EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52013XC0426(05)
Summary of European Union decisions on marketing authorisations in respect of medicinal products from 1 March 2013 to 31 March 2013 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC or Article 38 of Directive 2001/82/EC)
Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2013 m. kovo 1 d. iki 2013 m. kovo 31 d. (Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)
Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2013 m. kovo 1 d. iki 2013 m. kovo 31 d. (Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB 38 straipsnį)
OL C 121, 2013 4 26, p. 8–21
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
26.4.2013 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
C 121/8 |
Europos Sąjungos sprendimų dėl vaistų rinkodaros leidimų santrauka nuo 2013 m. kovo 1 d. iki 2013 m. kovo 31 d.
(Sprendimai priimti pagal Direktyvos 2001/83/EB (1) 34 straipsnį arba Direktyvos 2001/82/EB (2) 38 straipsnį)
2013/C 121/03
— Nacionalinio rinkodaros leidimo suteikimas, atnaujinimas arba pakeitimas
|
Sprendimo data |
Vaisto pavadinimas (-ai) |
Rinkodaros leidimo turėtojas (-ai) |
Susijusi valstybė narė |
Pranešimo data |
|
15.3.2013 |
Fibrinogen |
Žr. Priedą |
Žr. Priedą |
19.3.2013 |
(1) OL L 311, 2001 11 28, p. 67.
(2) OL L 311, 2001 11 28, p. 1.
I PRIEDAS
VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJŲ ŠALYSE NARĖSE SĄRAŠAS
„Artiss“ ir susiję pavadinimai; „Tisseel“ ir susiję pavadinimai; „Tissucol“ ir susiję pavadinimai
|
Valstybė narė (EEB) |
Rinkodaros teisės turėtojas |
Sugalvotas pavadinimas |
Stiprumas |
Farmacinė forma |
Vartojimo būdas |
||||||
|
Austrija |
|
ARTISS – Lösungen für einen Gewebekleber |
Fibrinogenas: 91 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Trombinas: 4 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Austrija |
|
ARTISS LYO – Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber |
Fibrinogenas: 91 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Trombinas: 4 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Austrija |
|
Tisseel - Lösungen für einen Gewebekleber |
Fibrinogenas: 91 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Trombinas: 500 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Austrija |
|
Tisseel Lyo - Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber |
Fibrinogenas: 91 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Trombinas: 500 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Belgija |
|
Artiss |
Fibrinogenas: 91 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Trombinas: 4 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Belgija |
|
Tissucol Duo 500 |
„TISSUCOL“ IR APROTININO švirkštas: bendrojo baltymo 100–130 mg/ml; krešėjimą skatinančio baltymo 75–115 mg/ml, iš kurių fibrinogeno 70–110 mg/ml ir plazmos fibronektino 2–9 mg/ml; XIII faktoriaus 10–50 TV/ml; plazminogeno 0,04–0,12 mg/ml; aprotinino 3 000 KTV/ml (1,67 EPU/ml); TROMBINO IR KALCIO CHLORIDO švirkštas: baltymų 50 mg/ml; trombino 500 TV/ml; kalcio chlorido 40 μmol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Belgija |
|
Tissucol Kit |
1 buteliukas: bendrojo baltymo 100–130 mg/ml; krešėjimą skatinančio baltymo 75–115 mg/ml, XIII faktoriaus 10–50 TV/ml; plazminogeno 0,04–0,12 mg/ml; 2 buteliukas: galvijų aprotinino 3 000 KTV/ml (1,67 EPU/ml); 3 buteliukas: žmogaus trombino 500 TV/ml; baltymų 50 mg/ml; 4 buteliukas: žmogaus trombino 4 TV/ml; baltymų 50 mg/ml; 5 buteliukas: kalcio chlorido 40 μmol/ml |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Belgija |
|
Tissucol S/D |
Žmogaus fibrinogenas (krešėjimą skatinantis baltymas): 72–110 mg/ml XIII faktoriaus ≤ 10 TV/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Žmogaus trombinas: 500 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Belgija |
