This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52017XC1117(04)
Commission communication in the framework of the implementation of the Council Directive 93/42/EEC concerning medical devices (Publication of titles and references of harmonised standards under Union harmonisation legislation)Text with EEA relevance.
Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes Direktīvas 93/42/EEK īstenošanu par medicīnas ierīcēm (Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar Savienības saskaņošanas tiesību aktiem)Dokuments attiecas uz EEZ.
Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes Direktīvas 93/42/EEK īstenošanu par medicīnas ierīcēm (Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar Savienības saskaņošanas tiesību aktiem)Dokuments attiecas uz EEZ.
OV C 389, 17.11.2017, p. 29–61
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
17.11.2017 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 389/29 |
Komisijas paziņojums saistībā ar Padomes Direktīvas 93/42/EEK īstenošanu par medicīnas ierīcēm
(Saskaņoto standartu nosaukumu un numuru publicēšana saskaņā ar Savienības saskaņošanas tiesību aktiem)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
(2017/C 389/03)
|
ESO (1) |
Standarta numurs un nosaukums (un atsauces dokuments) |
Pirmā publikācija OV |
Aizstātā standarta numurs |
Aizstātā standarta atbilstības prezumpcijas beigu datums 1. piezīme |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN 285:2006+A2:2009 Sterilizēšana. Sterilizēšana ar tvaiku. Lielie sterilizētāji |
2.12.2009. |
EN 285:2006+A1:2008 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN 455-1:2000 Vienreizējas lietošanas medicīniskie cimdi – 1. daļa: Prasības un pārbaude, vai tajos nav caurumu |
30.9.2005. |
EN 455-1:1993 2.1. piezīme |
30.4.2001. |
|
CEN |
EN 455-2:2009+A2:2013 Vienreizlietojamie medicīniskie cimdi. 2. daļa: Prasības un fizikālo īpašību testēšana |
16.5.2014. |
EN 455-2:2009+A1:2011 2.1. piezīme |
31.10.2014. |
|
CEN |
EN 455-3:2006 Vienreizējās lietošanas medicīniskie cimdi – 3. daļa: Prasības un testi bioloģiskai novērtēšanai |
9.8.2007. |
EN 455-3:1999 2.1. piezīme |
30.6.2007. |
|
CEN |
EN 455-4:2009 Vienreiz lietojamie medicīniskie cimdi. 4. daļa: Prasības un testēšana glabāšanas laika noteikšanai |
7.7.2010. |
|
|
|
CEN |
EN 556-1:2001 Medicīnisko ierīču sterilizācija – Prasības medicīniskām ierīcēm, kurām paredzēts lietot uzlīmi “STERILS” – 1. daļa: Prasības pilnīgi sterilām medicīniskām ierīcēm |
31.7.2002. |
EN 556:1994 + A1:1998 2.1. piezīme |
30.4.2002. |
|
|
EN 556-1:2001/AC:2006 |
15.11.2006. |
|
|
|
CEN |
EN 556-2:2015 Medicīnisko līdzekļu sterilizācija. Prasības medicīniskajiem līdzekļiem, kuriem paredzēts lietot uzlīmi “STERILS”. 2. daļa: Prasības aseptiski gatavotiem medicīniskajiem līdzekļiem |
13.5.2016. |
EN 556-2:2003 2.1. piezīme |
30.6.2016. |
|
CEN |
EN 794-3:1998+A2:2009 Plaušu ventilatori. 3. daļa: Īpašas prasības attiecībā uz transporta un neatliekamās palīdzības plaušu ventilatoriem |
7.7.2010. |
EN 794-3:1998 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN 1041:2008 Ražotāja sniegtā informācija par medicīniskām ierīcēm |
19.2.2009. |
EN 1041:1998 2.1. piezīme |
31.8.2011. |
|
CEN |
EN 1060-3:1997+A2:2009 Neinvazīvie sfigmomanometri. 3. daļa: Papildprasības elektromehāniskajām asinsspiediena mērīšanas sistēmām |
7.7.2010. |
EN 1060-3:1997 2.1. piezīme |
31.5.2010. |
|
CEN |
EN 1060-4:2004 Neinvazīvie sfigmomanometri – 4. daļa: Testa procedūras, lai noteiktu automātisko neinvazīvo sfigmanometru kopīgo sistēmas precizitāti |
30.9.2005. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 1135-4:2011 Medicīniskais asins pārliešanas aprīkojums. 4. daļa: Vienreiz lietojamie asins pārliešanas komplekti (ISO 1135-4:2010) |
27.4.2012. |
EN ISO 1135-4:2010 2.1. piezīme |
30.4.2012. |
|
CEN |
EN 1282-2:2005+A1:2009 Traheotomijas caurules. 2. daļa: Pediatrijā izmantojamās caurules (ISO 5366- 3:2001, modificēts) |
7.7.2010. |
EN 1282-2:2005 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN 1422:1997+A1:2009 Medicīniskiem nolūkiem paredzētie sterilizētāji. Etilēna oksīda sterilizētāji. Prasības un testa metodes |
2.12.2009. |
EN 1422:1997 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN 1618:1997 Katetri (izņemot intravaskulāros) – Testa metodes kopējo īpašību noteikšanai |
9.5.1998. |
|
|
|
CEN |
EN 1639:2009 Zobārstniecība. Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi. Instrumenti |
7.7.2010. |
EN 1639:2004 2.1. piezīme |
30.4.2010. |
|
CEN |
EN 1640:2009 Zobārstniecība. Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi. Iekārtas |
7.7.2010. |
EN 1640:2004 2.1. piezīme |
30.4.2010. |
|
CEN |
EN 1641:2009 Zobārstniecība. Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi. Materiāli |
7.7.2010. |
EN 1641:2004 2.1. piezīme |
30.4.2010. |
|
CEN |
EN 1642:2011 Zobārstniecība. Medicīniskie zobārstniecības līdzekļi. Zobu implanti |
27.4.2012. |
EN 1642:2009 2.1. piezīme |
30.4.2012. |
|
CEN |
EN 1707:1996 Konusveida piederumi ar 6 % (Luer) konusu šļircēm, adatām un citām noteiktām medicīniskām iekārtām – Bloķēšanas piederumi |
17.5.1997. |
|
|
|
CEN |
EN 1782:1998+A1:2009 Trahejas caurules un savienotāji |
7.7.2010. |
EN 1782:1998 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN 1789:2007+A1:2010 Medicīniskie transportlīdzekļi un to aprīkojums. Neatliekamās palīdzības automobiļi |
18.1.2011. |
|
|
|
CEN |
EN 1820:2005+A1:2009 Anestēzijas elpināmmaisi (ISO 5362:2000, modificēts) |
7.7.2010. |
EN 1820:2005 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN 1865-1:2010+A1:2015 Pacienta pārvietošanas iekārtas, ko izmanto ātrās palīdzības mašīnās . 1. daļa: Specifikācija vispārējām nestuvju sistēmām un pacienta pārvietošanas iekārtām |
13.5.2016. |
|
|
|
CEN |
EN 1865-2:2010+A1:2015 Neatliekamās palīdzības automašīnās lietotās pacientu pārvietošanas iekārtas. 2. daļa: Nestuves ar elektropiedziņu |
13.5.2016. |
|
|
|
CEN |
EN 1865-3:2012 Neatliekamās palīdzības automašīnās lietotās pacientu pārvietošanas iekārtas. 3. daļa: Lielas noslodzes nestuves |
30.8.2012. |
EN 1865:1999 2.1. piezīme |
31.12.2012. |
|
CEN |
EN 1865-4:2012 Neatliekamās palīdzības automašīnās lietotās pacientu pārvietošanas iekārtas. 4. daļa: Salokāms pacientu pārvietošanas krēsls |
30.8.2012. |
EN 1865:1999 2.1. piezīme |
31.10.2012. |
|
CEN |
EN 1865-5:2012 Neatliekamās palīdzības automašīnās lietotās pacientu pārvietošanas iekārtas. 5. daļa: Nestuvju balsti |
30.8.2012. |
EN 1865:1999 2.1. piezīme |
31.12.2012. |
|
CEN |
EN 1985:1998 Staigāšanas palīglīdzekļi – Vispārīgās prasības un testēšanas metodes |
10.8.1999. |
|
|
|
Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas. |
||||
|
CEN |
EN ISO 3826-2:2008 Salokāmie plastmasas konteineri cilvēku asiņu un to sastāvdaļu glabāšanai. 2. daļa: Grafiskie simboli marķējumiem un instrukciju lapiņām (ISO 3826-2:2008) |
19.2.2009. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 3826-3:2007 Saplokošās cilvēka asiņu un to sastāvdaļu pildnes no plastmasas. 3. daļa: Asiņu maisiņi ar integrētu tehnisko aprīkojumu (ISO 3826-3:2006) |
27.2.2008. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 3826-4:2015 Salokāmi plastmasas konteineri cilvēku asiņu un to sastāvdaļu glabāšanai. 4. daļa: Aferēzes asins maisiņu sistēmas ar integrētu tehnisko aprīkojumu (ISO 3826-4:2015) |
13.5.2016. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 4074:2002 Dabīgā lateksa prezervatīvi – Prasības un testa metodes (ISO 4074:2002) |
31.7.2002. |
EN 600:1996 2.1. piezīme |
31.8.2005. |
|
CEN |
EN ISO 4135:2001 Anestēzijas un elpināšanas iekārtas – Vārdnīca (ISO 4135:2001) |
31.7.2002. |
EN ISO 4135:1996 2.1. piezīme |
28.2.2002. |
|
CEN |
EN ISO 5359:2008 Medicīniskām gāzēm paredzētās zemspiediena šļūteņu sastāvdaļas (ISO 5359:2008) |
23.7.2008. |
EN 739:1998 2.1. piezīme |
30.6.2010. |
|
|
EN ISO 5359:2008/A1:2011 |
30.8.2012. |
3. piezīme |
30.6.2012. |
|
CEN |
EN ISO 5360:2009 Anestēzijas līdzekļu iztvaikotnes. Noteiktām vielām paredzētās iepildītājsistēmas (ISO 5360:2006) |
2.12.2009. |
EN ISO 5360:2007 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 5366-1:2009 Anestēzijas un elpināšanas iekārtas. Traheotomijas caurules. 1. daļa: Caurules un savienotāji pieaugušajiem (ISO 5366-1:2000) |
2.12.2009. |
EN ISO 5366-1:2004 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 5840:2009 Kardiovaskulārie implanti. Sirds vārstuļu protēzes (ISO 5840:2005) |
2.12.2009. |
