EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52013XC0927(06)
Summary of European Union decisions on marketing authorisations in respect of medicinal products from 1 August 2013 to 31 August 2013 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC )
Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2013. gada 1. augusta līdz 2013. gada 31. augustam (lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK )
Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2013. gada 1. augusta līdz 2013. gada 31. augustam (lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK )
OV C 282, 27.9.2013, p. 6–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
27.9.2013 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 282/6 |
Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2013. gada 1. augusta līdz 2013. gada 31. augustam
(lēmumi pieņemti saskaņā ar 34. pantu Direktīvā 2001/83/EK (1) vai 38. pantu Direktīvā 2001/82/EK (2) )
2013/C 282/02
— Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai grozīšana
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums(-i) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) |
Attiecīgā dalībvalsts |
Paziņojuma datums |
|
12.8.2013 |
Soludox |
Skatīt pielikumu I |
Skatīt pielikumu I |
13.8.2013 |
|
12.8.2013 |
STRENZEN |
Skatīt pielikumu II |
Skatīt pielikumu II |
14.8.2013 |
(1) OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.
(2) OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, FARMACEITISKO FORMU, STIPRUMU, DZĪVNIEKU SUGU, LIETOŠANAS VEIDU, IESNIEDZĒJU/REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKU SARAKSTS DALĪBVALSTĪS
|
Dalībvalsts/EEZ |
Reģistrācijas apliecības īpašnieks |
Piešķirtais nosaukums |
Aktīvās vielas saturs |
Zāļu forma |
Stiprumu |
Dzīvnieku sugas |
Lietošanas Veidu |
||||
|
Austrija |
|
Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner |
doxycycline hyclate |
Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni |
500 mg/g |
Cūkas un vistas |
Iekšķīgi: Ar dzeramo ūdeni |
||||
|
Čehijas Republika |
|
Soludox 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata |
doxycycline hyclate |
Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni |
500 mg/g |
Cūkas un vistas |
Iekšķīgi: Ar dzeramo ūdeni |
||||
|
Igaunija |
|
Soludox 500 mg/g suukaudse lahuse pulber sigadele ja kanadele |
doxycycline hyclate |
Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni |
500 mg/g |
Cūkas un vistas |
Iekšķīgi: Ar dzeramo ūdeni |
||||
|
Somija |
|
Soludox 500 mg/g jauhe juomaveteen sekoitettavaksi sioille ja kanoille |
doxycycline hyclate |
Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni |
500 mg/g |
Cūkas un vistas |
Iekšķīgi: Ar dzeramo ūdeni |
||||
|
Francija |
|
Soludox 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson des porcs et des poulets |
doxycycline hyclate |
Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni |
500 mg/g |
Cūkas un vistas |
Iekšķīgi: Ar dzeramo ūdeni |
||||
|
Vācija |
|
Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner |
doxycycline hyclate |
Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni |
500 mg/g |
Cūkas un vistas |
Iekšķīgi: Ar dzeramo ūdeni |
||||
|
Grieķija |
|
Soludox 500 mg/g υπό μορφή σκόνης για χρήση σε πόσιμο νερό για χοίρους και κοτόπουλα |
doxycycline hyclate |
Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni |
500 mg/g |
Cūkas un vistas |
Iekšķīgi: Ar dzeramo ūdeni |
||||
|
Itālija |
|
Soludox 500 mg/g polvere da somministrare nell’acqua da bere per suini e polli |
doxycycline hyclate |
Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni |
500 mg/g |
Cūkas un vistas |
Iekšķīgi: Ar dzeramo ūdeni |
||||
|
Itālija |
|
Acquadox 500 mg/g polvere da somministrare nell’acqua da bere per suini e polli |
doxycycline hyclate |
Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni |
500 mg/g |
