Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32022R1420

    Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2022/1420 (2022. gada 22. augusts), par atļauju Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 producētu L-glutamīnskābi un mononātrija glutamātu lietot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem (Dokuments attiecas uz EEZ)

    C/2022/5883

    OV L 218, 23.8.2022, p. 17–25 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1420/oj

    Date of document:
    22/08/2022; Pieņemšanas datums
    Date of effect:
    12/09/2022; Stāšanās spēkā Publ. datums +20 Skatīt Pants 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Eiropas Komisija, Veselības un pārtikas nekaitīguma ģenerāldirektorāts
    Responsible body:
    SANTE
    Form:
    Īstenošanas regula
    Additional information:
    Attiecas uz EEZ
    Treaty:
    Līgums par Eiropas Savienības darbību
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Link

    23.8.2022   

    LV

    Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

    L 218/17

    KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2022/1420

    (2022. gada 22. augusts),

    par atļauju Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 producētu L-glutamīnskābi un mononātrija glutamātu lietot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem

    (Dokuments attiecas uz EEZ)

    EIROPAS KOMISIJA,

    ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

    ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

    tā kā:

    (1)

    Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteic, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.

    (2)

    Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums uz atļauju izmantot L-glutamīnskābi un mononātrija glutamātu, ko producējusi Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

    (3)

    Pieteikums attiecas uz atļauju Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 producētu L-glutamīnskābi un mononātrija glutamātu lietot par barības piedevām visu sugu dzīvniekiem, tās klasificējot kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un “organoleptiskās piedevas”.

    (4)

    Pieteikuma iesniedzējs lūdzis atļaut minēto barības piedevu izmantot arī dzirdināmajā ūdenī. Tomēr Regula (EK) Nr. 1831/2003 neļauj dzirdināmajam ūdenim pievienot “aromatizējošas sastāvdaļas”. Tāpēc mononātrija glutamātu, ko producējusi Corynebacterium glutamicum KCCM 80188, dzirdināmajā ūdenī lietot atļaut nevajadzētu. Tas, ka minēto piedevu nav atļauts izmantot par aromatizētāju dzirdināmajā ūdenī, neliedz to izmantot barības maisījumos, ko izbaro ar ūdeni.

    (5)

    Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) savā 2022. gada 26. janvāra atzinumā (2) secinājusi, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem Corynebacterium glutamicum NITE-01681 producēta L-glutamīnskābe un mononātrija glutamāts nelabvēlīgi neietekmē ne dzīvnieku veselību vai patērētāju drošību, ne vidi. Tā arī secināja, ka šīs vielas neuzskata ne ādas vai acu kairinātājiem, ne par ādas sensibilizatoriem, bet uzskata tās par inhalācijas risku. Tāpēc Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, jo īpaši uz piedevas lietotāju, veselību. Iestāde arī secināja, ka šīs vielas var būt lietderīgas barības piedevas un aromatizējošas tās sastāvdaļas. Iestāde neuzskata, ka būtu jānoteic īpašas prasības attiecībā uz pēctirgus uzraudzību. Tā arī ir verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodes.

    (6)

    Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 producētās L-glutamīnskābes un mononātrija glutamāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādēļ minētās vielas būtu jāatļauj lietot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā.

    (7)

    Lai panāktu labāku kontroli, būtu jānosaka ierobežojumi un nosacījumi. Konkrētāk, barības piedevas marķējumā būtu jānorāda ieteicamais saturs. Ja minētais saturs ir pārsniegts, premiksu marķējumā jābūt attiecīgai informācijai.

    (8)

    Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

    IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

    1. pants

    1.   Pielikumā specificētās vielas, kas pieder pie piedevu kategorijas “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aminoskābes, to sāļi un analogi”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevām, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.

    2.   Pielikumā specificētās vielas, kas pieder pie piedevu kategorijas “organoleptiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aromatizējošas sastāvdaļas”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevām, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.

    2. pants

    Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

    Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

    Briselē, 2022. gada 22. augustā

    Komisijas vārdā –

    priekšsēdētāja

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

    (2)  EFSA Journal 2022, 20(3):7156.

