Nopietni pārrobežu veselības apdraudējumi

 

KOPSAVILKUMS:

Regula (ES) 2022/2371 par nopietniem pārrobežu veselības apdraudējumiem

KĀDS IR ŠĪS REGULAS MĒRĶIS?

Šī regula ir paredzēta, lai izveidotu stingrākas pilnvaras koordinācijai un sadarbībai nolūkā efektīvāk reaģēt uz nopietniem pārrobežu veselības apdraudējumiem, piemēram, Covid-19 pandēmiju, gan Eiropas Savienības (ES), gan ES dalībvalstu līmenī. Tās mērķi ir:

• prevencijas, gatavības un reaģēšanas plānošanas stiprināšana;
• epidemioloģiskās uzraudzības un pārraudzības pastiprināšana;
• datu ziņošanas uzlabošana;
• ES intervences stiprināšana.

SVARĪGĀKIE ASPEKTI

Darbības joma

Šī regula attiecas uz veselības aizsardzības pasākumiem saistībā ar šādām nopietnu pārrobežu veselības apdraudējumu kategorijām:

• bioloģiskas izcelsmes apdraudējumi, tostarp infekcijas slimības, iegūtas infekcijas, rezistence pret antimikrobiāliem līdzekļiem un biotoksīni vai citas kaitīgas bioloģiskas vielas;
• ķīmiskas izcelsmes apdraudējumi;
• vidiskas izcelsmes apdraudējumi, tostarp tādi, kas rodas klimata dēļ;
• nezināmas izcelsmes apdraudējumi;
• notikumi, kas saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas veselības aizsardzības noteikumiem var izraisīt starptautiska mēroga ārkārtas situācijas sabiedrības veselības jomā.

Tas attiecas arī uz infekcijas slimību epidemioloģisko uzraudzību.

Veselības drošības komiteja

Ar šo regulu izveido pastiprinātu Veselības drošības komiteju cīņai ar nopietniem pārrobežu veselības apdraudējumiem, kuras sastāvā ir dalībvalstu pārstāvji divos darba līmeņos:

• augsta līmeņa darba grupa regulārām apspriedēm par nopietniem pārrobežu veselības apdraudējumiem;
• tehniskās darba grupas, kurās, ja nepieciešams, apspriež konkrētus tematus.

Kā novērotāji var piedalīties attiecīgu ES aģentūru un struktūru pārstāvji.

Veselības drošības komitejas darba uzdevumi ir:

• sadarbojoties ar Eiropas Komisiju, koordinēt prevencijas, gatavības un reaģēšanas plānošanu;
• koordinēt riska un krīzes saziņu un dalībvalstu reaģēšanu;
• pamatojoties uz tehnisko ES aģentūru ekspertu atzinumu, pieņemt atzinumus un norādījumus;
• katru gadu pieņemt darba programmu, kurā izvirzītas prioritātes un mērķi.

Prevencija, gatavība un reaģēšanas plānošana

Ir jāizstrādā ES prevencijas, gatavības un reaģēšanas plāns un ieteikumi, tostarp detalizēti noteikumi par informācijas apmaiņu starp ES un dalībvalstīm. ES plāns papildinās valstu prevencijas, gatavības un reaģēšanas plānus.

ES plānam pēc tam tiks īstenota stresa testu veikšana, simulācijas mācības un pārskatīšana pasākumu laikā, un valstu plānus regulāri izvērtēs Eiropas Slimību profilakses un kontroles centrs (ECDC). Komisija iesniegs ziņojumu par šo izvērtējumu rezultātiem Eiropas Parlamentam un Eiropas Savienības Padomei.

Medicīnisko pretlīdzekļu kopīgs iepirkums

Pastiprinātajā sistēmā medicīnisko pretlīdzekļu kopīgam iepirkumam, kurā ir iespēja piedalīties arī partnervalstīm, piemēram Eiropas Brīvās tirdzniecības asociācijas dalībvalstīm, ir iespēja piedalīties arī Andorai, Monako, Sanmarīno, Vatikāna Pilsētvalstij un ES kandidātvalstīm.

ES tīkli

Datu apmaiņu ES līmenī uzlabos pastiprināta, integrēta uzraudzības sistēma. Ar šo regulu paredzēta:

• pastiprināta ECDC piekļuve veselības datiem pētniecības nolūkos un attiecībā uz to epidemioloģijas aspektiem;
• ziņojumu sagatavošana par attiecīgiem veselības sistēmas datiem;
• uzraudzība, kas saistīta ar citiem pieejamajiem informācijas avotiem un datiem.

Ir izveidoti divi tīkli: ES references laboratoriju tīkls un ES tīkls cilvēku izcelsmes bioloģisko materiālu izmantošanai.

Agrīnā brīdināšana un sabiedrības veselības risku novērtējums

Agrīnās brīdināšanas un reaģēšanas sistēma nozīmē to, ka Komisija, ECDC un kompetentās iestādes, kuras ir atbildīgas valstu līmenī, pastāvīgi sazinās saistībā ar gatavību, agrīnu brīdināšanu un reaģēšanu, brīdinājuma izziņošanu, sabiedrības veselības risku novērtēšanu un tādu pasākumu noteikšanu, kas var būt nepieciešami sabiedrības veselības aizsardzībai.

