This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026R1114
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/1114 of 26 May 2026 amending Implementing Regulation (EU) 2022/2252 granting a Union authorisation for the biocidal product family Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family as regards administrative changes
2026 m. gegužės 26 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2026/1114, kuriuo dėl administracinių pakeitimų iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2022/2252, kuriuo biocidinių produktų grupei Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas
2026 m. gegužės 26 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2026/1114, kuriuo dėl administracinių pakeitimų iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2022/2252, kuriuo biocidinių produktų grupei Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas
C/2026/3273
OL L, 2026/1114, 2026 5 27, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1114/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Europos Sąjungos |
LT L serija |
|
2026/1114 |
2026 5 27 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2026/1114
2026 m. gegužės 26 d.
kuriuo dėl administracinių pakeitimų iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2022/2252, kuriuo biocidinių produktų grupei „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 50 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
2022 m. lapkričio 11 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2022/2252 (2) bendrovei „Brenntag GmbH“ suteiktas biocidinių produktų grupės „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ tiekimo rinkai ir naudojimo Sąjungos autorizacijos liudijimas Nr. EU-0027707-0000. To įgyvendinimo reglamento priede pateikta tos biocidinių produktų grupės produkto charakteristikų santrauka; |
|
(2) |
2024 m. spalio 14 d. bendrovė „Brenntag GmbH“ pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 (3) 11 straipsnio 1 dalį pateikė Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) pranešimų apie biocidinių produktų grupės „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ Sąjungos autorizacijos liudijimo, užregistruoto Biocidinių produktų registre bylos numeriu BC-SP100423-35, administracinius pakeitimus. Siūlomi to autorizacijos liudijimo pakeitimai, apie kuriuos pranešta, yra susiję su prekybinių pavadinimų įtraukimu, išbraukimu ir pakeitimais, devynių produkto gamintojų įtraukimu ir išbraukimu, trijų gamybos vietų įtraukimu ir vienos autorizacijos liudijimo turėtojo gamybos vietos išbraukimu; |
|
(3) |
2024 m. lapkričio 8 d. Agentūra pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 11 straipsnio 3 dalį pateikė Komisijai nuomonę (4) dėl administracinių pakeitimų, apie kuriuos buvo pranešta. Savo nuomonėje Agentūra padarė išvadą, kad siūlomi pakeitimai yra administraciniai pakeitimai, kaip nurodyta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 50 straipsnio 3 dalies a punkte ir kaip nurodyta Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 priedo 1 antraštinės dalies 1 ir 2 skirsniuose, ir kad atlikus tuos pakeitimus Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio sąlygos vis dar būtų tenkinamos; |
|
(4) |
2024 m. lapkričio 8 d. Agentūra pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 354/2013 11 straipsnio 6 dalį pateikė Komisijai peržiūrėtą biocidinių produktų grupės „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ Sąjungos autorizacijos liudijimo biocidinio produkto charakteristikų santrauką visomis oficialiosiomis Sąjungos kalbomis, apimančią prašomus administracinius pakeitimus; |
|
(5) |
Komisija pritaria Agentūros nuomonei, todėl, jos nuomone, tikslinga iš dalies pakeisti biocidinių produktų grupės „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ Sąjungos autorizacijos liudijimą, kad būtų įtraukti bendrovės „Brenntag GmbH“ prašomi administraciniai pakeitimai; |
|
(6) |
išskyrus administracinius pakeitimus, visa kita informacija, įtraukta į „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ produkto charakteristikų santrauką, pateiktą Įgyvendinimo reglamento (ES) 2022/2252 priede, lieka nepakitusi; |
|
(7) |
siekiant padidinti aiškumą ir sudaryti palankesnes sąlygas naudotojams ir suinteresuotosioms šalims susipažinti su suvestine produkto charakteristikų santraukos redakcija, kurią turi paskelbti Agentūra, visas Įgyvendinimo reglamento (ES) 2022/2252 priedas turėtų būti pakeistas nauju. Dėl produkto charakteristikų santraukai 2024 m. vasario mėn. Biocidinių produktų registre sukurti naudoto formato pakeitimo į tame priede pateiktą produkto charakteristikų santrauką taip pat turėtų būti įtraukti keli nedideli redakcinio pobūdžio ir išdėstymo pakeitimai; |
|
(8) |
todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2022/2252 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) 2022/2252 priedas pakeičiamas šio reglamento priedo tekstu.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2026 m. gegužės 26 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 167, 2012 6 27, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) 2022 m. lapkričio 11 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2022/2252, kuriuo biocidinių produktų grupei „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas (OL L 297, 2022 11 17, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/2252/oj).