    PIELIKUMS

    Piedevas identifikācijas numurs

    Piedeva

    Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

    Dzīvnieku suga vai kategorija

    Maksimālais vecums

    Minimālais saturs

    Maksimālais saturs

    Citi noteikumi

    Atļaujas derīguma termiņš

    mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

    Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas

    Funkcionālā grupa: aminoskābes, to sāļi un analogi

    2b620i

    L-glutamīnskābe

    Piedevas sastāvs

    L-glutamīnskābe

    Aktīvās vielas raksturojums

    Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 producēta L-glutamīnskābe

    Tīrība: ≥ 98 %

    Ķīmiskā formula: C5H9O4N

    CAS Nr.: 56-86-0

    Einecs Nr.: 200-293-7

    Analītiskā metode  (1)

    L-glutamīnskābes noteikšanai barības piedevā:

    —

    Pārtikas ķimikāliju kodeksa monogrāfijas: “L-glutamīnskābe”

    Glutamīnskābes kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:

    —

    jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un redzamo jeb fluorescences detektēšanu (IEC-VIS/FLD) vai

    —

    jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-VIS)

    Glutamīnskābes kvantitatīvai noteikšanai premiksos:

    —

    jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un redzamo jeb fluorescences detektēšanu (IEC-VIS/FLD) vai

    —

    jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-VIS), Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009 (III pielikums, F)

    Glutamīnskābes kvantitatīvai noteikšanai dzīvnieku barībā:

    —

    jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-VIS), Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009 (III pielikums, F)

    Visu sugu dzīvniekiem

    —

    —

    —

    1.

    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.

    2.

    Piedevu var dot ar dzirdināmo ūdeni.

    3.

    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, t. sk. elpceļu aizsarglīdzekļus.

    4.

    Piedevas un premiksu marķējumā jābūt šādām norādēm: “Lai neizjauktu aminoskābju līdzsvaru, (jo īpaši dzirdināmajā ūdenī) dodot barības piedevu L-glutamīnskābi, jāņem vērā visas neaizstājamās un nosacīti neaizstājamās uztura aminoskābes.”

    2032. gada 12. septembris


    Piedevas identifikācijas numurs

    Piedeva

    Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

    Dzīvnieku suga vai kategorija

    Maksimālais vecums

    Minimālais saturs

    Maksimālais saturs

    Citi noteikumi

    Atļaujas derīguma termiņš

    mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

    Kategorija: organoleptiskās piedevas

    Funkcionālā grupa: aromatizētāji

    2b620i

    L-glutamīnskābe

    Piedevas sastāvs

    L-glutamīnskābe

    Aktīvās vielas raksturojums

    Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 producēta L-glutamīnskābe

    Tīrība: ≥ 98 %

    Ķīmiskā formula: C5H9O4N

    CAS Nr.: 56-86-0

    Einecs Nr.: 200-293-7

    Analītiskā metode  (2)

    L-glutamīnskābes noteikšanai barības piedevā:

    —

    Pārtikas ķimikāliju kodeksa monogrāfijas: “L-glutamīnskābe”

    Glutamīnskābes kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:

    —

    jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un redzamo jeb fluorescences detektēšanu (IEC-VIS/FLD) vai

    —

    jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-VIS)

    Glutamīnskābes kvantitatīvai noteikšanai premiksos:

    —

    jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un redzamo jeb fluorescences detektēšanu (IEC-VIS/FLD) vai

    —

    jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-VIS), Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009 (III pielikums, F)

    Visu sugu dzīvniekiem

    —

    —

    —

    1.

    Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

    2.

    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.

    3.

    Uz piedevas etiķetes norāda: “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksā barībā ar mitruma saturu 12 %: 25 mg/kg.”

    4.

    Ja, piedevu lietojot tādā līmenī, kā norādīts uz premiksa etiķetes, 3. punktā minētais līmenis tiek pārsniegts, uz šīs premiksa etiķetes jānorāda aktīvās vielas funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, tās nosaukums un pievienotais aktīvās vielas daudzums.

    5.

    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, t. sk. elpceļu aizsarglīdzekļus.