EN ISO 5840:2005 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 7197:2009 Neiroķirurģiskie implanti. Sterili, vienreiz lietojami hidrocefālijas šunti un to sastāvdaļas (ISO 7197:2006, ieskaitot Cor 1:2007) |
2.12.2009. |
EN ISO 7197:2006 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 7376:2009 Anestēzijas un elpošanas nodrošināšanas iekārtas. Laringoskopi trahejas intubācijai (ISO 7376:2009) |
2.12.2009. |
EN ISO 7376:2009 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 7396-1:2007 Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmas – 1. daļa: Saspiestām medicīniskām gāzēm un vakuumam paredzētās sistēmas (ISO 7396-1:2007) |
9.8.2007. |
EN 737-3:1998 2.1. piezīme |
30.4.2009. |
|
|
EN ISO 7396-1:2007/A1:2010 |
7.7.2010. |
3. piezīme |
31.7.2010. |
|
|
EN ISO 7396-1:2007/A2:2010 |
7.7.2010. |
3. piezīme |
31.8.2010. |
|
CEN |
EN ISO 7396-2:2007 Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmas – 2. daļa: Anestēzijas gāzu novadīšanas sistēmas (ISO 7396-2:2007) |
9.8.2007. |
EN 737-2:1998 2.1. piezīme |
30.4.2009. |
|
CEN |
EN ISO 7886-3:2009 Vienreiz lietojamās sterilās zemādas injekciju šļirces. 3. daļa: Automātiski pašbojājošās šļirces imunizācijai ar noteiktu devu (ISO 7886-3:2005) |
7.7.2010. |
EN ISO 7886-3:2005 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 7886-4:2009 Vienreiz lietojamās sterilās zemādas injekciju šļirces. 4. daļa: Pret atkārtotu lietošanu nodrošinātas šļirces (ISO 7886-4:2006) |
7.7.2010. |
EN ISO 7886-4:2006 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 8185:2009 Medicīniskie elpceļu mitrinātāji. Īpašās prasības elpceļu mitrināšanas sistēmām (ISO 8185:2007) |
2.12.2009. |
EN ISO 8185:2007 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 8359:2009 Medicīniskiem nolūkiem paredzētie skābekļa koncentrētāji. Drošuma prasības (ISO 8359:1996) |
2.12.2009. |
EN ISO 8359:1996 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
|
EN ISO 8359:2009/A1:2012 |
16.1.2015. |
3. piezīme |
31.1.2013. |
|
CEN |
EN ISO 8835-2:2009 Inhalatīvās anestēzijas sistēmas. 2. daļa: Anestēziskās elpošanas sistēmas (ISO 8835-2:2007) |
2.12.2009. |
EN ISO 8835-2:2007 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 8835-3:2009 Inhalatīvās anestēzijas sistēmas. 3. daļa: Anestēzijas gāzes aktīvās aizvades sistēmu pārnesējsistēmas un uztvērējsistēmas (ISO 8835-3:2007) |
2.12.2009. |
EN ISO 8835-3:2007 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
|
EN ISO 8835-3:2009/A1:2010 |
13.5.2011. |
3. piezīme |
30.4.2011. |
|
CEN |
EN ISO 8835-4:2009 Inhalatīvās anestēzijas sistēmas. 4. daļa: Anestēzijas tvaiku pievades ierīces (ISO 8835-4:2004) |
2.12.2009. |
EN ISO 8835-4:2004 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 8835-5:2009 Inhalatīvās anestēzijas sistēmas. 5. daļa: Anestēzijas ventilatori (ISO 8835-5:2004) |
2.12.2009. |
EN ISO 8835-5:2004 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 9170-1:2008 Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmu termināļi. 1. daļa: Saspiestu medicīnisko gāzu un vakuuma termināļi (ISO 9170-1:2008) |
19.2.2009. |
EN 737-1:1998 2.1. piezīme |
31.7.2010. |
|
CEN |
EN ISO 9170-2:2008 Medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmu termināļi. 2. daļa: Anestēzijas gāzes aizvades sistēmu termināļi (ISO 9170-2:2008) |
19.2.2009. |
EN 737-4:1998 2.1. piezīme |
31.7.2010. |
|
CEN |
EN ISO 9360-1:2009 Anestēzijas un elpināšanas iekārtas. Siltuma un mitruma apmaiņas aparāti ieelpojamo gāzu mitrināšanai. 1. daļa: Siltuma un mitruma apmaiņas ierīces ar minimālo tilpumu 250 ml (ISO 9360-1:2000) |
2.12.2009. |
EN ISO 9360-1:2000 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 9360-2:2009 Anestēzijas un elpināšanas iekārtas. Siltuma un mitruma apmaiņas aparāti ieelpojamo gāzu mitrināšanai. 2. daļa: Siltuma un mitruma apmaiņas aparāti ar minimālo tilpumu 250 ml pacientiem, kuriem veikta traheotomija (ISO 9360-2:2001) |
2.12.2009. |
EN ISO 9360-2:2002 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 9713:2009 Neiroķirurģiskie implanti. Intrakraniālās aneirismas atsperskavas (ISO 9713:2002) |
2.12.2009. |
EN ISO 9713:2004 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 10079-1:2009 Medicīniskā nosūkšanas aparatūra. 1. daļa: Elektriski darbināmā nosūkšanas aparatūra. Drošuma prasības (ISO 10079-1:1999) |
2.12.2009. |
EN ISO 10079-1:1999 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 10079-2:2009 Medicīniskā nosūkšanas aparatūra. 2. daļa: Manuāli darbināmā nosūkšanas aparatūra (ISO 10079-2:1999) |
2.12.2009. |
EN ISO 10079-2:1999 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 10079-3:2009 Medicīniskā nosūkšanas aparatūra. 3. daļa: Vakuuma vai nospiediena avota darbināmā nosūkšanas aparatūra (ISO 10079-3:1999) |
2.12.2009. |
EN ISO 10079-3:1999 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 10328:2016 Protezēšana. Apakšējo ekstremitāšu protēžu konstrukcijas testēšana. Prasības un testēšanas metodes (ISO 10328:2016) |
Šī ir pirmā publikācija |
EN ISO 10328:2006 2.1. piezīme |
30.6.2018. |
|
CEN |
EN ISO 10524-1:2006 Spiediena regulatori darbam ar medicīniskām gāzēm – Spiediena regulatori un spiediena regulatori ar caurplūduma mērītājiem (ISO 10524-1:2006) |
2.6.2006. |
EN 738-1:1997 2.1. piezīme |
31.10.2008. |
|
CEN |
EN ISO 10524-2:2006 Spiediena regulatori medicīnisko gāzu sistēmām – 2. daļa: Spiediena regulatori kolektoros un cauruļvados (ISO 10524-2:2005) |
7.6.2009. |
EN 738-2:1998 2.1. piezīme |
31.10.2008. |
|
CEN |
EN ISO 10524-3:2006 Spiediena regulatori medicīnisko gāzu sistēmām – 3. daļa: Balonu ventiļos iebūvētie spiediena regulētāji (ISO 10524-3:2005) |
7.9.2006. |
EN 738-3:1998 2.1. piezīme |
31.10.2008. |
|
CEN |
EN ISO 10524-4:2008 Spiediena regulatori medicīnisko gāzu pievades sistēmām. 4. daļa: Zemspiediena regulatori (ISO 10524-4:2008) |
23.7.2008. |
EN 738-4:1998 2.1. piezīme |
30.6.2010. |
|
CEN |
EN ISO 10535:2006 Pacēlājierīces personām ar funkcionāliem traucējumiem – Prasības un testēšana (ISO 10535:2006) |
9.8.2007. |
EN ISO 10535:1998 2.1. piezīme |
30.6.2007. |
|
Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas. |
||||
|
CEN |
EN ISO 10555-1:2009 Sterilie vienreiz lietojamie intravaskulārie katetri. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 10555-1:1995, ieskaitot Amd 1:1999 un Amd 2:2004) |
2.12.2009. |
EN ISO 10555-1:1996 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 10651-2:2009 Medicīniskie elpināšanas aparāti. Īpašās prasības vispārīgajai drošībai un būtiskajai veiktspējai. 2. daļa: Elpināšanas aparāti, kas paredzēti no elpināšanas atkarīgu slimnieku aprūpei mājās (ISO 10651-2:2004) |
2.12.2009. |
EN ISO 10651-2:2004 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 10651-4:2009 Medicīniskie elpināšanas aparāti. 4. daļa: Īpašās prasības reanimācijai paredzētiem elpināšanas aparātiem, ko darbina operators (ISO 10651-4:2002) |
2.12.2009. |
EN ISO 10651-4:2002 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 10651-6:2009 Medicīniskie elpināšanas aparāti. Īpašās prasības vispārīgajai drošībai un būtiskajai veiktspējai. 6. daļa: Mājas aprūpei paredzēto elpināšanas aparātu palīgierīces (ISO 10651-6:2004) |
2.12.2009. |
EN ISO 10651-6:2004 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 10993-1:2009 Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 1. daļa: Novērtēšana un testēšana riska pārvaldības procesā (ISO 10993-1:2009) |
2.12.2009. |
EN ISO 10993-1:2009 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
|
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 |
18.1.2011. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-3:2014 Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 3. daļa: Testi genotoksiskuma, kancerogēniskuma un reproduktīvā toksiskuma noteikšanai (ISO 10993-3:2014) |
10.7.2015. |
EN ISO 10993-3:2009 2.1. piezīme |
Šīs publikācijas datums |
|
CEN |
EN ISO 10993-4:2009 Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 4. daļa: Testu atlase manipulācijām ar asinīm (ISO 10993-4:2002, ieskaitot Amd 1:2006) |
2.12.2009. |
EN ISO 10993-4:2002 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 10993-5:2009 Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 5. daļa: Testi citotoksiskuma noteikšanai in vitro (ISO 10993-5:2009) |
2.12.2009. |
EN ISO 10993-5:1999 2.1. piezīme |
31.12.2009. |
|
CEN |
EN ISO 10993-6:2009 Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 6. daļa: Testi implantācijas vietējo seku noteikšanai (ISO 10993-6:2007) |
2.12.2009. |
