This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022D1488
Commission Implementing Decision (EU) 2022/1488 of 7 September 2022 postponing the expiry date of the approval of K-HDO for use in biocidal products of product-type 8 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2022/1488 (2022. gada 7. septembris), ar ko uz vēlāku laiku pārceļ datumu, līdz kuram lietošanai 8. produkta veida biocīdos saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 ir apstiprināts K-HDO (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2022/1488 (2022. gada 7. septembris), ar ko uz vēlāku laiku pārceļ datumu, līdz kuram lietošanai 8. produkta veida biocīdos saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 ir apstiprināts K-HDO (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2022/6270
OV L 233, 8.9.2022, p. 87–88
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32019D1950 | Nomaiņa | pants 1 Teksts | 28/09/2022 |
8.9.2022 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 233/87 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2022/1488
(2022. gada 7. septembris),
ar ko uz vēlāku laiku pārceļ datumu, līdz kuram lietošanai 8. produkta veida biocīdos saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 ir apstiprināts K-HDO
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (2012. gada 22. maijs) par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (1) un jo īpaši tās 14. panta 5. punktu,
apspriedusies ar Biocīdu pastāvīgo komiteju,
tā kā:
(1) |
K-HDO tika iekļauts Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 98/8/EK (2) I pielikumā kā 8. produkta veida biocīdos lietojama aktīvā viela. Tāpēc saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 86. pantu to uzskatīja par apstiprinātu līdz 2020. gada 30. jūnijam saskaņā ar minēto regulu ar noteikumu, ka tiek ievērotas Direktīvas 98/8/EK I pielikumā noteiktās prasības. |
(2) |
2018. gada 14. decembrī saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 13. panta 1. punktu tika iesniegts K-HDO apstiprinājuma atjaunošanas pieteikums lietošanai 8. produkta veida biocīdos (“pieteikums”). |
(3) |
Austrijas kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, 2019. gada 6. maijā informēja Komisiju, ka saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 14. panta 1. punktu ir nolēmusi, ka ir vajadzīga pilnīga pieteikuma novērtēšana. Saskaņā ar minētās regulas 8. panta 1. punktu kompetentajai iestādei, kas veic novērtēšanu, pilnīga pieteikuma novērtēšana ir jāveic 365 dienās no pieteikuma validācijas. |
(4) |
Vajadzības gadījumā kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 8. panta 2. punktu var pieprasīt, lai pieteikuma iesniedzējs sniegtu novērtēšanai pietiekamus datus. Tādā gadījumā 365 dienu periodu pārtrauc uz laiku, kas kopā nedrīkst pārsniegt 180 dienas, ja vien prasīto datu raksturs vai ārkārtas apstākļi neattaisno ilgāku pārtraukumu. |
(5) |
Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 14. panta 3. punktu 270 dienu laikā pēc kompetentās iestādes, kas veic novērtēšanu, ieteikuma saņemšanas Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (“Aģentūrai”) ir jāsagatavo un jāiesniedz Komisijai atzinums par aktīvās vielas apstiprinājuma atjaunošanu. |
(6) |
Ar Komisijas Īstenošanas lēmumu (ES) 2019/1950 (3) termiņš, līdz kuram K-HDO ir apstiprināts lietošanai 8. produkta veida biocīdos, tika pagarināts līdz 2022. gada 31. decembrim, lai atvēlētu pietiekamu laiku pieteikuma izskatīšanai. |
(7) |
2022. gada 11. aprīlī kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, informēja Komisiju, ka novērtēšana ir aizkavējusies, jo, lai varētu novērtēt kritērijus, pēc kādiem nosaka, vai K-HDO piemīt endokrīni disruptīvas īpašības, ir vajadzīgi pētījumi. Kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, Aģentūrai atjaunošanas novērtējuma ziņojumu plāno iesniegt 2025. gada pirmajā ceturksnī. |
(8) |
Līdz ar to tādu iemeslu dēļ, ko pieteikuma iesniedzējs nespēj ietekmēt, apstiprinājuma termiņš var beigties, pirms tiek pieņemts lēmums par tā atjaunošanu. Tāpēc apstiprinājuma termiņu ir lietderīgi pagarināt uz laiku, kas ir pietiekams pieteikuma izskatīšanai. Ņemot vērā novērtēšanas termiņu, kurš jāievēro kompetentajai iestādei, kas veic novērtēšanu, termiņu, kurā Aģentūrai jāsagatavo un jāiesniedz atzinums, un termiņu, kurā Komisijai jāizlemj, vai atjaunot K-HDO apstiprinājumu lietošanai 8. produkta veida biocīdos, apstiprinājuma termiņa beigu datums būtu jāpārceļ uz 2026. gada 31. decembri. |
(9) |
Pēc apstiprinājuma termiņa pagarināšanas K-HDO joprojām ir apstiprināts lietošanai 8. produkta veida biocīdos ar noteikumu, ka tiek ievērotas Direktīvas 98/8/EK I pielikumā noteiktās prasības, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants
Īstenošanas lēmumā (ES) 2019/1950 noteikto datumu, līdz kuram lietošanai 8. produkta veida biocīdos ir apstiprināts K-HDO, pārceļ uz 2026. gada 31. decembri.
2. pants
Šis lēmums stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tā publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Briselē, 2022. gada 7. septembrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 167, 27.6.2012., 1. lpp.
(2) Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīva 98/8/EK (1998. gada 16. februāris) par biocīdo produktu laišanu tirgū (OV L 123, 24.4.1998., 1. lpp.).
(3) Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2019/1950 (2019. gada 25. novembris), ar ko pagarina termiņu, līdz kuram K-HDO apstiprināts lietošanai 8. produkta veida biocīdos (OV L 304, 26.11.2019., 19. lpp.).