This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026D0375
Commission Implementing Decision (EU) 2026/375 of 20 February 2026 on harmonised standards drafted in support of Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council setting out the requirements for accreditation
2026 m. vasario 20 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2026/375 dėl darniųjų standartų, parengtų siekiant užtikrinti Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 765/2008, nustatančio akreditavimo reikalavimus, įgyvendinimą
2026 m. vasario 20 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2026/375 dėl darniųjų standartų, parengtų siekiant užtikrinti Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 765/2008, nustatančio akreditavimo reikalavimus, įgyvendinimą
C/2026/985
OL L, 2026/375, 2026 2 23, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2026/375/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Europos Sąjungos |
LT L serija |
|
2026/375 |
2026 2 23 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2026/375
2026 m. vasario 20 d.
dėl darniųjų standartų, parengtų siekiant užtikrinti Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 765/2008, nustatančio akreditavimo reikalavimus, įgyvendinimą
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2012 m. spalio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1025/2012 dėl Europos standartizacijos, kuriuo iš dalies keičiamos Tarybos direktyvos 89/686/EEB ir 93/15/EEB ir Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 94/9/EB, 94/25/EB, 95/16/EB, 97/23/EB, 98/34/EB, 2004/22/EB, 2007/23/EB, 2009/23/EB ir 2009/105/EB ir panaikinamas Tarybos sprendimas 87/95/EEB ir Europos Parlamento ir Tarybos sprendimas Nr. 1673/2006/EB (1), ypač į jo 10 straipsnio 6 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 765/2008 (2) akreditavimas apibrėžiamas kaip nacionalinės akreditacijos įstaigos patvirtinimas, kad, be papildomų konkretiems sektoriams taikomų reikalavimų, atitikties vertinimo įstaiga atitinka darniuosiuose standartuose nustatytus reikalavimus; |
|
(2) |
Įgyvendinimo sprendimu C(2021) 9277 (3) Komisija pateikė prašymą Europos standartizacijos komitetui (CEN) ir Europos elektrotechnikos standartizacijos komitetui (CENELEC) parengti ir persvarstyti darniuosius standartus Reglamento (EB) Nr. 765/2008 ir to sprendimo II priedo 2 punkte išvardytų Sąjungos teisės aktų įgyvendinimui užtikrinti. Komisija paprašė I priedo 2 lentelėje išvardytus darniuosius standartus pagrįsti Tarptautinės standartizacijos organizacijos (ISO) ir Tarptautinės elektrotechnikos komisijos (IEC) standartais; |
|
(3) |
remdamasis Įgyvendinimo sprendime C(2021) 9277 pateiktu prašymu, CEN parengė darnųjį standartą EN ISO 20387:2020 „Biotechnologija. Biobankai. Bendrieji biobankų reikalavimai“, tačiau jis nebuvo paskelbtas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje, nes nebuvo Z priedo. |
|
(4) |
CEN peržiūrėjo standartą ir pridėjo Z priedą, todėl jis buvo iš dalies pakeistas standartu EN ISO 20387:2020/A11:2024; |
|
(5) |
Komisija kartu su CEN įvertino, ar standartas EN 20387:2020 su pakeitimais, padarytais keitiniu EN ISO 20387:2020/A11:2024, atitinka Įgyvendinimo sprendime C(2021) 9277 pateiktą prašymą; |
|
(6) |
standartas EN ISO 20387:2020 ir jo keitinys EN ISO 20387:2020/A11:2024 atitinka reikalavimus, kuriuos jis turi apimti, ir sudaro galimybę nacionalinei akreditacijos įstaigai vykdyti savo pareigas, nustatytas Reglamento (EB) Nr. 765/2008 8 straipsnio 10 dalyje. Todėl to darniojo standarto nuorodą tikslinga paskelbti Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje; |
|
(7) |
atitiktis atitinkamame darniajame standarte nustatytiems kriterijams leidžia daryti atitikties atitinkamiems akreditavimo reikalavimams prielaidą nuo nuorodos į tokį standartą paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dienos. Todėl šis sprendimas turėtų įsigalioti jo paskelbimo dieną, |
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Darniojo standarto EN ISO 20387:2020 (su pakeitimais, padarytais keitiniu EN ISO 20387:2020/A11:2024) „Biotechnologija. Biobankai. Bendrieji biobankų reikalavimai“ (ISO 20387:2018), parengto siekiant užtikrinti Reglamento (EB) Nr. 765/2008 įgyvendinimą, nuoroda skelbiama Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
2 straipsnis
Šis sprendimas įsigalioja jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje dieną.
Priimta Briuselyje 2026 m. vasario 20 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 316, 2012 11 14, p. 12, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/1025/oj.
(2) 2008 m. liepos 9 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 765/2008 nustatantis su gaminių prekyba susijusius akreditavimo ir rinkos priežiūros reikalavimus ir panaikinantis Reglamentą (EEB) Nr. 339/93 (OL L 218, 2008 8 13, p. 30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/765/oj).
(3) 2021 m. gruodžio 17 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas C(2021) 9277 dėl standartizacijos prašymo Europos standartizacijos komitetui ir Europos elektrotechnikos standartizacijos komitetui dėl akreditacijos ir atitikties vertinimo, kad būtų užtikrintas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 765/2008 įgyvendinimas.
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2026/375/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)