EN ISO 10993-6:2007 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 10993-7:2008 Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 7. daļa: Atlikumi pēc sterilizēšanas ar etilēnoksīdu (ISO 10993-7:2008) |
19.2.2009. |
|
|
|
|
EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 |
7.7.2010. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-9:2009 Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 9. daļa: Pamatprincipi iespējamo noārdes produktu atklāšanai un to daudzuma noteikšanai (ISO 10993-9:2009) |
2.12.2009. |
EN ISO 10993-9:2009 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 10993-11:2009 Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 11. daļa: Sistēmiskā toksiskuma testi (ISO 10993-11:2006) |
2.12.2009. |
EN ISO 10993-11:2006 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 10993-12:2012 Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 12. daļa: Paraugu sagatavošana un etalonmateriāli (ISO 10993-12:2012) |
24.1.2013. |
EN ISO 10993-12:2009 2.1. piezīme |
31.1.2013. |
|
CEN |
EN ISO 10993-13:2010 Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 13. daļa: Polimēru medicīnisko piederumu degradācijas produktu identifikācija un daudzuma noteikšana (ISO 10993-13:2010) |
18.1.2011. |
EN ISO 10993-13:2009 2.1. piezīme |
31.12.2010. |
|
CEN |
EN ISO 10993-14:2009 Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 14. daļa: Keramikas degradācijas produktu identifikācija un daudzuma noteikšana (ISO 10993-14:2001) |
2.12.2009. |
EN ISO 10993-14:2001 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 10993-15:2009 Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 15. daļa: Metālu un to sakausējumu degradācijas produktu klātbūtnes un daudzuma noteikšana (ISO 10993-15:2000) |
2.12.2009. |
EN ISO 10993-15:2000 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 10993-16:2010 Medicīnisko piederumu bioloģiskā novērtēšana. 16. daļa: Sadalīšanās produktu un ekstraktvielu toksikokinētisko pētījumu koncepcija (ISO 10993-16:2010) |
7.7.2010. |
EN ISO 10993-16:2009 2.1. piezīme |
31.8.2010. |
|
CEN |
EN ISO 10993-17:2009 Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 17. daļa: Ekstraktvielu pieļaujamības robežvērtību noteikšana (ISO 10993-17:2002) |
2.12.2009. |
EN ISO 10993-17:2002 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 10993-18:2009 Medicīnisko piederumu bioloģiskā izvērtēšana. 18. daļa: Materiālu ķīmisko raksturlielumu noteikšana (ISO 10993-18:2005) |
2.12.2009. |
EN ISO 10993-18:2005 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 11135-1:2007 Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Etilēnokdīds – Prasības medicīnisko izstrādājumu sterilisācijas procedūru izstrādāšanai, validēšanai un ikdienas uzraudzībai (ISO 11135-1:2007) |
9.8.2007. |
EN 550:1994 2.1. piezīme |
31.5.2010. |
|
CEN |
EN ISO 11137-1:2015 Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija – Apstarošana – 1. daļa: Medicīnisko piederumu sterilizācijas procesa izstrādāšanas, validēšanas un dienišķās uzraudzīšanas vispārīgās prasības (ISO 11137-1:2006) |
13.5.2016. |
EN ISO 11137-1:2006 2.1. piezīme |
30.6.2016. |
|
CEN |
EN ISO 11137-2:2015 Veselības aprūpes līdzekļu sterilizācija. Apstarošana. 2. daļa: Sterilizējošā apstarojuma dozas noteikšana (ISO 11137-2:2013) |
13.5.2016. |
EN ISO 11137-2:2013 2.1. piezīme |
30.6.2016. |
|
CEN |
EN ISO 11138-2:2009 Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Bioloģiskie indikatori. 2. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar etilēnoksīdu (ISO 11138-2:2006) |
2.12.2009. |
EN ISO 11138-2:2006 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 11138-3:2009 Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Bioloģiskie indikatori. 3. daļa: Bioloģiskie indikatori sterilizēšanā ar mitru karstumu (ISO 11138-3:2006) |
2.12.2009. |
EN ISO 11138-3:2006 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 11140-1:2009 Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Ķīmiskie indikatori. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 11140-1:2005) |
2.12.2009. |
EN ISO 11140-1:2005 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 11140-3:2009 Veselības aprūpes līdzekļu sterilizēšana. Ķīmiskie indikatori. 3. daļa: 2. klases indikatorsistēmas lietošanai Bovija (Bowie) un Dika (Dick) tvaika testā (ISO 11140-3:2007, ieskaitot Cor 1:2007) |
2.12.2009. |
EN ISO 11140-3:2007 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 11197:2009 Medicīniskās infrastruktūras apgādes bloki (ISO 11197:2004) |
2.12.2009. |
EN ISO 11197:2004 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 11607-1:2009 Iepakojums un tara termināli sterilizētiem medicīnas piederumiem. 1. daļa: Prasības, kas jāizvirza materiāliem, sterilajām barjersistēmām un iepakošanas sistēmām (ISO 11607-1:2006) |
2.12.2009. |
EN ISO 11607-1:2006 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 11607-2:2006 Iepakojums un tara termināli sterilizētiem medicīnas piederumiem – 2. daļa: Veidošanas, hermetizēšanas un aprīkošanas procesu validēšanas prasības (ISO 11607-2:2006) |
7.9.2006. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11737-1:2006 Medicīnas piederumu sterilizēšana – Mikrobioloģiskās metodes – 1. daļa: Uz ražojuma esošās mikroorganismu populācijas lieluma un rakstura noteikšana (ISO 11737-1:2006) |
7.9.2006. |
EN 1174-1:1996 EN 1174-2:1996 EN 1174-3:1996 2.1. piezīme |
31.10.2006. |
|
|
EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 |
2.12.2009. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11737-2:2009 Medicīnas piederumu sterilizēšana. Mikrobioloģiskās metodes. 2. daļa: Sterilitātes testi sterilizācijas procesa noteikšanai, validēšanai un uzturēšanai (ISO 11737-2:2009) |
7.7.2010. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11810-1:2009 Lāzeri un to aprīkojums. Pretošanās spēju pret lāzera iedarbību testēšanas metode un klasifikācija ķirurģijā lietojamiem pārklājiem un/vai pacientus aizsargājošiem pārvalkiem. 1. daļa: Primārā aizdegšanās un lāzerstara iespiešanās (ISO 11810-1:2005) |
2.12.2009. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11810-2:2009 Lāzeri un lāzeriekārtas. Ķirurģisko pārklāju un/vai pacientu aizsargpārklāju lāzerizturības testēšana un klasificēšana. 2. daļa: Sekundārā aizdedzamība (ISO 11810-2:2007) |
2.12.2009. |
EN ISO 11810-2:2007 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 11979-8:2009 Oftalmoimplanti. Intraokulārās lēcas. 8. daļa: Fundamentālās prasības (ISO 11979-8:2006) |
2.12.2009. |
EN ISO 11979-8:2006 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 11990-1:2014 Lāzeri un lāzeriekārtas. Trahejas cauruļu lāzerizturības noteikšana. 1. daļa: Trahejas cauruļu kanile (ISO 11990-1:2011) |
10.7.2015. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11990-2:2014 Lāzeri un lāzeriekārtas. Trahejas cauruļu lāzerizturības noteikšana. 2. daļa: Trahejas cauruļu aproces (ISO 11990-2:2010) |
10.7.2015. |
|
|
|
CEN |
EN 12006-2:1998+A1:2009 Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Īpašās prasības sirds un asinsvadu implantiem. 2. daļa: Vaskulārās protēzes ar sirds vārstuļu vadiem |
2.12.2009. |
EN 12006-2:1998 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN 12006-3:1998+A1:2009 Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Īpašās prasības sirds un asinsvadu implantiem. 3. daļa: Endovaskulārās ierīces |
2.12.2009. |
EN 12006-3:1998 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN 12183:2009 Ratiņkrēsli ar rokas piedziņu. Prasības un testēšanas metodes |
7.7.2010. |
|
|
|
CEN |
EN 12184:2009 Ratiņkrēsli un motorratiņi ar elektropiedziņu un to uzlādes ierīces. Prasības un testēšanas metodes |
7.7.2010. |
|
|
|
CEN |
EN 12342:1998+A1:2009 Elpošanas caurules anestēzijas un elpināšanas iekārtām |
7.7.2010. |
EN 12342:1998 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN 12470-1:2000+A1:2009 Medicīniskie termometri. 1. daļa: Šķidra metāla maksimālie stikla termometri |
2.12.2009. |
EN 12470-1:2000 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN 12470-2:2000+A1:2009 Medicīniskie termometri. 2. daļa: Fāzes maiņas tipa termometri (punktu matrice) |
2.12.2009. |
EN 12470-2:2000 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN 12470-3:2000+A1:2009 Medicīniskie termometri. 3. daļa: Kompaktie elektriskie maksimālie termometri (ekstrapolētie un neekstrapolētie) |
2.12.2009. |
EN 12470-3:2000 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN 12470-4:2000+A1:2009 Medicīniskie termometri. 4. daļa: Prasības elektriskajiem termometriem nepārtrauktai mērīšanai |