Cūkas un vistas |
Iekšķīgi: Ar dzeramo ūdeni |
||||
|
Latvija |
|
Soludox 500 mg/g pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām un vistām |
doxycycline hyclate |
Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni |
500 mg/g |
Cūkas un vistas |
Iekšķīgi: Ar dzeramo ūdeni |
||||
|
Nīderlande |
|
Soludox 500 mg/g poeder voor toediening via het drinkwater voor varkens en kippen |
doxycycline hyclate |
Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni |
500 mg/g |
Cūkas un vistas |
Iekšķīgi: Ar dzeramo ūdeni |
||||
|
Slovākija |
|
Soludox 500 mg/g prášok na použitie v pitnej vode pre ošípané |
doxycycline hyclate |
Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni |
500 mg/g |
Cūkas un vistas |
Iekšķīgi: Ar dzeramo ūdeni |
||||
|
Spānija |
|
Soludox 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida para porcino y pollos |
doxycycline hyclate |
Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni |
500 mg/g |
Cūkas un vistas |
Iekšķīgi: Ar dzeramo ūdeni |
||||
|
Apvienotā Karaliste |
|
Soludox 500 mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens |
doxycycline hyclate |
Pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni |
500 mg/g |
Cūkas un vistas |
Iekšķīgi: Ar dzeramo ūdeni |
II PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMU, FARMACEITISKĀS FORMAS, STIPRUMA, DZĪVNIEKU SUGU, LIETOŠANAS VEIDA, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJA DALĪBVALSTĪS SARAKSTS
|
Dalībvalsts EU/EEA |
Pieteikuma iesniedzējs dalībvalstīs |
Nosaukums |
INN |
Zāļu forma |
Aktīvās vielas saturs |
Dzīvnieku sugas |
Lietošanas veids |
||||
|
Austrija |
|
STRENZEN 500/125 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulveris lietošanai dzeramajā ūdenī |
500/125 mg/g |
Cūkas |
Perorāli: dzeramajā ūdenī |
||||
|
Čehijas Republika |
|
STRENZEN 500/125 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulveris lietošanai dzeramajā ūdenī |
500/125 mg/g |
Cūkas |
Perorāli: dzeramajā ūdenī |
||||
|
Dānija |
|
STRENZEN 500/125 mg pulver til anvendelse i drikkevand til svin |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulveris lietošanai dzeramajā ūdenī |
500/125 mg/g |
Cūkas |
Perorāli: dzeramajā ūdenī |
||||
|
Francija |
|
STRENZEN 500/125 mg/g poudre pour eau de boisson porcs |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulveris lietošanai dzeramajā ūdenī |
500/125 mg/g |
Cūkas |
Perorāli: dzeramajā ūdenī |
||||
|
Vācija |
|
STRENZEN 500/125 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulveris lietošanai dzeramajā ūdenī |
500/125 mg/g |
Cūkas |
Perorāli: dzeramajā ūdenī |
||||
|
Īrija |
|
STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulveris lietošanai dzeramajā ūdenī |
500/125 mg/g |
Cūkas |
Perorāli: dzeramajā ūdenī |
||||
|
Itālija |
|
STRENZEN 500/125 mg/g polvere per somministrazione in acqua da bere per suini |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulveris lietošanai dzeramajā ūdenī |
500/125 mg/g |
Cūkas |
Perorāli: dzeramajā ūdenī |
||||
|
Nīderlande |
|
STRENZEN 500/125 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens. |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulveris lietošanai dzeramajā ūdenī |
500/125 mg/g |
Cūkas |
Perorāli: dzeramajā ūdenī |
||||
|
Portugāle |
|
STRENZEN 500/125 mg/g pó para utilização na água de bebida em suínos |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulveris lietošanai dzeramajā ūdenī |
500/125 mg/g |
Cūkas |
Perorāli: dzeramajā ūdenī |
||||
|
Spānija |
|
STRENZEN 500/125 mg/g polvo para uso en agua de bebida para porcino |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulveris lietošanai dzeramajā ūdenī |
500/125 mg/g |
Cūkas |
Perorāli: dzeramajā ūdenī |
||||
|
Lielbritānija |
|
STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulveris lietošanai dzeramajā ūdenī |
500/125 mg/g |
Cūkas |
Perorāli: dzeramajā ūdenī |