|
Tissucol S/D Kit |
Žmogaus fibrinogenas (krešėjimą skatinantis baltymas): 72–110 mg/ml XIII faktoriaus ≤ 10 TV/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Žmogaus trombinas: 500 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Bulgarija |
|
Artiss solution for sealant frozen |
Žmogaus fibrinogeno 91 mg/ml Aprotinino 3 000 KTV/ml Žmogaus trombino 4 TV/ml Kalcio chlorido 40 μmol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Bulgarija |
|
Tisseel Lyo powders and solvents for sealant |
Žmogaus fibrinogeno 91 mg/ml Aprotinino 3 000 KTV/ml Žmogaus trombino 4 TV/ml Kalcio chlorido 40 μmol/ml |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Bulgarija |
|
Tisseel solutions for sealant |
Žmogaus fibrinogeno 72–110 mg/ml Aprotinino 3 000 KTV/ml Žmogaus trombino 500 TV/ml Kalcio chlorido 40 μmol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Čekija |
|
Artiss |
Fibrinogenas: 91 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Trombinas: 4 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Čekija |
|
Tisseel |
Fibrinogenas: 91 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Trombinas: 500 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Čekija |
|
Tisseel Lyo |
Fibrinogenas: 91 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Trombinas: 500 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Danija |
|
Artiss |
Fibrinogenas: 91 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Trombinas: 4 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti į pažeistą vietą |
||||||
|
Danija |
|
Tisseel Duo Quick |
Fibrinogeno 90 mg/ml Fibronektino 6 mg/ml Aprotinino 3 000 KTV/ml XIII krešėjimo faktoriaus 30 TV/ml Plazminogeno 80 μg/ml Žmogaus trombino 500 TV/ml Kalcio chlorido dihidrato 40 μg/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti į pažeistą vietą |
||||||
|
Danija |
|
Tisseel |
Fibrinogenas: 91 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Trombinas: 500 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti į pažeistą vietą |
||||||
|
Suomija |
|
Artiss |
Fibrinogenas: 91 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Trombinas: 4 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vietinis |
||||||
|
Suomija |
|
Tisseel |
Fibrinogeno 72–110 mg/ml Žmogaus XIII krešėjimo faktoriaus 10 TV/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Trombinas: 500 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vietinis |
||||||
|
Suomija |
|
Tisseel duo quick |
Žmogaus plazmos baltymo 100–130 mg/ml: fibrinogeno 90 mg/ml Plazmos fibronektino 5,5 mg/ml Žmogaus XIII krešėjimo faktoriaus 30 TV/ml Aprotinino 1,67 Eur. farmak. vnt./ml XIII krešėjimo faktoriaus 30 TV/ml Plazminogeno 80 μg/ml Žmogaus trombino 500 TV/ml Žmogaus plazmos baltymo 50 mg/ml Kalcio chlorido dihidrato 40 μg/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vietinis |
||||||
|
Prancūzija |
|
ARTISS solution for sealant |
Fibrinogeno 91 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Trombinas: 4 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Prancūzija |
|
TISSUCOL KIT |
1-asis komponentas: Žmogaus fibrinogeno 90,00 mg/ml XIII faktorius: 10,00 TV/ml Fibronektinas: 5,50 mg/ml Plazminogenas: 0,08 mg/ml Aprotinino 3 000,0 KTV***/ml 2-asis komponentas: Trombino 500 TV/ml |
Milteliai, tirpalas ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Vokietija |
|
Artiss |
Fibrinogenas: 91 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Trombinas: 4 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Vokietija |
|
Tissucol-Duo S 0,5 ml/1ml/2 ml Immuno |