2.12.2009. |
EN 12470-4:2000 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN 12470-5:2003 Medicīniskie termometri – 5. daļa: Infrasarkano auss maksimālo termometru lietojums |
7.11.2003. |
|
|
|
Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas. |
||||
|
CEN |
EN ISO 12870:2009 Oftalmiskā optika. Briļļu rāmji. Prasības un testēšanas metodes (ISO 12870:2004) |
2.12.2009. |
EN ISO 12870:2004 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN 13060:2014 Mazie tvaika sterilizētāji |
10.7.2015. |
EN 13060:2004+A2:2010 2.1. piezīme |
Šīs publikācijas datums |
|
CEN |
EN ISO 13408-1:2015 Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 13408-1:2008) |
13.5.2016. |
EN ISO 13408-1:2011 2.1. piezīme |
30.6.2016. |
|
CEN |
EN ISO 13408-2:2011 Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 2. daļa: Filtrēšana (ISO 13408-2:2003) |
19.8.2011. |
EN 13824:2004 2.1. piezīme |
31.12.2011. |
|
CEN |
EN ISO 13408-3:2011 Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 3. daļa: Liofilizācija (ISO 13408-3:2006) |
19.8.2011. |
EN 13824:2004 2.1. piezīme |
31.12.2011. |
|
CEN |
EN ISO 13408-4:2011 Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 4. daļa: Tīrīšanas tehnoloģijas uz vietas (ISO 13408-4:2005) |
19.8.2011. |
EN 13824:2004 2.1. piezīme |
31.12.2011. |
|
CEN |
EN ISO 13408-5:2011 Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 5. daļa: Sterilizācija uz vietas (ISO 13408-5:2006) |
19.8.2011. |
EN 13824:2004 2.1. piezīme |
31.12.2011. |
|
CEN |
EN ISO 13408-6:2011 Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 6. daļa: Izolatoru sistēmas (ISO 13408-6:2005) |
19.8.2011. |
EN 13824:2004 2.1. piezīme |
31.12.2011. |
|
CEN |
EN ISO 13408-7:2015 Medicīnisko līdzekļu aseptiska apstrāde. 7. daļa: Alternatīvi procesi medicīniskajām ierīcēm un kombinētiem preparātiem (ISO 13408-7:2012) |
13.5.2016. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13485:2016 Medicīniskās ierīces. Kvalitātes pārvaldības sistēmas. Reglamentējošās prasības (ISO 13485:2016) |
Šī ir pirmā publikācija |
EN ISO 13485:2012 2.1. piezīme |
31.3.2019. |
|
|
EN ISO 13485:2016.AC:2016 |
Šī ir pirmā publikācija |
|
|
|
CEN |
EN 13544-1:2007+A1:2009 Elpošanas sistēmas terapijas iekārta. 1. daļa: Smidzināšanas sistēmas un to komponenti |
7.7.2010. |
EN 13544-1:2007 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN 13544-2:2002+A1:2009 Elpošanas terapijas iekārta. 2. daļa: Cauruļvadi un savienojumi |
7.7.2010. |
EN 13544-2:2002 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN 13544-3:2001+A1:2009 Elpošanas terapijas iekārta. 3. daļa: Gaisa bagātināšanas ierīces |
7.7.2010. |
EN 13544-3:2001 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN 13624:2003 Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptiskie līdzekļi – Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnas instrumentu apstrādei lietojamo ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu fungicīdās aktivitātes novērtēšanai – Testa metode un prasības (2. fāze, 1. solis) |
30.9.2005. |
|
|
|
CEN |
EN 13718-1:2008 Medicīniskie transportlīdzekļi un to aprīkojums. Neatliekamās medicīniskās palīdzības gaisa transportlīdzekļi. 1. daļa: Prasības medicīniskajām ierīcēm, ko lieto medicīniskajā gaisa transportā |
19.2.2009. |
EN 13718-1:2002 2.1. piezīme |
28.2.2009. |
|
CEN |
EN 13718-2:2015 Medicīniskie transportlīdzekļi un to aprīkojums. Neatliekamās medicīniskās palīdzības gaisa transportlīdzekļi. 2. daļa: Ekspluatācijas un tehniskās prasības neatliekamās medicīniskās palīdzības gaisa transportlīdzekļiem |
10.7.2015. |
|
|
|
CEN |
EN 13726-1:2002 Testa metodes primārajam brūču pārsienajamam materiālam – 1. daļa: Uzsūcamība |
27.3.2003. |
|
|
|
|
EN 13726-1:2002/AC:2003 |
2.12.2009. |
|
|
|
CEN |
EN 13726-2:2002 Testa metodes primārajam brūču pārsienajamam materiālam – 2. daļa: Ūdens tvaiku caurlaides ātrums |
27.3.2003. |
|
|
|
CEN |
EN 13727:2012 Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi. Kvantitatīvs suspensijas tests baktericīdās aktivitātes novērtēšanai medicīnas jomā. Testēšanas metode un prasības (2. fāze, 1. posms) |
30.8.2012. |
EN 13727:2003 2.1. piezīme |
30.11.2012. |
|
CEN |
EN 13867:2002+A1:2009 Koncentrāti hemodialīzei un līdzīgu terapiju veidiem |
2.12.2009. |
EN 13867:2002 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN 13976-1:2011 Glābšanas sistēmas. Inkubatoru transportēšana. 1. daļa: Saskarnes prasības |
19.8.2011. |
EN 13976-1:2003 2.1. piezīme |
30.11.2011. |
|
CEN |
EN 13976-2:2011 Glābšanas sistēmas. Inkubatoru transportēšana. 2. daļa: Sistēmas prasības |
19.8.2011. |
EN 13976-2:2003 2.1. piezīme |
30.11.2011. |
|
CEN |
EN 14079:2003 Neaktīvie medicīniskie materiāli – Lietojuma prasības un testa metodes higroskopiskai kokvilnas marlei un higroskopiskai kokvilnas un viskozes marlei |
30.9.2005. |
|
|
|
CEN |
EN 14139:2010 Oftalmoloģiskā optika. Gatavo briļļu specifikācijas |
18.1.2011. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14155:2011 Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskā izpēte. Laba klīniskā pieredze (ISO 14155:2011) |
27.4.2012. |
EN ISO 14155:2011 2.1. piezīme |
30.4.2012. |
|
|
EN ISO 14155:2011/AC:2011 |
Šī ir pirmā publikācija |
|
|
|
CEN |
EN 14180:2003+A2:2009 Medicīniskiem nolūkiem paredzētie sterilizētāji. Zemas temperatūras tvaika un formaldehīda sterilizētāji. Prasības un testēšana |
7.7.2010. |
EN 14180:2003+A1:2009 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN 14348:2005 Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi – Kvantitatīvs suspensijas tests medicīnā lietoto ķīmisko dezinfekcijas līdzekļu, arī instrumentu dezinficēšanas līdzekļu, mikobaktericidās iedarbības noteikšanai – Testa metodes un prasības (2.fāze, 1.posms) |
30.9.2005. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14408:2009 Trahejas intubācijas caurules, kas paredzētas lāzerķirurģijai – Prasības marķēšanai un pavadinformācijai (ISO 14408:2005) |
2.12.2009. |
EN ISO 14408:2005 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN 14561:2006 Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi – Kvantitatīvs nēsāšanas tests medicīnā lietoto instrumentu baktericīdās iedarbības noteikšanai – Testa metode un prasības – Testa metode un prasības (2.fāze, 2.solis) |
15.11.2006. |
|
|
|
CEN |
EN 14562:2006 Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi – Kvantitatīvs nēsāšanas tests medicīnā lietoto instrumentu fungicidās vai pretraugu iedarbības noteikšanai – Testa metode un prasības (2.fāze, 2.solis) |
15.11.2006. |
|
|
|
CEN |
EN 14563:2008 Ķīmiskie dezinfekcijas un antiseptikas līdzekļi. Kvantitatīvs nesēja tests medicīnisko piederumu dezinficēšanas līdzekļu mikobaktericidālās un tuberkulocidālās iedarbības noteikšanai. Testēšanas metode un prasības (2. fāze, 2. solis) |
19.2.2009. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14602:2011 Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Implanti osteosintēzei. Īpašās prasības (ISO 14602:2010) |
27.4.2012. |
EN ISO 14602:2010 2.1. piezīme |
30.4.2012. |
|
CEN |
EN ISO 14607:2009 Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Krūšu implanti. Īpašās prasības (ISO 14607:2007) |
2.12.2009. |
EN ISO 14607:2007 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 14630:2009 Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Vispārīgās prasības (ISO 14630:2008) |
2.12.2009. |
EN ISO 14630:2008 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN 14683:2005 Ķirurģiskās maskas – Prasības un testa metodes |
2.6.2006. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14889:2009 Oftalmoloģiskā optika. Briļļu lēcas. Pamatprasības neapslīpētām lēcām (ISO 14889:2003) |
2.12.2009. |
EN ISO 14889:2003 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN 14931:2006 Cilvēkiem paredzētās spiedienkameras – Hiperbāriskās terapijas vajadzībām aprīkotas vairākvietīgas spiedienkameras – Veiktspēja, drošuma prasības un testēšana |
15.11.2006. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14937:2009 Veselības aprūpes produktu sterilizācija. Sterilizācijas līdzekļu un medicīnisko ierīču sterilizācijas procesa attīstības, validācijas un ikdienas pārvaldības raksturojuma vispārīgās prasības (ISO 14937:2009) |
7.7.2010. |
EN ISO 14937:2000 2.1. piezīme |
30.4.2010. |
|
CEN |
EN ISO 14971:2012 Medicīniskās ierīces. Riska pārvaldības pielietojums medicīniskajām ierīcēm (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01) |
30.8.2012. |
