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Document 52013XC0927(06)
Summary of European Union decisions on marketing authorisations in respect of medicinal products from 1 August 2013 to 31 August 2013 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC )
Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. August 2013 bis 31. August 2013 (Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG )
Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. August 2013 bis 31. August 2013 (Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG )
ABl. C 282 vom 27.9.2013, p. 6–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
27.9.2013 |
DE |
Amtsblatt der Europäischen Union |
C 282/6 |
Verzeichnis der Beschlüsse der Europäischen Union über die Zulassung von Arzneimitteln vom 1. August 2013 bis 31. August 2013
(Beschlüsse gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/83/EG (1) oder Artikel 38 der Richtlinie 2001/82/EG (2) )
2013/C 282/02
— Erteilung, Aufrechterhaltung oder Änderung einer nationalen Zulassung
|
Datum des Beschlusses |
Bezeichnung(en) des Arzneimittels |
Zulassungsinhaber |
betreffender Mitgliedstaat |
Datum der Mitteilung |
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12.8.2013 |
Soludox |
Siehe Anhang I |
Siehe Anhang I |
13.8.2013 |
|
12.8.2013 |
STRENZEN |
Siehe Anhang II |
Siehe Anhang II |
14.8.2013 |
(1) ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67.
(2) ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 1.
ANHANG I
LISTE DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKEN DES TIERARZNEIMITTELS, ZIELTIERART(EN), ART DER ANWENDUNG UND ZULASSUNGSINHABER IN DEN MITGLIEDSTAATEN
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Mitgliedstaat/EEA |
Zulassungsinhaber |
Bezeichnung |
INN |
Darreichungsform |
Stärke |
Tierart |
Art der Anwendung |
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|
Österreich |
|
Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner |
doxycycline hyclate |
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser |
500 mg/g |
Schweine und Hühner |
Oral: im Trinkwasser |
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Tschechische Republic |
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Soludox 500 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata |
doxycycline hyclate |
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser |
500 mg/g |
Schweine und Hühner |
Oral: im Trinkwasser |
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|
Estland |
|
Soludox 500 mg/g suukaudse lahuse pulber sigadele ja kanadele |
doxycycline hyclate |
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser |
500 mg/g |
Schweine und Hühner |
Oral: im Trinkwasser |
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|
Finnland |
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Soludox 500 mg/g jauhe juomaveteen sekoitettavaksi sioille ja kanoille |
doxycycline hyclate |
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser |
500 mg/g |
Schweine und Hühner |
Oral: im Trinkwasser |
||||
|
Frankreich |
|
Soludox 433 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson des porcs et des poulets |
doxycycline hyclate |
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser |
500 mg/g |
Schweine und Hühner |
Oral: im Trinkwasser |
||||
|
Deutschland |
|
Soludox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner |
doxycycline hyclate |
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser |
500 mg/g |
Schweine und Hühner |
Oral: im Trinkwasser |
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|
Griechenland |
|
Soludox 500 mg/g υπό μορφή σκόνης για χρήση σε πόσιμο νερό για χοίρους και κοτόπουλα |
doxycycline hyclate |
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser |
500 mg/g |
Schweine und Hühner |
Oral: im Trinkwasser |
||||
|
Italien |
|
Soludox 500 mg/g polvere da somministrare nell’acqua da bere per suini e polli |
doxycycline hyclate |
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser |
500 mg/g |
Schweine und Hühner |
Oral: im Trinkwasser |
||||
|
Italien |
|
Acquadox 500 mg/g polvere da somministrare nell’acqua da bere per suini e polli |
doxycycline hyclate |
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser |
500 mg/g |
Schweine und Hühner |
Oral: im Trinkwasser |
||||
|
Lettland |
|
Soludox 500 mg/g pulveris lietošanai ar dzeramo ūdeni cūkām un vistām |
doxycycline hyclate |
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser |
500 mg/g |
Schweine und Hühner |
Oral: im Trinkwasser |
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|
Niederlande |
|
Soludox 500 mg/g poeder voor toediening via het drinkwater voor varkens en kippen |
doxycycline hyclate |
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser |
500 mg/g |
Schweine und Hühner |
Oral: im Trinkwasser |
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|
Slovakei |
|
Soludox 500 mg/g prášok na použitie v pitnej vode pre ošípané |
doxycycline hyclate |
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser |
500 mg/g |
Schweine und Hühner |
Oral: im Trinkwasser |
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|
Spanien |
|
Soludox 500 mg/g polvo para administración en agua de bebida para porcino y pollos |
doxycycline hyclate |
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser |
500 mg/g |
Schweine und Hühner |
Oral: im Trinkwasser |
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Vereinigtes Königreich |
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Soludox 500 mg/g powder for use in drinking water for pigs and chickens |
doxycycline hyclate |
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser |
500 mg/g |
Schweine und Hühner |
Oral: im Trinkwasser |
ANHANG II
LISTE DER NAMEN, DARREICHUNGSFORM, STÄRKE DES TIERARZNEIMITTELS, TIERART, ART DER ANWENDUNG, ANTRAGSTELLER IN DEN MITGLIEDSTAATEN
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Mitgliedstaat EU/EEA |
Antragsteller |
Name |
INN |
Darreichungsform |
Stärke |
Tierart |
Art der Anwendung |
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|
Österreich |
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STRENZEN 500/125 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser |
500/125 mg/g |
Schwein |
Oral: Über das Trinkwasser |
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Tschechische Republik |
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STRENZEN 500/125 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro prasata |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser |
500/125 mg/g |
Schwein |
Oral: Über das Trinkwasser |
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|
Dänemark |
|
STRENZEN 500/125 mg pulver til anvendelse i drikkevand til svin |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser |
500/125 mg/g |
Schwein |
Oral: Über das Trinkwasser |
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|
Frankreich |
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STRENZEN 500/125 mg/g poudre pour eau de boisson porcs |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser |
500/125 mg/g |
Schwein |
Oral: Über das Trinkwasser |
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|
Deutschland |
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STRENZEN 500/125 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser |
500/125 mg/g |
Schwein |
Oral: Über das Trinkwasser |
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Irland |
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STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser |
500/125 mg/g |
Schwein |
Oral: Über das Trinkwasser |
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|
Italien |
|
STRENZEN 500/125 mg/g polvere per somministrazione in acqua da bere per suini |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser |
500/125 mg/g |
Schwein |
Oral: Über das Trinkwasser |
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|
Niederlande |
|
STRENZEN 500/125 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor varkens. |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser |
500/125 mg/g |
Schwein |
Oral: Über das Trinkwasser |
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Portugal |
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STRENZEN 500/125 mg/g pó para utilização na água de bebida em suínos |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser |
500/125 mg/g |
Schwein |
Oral: Über das Trinkwasser |
||||
|
Spanien |
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STRENZEN 500/125 mg/g polvo para uso en agua de bebida para porcino |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser |
500/125 mg/g |
Schwein |
Oral: Über das Trinkwasser |
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Großbritannien |
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STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs |
Amoxicillin, clavulanic acid |
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser |
500/125 mg/g |
Schwein |
Oral: Über das Trinkwasser |