1 komponentas: Fibrinogenas: 70–110 mg/ml XIII krešėjimo faktorius: 10–50 TV/ml Plazmos fibronektinas: 2–9 mg/ml Aprotininas (galvijų): 3 000 KTV/ml 2 komponentas: Trombino (žmogaus) 500 TV/ml Kalcio chloridas: 5,88 mg/ml |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Vokietija |
|
Tissucol-Kit 1,0/2,0/5,0 Immuno |
1 komponentas: Fibrinogenas: 70–110 mg/ml Plazmos fibronektinas: 2–9 mg/ml XIII krešėjimo faktorius: 10–50 TV/ml Aprotinino tirpalas: 3 000 KTV/ml 2 komponentas: Liofilizuotas trombinas S: 500 TV/ml Liofilizuotas trombinas L: 4 TV/ml Kalcio chloridas: 5,88 mg/ml |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Graikija |
|
ARTISS |
Fibrinogenas: 91 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Trombinas: 4 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Graikija |
|
TISSEEL |
Fibrinogenas: 91 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Trombinas: 500 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Graikija |
|
TISSEEL LYO |
Fibrinogenas: 91 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Trombinas: 500 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Vengrija |
|
TISSEEL LYO por és oldószer szövetragasztóhoz |
Fibrinogenas: 91 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Trombinas: 500 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Vengrija |
|
TISSUCOL Kit 1,0 kétkomponensű fibrinragasztó |
1-asis komponentas: Bendrojo baltymo 100–130 mg; Krešėjimą skatinantis baltymas: 75–115 mg, iš kurių fibrinogeno 70–110 mg; Plazmos fibronektino 2–9 mg/ml; XIII faktoriaus 10–50 TV; Plazminogeno 0,04–0,12 mg; Aprotinino 3 000 KTV; 2-asis komponentas: Trombino 500 TV arba trombino 4 TV; Kalcio chlorido dihidrato 5,88 mg |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Vengrija |
|
TISSUCOL Kit 2,0 kétkomponensű fibrinragasztó |
1-asis komponentas: Bendrojo baltymo 200–260 mg; Krešėjimą skatinantis baltymas: 150–230 mg, iš kurių fibrinogeno 140–220 mg; Plazmos fibronektino 4–18 mg; XIII faktoriaus 20–100 TV; Plazminogeno 0,08–0,24 mg; Aprotinino 6 000 KTV; 2-asis komponentas: Trombino 1 000 arba 8 TV; Kalcio chlorido dihidrato 11,76 mg |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Vengrija |
|
TISSUCOL Kit 5,0 kétkomponensű fibrinragasztó |
1-asis komponentas: Bendrojo baltymo 500–650 mg; Krešėjimą skatinantis baltymas: 375–575 mg, iš kurių fibrinogeno 350–550 mg; Plazmos fibronektino 10–45 mg; XIII faktoriaus 50–250 TV; Plazminogeno 0,2–0,6 mg; Aprotinino 15 000 KTV; 2-asis komponentas: Trombino 2 500 arba 20 TV; Kalcio chlorido dihidrato 29,4 mg |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Islandija |
|
Artiss |
Žmogaus fibrinogeno 91 mg/ml Aprotinino 3 000 KTV/ml (galvijų) Žmogaus trombino 4 TV^3/ml Kalcio chlorido 40 mikromol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Islandija |
|
TISSEEL |
Žmogaus fibrinogeno 91 mg/ml Žmogaus XIII faktoriaus 10 TV/ml Galvijų aprotinino 3 000 KTV/ml Žmogaus trombino 500 TV/ml Kalcio chlorido 40 mikromol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Islandija |
|
Tisseel Duo Quick |
„Tisseel“ tirpalo ml – Fibrinogeno 90 mg Fibronektino 5,5 mg XIII faktoriaus 30 TV Aprotinino (galvijų) 3 000 KTV Plazminogeno 80 mikrogramų Trombino tirpalo ml Žmogaus trombino 500 TV Kalcio chlorido 40 mikromol |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Airija |
|
Artiss solutions for sealant, deep frozen |
Žmogaus fibrinogenas: 72–110 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Žmogaus trombinas: 4 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Airija |
|
Tiseel Ready to use Solutions for Sealant |
Žmogaus fibrinogenas: 72–110 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Žmogaus trombinas: 500 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Airija |
|
TISSEEL Lyo |