Ir ieviesta jauna riska novērtēšanas sistēma visiem apdraudējum, kurā iesaistīti ne vien ECDC, bet arī Eiropas Ķimikāliju aģentūra, Eiropas Vides aģentūra, Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde, Eiropas Zāļu aģentūra, Eiropas Narkotiku un narkomānijas uzraudzības centrs un Eiropas Savienības Aģentūra tiesībaizsardzības sadarbībai.

Sabiedrības veselības ārkārtas situācijas oficiāla atzīšana ES līmenī

Komisija var izziņot sabiedrības veselības ārkārtas situāciju ES līmenī, pamatojoties uz ekspertu viedokļiem, piemēram, ko izdevusi īpaša padomdevēju komiteja. ES ārkārtas situācijas izziņošana tad aktivizēs:

• kopīgu krājumu veidošanu un ar krīzi saistītu medicīnas preču vai iekārtu iepirkšanu;
• slimības uzliesmojumu palīdzības vienību, tostarp Eiropas veselības jautājumu darba grupu, aktivizēšanu.

Finansējums

Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas pieejām “viena veselība” un “veselība visās politikas jomās” īstenošanu atbalsta ar finansējumu no atbilstošām ES programmām un instrumentiem.

NO KURA BRĪŽA REGULA IR PIEMĒROJAMA?

To piemēro kopš 2022. gada 27. decembra.

KONTEKSTS

Plašāka informācija:

• Pārrobežu veselības aprūpe (Eiropas Komisija);
• Eiropas veselības savienība (Eiropas Komisija).
• Eiropas veselības savienība: Eiropas iedzīvotāju aizsargāšana no pārrobežu veselības apdraudējumiem (Eiropadome – Eiropas Savienības Padome).

PAMATDOKUMENTS

Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2022/2371 (2022. gada 23. novembris) par nopietniem pārrobežu veselības apdraudējumiem un ar ko atceļ Lēmumu Nr. 1082/2013/ES (OV L 314, 6.12.2022., 26.–63. lpp.).

SAISTĪTIE DOKUMENTI

Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 851/2004 (2004. gada 21. aprīlis), ar ko izveido Eiropas Slimību profilakses un kontroles centru (OV L 142, 30.4.2004., 1.–11. lpp.).

Regulas (EK) Nr. 851/2004 turpmākie grozījumi ir iekļauti pamattekstā. Šai konsolidētajai versijai ir tikai dokumentāla vērtība.

Padomes Regula (ES) 2022/2372 (2022. gada 24. oktobris) par pasākumu satvaru, lai nodrošinātu apgādi ar krīzes gadījumā nepieciešamiem medicīniskiem pretlīdzekļiem sabiedrības veselības ārkārtas situācijā Savienības līmenī (OV L 314, 6.12.2022., 64.–78. lpp.).

Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2022/123 (2022. gada 25. janvāris) par pastiprinātu Eiropas Zāļu aģentūras lomu attiecībā uz zālēm un medicīniskajām ierīcēm krīžgatavības un krīžu pārvarēšanas kontekstā (OV L 20, 31.1.2022., 1.–37. lpp.).

Komisijas Lēmums (2021. gada 16. septembris), ar ko izveido Veselības ārkārtas situāciju gatavības un reaģēšanas iestādi (OV L 393, 29.9.2021., 3–8. lpp.).

Komisijas paziņojums Eiropas Parlamentam, Eiropadomei, Padomei, Eiropas Ekonomikas un sociālo lietu komitejai un Reģionu komitejai. Par Eiropas Veselības savienības izveides nākamo soli: Eiropas Veselības ārkārtas situāciju gatavības un reaģēšanas iestāde HERA (COM(2021) 576 final, 16.9.2021.).

Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (ES) 2021/522 (2021. gada 24. marts), ar ko izveido ES rīcības programmu veselības jomā (programma (“ES – veselībai”) 2021.–2027. gadam un atceļ Regulu (ES) Nr. 282/2014 (OV L 107, 26.3.2021., 1–29. lpp.).

Līguma par Eiropas Savienības darbību konsolidētā versija – Trešā daļa – ES iekšpolitika un rīcība – XIV sadaļa – Sabiedrības veselība – 168. pants (bijušais EKL 152. pants) (OV L 202, 7.6.2016., 122–124. lpp.).

Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 1920/2006 (2006. gada 12. decembris) par Eiropas Narkotiku un narkomānijas uzraudzības centru (pārstrādāta versija) (OV L 376, 27.12.2006., 1–13. lpp.).

Skatīt konsolidēto versiju.

Eiropas Parlamenta un Padomes Regula (EK) Nr. 726/2004 (2004. gada 31. marts), ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu reģistrēšanas un uzraudzības Kopienas procedūras un izveido Eiropas Zāļu aģentūru (OV L 136, 30.4.2004., 1.–33. lpp.).

Skatīt konsolidēto versiju.

Pēdējo reizi atjaunots: 15.12.2022