(3) 2013 m. balandžio 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 354/2013 dėl pakeitimų, susijusių su biocidiniais produktais, autorizuotais pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 (OL L 109, 2013 4 19, p. 4; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) 2024 m. lapkričio 8 d. ECHA nuomonė Nr. UAD-C-1776201-36-00/F dėl biocidinių produktų grupės „Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family“ Sąjungos autorizacijos liudijimo administracinių pakeitimų: https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
PRIEDAS
Biocidinių produktų grupės charakteristikų santrauka
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family
Produkto tipas (-ai)
PT01: Asmens higiena
PT02: Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui
PT04: Maisto ir pašarų sritis
Autorizacijos liudijimo numeris EU-0027707-0000
R4BP objekto numeris EU-0027707-0000
I DALIS
PIRMAS INFORMACIJOS LYGMUO
1. ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
1.1. Grupės pavadinimas
|
Pavadinimas |
Brenntag GmbH Propan-2-ol Product Family |
1.2. Produkto tipas (-ai)
|
Produkto tipas (-ai) |
PT01: Asmens higiena PT02: Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui PT04: Maisto ir pašarų sritis |
1.3. Autorizacijos liudijimo turėtojas
|
Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas ir adresas |
Pavadinimas |
Brenntag GmbH |
|
Adresas |
Messeallee 11 45131 Essen DE |
|
|
Autorizacijos numeris |
|
EU-0027707-0000 |
|
R4BP objekto numeris |
|
EU-0027707-0000 |
|
Autorizacijos liudijimo data |
|
2022 12 7 |
|
Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data |
|
2032 11 30 |
1.4. Produkto gamintojas (-ai)
|
Gamintojo pavadinimas |
Kesla Pharma Wolfen GmbH |
|
Gamintojo adresas |
Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Vokietija |
|
Gamybos vieta |
Kesla Pharma Wolfen GmbH site 1 Kesla-Str. 1 06803 Bitterfeld Vokietija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG |
|
Gamintojo adresas |
Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Vokietija |
|
Gamybos vieta |
Buzil-Werk Wagner GmbH & Co. KG site 1 Fraunhoferstr. 17 87700 Memmingen Vokietija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Wigol W. Stache GmbH |
|
Gamintojo adresas |
Textorstr. 2 67547 Worms Vokietija |
|
Gamybos vieta |
Wigol W. Stache GmbH site 1 Textorstr. 2 67547 Worms Vokietija |
|
Gamintojo pavadinimas |
KiiltoClean Oy |
|
Gamintojo adresas |
Tengströminkatu 6 FI-20630 Turku Suomija |
|
Gamybos vieta |
KiiltoClean Oy site 1 PL 157 FI-20101 Turku Suomija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Witty GmbH und Co. KG |
|
Gamintojo adresas |
Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Vokietija |
|
Gamybos vieta |
Witty GmbH und Co. KG site 1 Herrenrothstr. 12 86424 Dinkelscherben Vokietija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Carl Roth GmbH und Co. KG |
|
Gamintojo adresas |
An der Mole 5 76189 Karlsruhe Vokietija |
|
Gamybos vieta |
Carl Roth GmbH und Co. KG site 1 An der Mole 5 76189 Karlsruhe Vokietija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Anti-Germ International GmbH |
|
Gamintojo adresas |
Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Vokietija |
|
Gamybos vieta |
Anti-Germ International GmbH site 1 Oberbrühlstr. 16 87700 Memmingen Vokietija |
|
Gamintojo pavadinimas |
LCI FLOWEY |
|
Gamintojo adresas |
2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Liuksemburgas |
|
Gamybos vieta |
LCI FLOWEY site 1 2 ZAC Klengbusbierg 7795 Bissen Liuksemburgas |
|
Gamintojo pavadinimas |
Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG |
|
Gamintojo adresas |
Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Vokietija |
|
Gamybos vieta |
Hofmann & Sommer GmbH und Co. KG site 1 Lindenstr.11 07426 Königsee-Rottenbach Vokietija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Girelli Alcool srl |
|
Gamintojo adresas |
Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italija |
|
Gamybos vieta |
Girelli Alcool srl site 1 Via Thomas Edison 5 20080 Zibido San Giacomo (MI) Italija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Brenntag S.p.A. |
|
Gamintojo adresas |
Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Italija |
|
Gamybos vieta |
Brenntag S.p.A. site 1 Via Cusago 150/4 20158 Milano (MI) Italija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Brenntag SA |
|
Gamintojo adresas |
90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Prancūzija |
|
Gamybos vieta |
Brenntag SA site 1 90 Avenue du Progrès 69 680 Chassieu Prancūzija |
|
Gamintojo pavadinimas |
HYDRACHIM |
|
Gamintojo adresas |
Z.A. ROUTE DE ST POIX 35370 LE PERTRE Prancūzija |
|
Gamybos vieta |
HYDRACHIM site 1 Z.A. du piquet 35370 Etrelles Prancūzija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Langguth Chemie GmbH |
|
Gamintojo adresas |
Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Vokietija |
|
Gamybos vieta |
Langguth Chemie GmbH site 1 Wandalenstrasse 6 86343 Königsbrunn Vokietija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Burgess Galvin & Co |
|
Gamintojo adresas |
Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Airija |
|
Gamybos vieta |
Burgess Galvin & Co site 1 Jamestown Road 11 Finglas, Dublin Airija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Brenntag Schweizerhall |
|
Gamintojo adresas |
Elsässerstrasse 231 4056 Basel Šveicarija |
|
Gamybos vieta |
Brenntag Schweizerhall site 1 Elsässerstrasse 231 4056 Basel Šveicarija |
|
Gamintojo pavadinimas |
ORAPI |
|
Gamintojo adresas |
5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas Prancūzija |
|
Gamybos vieta |
ORAPI site 1 5 Allee des Cerdes, Pi de la Plaine de L’ain 01150 Saint Vulbas Prancūzija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Copak S.A. |
|
Gamintojo adresas |
Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Prancūzija |
|
Gamybos vieta |
Copak S.A. site 1 Z.I. du Madrillet, rue de la Chênaie 76800 Saint-Etienne-du-Rouvray Prancūzija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Water Technology Limited |
|
Gamintojo adresas |
TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Airija |
|
Gamybos vieta |
Water Technology Limited site 1 TOGHER INDUSTRIAL EST T12KPF2 CORK, DUBLIN Airija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Otto Fischar GmbH & Co. KG |
|
Gamintojo adresas |
Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Vokietija |
|
Gamybos vieta |
Otto Fischar GmbH & Co. KG site 1 Kaiserstr. 221 66133 Saarbruecken Vokietija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Caesar & Loretz GmbH |
|
Gamintojo adresas |
Herderstr. 31 40721 Hilden Vokietija |
|
Gamybos vieta |
Caesar & Loretz GmbH site 1 Herderstr. 31 40721 Hilden Vokietija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG |
|
Gamintojo adresas |
Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Vokietija |
