Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32017R0873

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/873 (2017. gada 22. maijs) par atļauju no Escherichia coli iegūtu L-triptofānu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem (Dokuments attiecas uz EEZ. )

C/2017/3330

OV L 134, 23.5.2017, p. 14–17 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/873/oj

Date of document:
22/05/2017; Pieņemšanas datums
Date of effect:
12/06/2017; Stāšanās spēkā Publ. datums +20 Skatīt Pants 3
Date of end of validity:
No end date
Author:
Eiropas Komisija, Veselības un pārtikas nekaitīguma ģenerāldirektorāts
Responsible body:
SANTE
Form:
Īstenošanas regula
Additional information:
Attiecas uz EEZ
Treaty:
Līgums par Eiropas Savienības darbību
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Instruments cited:
Link

23.5.2017   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 134/14

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2017/873

(2017. gada 22. maijs)

par atļauju no Escherichia coli iegūtu L-triptofānu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. pantā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 82/471/EEK (2), jāizvērtē atkārtoti.

(2)

Ar Komisijas Direktīvu 88/485/EEK (3) L-triptofānu atļāva lietot bez laika ierobežojuma saskaņā ar Direktīvu 82/471/EEK. Pēc tam saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punktu minēto piedevu kā esošu barības piedevu iekļāva lopbarības piedevu reģistrā.

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegti pieteikumi L-triptofāna kā barības piedevas visu sugu dzīvniekiem atkārtotai izvērtēšanai. Saskaņā ar minētās regulas 7. pantu tika iesniegti arī pieteikumi, kuros lūdza atļaut lietot L-triptofānu visu sugu dzīvniekiem. Pieteikumiem bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(4)

Pieteikumi attiecas uz atļauju no Escherichia coli KCCM 11132P, Escherichia coli DSM 25084, Escherichia coli FERM BP-11200, Escherichia coli FERM BP-11354, Escherichia coli CGMCC 7.59 vai Escherichia coli CGMCC 3667 iegūtu L-triptofānu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem, paredzot to klasificēt piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas”.

(5)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2013. gada 11. septembra (4), 2014. gada 10. aprīļa (5), 2014. gada 9. septembra (6), 2015. gada 29. janvāra (7), 2015. gada 10. septembra (8), 2015. gada 1. decembra (9), 2017. gada 25. janvāra (10) un 2017. gada 25. janvāra (11) atzinumos secināja, ka, ievērojot ierosinātos lietošanas nosacījumus, no Escherichia coli KCCM 11132P, Escherichia coli DSM 25084, Escherichia coli FERM BP-11200, Escherichia coli FERM BP-11354, Escherichia coli CGMCC 7.59 un Escherichia coli CGMCC 3667 iegūtam L-triptofānam nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēka veselību vai vidi un ka to var uzskatīt par efektīvu neaizstājamās aminoskābes triptofāna avotu dzīvnieku ēdināšanā; no Escherichia coli DSM 25084 iegūta L-triptofāna atļaujas pieteikuma iesniedzējs sniedza pierādījumus, ka mainot ražošanas procesu, piedevas endotoksīna līmenis ir samazināts līdz pieņemamam; lai piedevā esošais L-triptofāns būtu pilnībā efektīvs atgremotājiem, tas būtu jāpasargā no sadalīšanās spureklī. Iestāde uzskata, ka īpašas prasības attiecībā uz uzraudzību pēc laišanas tirgū nav nepieciešamas. Tā arī pārbaudīja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.

(6)

L-triptofāna novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šo vielu būtu jāļauj lietot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā.

(7)

Nekaitīguma apsvērumi neliek L-triptofāna atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.

(8)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļaujas piešķiršana

Pielikumā norādīto vielu, kas iekļauta piedevu kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aminoskābes, to sāļi un analogi”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu atbilstīgi minētajā pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.

2. pants

Pārejas pasākumi

1.   Ar Komisijas Direktīvu 88/485/EEK atļauto pielikumā specificēto vielu un to saturošus premiksus drīkst laist tirgū līdz 2017. gada 12. decembrim saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2017. gada 12. jūnija, un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

2.   Barības sastāvdaļas un barības maisījumus, kas satur 1. punktā minēto vielu un ir ražoti un marķēti pirms 2018. gada 12. jūnija saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2017. gada 12. jūnija, drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi, ja tie ir paredzēti produktīvo dzīvnieku barošanai.