Žmogaus fibrinogenas: 72–110 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Žmogaus trombinas: 500 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Italija |
|
ARTISS |
Fibrinogenas: 91 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Trombinas: 4 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Italija |
|
TISSEEL |
Fibrinogenas: 91 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV Trombinas: 500 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml XIII faktoriaus ≤ 10 TV/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Liuksemburgas |
|
Artiss |
Fibrinogenas: 91 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Trombinas: 4 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Liuksemburgas |
|
Tissucol S/D Kit |
Žmogaus fibrinogeno (krešėjimą skatinančių baltymų) 72–110 mg/ml XIII faktoriaus ≤ 10 TV/ml Aprotinino 3 000 KTV/ml Žmogaus trombino 500 TV/ml Kalcio chlorido 40 μmol/ml |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Malta |
|
TISSEEL KIT 2.0 ml, Two-Component Fibrin Sealant |
Fibrinogenas: 70–110 mg/ml Plazmos fibronektinas (CIG): 2–9 mg/ml XIII faktorius: 10–50 V/ml Plazminogenas: 0,04–0,12 mg/ml |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant odos |
||||||
|
Malta |
|
TISSEEL Lyo, Two-Component Fibrin Sealant |
Fibrinogenas: 72–110 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Trombinas: 45–55 mg bendrojo baltymo yra 500 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant odos |
||||||
|
Norvegija |
|
Artiss |
Žmogaus fibrinogenas: 91 mg1/ ml Aprotininas: 3 000 KTV2/ml Žmogaus trombinas: 4 TV3/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Norvegija |
|
Tisseel |
Žmogaus fibrinogenas: 91 mg1/ml Aprotininas: 3 000 KTV2/ml Žmogaus trombinas: 500 TV3/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Norvegija |
|
Tisseel |
Žmogaus fibrinogenas: 91 mg1/ml Aprotininas: 3 000 KTV2/ml Žmogaus trombinas: 500 TV3/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Lenkija |
|
Artiss |
Fibrinogenas: 91 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Trombinas: 4 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Lenkija |
|
Tisseel |
Fibrinogenas: 91 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Trombinas: 500 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Lenkija |
|
Tisseel Lyo |
Fibrinogenas: 91 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Trombinas: 500 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Portugalija |
|
Artiss |
Žmogaus fibrinogenas: 91 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV2/ml Žmogaus trombinas: 4 TV3/ml Kalcio chloridas: 40 micromol/ml |
Tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Portugalija |
|
Tisseel |
Žmogaus fibrinogenas: 72–110 mg/ml XIII faktorius: ≤10 TV Aprotininas: 3 000 KTV2/ml Žmogaus trombinas: 500 TV3/ml Kalcio chloridas: 40 micromol/ml |
Audinių klijai |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Portugalija |
|
Tisseellyo |
Žmogaus fibrinogenas (72–110 mg/ml) XIII faktorius (≤ 10 TV) Aprotininas (3 000 KTV2/ml) Žmogaus trombinas (500 TV3/ml) Kalcio chloridas (40 mikromol/ml) |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Ispanija |
|
ARTISS soluciones para adhesivo tisular Ultracongeladas |
Fibrinogenas: 91 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Trombinas: 4 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti į pažeistą vietą |
||||||
|
Ispanija |
|
TISSUCOL DUO 2,0 ml |
„TISSUCOL“ IR APROTININO švirkštas: bendrojo baltymo 100–130 mg/ml; krešėjimą skatinančio baltymo 75–115 mg/ml, iš kurių fibrinogeno 70–110 mg/ml ir plazmos fibronektino 2–9 mg/ml; XIII faktoriaus 10–50 TV/ml; plazminogeno 0,04–0,12 mg/ml; aprotinino 3 000 KTV/ml (1,67 EPU/ml); TROMBINO IR KALCIO CHLORIDO švirkštas: baltymų 50 mg/ml; trombino 500 TV/ml; kalcio chlorido 40 μmol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Ispanija |