|
Gamybos vieta |
Karl-Josef Kost Alkohole & Produkte aus Alkohol KG site 1 Rauentalshöhe 4 56073 Koblenz Vokietija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Höfer Chemie GmbH |
|
Gamintojo adresas |
Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Vokietija |
|
Gamybos vieta |
Höfer Chemie GmbH site 1 Zur Fabrik 2 66271 Kleinblittersdorf Vokietija |
|
Gamintojo pavadinimas |
HWR-CHEMIE GmbH |
|
Gamintojo adresas |
Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Vokietija |
|
Gamybos vieta |
HWR-CHEMIE GmbH site 1 Moosfeldstraße 7 82275 Emmering Vokietija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Renosan Chemie Technik GmbH |
|
Gamintojo adresas |
Schützenstraße 5 98527 Suhl Vokietija |
|
Gamybos vieta |
Renosan Chemie Technik GmbH site 1 Schützenstraße 5 98527 Suhl Vokietija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Gruppo LGM Srl |
|
Gamintojo adresas |
Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Italija |
|
Gamybos vieta |
Gruppo LGM Srl site 1 Via Pola 32 20096 Pioltello (MI) Italija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Brenntag Nordic A/S |
|
Gamintojo adresas |
Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Danija |
|
Gamybos vieta |
Brenntag Nordic A/S site 1 Høsten Teglværksvej 47 4690 Haslev Danija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Brenntag GmbH |
|
Gamintojo adresas |
Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Vokietija |
|
Gamybos vieta |
Brenntag GmbH Am Nordseekai 22 73207 Plochingen Vokietija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Brenntag GmbH |
|
Gamintojo adresas |
Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Vokietija |
|
Gamybos vieta |
Brenntag GmbH Am Röhrenwerk 46 47259 Duisburg Vokietija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Brenntag GmbH |
|
Gamintojo adresas |
Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Vokietija |
|
Gamybos vieta |
Brenntag GmbH Hannoversche Strasse 40 21079 Hamburg Vokietija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Hypred SAS - Kersia Group |
|
Gamintojo adresas |
55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Prancūzija |
|
Gamybos vieta |
Hypred SAS - Kersia Group (Dinard site) 55 Boulevard Jules Verger, BP 10180 35803 Dinard Cedex Prancūzija Hypred SAS - Kersia Group (Vaas site) Zone Industrielle Le Roineau 72500 Vaas Prancūzija |
|
Gamintojo pavadinimas |
Medentech Ltd - Kersia Group |
|
Gamintojo adresas |
Clonard Road Y35Y7WY Wexford Airija |
|
Gamybos vieta |
Medentech Ltd - Kersia Group site 1 Clonard Road Y35Y7WY Wexford Airija |
|
Gamintojo pavadinimas |
ACT Aerosol Chemie Technik GmbH |
|
Gamintojo adresas |
Porschestrasse 7 73095 Albershausen Vokietija |
|
Gamybos vieta |
ACT Aerosol Chemie Technik GmbH site 1 Porschestrasse 7 73095 Albershausen Vokietija |
1.5. Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)
|
Veiklioji medžiaga |
Propan-2-olis |
|
Gamintojo pavadinimas |
ExxonMobil |
|
Gamintojo adresas |
4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Jungtinės Amerikos Valstijos |
|
Gamybos vieta |
ExxonMobil site 1 4999 Scenic Highway LA 70897 Baton Rouge, Louisiana Jungtinės Amerikos Valstijos |
|
Veiklioji medžiaga |
Propan-2-olis |
|
Gamintojo pavadinimas |
Shell Nederland Raffinaderij B.V. |
|
Gamintojo adresas |
Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Nyderlandai |
|
Gamybos vieta |
Shell Nederland Raffinaderij B.V. site 1 Vondelingenweg 601, Vodelingenenplaat 3196 KK Rotterdam Nyderlandai |
|
Veiklioji medžiaga |
Propan-2-olis |
|
Gamintojo pavadinimas |
INEOS Solvents Germany GmbH |
|
Gamintojo adresas |
Römerstrasse 733 47443 Moers Vokietija |
|
Gamybos vieta |
INEOS Solvents Germany GmbH site 1 Römerstrasse 733 47443 Moers Vokietija INEOS Solvents Germany GmbH site 2 Shamrockstraße 88 44623 Herne Vokietija |
2. PRODUKTO GRUPĖS SUDĖTIS IR FORMULIACIJA
2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie grupės sudėtį Bendrasis pavadinimas
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 –70 % (masės dalis) |
2.2. Formuliacijos tipas (-ai)
|
Produkto tipas (-ai) |
Meta PCS 2: XX – kiti: paruoštas naudoti purškiklis su gaiduku Meta PCS 1: CL – kontaktinis gelis arba skystis Meta PCS 3: CL – kontaktinis gelis arba skystis |
II DALIS
ANTRAS INFORMACIJOS LYGMUO – PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA (-OS)
1. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 1 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
1.1. Produkto charakteristikų metasantrauka 1 identifikatorius
|
Identifikatorius |
Meta SPC: Meta SPC 1 |
1.2. Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas
|
Numeris |
1-1 |
1.3. Produkto tipas (-ai)
|
Produkto tipas (-ai) |
PT01: Asmens higiena |
2. META SPC SUDĖTIS 1
2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 1
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 –70 % (masės dalis) |
2.2. Produkto charakteristikų metasantraukoje nurodytos formuliacijos tipas (-ai) 1
|
Produkto tipas (-ai) |
Meta PCS 1: CL – kontaktinis gelis arba skystis |
3. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTOS PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS 1
|
Pavojingumo frazės |
H225: Labai degūs skystis ir garai. H319: Sukelia smarkų akių dirginimą. H336: Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą. EUH066: Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą. |
|
Atsargumo frazės |
P101: Jeigu reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėkite produkto talpyklą ar jo etiketę. P210: Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. Nerūkyti. P233: Talpyklą laikyti sandariai uždarytą. P261: Stengtis neįkvėpti garų. P261: Stengtis neįkvėpti aerozolio. P271: Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje. P280: Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones. P305+P351+P338: PATEKUS Į AKIS: atsargiai skalauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. P312: Pasijutus blogai, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ / kreiptis įgydytoją. P337+P313: Jei akių dirginimas nepraeina:: kreiptis į gydytoją. P403+P235: Laikyti gerai vėdinamoje vietoje. Laikyti vėsioje vietoje. P405: Laikyti užrakintą. P501: Turinį šalinti pagal vietos reikalavimus. P501: Talpyklą šalinti pagal vietos reikalavimus. |
4. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTI AUTORIZUOTI NAUDOJIMO BŪDAI
4.1. Naudojimo būdo aprašymas
1 lentelė
Naudojimo būdas Nr. 1 – Kontaktinis gelis arba skystis – Higieninis rankų dezinfekantas – Profesionalus naudotojas
|
Produkto tipas |
PT01: Asmens higiena |
||||||||
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas |
Nesvarbu |
||||||||
|
Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą) |