    2032. gada 12. septembris


    Piedevas identifikācijas numurs

    Piedeva

    Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

    Dzīvnieku suga vai kategorija

    Maksimālais vecums

    Minimālais saturs

    Maksimālais saturs

    Citi noteikumi

    Atļaujas derīguma termiņš

    mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

    Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas

    Funkcionālā grupa: aminoskābes, to sāļi un analogi

    2b621ii

    Mononātrija glutamāts

    Piedevas sastāvs

    Mononātrija glutamāts

    Aktīvās vielas raksturojums

    Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 producēts mononātrija glutamāts

    Tīrība: ≥ 99 %

    Ķīmiskā formula: C5H8NaNO4·H2O

    CAS Nr.: 6106-04-3

    Einecs Nr.: 205-538-1

    Analītiskā metode  (3)

    Mononātrija L-glutamāta monohidrāta noteikšanai barības piedevā:

    —

    Pārtikas ķimikāliju kodeksa monogrāfijas: “Mononātrija L-glutamāts”

    Mononātrija glutamāta kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:

    —

    jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un redzamo jeb fluorescences detektēšanu (IEC-VIS/FLD) vai

    —

    jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-VIS)

    Mononātrija glutamāta kvantitatīvai noteikšanai premiksos:

    —

    jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un redzamo jeb fluorescences detektēšanu (IEC-VIS/FLD) vai

    —

    jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-VIS), Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009 (III pielikums, F)

    Mononātrija glutamāta kvantitatīvai noteikšanai dzīvnieku barībā:

    —

    jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-VIS), Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009 (III pielikums, F)

    Visu sugu dzīvniekiem

    —

    —

    —

    1.

    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.

    2.

    Piedevu var dot ar dzirdināmo ūdeni.

    3.

    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, t. sk. elpceļu aizsarglīdzekļus.

    4.

    Piedevas un premiksu marķējumā jābūt šādām norādēm: “Lai neizjauktu aminoskābju līdzsvaru, (jo īpaši dzirdināmajā ūdenī) dodot barības piedevu L-glutamīnskābi, jāņem vērā visas neaizstājamās un nosacīti neaizstājamās uztura aminoskābes.”

    2032. gada 12. septembris


    Piedevas identifikācijas numurs

    Piedeva

    Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

    Dzīvnieku suga vai kategorija

    Maksimālais vecums

    Minimālais saturs

    Maksimālais saturs

    Citi noteikumi

    Atļaujas derīguma termiņš

    mg aktīvās vielas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

    Kategorija: organoleptiskās piedevas

    Funkcionālā grupa: aromatizētāji

    2b621ii

    Mononātrija glutamāts

    Piedevas sastāvs

    Mononātrija glutamāts

    Aktīvās vielas raksturojums

    Corynebacterium glutamicum NITE BP-01681 producēts mononātrija glutamāts

    Tīrība: ≥ 99 %

    Ķīmiskā formula: C5H8NaNO4·H2O

    CAS Nr.: 6106-04-3

    Einecs Nr.: 205-538-1

    Analītiskā metode  (4)

    Mononātrija L-glutamāta monohidrāta noteikšanai barības piedevā:

    —

    Pārtikas ķimikāliju kodeksa monogrāfijas: “Mononātrija L-glutamāts”

    Mononātrija glutamāta kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:

    —

    jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un redzamo jeb fluorescences detektēšanu (IEC-VIS/FLD) vai

    —

    jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-VIS)

    Mononātrija glutamāta kvantitatīvai noteikšanai premiksos:

    —

    jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un redzamo jeb fluorescences detektēšanu (IEC-VIS/FLD) vai

    —

    jonapmaiņas hromatogrāfija kombinācijā ar pēckolonnas derivatizāciju un fotometrisko detektēšanu (IEC-VIS), Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009 (III pielikums, F)

    Visu sugu dzīvniekiem

    —

    —

    —

    1.

    Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā.

    2.

    Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.

    3.

    Uz piedevas etiķetes norāda: “Ieteicamais maksimālais aktīvās vielas saturs kompleksā barībā ar mitruma saturu 12 %: 25 mg/kg.”

    4.

    Ja, piedevu lietojot tādā līmenī, kā norādīts uz premiksa etiķetes, 3. punktā minētais līmenis tiek pārsniegts, uz šīs premiksa etiķetes jānorāda aktīvās vielas funkcionālā grupa, identifikācijas numurs, tās nosaukums un pievienotais aktīvās vielas daudzums.

    5.

    Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, ko varētu radīt ieelpošana vai saskare ar ādu. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai līdz minimumam samazināt nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos aizsardzības līdzekļus, t. sk. elpceļu aizsarglīdzekļus.

    2032. gada 12. septembris

    (1)  Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

    (2)  Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

    (3)  Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

    (4)  Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

    Top