EN ISO 14971:2009 2.1. piezīme |
30.8.2012. |
|
CEN |
EN ISO 15001:2011 Anestēzijas un elpināšanas iekārtas. Saderība ar skābekli (ISO 15001:2010) |
27.4.2012. |
EN ISO 15001:2010 2.1. piezīme |
30.4.2012. |
|
CEN |
EN ISO 15002:2008 Gāzes caurplūduma mērītāji pievienošanai medicīnisko gāzu cauruļvadu sistēmu termināļiem (ISO 15002:2008) |
19.2.2009. |
EN 13220:1998 2.1. piezīme |
31.7.2010. |
|
CEN |
EN ISO 15004-1:2009 Oftalmoloģiskie instrumenti. Pamatprasības un testēšana. 1. daļa: Vispārīgās prasības visiem oftalmoloģiskajiem instrumentiem (ISO 15004-1:2006) |
2.12.2009. |
EN ISO 15004-1:2006 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 15223-1:2016 Medicīniskās ierīces. Medicīnisko ierīču etiķešu simboli, marķēšana un pavadinformācija. 1. daļa: Vispārīgās prasības (ISO 15223-1:2016, Corrected version 2017-03) |
Šī ir pirmā publikācija |
EN 980:2008 2.1. piezīme |
31.12.2017. |
|
CEN |
EN ISO 15747:2011 Plastmasas trauki intravenozām injekcijām (ISO 15747:2010) |
27.4.2012. |
EN ISO 15747:2010 2.1. piezīme |
30.4.2012. |
|
CEN |
EN ISO 15798:2010 Oftalmoimplanti. Oftalmijas viskoķirurģijas līdzekļi (ISO 15798:2010) |
7.7.2010. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15883-1:2009 Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas. 1. daļa: Vispārīgās prasības, termini ar definīcijām un testi (ISO 15883-1:2009) (ISO 15883-1:2006) |
2.12.2009. |
EN ISO 15883-1:2006 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 15883-2:2009 Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas. 2. daļa: Prasības un testi ķirurģijas instrumentu, anestēzijas piederumu, trauku, tvertņu, stikla izstrādājumu un tamlīdzīgu piederumu mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar termisko dezinfekciju (ISO 15883-2:2006) |
2.12.2009. |
EN ISO 15883-2:2006 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 15883-3:2009 Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas. 3. daļa: Prasības un testi cilvēka organisma izdalījumu tvertņu mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar termisko dezinfekciju (ISO 15883-3:2009) (ISO 15883-3:2006) |
2.12.2009. |
EN ISO 15883-3:2006 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 15883-4:2009 Mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnas. 4. daļa: Prasības un testi termoneizturīgu endoskopu mazgāšanas/dezinficēšanas mašīnām ar ķīmisko dezinfekciju (ISO 15883-4:2008) |
2.12.2009. |
EN ISO 15883-4:2008 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN 15986:2011 Simboli medicīnisko līdzekļu marķēšanai. Prasības attiecībā uz flatātus saturošu medicīnisko līdzekļu marķēšanu |
13.5.2011. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 16061:2009 Instrumenti lietošanai kopā ar neaktīvajiem ķirurģiskajiem implantiem. Vispārīgās prasības (ISO 16061:2008, Corrected version 2009-03-15) |
7.7.2010. |
EN ISO 16061:2008 2.1. piezīme |
28.2.2010. |
|
CEN |
EN ISO 16201:2006 Tehniskie palīglīdzekļi personām ar funkcionāliem traucējumiem – Ikdienas vides aprīkojuma tālvadības sistēmas (ISO 16201:2006) |
19.2.2009. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 17510-1:2009 Miega apnojas elpterapija. 1. daļa: Miega apnojas elpterapijas tehniskie līdzekļi (ISO 17510-1:2007) |
2.12.2009. |
EN ISO 17510-1:2007 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 17510-2:2009 Miega apnojas elpterapija. 2. daļa: Maskas un to uzlikšanas piederumi (ISO 17510-2:2007) |
2.12.2009. |
EN ISO 17510-2:2007 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 17664:2004 Medicīnisko ierīču sterilizācija – Ražotāja nodrošināmā informācija atkārtoti sterilizējamu ierīču apstrādei (ISO 17664:2004) |
30.9.2005. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 17665-1:2006 Veselības aprūpes produktu sterilizēšana – Mitrs siltums – 1. daļa: Prasības medicīnas līdzekļu sterilizācijas procesa attīstīšanai, validēšanai un ikdienas kontrolei (ISO 17665-1:2006) |
15.11.2006. |
EN 554:1994 2.1. piezīme |
31.8.2009. |
|
CEN |
EN ISO 18777:2009 Transportējamās medicīniskās šķidrā skābekļa sistēmas. Īpašās prasības (ISO 18777:2005) |
2.12.2009. |
EN ISO 18777:2005 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 18778:2009 Elpināšanas iekārtas. Monitori bērniem. Īpašās prasības (ISO 18778:2005) |
2.12.2009. |
EN ISO 18778:2005 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 18779:2005 Medicīniskie skābekļa un tā maisījumu dozatori – Īpašās prasības (ISO 18779:2005) |
30.9.2005. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 19054:2006 Medicīnisko iekārtu sliežu sistēmas (ISO 19054:2005) |
7.9.2006. |
EN 12218:1998 2.1. piezīme |
30.6.2008. |
|
CEN |
EN 20594-1:1993 Koniski savienojumi ar 6 % (Luera) konusu šļircēm, adatām un citām medicīnas ierīcēm – 1. daļa: Vispārīgas prasības (ISO 594-1:1986) |
18.11.1995. |
|
|
|
|
EN 20594-1:1993/A1:1997 |
10.8.1999. |
3. piezīme |
31.5.1998. |
|
|
EN 20594-1:1993/AC:1996 |
2.12.2009. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 21534:2009 Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Implanti locītavu aizstāšanai. Īpašās prasības (ISO 21534:2007) |
2.12.2009. |
EN ISO 21534:2007 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 21535:2009 Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Implanti locītavu aizstāšanai. Speciālās prasības gūžas locītavas aizstāšanas implantiem (ISO 21535:2007) |
2.12.2009. |
EN ISO 21535:2007 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 21536:2009 Neaktīvie ķirurģiskie implanti. Implanti locītavu aizstāšanai. Speciālās prasības ceļa locītavas aizstāšanas implantiem (ISO 21536:2007) |
2.12.2009. |
EN ISO 21536:2007 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 21649:2009 Bezadatas medicīniskās šļirces. Prasības un testēšanas metodes (ISO 21649:2006) |
7.7.2010. |
EN ISO 21649:2006 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 21969:2009 Augstspiediena lokanie savienojumi medicīnisko gāzu sistēmām (ISO 21969:2009) |
7.7.2010. |
EN ISO 21969:2006 2.1. piezīme |
31.5.2010. |
|
CEN |
EN ISO 21987:2009 Oftalmoloģiskā optika. Gatavās pieslīpētās briļļu lēcas (ISO 21987:2009) |
7.7.2010. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 22442-1:2007 Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus. 1. daļa: Riska pārvaldības pielietojums (ISO 22442-1:2007) |
27.2.2008. |
EN 12442-1:2000 2.1. piezīme |
30.6.2008. |
|
CEN |
EN ISO 22442-2:2007 Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus. 2. daļa: To izcelsmes avotu, komplektācijas, transportēšanas un glabāšanas pārbaude (ISO 22442-2:2007) |
27.2.2008. |
EN 12442-2:2000 2.1. piezīme |
30.6.2008. |
|
CEN |
EN ISO 22442-3:2007 Medicīniskie piederumi, kuros izmanto dzīvnieku audus un to atvasinājumus. 3. daļa: Vīrusu un transmisīvās sūkļveida encefalopātijas (TSE) ierosinātāju iznīcināšanas un/vai inaktivēšanas validēšana (ISO 22442-3:2007) |
27.2.2008. |
EN 12442-3:2000 2.1. piezīme |
30.6.2008. |
|
CEN |
EN ISO 22523:2006 Ārējās ekstremitāšu protēzes un ārējās ortozes – Prasības un testēšana (ISO 22523:2006) |
9.8.2007. |
EN 12523:1999 2.1. piezīme |
30.4.2007. |
|
Šis standarts vēl ir jāgroza, lai ņemtu vērā ar Direktīvu 2007/47/EK ieviestās prasības. Eiropas Standartizācijas komiteja (CEN) publicēs grozīto standartu iespējami drīz. Ražotājiem ieteicams pārbaudīt, vai visas grozītās direktīvas pamatprasības tiek pienācīgi ievērotas. |
||||
|
CEN |
EN ISO 22675:2016 Protezēšana. Apakšstilba un pēdas locītavu protēžu testēšana. Prasības un testēšanas metodes (ISO 22675:2016) |
Šī ir pirmā publikācija |
EN ISO 22675:2006 2.1. piezīme |
30.6.2018. |
|
CEN |
EN ISO 23328-1:2008 Elpošanas nodrošināšanas sistēmu filtri anestēzijai un elpināšanai. 1. daļa: Sālstesta metode filtrētspējas novērtēšanai (ISO 23328-1:2003) |
19.2.2009. |
EN 13328-1:2001 2.1. piezīme |
30.9.2008. |
|
CEN |
EN ISO 23328-2:2009 Elpošanas nodrošināšanas sistēmu filtri anestēzijai un elpināšanai. 2. daļa: Ar filtrāciju nesaistītie aspekti (ISO 23328-2:2002) |
2.12.2009. |
EN ISO 23328-2:2008 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 23747:2009 Anestēzijas un elpas nodrošināšanas iekārtas. Maksimālās izelpas plūsmas mērītāji spontāni elpojošu cilvēku plaušu darbības novērtēšanai (ISO 23747:2007) |
2.12.2009. |
EN ISO 23747:2007 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
CEN |
EN ISO 25539-1:2009 Kardiovaskulārie implanti. 1. daļa: Endovaskulārās protēzes (ISO 25539-1:2003 ieskaitot Amd 1:2005) |
2.12.2009. |