Mokslinis pavadinimas: Bakterijos (įskaitant mikobakterijas) Bendras pavadinimas: - Vystymosi stadija: - Mokslinis pavadinimas: Mielės Bendras pavadinimas: - Vystymosi stadija: - Mokslinis pavadinimas: Apvalkaliniai virusai Bendras pavadinimas: - Vystymosi stadija: - |
||||||||
|
Naudojimo sritis (-ys) |
naudojimas patalpoje Skirta naudoti privačiai, viešųjų, sveikatos priežiūros paslaugų srityse, pramonės ir profesinės veiklos srityse. |
||||||||
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Metodas: Tiesiogiai tepti ant abiejų plaštakų, įtrinti Išsamus aprašymas: - |
||||||||
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Naudojimo kiekis: 3 ml užtepama ant vienos rankos, sudrėkinamas visas abiejų plaštakų odos paviršius ir įtrinama 60 sekundžių. - Taikymo skaičiaus ir laikas: Iki 25 dezinfekcijų per dieną, 5 dienas per savaitę |
||||||||
|
Naudotojų kategorija (-os) |
profesionalus naudojimas |
||||||||
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
|
4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.2. Specifinės rizikos mažinimo priemonės
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.3. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.4. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.5. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
5. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTOS BENDROSIOS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS 1
5.1. Naudojimo instrukcijos
|
1) |
Tik profesionaliam naudojimui. |
|
2) |
Prieš naudojimą produktus reikia suplakti. |
|
3) |
Tepti tik ant sausų ir akivaizdžiai švarių rankų. |
|
4) |
Rankoms dezinfekuoti užpilti į vieną delną paruoštą naudoti gelį arba skystį (3 ml), sudrėkinti visą abiejų plaštakų odos paviršių ir įtrinti 60 sekundžių. |
5.2. Rizikos mažinimo priemonės
|
1) |
Vengti patekimo į akis. |
|
2) |
Laikyti vaikams ir naminiams gyvūnams neprieinamoje vietoje. |
|
3) |
Naudoti tik gerai vėdinamose vietose. |
|
4) |
Pildant reikia naudoti piltuvėlį. |
|
5) |
Pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis:
Papildant indą produkto rekomenduojama naudoti akių apsaugos priemones. |
5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
|
1) |
PATEKUS Į AKIS: Skalauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti 5 minutes. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui. |
|
2) |
ĮKVĖPUS: Išnešti į gryną orą; būtina ramybė ir padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui. |
5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
|
1) |
Produktas: Draudžiama šalinti kartu su įprastomis atliekomis. Šalinti kaip specialiąsias atliekas laikantis vietos reikalavimų. |
|
2) |
Neleisti produktui patekti į kanalizaciją. |
|
3) |
Kreiptis į atliekų šalinimo tarnybas. |
|
4) |
Užteršta pakuotė: Kruopščiai ištuštinti užterštą pakuotę. Kruopščiai ir tinkamai išvalius jas galima perdirbti. Pakuotes, kurių negalima išvalyti, reikia sunaikinti tokiu pat būdu kaip ir produktą. |
|
5) |
Tuščio būgno nedeginti ir nepjaustyti dujiniu degikliu. Sprogimo pavojus. |
5.5. Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
|
1) |
Laikyti gerai vėdinamoje vietoje. |
|
2) |
Laikyti vėsioje vietoje. |
|
3) |
Talpyklą laikyti sandariai uždarytą. |
|
4) |
Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. Nerūkyti. |
|
5) |
Tinkamumo laikas: 24 mėnesiai |
6. KITA INFORMACIJA
Produkto sudėtyje yra 2-propanolio (CAS Nr. 67-63-0), kurio atveju buvo nustatyta europinė pamatinė vertė profesionaliam naudotojui – 129,28 mg/m3 ir buvo naudota atliekant produkto rizikos vertinimą.
7. TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTI PAVIENIAI PRODUKTAI 1
7.1. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Wofasept AHA |
Rinka: ES |
|||||
|
Otovita® Professional Handgel |
Rinka: ES |
||||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0001 1-1 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 % (masės dalis) |
||
7.2. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Budenat® Protect Hand D807 |
Rinka: ES |
|||||
|
Rodalon Hand Sanitizer |
Rinka: ES |
||||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0002 1-1 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (masės dalis) |
||
7.3. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Handsteril OG |
Rinka: ES |
|||||
|
Disinfection for Hands OG |
Rinka: ES |
||||||
|
2-Propanol 70% |
Rinka: ES |
||||||
|
Isopropylalkohol Königseer Biozid |
Rinka: ES |
||||||
|
Isogel Königseer Biozid Plus |
Rinka: ES |
||||||
|
Isogel Königseer Biozid |
Rinka: ES |
||||||
|
ISO 70 |
Rinka: ES |
||||||
|
Brensolv K68 |
Rinka: ES |
||||||
|
Isopropanol 70 Biocide |
Rinka: ES |
||||||
|
Isopropanol 70 |
Rinka: ES |
||||||
|
HÄNDE-DES fluid |
Rinka: ES |
||||||
|
Laveo HD |
Rinka: ES |
||||||
|
Bäktec Händedesinfektion |
Rinka: ES |
||||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0003 1-1 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (masės dalis) |
||
7.4. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Handsteril OG blau |
Rinka: ES |
|||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0004 1-1 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
65 % (masės dalis) |
||
7.5. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Easysept |
Rinka: ES |
|||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0005 1-1 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (masės dalis) |
||
7.6. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Witty-Lavalin D |
Rinka: ES |
|||||
|
proCura Spray PUR |
Rinka: ES |
||||||
|
Orlin Suprades HD |
Rinka: ES |
||||||
|
Esept |
Rinka: ES |
||||||
|
Bio Tec Des HD |
Rinka: ES |
||||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0006 1-1 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (masės dalis) |
||
7.7. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Curacid HD-sept |
Rinka: ES |
|||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0007 1-1 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 % (masės dalis) |
||
7.8. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Esept Gel |
Rinka: ES |
|||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0008 1-1 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,4 % (masės dalis) |
||
7.9. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
HD18 Mano Germs |
Rinka: ES |
|||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0009 1-1 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (masės dalis) |
||
7.10. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Deogel Mani |
Rinka: ES |
|||||
|
Deovet |
Rinka: ES |
||||||
|
Deogel Hands |
Rinka: ES |
||||||
|
Deomed |
Rinka: ES |
||||||
|
Dermigel profumato |
Rinka: ES |
||||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0010 1-1 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (masės dalis) |
||
7.11. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Isogel |
Rinka: ES |
|||||
|
Vetgel |
Rinka: ES |
||||||
|
Icfgel |
