31998R0121

Komisijas Regula (EK) Nr. 121/98

(1998. gada 16. janvāris),

ar kuru groza I, II un III pielikumu Padomes Regulai (EEK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,

ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,

ņemot vērā Padomes 1990. gada 26. jūnija Regulu (EEK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos [1], kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1850/97 [2], un jo īpaši tās 6., 7. un 8. pantu,

tā kā saskaņā ar Regulu (EEK) Nr. 2377/90 pakāpeniski jānosaka visu to farmakoloģiski aktīvo vielu maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi, ko izmanto Kopienā veterinārajos medikamentos, kurus paredzēts lietot produktīvajiem dzīvniekiem;

tā kā atlieku maksimāli pieļaujamie daudzumi būtu jānosaka tikai pēc tam, kad Veterināro zāļu komiteja ir pārbaudījusi visu būtisko informāciju, kas attiecas uz attiecīgās vielas atlieku nekaitīgumu patērētājiem, kuri lieto dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktus, un atlieku ietekmi uz pārtikas produktu rūpniecisko pārstrādi;

tā kā, nosakot veterināro zāļu maksimāli pieļaujamos atlieku daudzumus dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, jāprecizē dzīvnieku sugas, kurās atliekas ir pieļaujamas, vielas daudzumi, kas pieļaujami katrā no attiecīgajiem gaļas audiem, kuri iegūti no dzīvnieka, kam lietotas zāles (izmeklējamie substrāti), un to atlieku pamatīpašības, kuras ir svarīgas atlieku uzraudzībai (marķieratliekas);

tā kā, lai kontrolētu atliekas, kā paredzēts attiecīgajos Kopienas tiesību aktos, maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi parasti būtu jānosaka izmeklējamiem aknu vai nieru substrātiem; tā kā tomēr starptautiskajā tirdzniecībā, pārvadājot liemeņus, no tiem bieži vien izņem aknas un nieres, tāpēc maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi vienmēr būtu jānosaka arī muskuļu vai tauku audiem;

tā kā to veterināro zāļu maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi, ko paredzēts lietot dējējputniem, dzīvniekiem laktācijas periodā vai medus bitēm, jānosaka arī olām, pienam vai medum;

tā kā danofloksacīns, cefazolīns un trimetoprims būtu jāiekļauj Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumā;

tā kā linsēklu eļļa, folskābe, betaīns un cefazolīns būtu jāiekļauj Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikumā;

tā kā, lai varētu pabeigt zinātniskos pētījumus, būtu jāpagarina penetamata maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu pagaidu termiņš, kas iepriekš noteikts Regulas (EEK) Nr. 2377/90 III pielikumā;

tā kā pirms šīs regulas stāšanās spēkā būtu jāatvēl 60 dienu laikposms, kurā dalībvalstis, ņemot vērā šīs regulas noteikumus, var izdarīt jebkurus pielāgojumus, kas vajadzīgi saistībā ar attiecīgo veterināro zāļu tirdzniecības atļaujām, kuras piešķirtas saskaņā ar Padomes Direktīvu 81/851/EEK [3], kurā jaunākie grozījumi izdarīti ar Direktīvu 93/40/EEK [4];

tā kā šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pastāvīgās veterināro zāļu komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I, II un III pielikumu ar šo groza, kā noteikts šīs regulas pielikumā.

2. pants

Šī regula stājas spēkā 60. dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Kopienu Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 1998. gada 16. janvārī

Komisijas vārdā —

Komisijas loceklis

Martin Bangemann

[1] OV L 224, 18.8.1990., 1. lpp.

[2] OV L 264, 26.9.1997., 12. lpp.

[3] OV L 317, 6.11.1981., 1. lpp.

[4] OV L 214, 24.8.1993., 31. lpp.

--------------------------------------------------

PIELIKUMS

A. Šādi groza I pielikumu.

1. Pretinfekcijas līdzekļi

1.1. Ķīmijterapeitiskie līdzekļi

1.1.2. Diaminopirimidīna atvasinājumi

Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as) | Marķieratliekas | Dzīvnieku suga | Maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi | Izmeklējamie substrāti | Citi noteikumi |

Trimetoprims | Trimetoprims | Govis | 50 μg/kg | Muskuļi, tauki, aknas, nieres, piens | |

Cūkas | 50 μg/kg | Muskuļi, āda un tauki, aknas, nieres | |

Mājputni | 50 μg/kg | Muskuļi, āda un tauki, aknas, nieres | Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst olas lietošanai pārtikā |

Zirgi | 100 μg/kg | Muskuļi, tauki, aknas, nieres | |

Zivis | 50 μg/kg | Muskuļi un āda dabīgās proporcijās | |

1.2. Antibiotikas

1.2.2. Cefalosporīni

Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as) | Marķieratliekas | Dzīvnieku suga | Maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi | Izmeklējamie substrāti | Citi noteikumi |

Cefazolīns | Cefazolīns | Aitas, kazas | 50 μg/kg | Piens | |

1.2.3. Hinoloni

Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as) | Marķieratliekas | Dzīvnieku suga | Maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi | Izmeklējamie substrāti | Citi noteikumi |

Danofloksacīns | Danofloksacīns | Govis | 200 μg/kg | Muskuļi | Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā |

100 μg/kg | Tauki |

400 μg/kg | Aknas, nieres |

Vistas | 200 μg/kg | Muskuļi | Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst olas lietošanai pārtikā |

100 μg/kg | Āda un tauki |

400 μg/kg | Aknas, nieres |

B. Šādi groza II pielikumu.

2. Organiskie savienojumi

Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as) | Dzīvnieku suga | Citi noteikumi |

Cefazolīns | Aitas, kazas | Lieto tikai ievadīšanai piena dziedzeros (izņemot gadījumus, kad tesmeni var lietot kā pārtiku cilvēku uzturā) |

Betaīns | Visas produktīvās sugas | |

Folskābe | Visas produktīvās sugas | |

Linsēklu eļļa | Visas produktīvās sugas | |

C. Šādi groza III pielikumu.

1. Pretinfekcijas līdzekļi

1.2. Antibiotikas

1.2.10. Penicilīns

Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as) | Marķieratliekas | Dzīvnieku suga | Maksimāli pieļaujamie atlieku daudzumi | Izmeklējamie substrāti | Citi noteikumi |

Penetamats | Benzilpenicilīns | Aitas | 50 μg/kg | Muskuļi, tauki, aknas, nieres | Atlieku maksimāli pieļaujamo daudzumu pagaidu termiņš beidzas 2000. gada 1. janvārī |

4 μg/kg | Piens |

Cūkas | 50 μg/kg | Muskuļi, tauki, aknas, nieres |

--------------------------------------------------