EUR-Lex L'accès au droit de l'Union européenne

Retour vers la page d'accueil d'EUR-Lex

Ce document est extrait du site web EUR-Lex

Document 52006XC0224(02)

Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 1.1.2006. līdz 31.1.2006. (Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantam Direktīvā 2001/82/EK)

OV C 46, 24.2.2006, p. 25–27 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)

24.2.2006   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

C 46/25


Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 1.1.2006. līdz 31.1.2006.

(Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Direktīvā 2001/83/EK (1) vai 38. pantam Direktīvā 2001/82/EK (2))

(2006/C 46/04)

—   Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai izmaiņas

Lēmuma datums

Zāļu nosaukums(-i)

Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

Attiecīgā dalībvalsts

Paziņojuma datums

9.1.2006.

Actilyse

Skat. pielikumu I

Skat. Pielikumu I

10.1.2006.

24.1.2006.

Ionsys

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse

Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm.

25.1.2006.

24.1.2006.

Exubera

Aventis/Pfizer EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm.

25.1.2006.

31.1.2006.

Macugen

Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm.

1.2.2006.


(1)  OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.

(2)  OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.


I PIELIKUMS

ZĀĻU NOSAUKUMI, FARMACEITISKĀS FORMAS, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, SATURS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS

Dalībvalsts

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Izgudrotais nosaukums

Stiprums

Zāļu forma

Ievadīšanas veids

Saturs

(koncentrācija)

Austrija

Boehringer Ingelheim Austria GmbH

Actilyse

20, 50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1 mg/ml vai 2 mg/ml

Beļģija

n.v. Boehringer Ingelheim s.a.

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1 mg/ml vai 2 mg/ml

Kipra

Cyprus Pharm. Organization Ltd.

Actilyse

50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1 mg/ml

Čehijas Republika

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1 mg/ml

Dānija

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1 mg/ml vai 2 mg/ml

Igaunija

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1 mg/ml

Somija

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1 mg/ml vai 2 mg/ml

Francija

Boehringer Ingelheim, France

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1 mg/ml vai 2 mg/ml

Vācija

Boehringer Ingelheim Pharma KG

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1 mg/ml vai 2 mg/ml

Grieķija

Boehringer Ingelheim Hellas AE

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1 mg/ml vai 2 mg/ml

Ungārija

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1 mg/ml

Īrija

Boehringer Ingelheim Ltd, Royaume-Uni

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1 mg/ml vai 2 mg/ml

Itālija

Boehringer Ingelheim Italia spa

Actilyse

20, 50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1 mg/ml vai 2 mg/ml

Latvija

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1 mg/ml

Lietuva

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1 mg/ml

Luksemburga

n.v. Boehringer Ingelheim s.a., Belgique

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1 mg/ml vai 2 mg/ml

Malta

Boehringer Ingelheim Ltd., Royaume-Uni

Actilyse

50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1 mg/ml vai 2 mg/ml

Nīderlande

Boehringer Ingelheim b.v.

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1 mg/ml vai 2 mg/ml

Polija

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1 mg/ml

Portugāle

Boehringer Ingelheim, Lda

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1 mg/ml vai 2 mg/ml

Slovākijas Republika

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

20, 50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1 mg/ml vai 2 mg/ml

Slovēnija

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1 mg/ml

Spānija

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1 mg/ml vai 2 mg/ml

Zviedrija

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1 mg/ml vai 2 mg/ml

Anglija

Boehringer Ingelheim Ltd.

Actilyse

10, 20, 50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1 mg/ml vai 2 mg/ml

Islande

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1 mg/ml vai 2 mg/ml

Norvēģija

Boehringer Ingelheim International GmbH

Actilyse

10, 20 50 mg

Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

Intravenozai lietošanai

1 mg/ml


Haut