EN 12006-3:1998+A1:2009 EN ISO 25539-1:2008 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
|
EN ISO 25539-1:2009/AC:2011 |
30.8.2012. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 25539-2:2009 Kardiovaskulārie implanti. Endovaskulārie līdzekļi. 2. daļa: Vaskulārie stenti (ISO 25539-2:2008) |
2.12.2009. |
EN 12006-3:1998+A1:2009 EN ISO 25539-2:2008 2.1. piezīme |
21.3.2010. |
|
|
EN ISO 25539-2:2009/AC:2011 |
30.8.2012. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 26782:2009 Anestēzijas un elpināšanas iekārtas. Spirometri cilvēku izelpotā gaisa tilpuma mērīšanai (ISO 26782:2009) |
7.7.2010. |
|
|
|
|
EN ISO 26782:2009/AC:2009 |
7.7.2010. |
|
|
|
CEN |
EN 27740:1992 Ķirurģiskie instrumenti, skalpeļi ar atdalāmiem asmeņiem, atbilstīgiem izmēriem (ISO 7740:1985) |
18.11.1995. |
|
|
|
|
EN 27740:1992/A1:1997 |
10.8.1999. |
3. piezīme |
31.5.1998. |
|
|
EN 27740:1992/AC:1996 |
2.12.2009. |
|
|
|
CEN |
EN ISO 81060-1:2012 Neinvazīvie sfigmomanometri. 1. daļa: Prasības un testēšanas metodes neautomatizētas mērīšanas tipiem (ISO 81060-1:2007) |
30.8.2012. |
EN 1060-1:1995+A2:2009 EN 1060-2:1995+A1:2009 2.1. piezīme |
31.5.2015. |
|
Cenelec |
EN 60118-13:2005 Dzirdes aparāti – 13. daļa: Elektromagnētiskā saderība (EMS) IEC 60118-13:2004 |
19.1.2006. |
EN 60118-13:1997 2.1. piezīme |
1.2.2008. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60522:1999 Aprīkotu rentgenlampu pastāvīgās filtrētspējas noteikšana IEC 60522:1999 |
14.11.2001. |
|
|
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60580:2000 Medicīnas elektroiekārtas – Dozas un laukuma reizinājuma mērītāji IEC 60580:2000 |
13.12.2002. |
|
|
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1:2006 Elektriskie medicīnas aparāti – 1. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju IEC 60601-1:2005 |
27.11.2008. |
EN 60601-1:1990 + A13:1996 + A1:1993 + A2:1995 EN 60601-1-1:2001 EN 60601-1-4:1996 + A1:1999 2.1. piezīme |
1.6.2012. |
|
|
EN 60601-1:2006/AC:2010 |
18.1.2011. |
|
|
|
|
EN 60601-1:2006/A1:2013 IEC 60601-1:2005/A1:2012 |
16.5.2014. |
3. piezīme |
31.12.2017. |
|
1. un 3. piezīmes papildinājums attiecībā uz atbilstības prezumpcijas beigu datumu, piemērojot EN 60601-1:2006. Piemērojot EN 60601-1:2006, atbilstības prezumpcijas beigu datums ir 2017. gada 31. decembris. Tomēr EN 60601-1:2006 ZZ pielikums no 2015. gada 31. decembra vairs nenorāda uz atbilstības prezumpciju Direktīvas 93/42/EEK pamatprasībām. No 2016. gada 1. janvāra tikai tās EN 60601-1:2006 klauzulas un apakšklauzulas, kas atbilst EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ pielikuma klauzulām un apakšklauzulām, nodrošina atbilstības prezumpciju Direktīvas 93/42/EEK pamatprasībām, ciktāl tas norādīts EN 60601-1:2006/A1:2013 ZZ pielikumā. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-1:2001 Medicīniskā elektroiekārta – 1-1. daļa: Vispārīgās drošības prasības – Papildstandarts: Drošības prasības medicīniskajām elektrosistēmām IEC 60601-1-1:2000 |
14.11.2001. |
EN 60601-1-1:1993 + A1:1996 2.1. piezīme |
1.11.2003. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-2:2015 Medicīniskās elektroiekārtas. 1-2. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju. Papildstandarts: Elektromagnētiskie traucējumi. Prasības un testi IEC 60601-1-2:2014 |
13.5.2016. |
EN 60601-1-2:2007 2.1. piezīme |
31.12.2018. |
|
Cenelec |
EN 60601-1-3:2008 Elektriskie medicīnas aparāti – 1-3. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Pretradiācijas aizsardzība rentgendiagnostikas iekārtās IEC 60601-1-3:2008 |
27.11.2008. |
EN 60601-1-3:1994 2.1. piezīme |
1.6.2012. |
|
|
EN 60601-1-3:2008/AC:2010 |
18.1.2011. |
|
|
|
|
EN 60601-1-3:2008/A11:2016 |
Šī ir pirmā publikācija |
3. piezīme |
1.11.2019. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-4:1996 Medicīniskā elektroiekārta – 1. daļa: Vispārējās drošības prasības – 4.papildus standarts: Programmējamās medicīniskās elektroiekārtas IEC 60601-1-4:1996 |
8.11.1997. |
|
|
|
|
EN 60601-1-4:1996/A1:1999 IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 |
8.11.1997. |
3. piezīme |
1.12.2002. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-6:2010 Elektriskā medicīnas aparatūra. 1-6. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un vispārīgo veiktspēju. Papildstandarts: Izmantojamība IEC 60601-1-6:2010 |
18.1.2011. |
EN 60601-1-6:2007 2.1. piezīme |
1.4.2013. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-8:2007 Elektriskie medicīnas aparāti – 1-8. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Vispārīgās prasības, testi un norādījumi trauksmes signalizācijas sistēmām elektriskajos medicīnas aparātos un sistēmās IEC 60601-1-8:2006 |
27.11.2008. |
EN 60601-1-8:2004 + A1:2006 2.1. piezīme |
1.6.2012. |
|
|
EN 60601-1-8:2007/AC:2010 |
18.1.2011. |
|
|
|
|
EN 60601-1-8:2007/A11:2017 |
Šī ir pirmā publikācija |
3. piezīme |
7.1.2020. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-10:2008 Elektriskie medicīnas aparāti – 1-10. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un būtisko veiktspēju – Papildstandarts: Prasības atgriezeniski saistīto fizioloģisko kontrolleru izstrādāšanai IEC 60601-1-10:2007 |
27.11.2008. |
|
|
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-11:2010 Elektriskā medicīnas aparatūra. 1-11. daļa: Vispārīgās prasības attiecībā uz pamatdrošumu un vispārīgo veiktspēju. Papildstandarts: Prasības elektriskajām medicīnas iekārtām un elektriskajām medicīnas sistēmām veselības aprūpei mājas apstākļos IEC 60601-1-11:2010 |
18.1.2011. |
|
|
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-1:1998 Medicīniskās elektroiekārtas – 2-1. daļa: Īpašas drošības prasības elektronu paātrinātājiem sprieguma diapazonā no 1 MeV līdz 50 MeV IEC 60601-2-1:1998 |
14.11.2001. |
|
|
|
|
EN 60601-2-1:1998/A1:2002 IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 |
13.12.2002. |
3. piezīme |
1.6.2005. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-2:2009 Medicīniskā elektroaparatūra. 2-2. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības augstfrekvences ķirurģiskajām iekārtām un to palīgierīcēm IEC 60601-2-2:2009 |
7.7.2010. |
EN 60601-2-2:2007 2.1. piezīme |
1.4.2012. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-3:1993 Medicīniskā elektroiekārta – 2. daļa: Īpašas drošības prasības īsviļľu terapijas iekārtai IEC 60601-2-3:1991 |
18.11.1995. |
|
|
|
|
EN 60601-2-3:1993/A1:1998 IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 |
18.11.1995. |
3. piezīme |
1.7.2001. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-4:2003 Medicīniskās elektroiekārtas – 2-4. daļa: Īpašās drošības prasības sirds defibrilatoriem IEC 60601-2-4:2002 |
15.10.2003. |
|
|
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-5:2000 Medicīniskās elektroiekārtas – 2-5. daļa: Īpašās drošības prasības ultraskaľas fizioterapijas iekārtām IEC 60601-2-5:2000 |
13.12.2002. |
|
|
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-8:1997 Medicīniskās elektroiekārtas – 2-8. daļa: Īpašas drošības prasības terapijas rentgeniekārtām, kas darbojas sprieguma diapazonā no 10 kV līdz 1 MV IEC 60601-2-8:1987 |
14.11.2001. |
|
|
|
|
EN 60601-2-8:1997/A1:1997 IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 |
14.11.2001. |
3. piezīme |
1.7.1998. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-10:2000 Medicīnas elektroiekārtas – 2-10. daļa: Īpašās drošības prasības nervu un muskuļu stimulatoriem IEC 60601-2-10:1987 |
13.12.2002. |
|
|
|
|
EN 60601-2-10:2000/A1:2001 IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 |
13.12.2002. |
3. piezīme |
1.11.2004. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-11:1997 Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašas drošības prasības gamma staru terapijas iekārtām IEC 60601-2-11:1997 |
9.10.1999. |
|
|
|
|
EN 60601-2-11:1997/A1:2004 IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 |
9.10.1999. |
3. piezīme |
1.9.2007. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-12:2006 Elektriskās medicīnas iekārtas – 2-12. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz elpināšanas aparātu drošumu – Elpināšanas aparāti intensīvajai terapijai un reanimācijai IEC 60601-2-12:2001 |
22.12.2007. |
|
|
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-13:2006 Elektriskās medicīnas iekārtas – 2-13. daļa: Īpašās prasības anestēzijas sistēmu drošumam un būtiskajai veiktspējai IEC 60601-2-13:2003 |
22.12.2007. |
|
|
|
|
EN 60601-2-13:2006/A1:2007 IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 |
22.12.2007. |
3. piezīme |