Rinka: ES |
||||||
|
Skingel |
Rinka: ES |
||||||
|
Sanigel |
Rinka: ES |
||||||
|
Dermigel |
Rinka: ES |
||||||
|
Gel mimani |
Rinka: ES |
||||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0011 1-1 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (masės dalis) |
||
7.12. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Alcodet profumato |
Rinka: ES |
|||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0012 1-1 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (masės dalis) |
||
7.13. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Handsan |
Rinka: ES |
|||||
|
Manisan |
Rinka: ES |
||||||
|
Sanimed |
Rinka: ES |
||||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0013 1-1 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (masės dalis) |
||
7.14. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
ELIGEL |
Rinka: ES |
|||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0014 1-1 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (masės dalis) |
||
7.15. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
ELIGEL Perfum |
Rinka: ES |
|||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0015 1-1 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (masės dalis) |
||
7.16. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Desmila VSI |
Rinka: ES |
|||||
|
mobilomed Skinsoft Expert |
Rinka: ES |
||||||
|
SiMa CleanTecMano |
Rinka: ES |
||||||
|
Funny Hygienikum |
Rinka: ES |
||||||
|
Sinco ManoSept |
Rinka: ES |
||||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0016 1-1 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 % (masės dalis) |
||
7.17. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Desmila VSI C |
Rinka: ES |
|||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0017 1-1 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (masės dalis) |
||
7.18. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Desmila LSI |
Rinka: ES |
|||||
|
mobilomed Skinsoft Professional |
Rinka: ES |
||||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0018 1-1 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 % (masės dalis) |
||
7.19. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Desmila LSI C |
Rinka: ES |
|||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0019 1-1 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 % (masės dalis) |
||
7.20. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Desmila LSI pure |
Rinka: ES |
|||||
|
Mobilomed Skinsoft Sensitiv |
Rinka: ES |
||||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0020 1-1 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 % (masės dalis) |
||
1. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 2 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
1.1. Produkto charakteristikų metasantrauka 2 identifikatorius
|
Identifikatorius |
Meta SPC: Meta SPC 2 |
1.2. Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas
|
Numeris |
1-2 |
1.3. Produkto tipas (-ai)
|
Produkto tipas (-ai) |
PT02: Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui PT04: Maisto ir pašarų sritis |
2. META SPC SUDĖTIS 2
2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 2
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 –70 % (masės dalis) |
2.2. Produkto charakteristikų metasantraukoje nurodytos formuliacijos tipas (-ai) 2
|
Produkto tipas (-ai) |
Meta PCS 2: XX – kiti: paruoštas naudoti purškiklis su gaiduku |
3. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTOS PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS 2
|
Pavojingumo frazės |
H225: Labai degūs skystis ir garai. H319: Sukelia smarkų akių dirginimą. H336: Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą. EUH066: Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą. |
|
Atsargumo frazės |
P101: Jeigu reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėkite produkto talpyklą ar jo etiketę. P210: Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. Nerūkyti. P233: Talpyklą laikyti sandariai uždarytą. P261: Stengtis neįkvėpti garų. P261: Stengtis neįkvėpti aerozolio. P271: Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje. P280: Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones. P305+P351+P338: PATEKUS Į AKIS: atsargiai skalauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. P312: Pasijutus blogai, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ / kreiptis įgydytoją. P337+P313: Jei akių dirginimas nepraeina:: kreiptis į gydytoją. P403+P235: Laikyti gerai vėdinamoje vietoje. Laikyti vėsioje vietoje. P405: Laikyti užrakintą. P501: Turinį šalinti pagal vietos reikalavimus. P501: Talpyklą šalinti pagal vietos reikalavimus. |
4. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTI AUTORIZUOTI NAUDOJIMO BŪDAI
4.1. Naudojimo būdo aprašymas
1 lentelė
Naudojimo būdas Nr. 1 – Skystas purškalas – Nedidelių paviršių dezinfekcijai – Profesionalus naudotojas
|
Produkto tipas |
PT02: Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
||||||||
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas |
Nesvarbu |
||||||||
|
Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą) |
Mokslinis pavadinimas: Bakterijos (įskaitant mikobakterijas) Bendras pavadinimas: - Vystymosi stadija: - Mokslinis pavadinimas: Mielės Bendras pavadinimas: - Vystymosi stadija: - |
||||||||
|
Naudojimo sritis (-ys) |
naudojimas patalpoje Nedidelių neporėtų paviršių, medžiagų, įrangos ir baldų dezinfekcijai privačiose, viešosiose, sveikatos priežiūros, pramonės ir profesinės veiklos srityse. |
||||||||
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Metodas: purškimas Išsamus aprašymas: - |
||||||||
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Naudojimo kiekis: Paviršiams dezinfekuoti paruoštas purškiamasis tirpalas (20 ml/m2), purškiamas ant paviršių kambario temperatūroje. - Taikymo skaičiaus ir laikas: Naudoti pagal poreikį, vienu sluoksniu, 4 kartus per dieną. Nedidelių paviršių dezinfekcijai (išskyrus sveikatos priežiūros srityje): Baktericidinis ir naikinantis mieles: kontakto trukmė – ne trumpiau kaip 1 min Sveikatos priežiūros srityje: Baktericidinis ir naikinantis mieles: kontakto trukmė – ne trumpiau kaip 5 min |
||||||||
|
Naudotojų kategorija (-os) |
profesionalus naudojimas |
||||||||
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
|
4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
|
1) |
Užpurkšti paruoštą naudoti produktą ant paviršiaus. Įsitikinti, kad paviršiai tinkamai sudrėkinti ir palaukti 1 minutę (bendroji paviršių dezinfekcija) arba 5 minutes (paviršiai sveikatos priežiūros srityje) |
|
2) |
Skirta naudoti kambario temperatūroje. |
|
3) |
Naudoti pagal poreikį, vienu sluoksniu, 4 kartus per dieną. |
4.1.2. Specifinės rizikos mažinimo priemonės
Pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis:
Papildant indą produkto rekomenduojama naudoti akių apsaugos priemones.