|
TISSUCOL DUO 5,0 ml |
„TISSUCOL“ IR APROTININO švirkštas: bendrojo baltymo 100–130 mg/ml; krešėjimą skatinančio baltymo 75–115 mg/ml, iš kurių fibrinogeno 70–110 mg/ml ir plazmos fibronektino 2–9 mg/ml; XIII faktoriaus 10–50 TV/ml; plazminogeno 0,04–0,12 mg/ml; aprotinino 3 000 KTV/ml (1,67 EPU/ml); TROMBINO IR KALCIO CHLORIDO švirkštas: baltymų 50 mg/ml; trombino 500 TV/ml; kalcio chlorido 40 μmol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Švedija |
|
Artiss |
Fibrinogenas: 91 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Trombinas: 4 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Švedija |
|
Tisseel |
Fibrinogenas: 91 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Trombinas: 500 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml XIII faktorius: 10 TV/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Švedija |
|
Tisseel Duo Quick |
Fibrinogenas: 90 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Trombinas: 500 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml XIII faktorius: 30 TV/ml Plazminogenas: 0,08 mg/ml Fibronektinas: 5,5 mg/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Nyderlandai |
|
ARTISS, oplossingen voor weefsellijm (RVG 100631) |
Fibrinogenas: 91 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Trombinas: 4 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Nyderlandai |
|
Tisseel (RVG 35050/1/2) |
Fibrinogenas: 91 mg/ml Aprotininas (sintetinis): 3 000 KTV/ml Trombinas: 500 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml XIII faktorius: ≤ 10 TV/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Nyderlandai |
|
Tissucol Duo (RVG 17099) |
Fibrinogenas: 70–110 mg/ml Fibronektinas: 2–9 mg/ml Trombinas: 500 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml XIII faktorius: 10–50 TV/ml Aprotininas (galvijų): 3 000 KTV/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Nyderlandai |
|
Tissucol, Kit (RVG 17100/1/2/3) |
Fibrinogenas: 70–110 mg/ml Fibronektinas: 2–9 mg/ml Trombinas: 500 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml XIII faktorius: 10–50 TV/ml Aprotininas (galvijų): 3 000 KTV/ml |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Jungtinė Karalystė |
|
Artiss, solution for sealant deep frozen |
Žmogaus fibrinogenas: 110 mg/ml Aprotininas: 3 750 KTV/ml Žmogaus trombinas: 5 TV/ml Kalcio chloridas: 44 μmol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Jungtinė Karalystė |
|
Tisseel Lyo Two-component Fibrin Sealant |
Fibrinogenas: 75 mg/ml Žmogaus trombinas: 500 TV/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Milteliai audinių klijams ir tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||||
|
Jungtinė Karalystė |
|
Tisseel Ready to use Solutions for Sealant |
Žmogaus fibrinogenas: 110 mg/ml Aprotininas: 3 000 KTV/ml Žmogaus trombinas: 500 TV/ml Kalcio chloridas: 40 μmol/ml |
Tirpalas audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
„Beriplast“ ir susiję pavadinimai
|
Valstybė narė (EEB) |
Rinkodaros teisės turėtojas |
Sugalvotas pavadinimas |
Stiprumas |
Farmacinė forma |
Vartojimo būdas |
||||
|
Austrija |
|
Beriplast P Combi-Set Pulver und Lösungsmittel für einen Gewebekleber |
Fibrinogenas: 90 mg/ml XIII krešėjimo faktorius: 60 U/ml Aprotininas: 1 000 KIU = 0,56 EPU Trombino: 500 IU /ml Kalcio chlorido dihidrato: 5,9 mg/ml |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||
|
Prancūzija |
|
BERIPLAST P 0.5 ml, 1 ml, 3 ml, powders and solvents for sealant Combi-Set |
