This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52006XC0224(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 January 2006 to 31 January 2006 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 1.1.2006. līdz 31.1.2006. (Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantam Direktīvā 2001/82/EK)
Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 1.1.2006. līdz 31.1.2006. (Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Direktīvā 2001/83/EK vai 38. pantam Direktīvā 2001/82/EK)
OV C 46, 24.2.2006, p. 25–27
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
24.2.2006 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 46/25 |
Kopsavilkums par Kopienas lēmumiem attiecībā uz zāļu tirdzniecības atļaujām no 1.1.2006. līdz 31.1.2006.
(Lēmumi pieņemti atbilstīgi 34. pantam Direktīvā 2001/83/EK (1) vai 38. pantam Direktīvā 2001/82/EK (2))
(2006/C 46/04)
— Valsts tirdzniecības atļaujas izsniegšana, uzturēšana vai izmaiņas
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums(-i) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs(-i) |
Attiecīgā dalībvalsts |
Paziņojuma datums |
9.1.2006. |
Actilyse |
Skat. pielikumu I |
Skat. Pielikumu I |
10.1.2006. |
24.1.2006. |
Ionsys |
Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse |
Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm. |
25.1.2006. |
24.1.2006. |
Exubera |
Aventis/Pfizer EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm. |
25.1.2006. |
31.1.2006. |
Macugen |
Pfizer Limited, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom |
Šis lēmums ir adresēts dalībvalstīm. |
1.2.2006. |
(1) OV L 311, 28.11.2001., 67. lpp.
(2) OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp.
I PIELIKUMS
ZĀĻU NOSAUKUMI, FARMACEITISKĀS FORMAS, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, SATURS UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU ĪPAŠNIEKI DALĪBVALSTĪS
Dalībvalsts |
Reģistrācijas apliecības īpašnieks |
Izgudrotais nosaukums |
Stiprums |
Zāļu forma |
Ievadīšanas veids |
Saturs (koncentrācija) |
Austrija |
Boehringer Ingelheim Austria GmbH |
Actilyse |
20, 50 mg |
Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
1 mg/ml vai 2 mg/ml |
Beļģija |
n.v. Boehringer Ingelheim s.a. |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
1 mg/ml vai 2 mg/ml |
Kipra |
Cyprus Pharm. Organization Ltd. |
Actilyse |
50 mg |
Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
1 mg/ml |
Čehijas Republika |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
1 mg/ml |
Dānija |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
1 mg/ml vai 2 mg/ml |
Igaunija |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
1 mg/ml |
Somija |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
1 mg/ml vai 2 mg/ml |
Francija |
Boehringer Ingelheim, France |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
1 mg/ml vai 2 mg/ml |
Vācija |
Boehringer Ingelheim Pharma KG |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
1 mg/ml vai 2 mg/ml |
Grieķija |
Boehringer Ingelheim Hellas AE |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
1 mg/ml vai 2 mg/ml |
Ungārija |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
1 mg/ml |
Īrija |
Boehringer Ingelheim Ltd, Royaume-Uni |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
1 mg/ml vai 2 mg/ml |
Itālija |
Boehringer Ingelheim Italia spa |
Actilyse |
20, 50 mg |
Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
1 mg/ml vai 2 mg/ml |
Latvija |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
1 mg/ml |
Lietuva |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
1 mg/ml |
Luksemburga |
n.v. Boehringer Ingelheim s.a., Belgique |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
1 mg/ml vai 2 mg/ml |
Malta |
Boehringer Ingelheim Ltd., Royaume-Uni |
Actilyse |
50 mg |
Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
1 mg/ml vai 2 mg/ml |
Nīderlande |
Boehringer Ingelheim b.v. |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
1 mg/ml vai 2 mg/ml |
Polija |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
1 mg/ml |
Portugāle |
Boehringer Ingelheim, Lda |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
1 mg/ml vai 2 mg/ml |
Slovākijas Republika |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
20, 50 mg |
Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
1 mg/ml vai 2 mg/ml |
Slovēnija |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
1 mg/ml |
Spānija |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
1 mg/ml vai 2 mg/ml |
Zviedrija |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
1 mg/ml vai 2 mg/ml |
Anglija |
Boehringer Ingelheim Ltd. |
Actilyse |
10, 20, 50 mg |
Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
1 mg/ml vai 2 mg/ml |
Islande |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
50 mg |
Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
1 mg/ml vai 2 mg/ml |
Norvēģija |
Boehringer Ingelheim International GmbH |
Actilyse |
10, 20 50 mg |
Pulveris un šķīdinātājs injekcijas un infūzijas šķīduma pagatavošanai |
Intravenozai lietošanai |
1 mg/ml |