4.1.3. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.4. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.5. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.2. Naudojimo būdo aprašymas
2 lentelė
Naudojimo būdas Nr. 2 – Skystas purškalas – Nedidelių su maistu kontaktą turinčių paviršių dezinfekcijai – Profesionalus naudotojas
|
Produkto tipas |
PT04: Maisto ir pašarų sritis |
||||||||
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas |
Nesvarbu |
||||||||
|
Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą) |
Mokslinis pavadinimas: Bakterijos Bendras pavadinimas: - Vystymosi stadija: - Mokslinis pavadinimas: Mielės Bendras pavadinimas: - Vystymosi stadija: - |
||||||||
|
Naudojimo sritis (-ys) |
naudojimas patalpoje Nedidelių neporėtų paviršių dezinfekcijai maisto gamybos sektoriuje arba maisto perdirbimo pramonėje (įskaitant alaus daryklas, pieno ir mėsos produktų pramonę). |
||||||||
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Metodas: purškimas Išsamus aprašymas: - |
||||||||
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Naudojimo kiekis: Paviršiams dezinfekuoti paruoštas purškiamasis tirpalas (20 ml/m2), purškiamas ant paviršių kambario temperatūroje. - Taikymo skaičiaus ir laikas: Naudoti pagal poreikį, vienu sluoksniu, 4 kartus per dieną. Nedidelių paviršių dezinfekcijai: Baktericidinis ir naikinantis mieles: kontakto trukmė – ne trumpiau kaip 1 min Alaus daryklose ir mėsos pramonėje: Baktericidinis ir naikinantis mieles: kontakto trukmė – ne trumpiau kaip 5 min Pieno pramonėje: Baktericidinis ir naikinantis mieles: kontakto trukmė – ne trumpiau kaip 15 min |
||||||||
|
Naudotojų kategorija (-os) |
profesionalus naudojimas |
||||||||
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
|
4.2.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
|
1) |
Užpurkšti paruoštą naudoti produktą ant paviršiaus. Įsitikinti, kad paviršiai yra tinkamai sudrėkinti, ir palaukti ne mažiau kaip 1 min. (bendroji paviršių dezinfekcija), 5 min. (paviršių dezinfekcija alaus daryklose arba mėsos perdirbimo pramonėje) arba ne mažiau kaip 15 min. (paviršių dezinfekcija pieno produktų perdirbimo pramonėje). |
|
2) |
Skirta naudoti kambario temperatūroje. |
|
3) |
Naudoti pagal poreikį, vienu sluoksniu, 4 kartus per dieną. |
4.2.2. Specifinės rizikos mažinimo priemonės
Maisto perdirbimo įrangos dezinfekcijai ir pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis: Naudojant produktą, rekomenduojama dėvėti akių apsaugos priemones.
4.2.3. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.2.4. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.2.5. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
5. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTOS BENDROSIOS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS 2
5.1. Naudojimo instrukcijos
|
1) |
Prieš naudojimą produktus reikia suplakti. |
|
2) |
Nenaudoti daugiau nei 20 ml/m2. |
|
3) |
Panaudotas servetėles reikia išmesti į uždarą talpyklą. |
5.2. Rizikos mažinimo priemonės
|
1) |
Vengti patekimo į akis. |
|
2) |
Pildant reikia naudoti piltuvėlį. |
|
3) |
Produktą galima naudoti tik nedidelių paviršių dezinfekcijai. |
|
4) |
Laikyti vaikams ir naminiams gyvūnams neprieinamoje vietoje. |
|
5) |
Naudoti tik gerai vėdinamose vietose. |
|
6) |
Laikyti vaikus ir augintinius atokiai nuo patalpų, kuriose atliekama dezinfekcija. |
|
7) |
Prieš vaikus ir augintinius įleidžiant į dezinfekuotas patalpas, jas išvėdinti. |
5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
|
1) |
PATEKUS Į AKIS: Skalauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti 5 minutes. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui. |
|
2) |
ĮKVĖPUS: Išnešti į gryną orą; būtina ramybė ir padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui. |
5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
|
1) |
Produktas: Draudžiama šalinti kartu su įprastomis atliekomis. Šalinti kaip specialiąsias atliekas laikantis vietos reikalavimų. |
|
2) |
Neleisti produktui patekti į kanalizaciją. |
|
3) |
Kreiptis į atliekų šalinimo tarnybas. |
|
4) |
Užteršta pakuotė: Kruopščiai ištuštinti užterštą pakuotę. Kruopščiai ir tinkamai išvalius jas galima perdirbti. Pakuotes, kurių negalima išvalyti, reikia sunaikinti tokiu pat būdu kaip ir produktą. |
|
5) |
Tuščio būgno nedeginti ir nepjaustyti dujiniu degikliu. Sprogimo pavojus. |
5.5. Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
|
1) |
Laikyti gerai vėdinamoje vietoje. |
|
2) |
Laikyti vėsioje vietoje. |
|
3) |
Talpyklą laikyti sandariai uždarytą. |
|
4) |
Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. Nerūkyti. |
|
5) |
Tinkamumo laikas: 24 mėnesiai |
6. KITA INFORMACIJA
Produkto sudėtyje yra 2-propanolio (CAS Nr. 67-63-0), kurio atveju buvo nustatyta europinė pamatinė vertė profesionaliam naudotojui – 129,28 mg/m3 ir buvo naudota atliekant produkto rizikos vertinimą.
7. TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTI PAVIENIAI PRODUKTAI 2
7.1. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
proCura Spray PUR |
Rinka: ES |
|||||
|
Witty-Express Ultra |
Rinka: ES |
||||||
|
Witty-AQUA MEGA |
Rinka: ES |
||||||
|
Anti-Germ DES ALC-IP |
Rinka: ES |
||||||
|
BTS 6000 |
Rinka: ES |
||||||
|
Bio Tec Des AX |
Rinka: ES |
||||||
|
HD 10 Fast Germs |
Rinka: ES |
||||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0021 1-2 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63,1 % (masės dalis) |
||
7.2. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Isopropanol 70 Biocide |
Rinka: ES |
|||||
|
Isopropanol 70 |
Rinka: ES |
||||||
|
Isopropylalkohol Königseer Biozid |
Rinka: ES |
||||||
|
Isogel Königseer Biozid Plus |
Rinka: ES |
||||||
|
Füllersteril PPP |
Rinka: ES |
||||||
|
Isopropylalkohol 70% Gew. |
Rinka: ES |
||||||
|
Fast Germs |
Rinka: ES |
||||||
|
BACTINYL IPA 70 % |
Rinka: ES |
||||||
|
SAFE CLEANER SR |
Rinka: ES |
||||||
|
Isopropylalkohol Königseer Flächen Biozid |
Rinka: ES |
||||||
|
Isonet |
Rinka: ES |
||||||
|
Isonet AL |
Rinka: ES |
||||||
|
Sanificante Alcolico |
Rinka: ES |
||||||
|
Isogerm |
Rinka: ES |
||||||
|
Isogerm AL |
Rinka: ES |
||||||
|
Isonet PU |
Rinka: ES |
||||||
|
Alidet |
Rinka: ES |
||||||
|
Sanocasa |
Rinka: ES |
||||||
|
Frigosano |
Rinka: ES |
||||||
|
Hygien Food |
Rinka: ES |
||||||
|
Medicalsan |
Rinka: ES |
||||||
|
Alcohol Sanitized |
Rinka: ES |
||||||
|
Alkosan |
Rinka: ES |
||||||
|
Biofarm |
Rinka: ES |
||||||
|
Allkill |
Rinka: ES |
||||||
|
DETERQUAT PRO SR |
Rinka: ES |
||||||
|
Galtec Isoprop Bactericide |
Rinka: ES |
||||||
|
Amphisol 70 |
Rinka: ES |
||||||
|
AISW 100 |
Rinka: ES |
||||||
|
Steril Spray PPP |
Rinka: ES |
||||||
|
IsoPure Flächendesinfektion |
Rinka: ES |
||||||
|
ALK-DES |
Rinka: ES |
||||||
|
Laveo FDS |
Rinka: ES |
||||||
|
Bäktec Flächendesinfektion |
Rinka: ES |
||||||
|
Maschinen- und Flächendesinfektion PPP |
Rinka: ES |
||||||
|
Brensolv K68 |
Rinka: ES |
||||||
|
ISO 70 |
Rinka: ES |
||||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0022 1-2 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (masės dalis) |
||
7.3. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Budenat® Rapid Effect D 446 |
Rinka: ES |
|||||
|
IPA 300 |
Rinka: ES |
||||||
|
Easydes IPA |
Rinka: ES |
||||||
|
Sonet |
Rinka: ES |
||||||
|
Isonet Forte |
Rinka: ES |
||||||
|
Isosan Forte |
Rinka: ES |
||||||
|
Germisan |
Rinka: ES |
||||||
|
Sanivet |
Rinka: ES |
||||||
|
Alidet Forte |
Rinka: ES |
||||||
|
Germodet |
Rinka: ES |
||||||
|
Isoclean |
Rinka: ES |
||||||
|
Alcohol Sanitized Strong |
Rinka: ES |
||||||
|
Alkosan Strong |
Rinka: ES |
||||||
|
Isonet Strong |
Rinka: ES |
||||||
|
Desmila HSI |
Rinka: ES |
||||||
|
Vetasept pur |
Rinka: ES |
||||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0023 1-2 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (masės dalis) |
||
7.4. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Isopropanol/Wasser 65/35% |
Rinka: ES |
|||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0024 1-2 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
65 % (masės dalis) |
||
7.5. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Curacid Food Rapid |
Rinka: ES |
|||||
|
Dr. Desi Küchendesinfektion |
Rinka: ES |
||||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0025 1-2 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,8 % (masės dalis) |
||
7.6. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Deogerm |
Rinka: ES |
|||||
|
Deosan |
Rinka: ES |
||||||
|
Medicaldeo |
Rinka: ES |
||||||
|
Deonet |
Rinka: ES |
||||||
|
Deofloor |
Rinka: ES |
||||||
|
Sanocasa Profumato |
Rinka: ES |
||||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0026 1-2 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (masės dalis) |
||
7.7. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Desmila HSI C |
Rinka: ES |
|||||
|
Vetasept Lemon |
Rinka: ES |
||||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0027 1-2 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (masės dalis) |
||
7.8. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Desmila HSI D |
Rinka: ES |
|||||
|
Vetasept Fresh |
Rinka: ES |
||||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0028 1-2 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (masės dalis) |
||
7.9. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Desmila HSI P |
Rinka: ES |
|||||
|
Vetasept Pfirsich |
Rinka: ES |
||||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0029 1-2 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (masės dalis) |
||
7.10. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Desmila AFI |
Rinka: ES |
|||||
|
Hygienic I |
Rinka: ES |
||||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0030 1-2 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
64,7 % (masės dalis) |
||
1. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 3 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA
1.1. Produkto charakteristikų metasantrauka 3 identifikatorius
|
Identifikatorius |
Meta SPC: Meta SPC 3 |
1.2. Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas
|
Numeris |
1-3 |
1.3. Produkto tipas (-ai)
|
Produkto tipas (-ai) |
PT01: Asmens higiena |
2. META SPC SUDĖTIS 3
2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 3
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
62,7 –70 % (masės dalis) |
2.2. Produkto charakteristikų metasantraukoje nurodytos formuliacijos tipas (-ai) 3
|
Produkto tipas (-ai) |
Meta PCS 3: CL – kontaktinis gelis arba skystis |
3. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTOS PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS 3
|
Pavojingumo frazės |
H225: Labai degūs skystis ir garai. H319: Sukelia smarkų akių dirginimą. H336: Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą. EUH066: Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą. |
|
Atsargumo frazės |
