This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R0151
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/151 of 30 January 2015 amending the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance ‘doxycycline’ Text with EEA relevance
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2015/151 ( 2015. gada 30. janvāris ), ar ko attiecībā uz vielu “doksiciklīns” groza Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikumu Dokuments attiecas uz EEZ
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2015/151 ( 2015. gada 30. janvāris ), ar ko attiecībā uz vielu “doksiciklīns” groza Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikumu Dokuments attiecas uz EEZ
OV L 26, 31.1.2015, p. 13–15
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 30/01/2015
- Date of effect:
- 20/02/2015; Stāšanās spēkā Publ. datums +20 Skatīt Pants 2
- Date of effect:
- 01/04/2015; Piemērošana Skatīt Pants 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Eiropas Komisija
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety
- Form:
- Īstenošanas regula
- Additional information:
- Attiecas uz EEZ
- Treaty:
- Līgums par Eiropas Savienības darbību
- Legal basis:
-
- 32009R0470 - A14 32009R0470 - A17
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32010R0037 Grozījums pielikums 01/04/2015 - Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
31.1.2015 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 26/13 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2015/151
(2015. gada 30. janvāris),
ar ko attiecībā uz vielu “doksiciklīns” groza Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikumu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regulu (EK) Nr. 470/2009, ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (1), un jo īpaši tās 14. pantu saistībā ar tās 17. pantu,
ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumu, ko sagatavojusi Veterināro zāļu komiteja,
tā kā:
|
(1) |
Tādu farmakoloģiski aktīvo vielu maksimāli pieļaujamais atlieku daudzums (MRL), kas Savienībā paredzētas izmantošanai veterinārajās zālēs produktīvajiem dzīvniekiem vai biocīdajos produktos, ko izmanto lopkopībā, ir jānosaka saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 470/2009. |
|
(2) |
Farmakoloģiski aktīvās vielas un to klasifikācija pēc MRL dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos ir noteikta Komisijas Regulas (ES) Nr. 37/2010 (2) pielikumā. |
|
(3) |
Doksiciklīns pašlaik ir iekļauts Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā kā atļauta viela liellopu sugu muskuļos, aknās un nierēs, izņemot dzīvniekus, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā, un cūku un mājputnu sugu muskuļos, ādā un taukos, aknās un nierēs, izņemot dzīvniekus, no kuriem iegūst olas lietošanai pārtikā. |
|
(4) |
Eiropas Zāļu aģentūrai tika iesniegts pieteikums paplašināt spēkā esošo ierakstu attiecībā uz doksiciklīnu, tajā iekļaujot trušus. |
|
(5) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 5. pantu Eiropas Zāļu aģentūrai jāizskata iespēja izmantot kādai farmakoloģiski aktīvai vielai kādā konkrētā pārtikas produktā noteiktos MRL arī citam pārtikas produktam, kas iegūts no vienas un tās pašas sugas, vai kādai farmakoloģiski aktīvai vielai noteiktos MRL vienā vai vairākās sugās izmantot arī citām sugām. Veterināro zāļu komiteja ieteica noteikt doksiciklīna MRL trušiem un ekstrapolēt liellopu, cūku, mājputnu un trušu sugām noteikto doksiciklīna MRL uz visām produktīvajām sugām. |
|
(6) |
Tāpēc Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā ieraksts par doksiciklīnu būtu jāgroza, iekļaujot tajā MRL visu produktīvo sugu muskuļos, taukos, aknās un nierēs, izņemot dzīvniekus, no kuriem iegūst pienu vai olas lietošanai pārtikā. |
|
(7) |
Ir lietderīgi noteikt samērīgu laikposmu, kurā attiecīgās ieinteresētās personas varētu veikt pasākumus, kas vajadzīgi jaunā noteiktā MRL ievērošanas nodrošināšanai. |
|
(8) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikumu groza, kā noteikts šīs regulas pielikumā.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
To piemēro no 2015. gada 1. aprīļa.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2015. gada 30. janvārī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
Jean-Claude JUNCKER
(1) OV L 152, 16.6.2009., 11. lpp.
(2) Komisijas 2009. gada 22. decembra Regula (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos (OV L 15, 20.1.2010., 1. lpp.).
PIELIKUMS
Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā ierakstu par vielu “doksiciklīns” aizstāj ar šādu:
|
Farmakoloģiski aktīvā viela |
Marķieratliekas |
Dzīvnieku suga |
MRL |
Izmeklējamie audi |
Citi noteikumi (saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 14. panta 7. punktu) |
Terapeitiskā klasifikācija |
|
“Doksiciklīns |
Doksiciklīns |
Visas produktīvās sugas |
100 μg/kg 300 μg/kg 300 μg/kg 600 μg/kg |
Muskuļi Tauki Aknas Nieres |
Attiecībā uz zivīm minētais MRL attiecas uz “muskuļiem un ādu dabīgās proporcijās”. MRL taukos, aknās un nierēs nepiemēro attiecībā uz zivīm. Cūkām un mājputniem MRL taukos attiecas uz “ādu un taukiem dabīgās proporcijās”. Neizmantot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu vai olas lietošanai pārtikā. |
Pretinfekcijas līdzekļi/antibiotikas” |
