt tāpat kā jebkuru citu iepakojumu.

5.5.   Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks normālos uzglabāšanas apstākļos

Uzglabāšanas laiks: 24 mēneši

Uzglabāt sausā, vēsā, labi vēdināmā vietā. Turēt tvertni cieši noslēgtu. Sargāt no tiešiem saules stariem.

Ieteicamā uzglabāšanas temperatūra: 0–30 °C

Neuzglabāt temperatūrā, kas zemāka par 0 °C

Neuzglabāt pārtikas, dzērienu un dzīvnieku barības tuvumā. Uzglabāt tālāk no degošiem materiāliem.

6.   CITA INFORMĀCIJA

---

(1)  Lietošanas instrukcijas, riska mazināšanas pasākumi un citi šajā sadaļā sniegtie lietošanas norādījumi attiecas uz visiem atļautajiem lietošanas veidiem.