P101: Jeigu reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėkite produkto talpyklą ar jo etiketę. P102: Laikyti vaikams neprieinamoje vietoje. P210: Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. Nerūkyti. P233: Talpyklą laikyti sandariai uždarytą. P261: Stengtis neįkvėpti garų. P261: Stengtis neįkvėpti aerozolio. P271: Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje. P305+P351+P338: PATEKUS Į AKIS: atsargiai skalauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. P312: Pasijutus blogai, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ / kreiptis įgydytoją. P337+P313: Jei akių dirginimas nepraeina:: kreiptis į gydytoją. P403+P235: Laikyti gerai vėdinamoje vietoje. Laikyti vėsioje vietoje. P405: Laikyti užrakintą. P501: Turinį šalinti pagal vietos reikalavimus. P501: Talpyklą šalinti pagal vietos reikalavimus. |
4. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTI AUTORIZUOTI NAUDOJIMO BŪDAI
4.1. Naudojimo būdo aprašymas
1 lentelė
Naudojimo būdas Nr. 1 – Kontaktinis gelis arba skystis – Higieninis rankų dezinfekantas – Neprofesionalus naudotojas
|
Produkto tipas |
PT01: Asmens higiena |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašymas |
Nesvarbu |
|
Tikslinis (-iai) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi etapą) |
Mokslinis pavadinimas: Bakterijos (įskaitant mikobakterijas) Bendras pavadinimas: - Vystymosi stadija: - Mokslinis pavadinimas: Mielės Bendras pavadinimas: - Vystymosi stadija: - Mokslinis pavadinimas: Apvalkaliniai virusai Bendras pavadinimas: - Vystymosi stadija: - |
|
Naudojimo sritis (-ys) |
naudojimas patalpoje Skirta naudoti privačiose ir viešosiose erdvėse |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Metodas: Tiesiogiai tepti ant abiejų plaštakų, įtrinti Išsamus aprašymas: - |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Naudojimo kiekis: 3 ml užtepama ant vienos rankos, sudrėkinamas visas abiejų plaštakų odos paviršius ir įtrinama 60 sekundžių. - Taikymo skaičiaus ir laikas: Iki 5 dezinfekcijų per dieną, 5 dienas per savaitę |
|
Naudotojų kategorija (-os) |
plačioji visuomenė (nespecialistas) |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
HD-PE butelis: 0,1 l – 1,0 l; (Užsukami dangteliai (HD-PE) arba dangteliai (PP), arba siurblio dangteliai (PP), arba purkštuvo dangteliai (PP), arba apsauginiai dangteliai (PP)) |
4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.2. Specifinės rizikos mažinimo priemonės
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.3. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės, skirtos apsaugoti aplinką
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.4. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
4.1.5. Kai taikoma atsižvelgiant į konkretų naudojimo būdą, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.
5. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTOS BENDROSIOS NAUDOJIMO INSTRUKCIJOS 3
5.1. Naudojimo instrukcijos
|
1) |
Laikytis naudojimo instrukcijų. |
|
2) |
Prieš naudojimą produktus reikia suplakti. |
|
3) |
Tepti tik ant sausų ir akivaizdžiai švarių rankų. |
|
4) |
Rankoms dezinfekuoti užpilti į vieną delną paruoštą naudoti gelį arba skystį (3 ml), sudrėkinti visą abiejų plaštakų odos paviršių ir įtrinti 60 sekundžių. |
|
5) |
Autorizacijos liudijimo turėtojas etiketėje turi nurodyti standartinį naudojimo dažnumą paprasta, lengvai suprantama forma:
|
5.2. Rizikos mažinimo priemonės
|
1) |
Vengti patekimo į akis. |
|
2) |
Vaikams leidžiama naudoti tik suaugusiųjų priežiūroje. |
|
3) |
Naudoti tik gerai vėdinamose vietose. |
5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
|
1) |
Jei reikalinga gydytojo konsultacija, su savimi turėkite produkto talpyklą ar jo etiketę. |
|
2) |
PATEKUS Į AKIS: Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti penkias minutes. |
|
3) |
Pasijutus blogai, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui. |
|
4) |
Jei akių dirginimas nepraeina: Kreiptis į gydytoją. |
|
5) |
ĮKVĖPUS ARBA NURIJUS: Pasireiškus simptomams, skambinkite į APSINUODIJIMŲ TARNYBĄ arba gydytojui. |
5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
|
1) |
Produktas: Draudžiama šalinti kartu su įprastomis atliekomis. Šalinti kaip specialiąsias atliekas laikantis vietos reikalavimų. |
|
2) |
Neleisti produktui patekti į kanalizaciją. |
|
3) |
Kreiptis į atliekų šalinimo tarnybas. |
|
4) |
Užteršta pakuotė: Kruopščiai ištuštinti užterštą pakuotę. Kruopščiai ir tinkamai išvalius jas galima perdirbti. Pakuotes, kurių negalima išvalyti, reikia sunaikinti tokiu pat būdu kaip ir produktą. |
|
5) |
Tuščio būgno nedeginti ir nepjaustyti dujiniu degikliu. Sprogimo pavojus. |
5.5. Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas įprastomis laikymo sąlygomis
|
1) |
Laikyti gerai vėdinamoje vietoje. |
|
2) |
Laikyti vėsioje vietoje. |
|
3) |
Talpyklą laikyti sandariai uždarytą. |
|
4) |
Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. Nerūkyti. |
|
5) |
Laikyti vaikams ir naminiams gyvūnams neprieinamoje vietoje. |
|
6) |
Tinkamumo laikas: 24 mėnesiai |
6. KITA INFORMACIJA
-
7. TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE NURODYTI PAVIENIAI PRODUKTAI 3
7.1. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Frend Hand Sanitiser Gel |
Rinka: ES |
|||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0031 1-3 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
65,3 % (masės dalis) |
||
7.2. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Biogat H-Des |
Rinka: ES |
|||||
|
Isopropanol 70 biocide C |
Rinka: ES |
||||||
|
Isopropanol 70 C |
Rinka: ES |
||||||
|
IsoPure Händedesinfektion |
Rinka: ES |
||||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0032 1-3 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
70 % (masės dalis) |
||
7.3. Kiekvieno nekeičiamos sudėties produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos liudijimo numeris ir tiksli sudėtis
|
Prekinis pavadinimas |
Rodalon Hand Sanitizer |
Rinka: ES |
|||||
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
|
EU-0027707-0033 1-3 |
|||||
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcija |
CAS numeris |
EB numeris |
Sudėtis (%) |
||
|
Propan-2-olis |
|
Veiklioji medžiaga |
67-63-0 |
200-661-7 |
63 % (masės dalis) |
||
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1114/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)