3.   Barības sastāvdaļas un barības maisījumus, kas satur 1. punktā minēto vielu un ir ražoti un marķēti pirms 2019. gada 12. jūnija saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2017. gada 12. jūnija, drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi, ja tie ir paredzēti neproduktīvo dzīvnieku barošanai.

3. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2017. gada 22. maijā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

Jean-Claude JUNCKER

(1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

(2)  Padomes 1982. gada 30. jūnija Direktīva 82/471/EEK par dažiem produktiem, ko izmanto dzīvnieku barībā (OV L 213, 21.7.1982., 8. lpp.).

(3)  Komisijas 1988. gada 26. jūlija Direktīva 88/485/EEK, ar kuru groza pielikumu Padomes Direktīvai 82/471/EEK par dažiem produktiem, ko izmanto dzīvnieku barībā (OV L 239, 30.8.1988., 36. lpp.).

(4)  EFSA Journal 2013; 11(10):3368.

(5)  EFSA Journal 2014; 12(5):3673.

(6)  EFSA Journal 2014; 12(10):3826.

(7)  EFSA Journal 2015; 13(2):4015.

(8)  EFSA Journal 2015; 13(9):4238.

(9)  EFSA Journal 2016; 14(1):4343.

(10)  EFSA Journal 2017; 15(2):4712.

(11)  EFSA Journal 2017; 15(3):4705.

PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

mg/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aminoskābes, to sāļi un analogi

3c440

—

L-triptofāns

Piedevas sastāvs

Pulveris ar minimālo L-triptofāna saturu 98 % (sausnā).

Maksimālais1,1′-etilidēn-bis-L-triptofāna (EBT) saturs 10 mg/kg

Aktīvās vielas raksturojums

L-triptofāns, kas iegūts, fermentējot ar Escherichia coli KCCM 11132P vai ar

Escherichia coli DSM 25084, vai ar

Escherichia coli FERM BP-11200, vai ar

Escherichia coli FERM BP-11354, vai ar

Escherichia coli CGMCC 7.59, vai ar

Escherichia coli CGMCC 3667.

Ķīmiskā formula: C11H12N2O2

CAS Nr.: 73-22-3

Analīzes metodes  (1)

L-triptofāna identificēšanai barības piedevā:

—

pārtikas ķīmisko vielu kodeksa “Monogrāfija par L-triptofānu”.

Triptofāna noteikšanai barības piedevā un premiksos:

—

augsti efektīvā šķidrumhromatogrāfija kombinācijā ar fluorescences detektēšanu (HPLC-FD) – EN ISO 13904-2016.

Triptofāna noteikšanai barības piedevā, premiksos, kombinētajā barībā un barības sastāvdaļās:

—

augsti efektīvā šķidrumhromatogrāfija (HPLC) kombinācijā ar fluorescences detektēšanu, Komisijas Regula (EK) Nr. 152/2009 (OV L 54, 26.2.2009., 1. lpp.) (III pielikums, G).

Visas sugas

—

—

—

1.

L-triptofānu drīkst laist tirgū un lietot par barības piedevu preparāta veidā.

2.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi jāveic piedevas un premiksu lietotājiem, lai novērstu riskus, ko varētu radīt ieelpošana, saskare ar ādu vai acīm. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst vai samazināt līdz minimumam nav iespējams, piedevu un premiksus lieto, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, ieskaitot elpceļu aizsarglīdzekļus, aizsargbrilles un cimdus.

3.

Endotoksīna saturs piedevā un tā putētspēja nodrošina, ka maksimālā ekspozīcija endotoksīnam ir 1 600 SV endotoksīnu/m3 gaisa (2).

4.

Atgremotājiem paredzētam L-triptofānam ir veikta pretspurekļa apstrāde.

5.

Norādes piedevas marķējumā:

mitruma saturs.

2027. gada 12. jūnijs

(1)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm pieejama references laboratorijas tīmekļvietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2)  Ekspozīcija aprēķināta, balstoties uz endotoksīna līmeni un piedevas putētspēju saskaņā ar metodi, ko izmanto EFSA (EFSA Journal 2017;15(3):4705); analīzes metode: Eiropas Farmakopeja 2.6.14. (bakteriālie endotoksīni).

Top