Fibrinogenas: 90 mg/ml XIII krešėjimo faktorius: 60 U/ml Aprotininas: 1 000 KIU = 0,56 EPU Trombino: 500 IU /ml Kalcio chlorido dihidrato: 5,9 mg/ml |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||
|
Vokietija |
|
Beriplast P Combi-Set 0,5ml/1ml/3ml |
Combi-Set 1: Fibrinogenas: 90 mg/ml XIII krešėjimo faktorius: 60 U/ml Aprotininas: 1 000 KIU/ml = 0,56 PEU/ml Combi-Set 2: Trombino: 500 IU/ml Kalcio chloridas: 5,9 mg/ml |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||
|
Graikija |
|
BERIPLAST P |
Fibrinogenas: 90 mg/ml XIII krešėjimo faktorius: 60 U/ml Aprotininas: 1 000 UIC/ml Trombino: 500 UI/ml Kalcio chlorido dihidrato: 5,9 mg/ml |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||
|
Graikija |
|
BERIPLAST P |
Fibrinogenas: 90 mg/ml XIII krešėjimo faktorius: 60 U/ml Aprotininas: 1 000 UIC/ml Trombino: 500 UI/ml Kalcio chlorido dihidrato: 5,9 mg/ml |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||
|
Graikija |
|
BERIPLAST P |
Fibrinogenas: 90 mg/ml XIII krešėjimo faktorius: 60 U/ml Aprotininas: 1 000 UIC/ml Trombino: 500 UI/ml Kalcio chlorido dihidrato: 5,9 mg/ml |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||
|
Vengrija |
|
BERIPLAST P COMBI-SET 1 ml szövetragasztó készlet |
Combi-Set 1: Fibrinogenas: 90 mg/ml XIII krešėjimo faktorius: 60 U/ml Aprotininas: 1 000 KIU/ml = 0,56 PEU/ml Combi-Set 2: Trombino: 500 IU/ml |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||
|
Vengrija |
|
BERIPLAST P COMBI-SET 3 ml szövetragasztó készlet |
Combi-Set 1: Fibrinogenas: 90 mg/ml XIII krešėjimo faktorius: 60 U/ml Aprotininas: 1 000 KIU/ml = 0,56 PEU/ml Combi-Set 2: Trombino: 500 IU/ml |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||
|
Italija |
|
BERIPLAST P |
Fibrinogenas: 90 mg/ml XIII krešėjimo faktorius: 60 U/ml Aprotininas: 1 000 KIU/ml Trombino: 500 IU/ml Kalcio chloridas: 5,9 mg/ml |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||
|
Nyderlandai |
|
Beriplast P Combi-Set, weefsellijm - 26655/6/7 |
Fibrinogenas: 90 mg/ml Aprotininas (galvijų): 1 000 KIU/ml Trombino: 500 IU/ml Kalcio chloridas: 5,9 mg/ml XIII krešėjimo faktorius: 60 U/ml |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||
|
Slovakija |
|
Beriplast P Combi-Set 0,5 ml, Beriplast P Combi-Set 1 ml, Beriplast P Combi-Set 3 ml |
Žmogaus fibrinogeno: 90 mg XIII krešėjimo faktorius: 60 UI Aprotininas: 1 000 KUI Trombin: 7,6 mg Kalcio chloridas: 5,9 mg |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||
|
Slovėnija |
|
Beriplast P Combi-Set 1 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva |
Žmogaus fibrinogeno: 90 mg/ml XIII krešėjimo faktorius: 60 e/ml Aprotininas: 1 000 EIK/ml Trombino: 7,6 mg/ml Kalcio chloridas: 5,9 mg/ml |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||
|
Slovėnija |
|
Beriplast P Combi-Set 3 ml prašek in vehikel za lepilo za tkiva |
Žmogaus fibrinogeno: 90 mg/ml XIII krešėjimo faktorius: 60 e/ml Aprotininas: 1 000 EIK/ml Trombino: 7,6 mg/ml Kalcio chloridas: 5,9 mg/ml |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||
|
Ispanija |
|
BERIPLAST P COMBI-SET 0,5 ml |
Fibrinogenas: 90 mg/ml XIII krešėjimo faktorius: 60 U/ml Aprotininas: 1 000 KIU = 0,56 EPU Trombino: 500 IU /ml Kalcio chlorido dihidrato: 5,9 mg/ml |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||
|
Ispanija |
|
BERIPLAST P COMBI-SET 1 ml |
Fibrinogenas: 90 mg/ml XIII krešėjimo faktorius: 60 U/ml Aprotininas: 1 000 KIU = 0,56 EPU Trombino: 500 IU /ml Kalcio chlorido dihidrato: 5,9 mg/ml |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |
||||
|
Ispanija |
|
BERIPLAST P COMBI-SET 3 ml |
Fibrinogenas: 90 mg/ml XIII krešėjimo faktorius: 60 U/ml Aprotininas: 1 000 KIU = 0,56 EPU Trombino: 500 IU /ml Kalcio chlorido dihidrato: 5,9 mg/ml |
Milteliai ir tirpiklis audinių klijams |
Vartoti ant pažeistos vietos |