Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 52006XC0224(02)

    Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 1.1.2006. līdz 31.1.2006. (Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantam Direktīvā 2001/82/EK)

    OV C 46, 24.2.2006, p. 25–27 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)

    24.2.2006   

    LV

    Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

    C 46/25


    Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 1.1.2006. līdz 31.1.2006.

    (Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Direktīvā 2001/83/EK (1) vai 38. pantam Direktīvā 2001/82/EK (2))

    (2006/C 46/04)

    —   Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai izmaiņas

    Lēmuma datums

    Zāļu nosaukums(-i)

    Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i)

    Attiecīgā dalībvalsts

    Paziņojuma datums

    9.1.2006.

    Actilyse

    Skat. pielikumu I

    Skat. Pielikumu I

    10.1.2006.

    24.1.2006.

    Ionsys

    Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse

    Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm.

    25.1.2006.

    24.1.2006.

    Exubera

    Aventis/Pfizer EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

    Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm.

    25.1.2006.

    31.1.2006.

    Macugen

    Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom

    Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm.

    1.2.2006.


    (1)  OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.

    (2)  OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.


    I PIELIKUMS

    ZĀĻU NOSAUKUMI, FARMACEITISKĀS FORMAS, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, SATURS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS

    Dalībvalsts

    Reģistrācijas apliecības īpašnieks

    Izgudrotais nosaukums

    Stiprums

    Zāļu forma

    Ievadīšanas veids

    Saturs

    (koncentrācija)

    Austrija

    Boehringer Ingelheim Austria GmbH

    Actilyse

    20, 50 mg

    Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai

    1 mg/ml vai 2 mg/ml

    Beļģija

    n.v. Boehringer Ingelheim s.a.

    Actilyse

    10, 20, 50 mg

    Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai

    1 mg/ml vai 2 mg/ml

    Kipra

    Cyprus Pharm. Organization Ltd.

    Actilyse

    50 mg

    Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai

    1 mg/ml

    Čehijas Republika

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Actilyse

    10, 20, 50 mg

    Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai

    1 mg/ml

    Dānija

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Actilyse

    10, 20, 50 mg

    Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai

    1 mg/ml vai 2 mg/ml

    Igaunija

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Actilyse

    50 mg

    Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai

    1 mg/ml

    Somija

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Actilyse

    10, 20, 50 mg

    Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai

    1 mg/ml vai 2 mg/ml

    Francija

    Boehringer Ingelheim, France

    Actilyse

    10, 20, 50 mg

    Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai

    1 mg/ml vai 2 mg/ml

    Vācija

    Boehringer Ingelheim Pharma KG

    Actilyse

    10, 20, 50 mg

    Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai

    1 mg/ml vai 2 mg/ml

    Grieķija

    Boehringer Ingelheim Hellas AE

    Actilyse

    10, 20, 50 mg

    Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai

    1 mg/ml vai 2 mg/ml

    Ungārija

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Actilyse

    50 mg

    Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai

    1 mg/ml

    Īrija

    Boehringer Ingelheim Ltd, Royaume-Uni

    Actilyse

    10, 20, 50 mg

    Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai

    1 mg/ml vai 2 mg/ml

    Itālija

    Boehringer Ingelheim Italia spa

    Actilyse

    20, 50 mg

    Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai

    1 mg/ml vai 2 mg/ml

    Latvija

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Actilyse

    50 mg

    Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai

    1 mg/ml

    Lietuva

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Actilyse

    50 mg

    Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai

    1 mg/ml

    Luksemburga

    n.v. Boehringer Ingelheim s.a., Belgique

    Actilyse

    10, 20, 50 mg

    Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai

    1 mg/ml vai 2 mg/ml

    Malta

    Boehringer Ingelheim Ltd., Royaume-Uni

    Actilyse

    50 mg

    Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai

    1 mg/ml vai 2 mg/ml

    Nīderlande

    Boehringer Ingelheim b.v.

    Actilyse

    10, 20, 50 mg

    Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai

    1 mg/ml vai 2 mg/ml

    Polija

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Actilyse

    10, 20, 50 mg

    Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai

    1 mg/ml

    Portugāle

    Boehringer Ingelheim, Lda

    Actilyse

    10, 20, 50 mg

    Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai

    1 mg/ml vai 2 mg/ml

    Slovākijas Republika

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Actilyse

    20, 50 mg

    Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai

    1 mg/ml vai 2 mg/ml

    Slovēnija

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Actilyse

    50 mg

    Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai

    1 mg/ml

    Spānija

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Actilyse

    10, 20, 50 mg

    Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai

    1 mg/ml vai 2 mg/ml

    Zviedrija

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Actilyse

    10, 20, 50 mg

    Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai

    1 mg/ml vai 2 mg/ml

    Anglija

    Boehringer Ingelheim Ltd.

    Actilyse

    10, 20, 50 mg

    Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai

    1 mg/ml vai 2 mg/ml

    Islande

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Actilyse

    50 mg

    Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai

    1 mg/ml vai 2 mg/ml

    Norvēģija

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Actilyse

    10, 20 50 mg

    Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai

    Intravenozai lietošanai

    1 mg/ml


    Top