1.3.2010. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-16:1998 Medicīniskās elektroiekārtas – 2-16. daļa: Īpašas prasības hemodialīzes, hemodiafiltrācijas un hemofiltrācijas iekārtu drošībai IEC 60601-2-16:1998 |
9.10.1999. |
|
|
|
|
EN 60601-2-16:1998/AC:1999 |
18.1.2011. |
|
|
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-17:2004 Medicīnas elektroiekārtas. 2-17. daļa: Īpašas prasības automātikas vadītiem brahiterapijas pēcuzpildes aparātiem IEC 60601-2-17:2004 |
8.11.2005. |
EN 60601-2-17:1996 + A1:1996 2.1. piezīme |
1.3.2007. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-18:1996 Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašas drošības prasības endoskopijas iekārtām IEC 60601-2-18:1996 |
9.10.1999. |
|
|
|
|
EN 60601-2-18:1996/A1:2000 IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 |
9.10.1999. |
3. piezīme |
1.8.2003. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-19:2009 Medicīniskā elektroaparatūra. 2-19. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības zīdaiņu inkubatoriem IEC 60601 IEC 60601-2-19:2009 |
7.7.2010. |
EN 60601-2-19:1996 + A1:1996 2.1. piezīme |
1.4.2012. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-20:2009 Medicīniskā elektroaparatūra. 2-20. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības zīdaiņu transportēšanas inkubatoriem IEC 60601 IEC 60601-2-20:2009 |
18.1.2011. |
EN 60601-2-20:1996 2.1. piezīme |
1.9.2012. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-21:2009 Medicīniskā elektroaparatūra. 2-21. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības zīdaiņu starojumsildītājiem IEC 60601-2-21:2009 |
7.7.2010. |
EN 60601-2-21:1994 + A1:1996 2.1. piezīme |
1.4.2012. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-22:1996 Medicīniskā elektroiekārta – 2. daļa: Īpašas drošības prasības diagnostikas un terapeitiskai lāzeriekārtai IEC 60601-2-22:1995 |
17.5.1997. |
|
|
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-23:2000 Medicīnas elektroiekārtas – 2-23. daļa: Īpašas prasības pret transkutānā parciālā spiediena monitorēšanas aparatūras drošumu, arī būtiskajos tās darbības aspektos IEC 60601-2-23:1999 |
14.11.2001. |
EN 60601-2-23:1997 2.1. piezīme |
1.1.2003. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-24:1998 Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašas prasības infūzijas sūkľu un regulatoru drošumam IEC 60601-2-24:1998 |
9.10.1999. |
|
|
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-25:1995 Medicīniskā elektroiekārta – 2. daļa: Īpašas drošības prasības elektrokardiogrāfiem IEC 60601-2-25:1993 |
17.5.1997. |
|
|
|
|
EN 60601-2-25:1995/A1:1999 IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 |
13.12.2002. |
3. piezīme |
1.5.2002. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-26:2003 edicīniskās elektroiekārtas – 2-26. daļa: Īpašas drošības prasības elektroencelogrāfiem IEC 60601-2-26:2002 |
8.11.2005. |
EN 60601-2-26:1994 2.1. piezīme |
1.3.2006. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-27:2006 Medicīniskās elektroiekārtas – 2-27. daļa: Īpašās drošuma prasības elektrokardiogrāfiskās novērošanas iekārtām, arī būtiskajos to darbības aspektos IEC 60601-2-27:2005 |
26.7.2006. |
EN 60601-2-27:1994 2.1. piezīme |
1.11.2008. |
|
|
EN 60601-2-27:2006/AC:2006 |
18.1.2011. |
|
|
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-28:2010 Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-28. daļa: Īpašās prasības medicīniskās diagnostikas rentgenstarotāju pamatdrošumam un būtiskajai veiktspējai IEC 60601-2-28:2010 |
18.1.2011. |
EN 60601-2-28:1993 2.1. piezīme |
1.4.2013. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-29:2008 Elektriskā medicīnas aparatūra – 2-29. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz radioterapijas modelēšanas iekārtu pamatdrošumu un būtisko veiktspēju IEC 60601-2-29:2008 |
15.7.2009. |
EN 60601-2-29:1999 2.1. piezīme |
1.11.2011. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-30:2000 Medicīnas elektroiekārtas – 2-30. daļa: Īpašas prasības pret automātiskās cikliskās neinvazīvās arteriālā spiediena monitorēšanas aparatūras drošumu, arī būtiskajos tās darbības aspektos IEC 60601-2-30:1999 |
14.11.2001. |
EN 60601-2-30:1995 2.1. piezīme |
1.2.2003. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-33:2010 Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-33. daļa: Īpašās drošuma prasības medicīniskajā diagnostikā lietojamām magnētiskās rezonanses iekārtām IEC 60601 IEC 60601-2-33:2010 |
Šī ir pirmā publikācija |
EN 60601-2-33:2002 + A1:2005 + A2:2008 2.1. piezīme |
31.12.2017. |
|
|
EN 60601-2-33:2010/A1:2015 IEC 60601-2-33:2010/A1:2013 |
Šī ir pirmā publikācija |
3. piezīme |
14.4.2018. |
|
|
EN 60601-2-33:2010/A2:2015 IEC 60601-2-33:2010/A2:2015 |
Šī ir pirmā publikācija |
3. piezīme |
23.7.2018. |
|
|
EN 60601-2-33:2010/AC:2016-03 |
Šī ir pirmā publikācija |
|
|
|
|
EN 60601-2-33:2010/A12:2016 |
Šī ir pirmā publikācija |
3. piezīme |
1.11.2019. |
|
Cenelec |
EN 60601-2-34:2000 Medicīniskā elektroiekārta – 2-34. daļa: Īpašas drošības prasības asinsspiediena tiešās novērošanas iekārtai IEC 60601-2-34:2000 |
15.10.2003. |
EN 60601-2-34:1995 2.1. piezīme |
1.11.2003. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-36:1997 Medicīniskās elektroiekārtas – 2. daļa: Īpašas drošības prasības ekstrakorporāli inducētām litotripsijām IEC 60601-2-36:1997 |
9.10.1999. |
|
|
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-37:2008 Elektriskie medicīnas aparāti – 2-37. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz ultraskaņas medicīniskās diagnostikas un pārraudzības aparatūras pamatdrošumu un būtisko veiktspēju IEC 60601-2-37:2007 |
27.11.2008. |
EN 60601-2-37:2001 + A1:2005 + A2:2005 2.1. piezīme |
1.10.2010. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-39:2008 Elektriskie medicīnas aparāti – 2-39. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz peritoneālās dialīzes iekārtu pamatdrošumu un būtisko veiktspēju IEC 60601-2-39:2007 |
27.11.2008. |
EN 60601-2-39:1999 2.1. piezīme |
1.3.2011. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-40:1998 Medicīniskās elektroiekārtas – 2-40. daļa: Īpašas prasības elektromiogrāfu un iekārtu, kas izraisa reakciju, drošībai IEC 60601-2-40:1998 |
9.10.1999. |
|
|
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-41:2009 Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-41. daļa: Īpašās prasības attiecībā uz ķirurģisko gaismekļu un diagnostisko gaismekļu pamatdrošumu un būtisko veiktspēju IEC 60601-2-41:2009 |
18.1.2011. |
EN 60601-2-41:2000 2.1. piezīme |
1.11.2012. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-43:2010 Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-43. daļa: Īpašās prasības invazīvo procedūru rentgenaparatūras pamatdrošumam un būtiskajai veiktspējai IEC 60601-2-43:2010 |
18.1.2011. |
EN 60601-2-43:2000 2.1. piezīme |
1.6.2013. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-44:2009 Medicīniskā elektroaparatūra. 2-44. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības datortomogrāfijas rentgeniekārtām IEC 60601-2-44:2009 |
7.7.2010. |
EN 60601-2-44:2001 + A1:2003 2.1. piezīme |
1.5.2012. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-45:2001 Medicīnas elektroiekārtas – 2-45. daļa: Īpašas drošības prasības mamogrāfijas rengeniekārtām un mamogrāfijas stereotaksiskām ierīcēm IEC 60601-2-45:2001 |
14.11.2001. |
EN 60601-2-45:1998 2.1. piezīme |
1.7.2004. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-46:1998 Medicīniskās elektroiekārtas – 2-46. daļa: Īpašas drošības prasības operāciju galdiem IEC 60601-2-46:1998 |
14.11.2001. |
|
|
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-47:2001 Medicīnas elektroiekārtas – 2-47. daļa: Īpašas prasības pret ambulatorisko elektrokardiogrāfijas sistēmu drošumu, arī būtiskajos to darbības aspektos IEC 60601-2-47:2001 |
13.12.2002. |
|
|
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-49:2001 Medicīnas elektroiekārtas – 2-49. daļa: Īpašas prasības multifunkcionālās pacienta monitorēšanas aparatūras drošumam IEC 60601-2-49:2001 |
13.12.2002. |
|
|
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-50:2009 Medicīniskā elektroaparatūra. 2-50. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības zīdaiņu fototerapijas iekārtām IEC 60601-2-50:2009 |
7.7.2010. |
EN 60601-2-50:2002 2.1. piezīme |
1.5.2012. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-51:2003 Medicīniskās elektroiekārtas – 2-51. daļa: Īpašas drošības prasības pierakstošiem un analizējošiem vienkanālu un vairākkanālu elektrokardiogrāfiem, arī būtiskajos to darbības aspektos IEC 60601-2-51:2003 |
24.6.2004. |
|
|
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-52:2010 Medicīniskās elektroiekārtas. 2-52. daļa: Īpašās pamatdrošuma un būtiskās veiktspējas prasības medicīniskajām gultām (IEC 60601-2-52:2009) |
13.5.2011. |
EN 1970:2000 + A1:2005 EN 60601-2-38:1996 + A1:2000 2.1. piezīme |
1.6.2012. |
|
|
EN 60601-2-52:2010/AC:2011 |
30.8.2012. |
|
|
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-54:2009 Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-54. daļa: Īpašās prasības radiogrāfijas un radioskopijas rentgenaparatūras pamatdrošumam un būtiskajai veiktspējai IEC 60601-2-54:2009 |
18.1.2011. |
EN 60601-2-7:1998 EN 60601-2-28:1993 EN 60601-2-32:1994 2.1. piezīme |
1.8.2012. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60627:2001 Rentgendiagnostikas attēlveidošanas iekārtas – Vispārējas nozīmes un mamogrāfijas antiizkliedes režģu raksturlielumi IEC 60627:2001 |
13.12.2002. |
|
|
|
|
EN 60627:2001/AC:2002 |
18.1.2011. |
|
|
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-1:2001 Elektroakustika – Audioloģiskās iekārtas – 1. daļa: Tīrtoľa audiometri IEC 60645-1:2001 |
13.12.2002. |
EN 60645-1:1994 2.1. piezīme |
1.10.2004. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-2:1997 Audiometri – 2. daļa. Iekārta runas audiometrijai IEC 60645-2:1993 |
17.5.1997. |
|
|
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-3:2007 Elektroakustika – Audiometriskā aparatūra – 3. daļa: Īsie testēšanas signāli IEC 60645-3:2007 |
27.11.2008. |
EN 60645-3:1995 2.1. piezīme |
1.6.2010. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-4:1995 Audiometri – 4. daļa. Izstiepta augstfrekvenču diapazona audiometrijai paredzēta iekārta IEC 60645-4:1994 |
23.8.1996. |
|
|
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 61217:2012 Radioterapijas iekārtas. Koordinātes, pārvietojumi un skalas IEC 61217:2011 |
30.8.2012. |
EN 61217:1996 + A1:2001 + A2:2008 2.1. piezīme |
11.1.2015. |
|
Cenelec |
EN 61676:2002 Medicīnas elektroiekārtas. Diagnostikas radioloģijā lietojamo rentgenlampu neinvazīvas sprieguma mērīšanas dozimetriskie instrumenti IEC 61676:2002 |
15.10.2003. |
|
|
|
|
EN 61676:2002/A1:2009 IEC 61676:2002/A1:2008 |
7.7.2010. |
3. piezīme |
1.3.2012. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 62083:2009 Elektriskā medicīnas aparatūra. Drošuma prasības stereotaktiskās staru terapijas plānošanas sistēmām IEC 62083:2009 |
18.1.2011. |
EN 62083:2001 2.1. piezīme |
1.11.2012. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 62220-1:2004 Medicīnas elektroiekārtas. Rentgenstaru digitālo attēlveides aparātu raksturlielumi. 1. daļa: Detektīvās kvantu efektivitātes noteikšana IEC 62220-1:2003 |
24.6.2004. |
|
|
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 62220-1-2:2007 Elektriskie medicīnas aparāti – Digitālo rentgenattēlveides aparātu raksturlielumi – 1-2. daļa: Detektīvās kvantu efektivitātes noteikšana – Detektori mamogrāfijai IEC 62220-1-2:2007 |
27.11.2008. |
|
|
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 62220-1-3:2008 Elektriskā medicīnas aparatūra – Digitālo rentgenattēlveides aparātu raksturlielumi – 1-3. daļa: Detektīvās kvantu efektivitātes noteikšana – Detektori, ko lieto dinamiskajā attēlveidē IEC 62220-1-3:2008 |
15.7.2009. |
|
|
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 62304:2006 Medicīnisko piederumu programmatūra – Programmatūras dzīvescikla procesi IEC 62304:2006 |
27.11.2008. |
|
|
|
|
EN 62304:2006/AC:2008 |
18.1.2011. |
|
|
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 62366:2008 Medicīnas piederumi – Medicīnas piederumu izmantojamības inženierija IEC 62366:2007 |
27.11.2008. |
|
|
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 80601-2-35:2009 Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-35. daļa: Īpašās prasības sildierīču, kas sildīšanai medicīniskām vajadzībām izmanto segas, paliktņus un matračus, pamatdrošumam un būtiskajai veiktspējai IEC 80601-2-35:2009 |
18.1.2011. |
EN 60601-2-35:1996 2.1. piezīme |
1.11.2012. |
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007.47.EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 80601-2-58:2009 Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-58. daļa: Īpašās prasības acu ķirurģijā izmantojamo kontaktlēcu izņemšanas ierīču un vitrektomiskās aparatūras pamatdrošumam un būtiskajai veiktspējai (IEC 80601-2-58:2008) IEC 80601-2-58:2008 |
7.7.2010. |
|
|
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
Cenelec |
EN 80601-2-59:2009 Elektriskā medicīnas aparatūra. 2-59. daļa: Īpašās prasības skrīninga termogrāfu, kas paredzēti cilvēku febrilās temperatūras noteikšanai, pamatdrošumam un būtiskajai veiktspējai IEC 80601 IEC 80601-2-59:2008 |
18.1.2011. |
|
|
|
(*): Šajā Eiropas standartā ne vienmēr ietvertas Direktīvā 2007/47/EK paredzētās prasības. |
||||
|
1. piezīme: |
Parasti atbilstības prezumpcijas beigu datums ir atsaukšanas datums (“dow” – date of withdrawal), ko noteikusi Eiropas standartizācijas organizācija, bet standartu lietotājiem jāievēro, ka dažos izņēmuma gadījumos var būt citādi. |
|
2.1. piezīme: |
Jaunajam (vai grozītajam) standartam ir tāda pati darbības joma kā aizstātajam standartam. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām. |
|
2.2. piezīme: |
Jaunajam standartam ir plašāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām. |
|
2.3. piezīme: |
Jaunajam standartam ir šaurāka darbības joma, salīdzinot ar aizstāto standartu. Norādītajā datumā (daļēji) aizstātais standarts zaudē prezumpciju par atbilstību attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām un citām prasībām attiecībā uz tiem ražojumiem vai pakalpojumiem, uz ko attiecas jaunais standarts. Prezumpcija par atbilstību attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām attiecībā uz tiem ražojumiem vai pakalpojumiem, uz ko joprojām attiecas (daļēji) aizstātais standarts, bet uz ko neattiecas jaunais standarts, paliek nemainīga. |
|
3. piezīme: |
Grozījumu gadījumā atsauces standarta numurs ir EN CCCCC:YYYY, iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, un attiecīgie jaunie grozījumi. Aizstātais standarts ir attiecīgi EN CCCCC:YYYY un tā iepriekšējie grozījumi, ja tādi bijuši, bet bez jaunā grozījuma. Norādītajā datumā aizstātais standarts zaudē atbilstības prezumpciju attiecībā uz attiecīgo Savienības tiesību aktu pamatprasībām vai citām prasībām. |
PIEZĪME:
|
— |
Informāciju, kas attiecas uz standartu pieejamību, var iegūt no Eiropas standartizācijas organizācijām vai no valstu standartizācijas organizācijām, kuru saraksts ir publicēts Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī atbilstoši Regulas (ES) Nr. 1025/2012 (2) 27. pantam. |
|
— |
Eiropas standartizācijas organizācijas standartus pieņem angļu valodā (CEN un Cenelec standartus publicē arī franču un vācu valodā). Pēc tam valsts standartizācijas iestādes standartu nosaukumus tulko visās attiecīgajās Eiropas Savienības oficiālajās valodās. Eiropas Komisija neuzņemas atbildību par to nosaukumu pareizību, kuri iesniegti publicēšanai Oficiālajā Vēstnesī. |
|
— |
Atsauces uz labojumiem “…/AC:YYYY” publicē tikai informācijai. Ar labojumu standarta tekstā novērš drukas, valodas vai līdzīgas kļūdas, un tas var attiekties uz Eiropas standartizācijas organizācijas pieņemtā standarta vienu vai vairākām valodu versijām (angļu, franču un/vai vācu valodu). |
|
— |
Atsauces numuru publikācija Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī nenozīmē, ka standarti ir pieejami visās Eiropas Savienības oficiālajās valodās. |
|
— |
Ar šo sarakstu aizstāj visus iepriekšējos sarakstus, kas publicēti Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. Eiropas Komisija nodrošina šā saraksta atjaunināšanu. |
|
— |
Sīkāka informācija par saskaņotajiem standartiem un citiem Eiropas standartiem ir pieejama: http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm |
(1) ESO: Eiropas standartizācijas organizācijas:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5500811; fax + 32 2 5500819 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, B-1000, Brussels, Tel. +32 2 5196871; fax + 32 2 5196919 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650, route des Lucioles, F-06921 Sophia Antipolis, Tel. +33 492 944200; fax +33 493 654716, (http://www.etsi.eu) |
(2) OV C 338, 27.9.2014., 31. lpp.