Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 32023R0341

Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/341 2023 m. vasario 15 d. dėl leidimo naudoti vitaminą E kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Reglamentas (ES) Nr. 26/2011 (Tekstas svarbus EEE)

C/2023/1022

OL L 48, 2023 2 16, p. 19–24 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/341/oj

2023 2 16   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 48/19

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2023/341

2023 m. vasario 15 d.

dėl leidimo naudoti vitaminą E kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Reglamentas (ES) Nr. 26/2011

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir atnaujinimo pagrindas bei tvarka;

(2)

Komisijos reglamentu (ES) Nr. 26/2011 (2) vitaminą E leista naudoti 10 metų kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą;

(3)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį buvo pateikti penki prašymai atnaujinti leidimą naudoti vitaminą E (visų racematų alfa tokoferilacetato forma) ir vienas prašymas atnaujinti leidimą naudoti vitaminą E (RRR alfa tokoferilacetato forma) kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašarų priedus ir priskirti priedus prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“ ir funkcinės grupės „vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio gerai apibrėžtos cheminės sandaros medžiagos“. Kartu su prašymais buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal to reglamento 14 straipsnio 2 dalį;

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2021 m. kovo 17 d. (3) ir 2021 m. lapkričio 10 d. (4) priimtose nuomonėse padarė išvadą, kad pareiškėjai pateikė įrodymų, jog šiuo metu leidžiamomis naudojimo sąlygomis vitaminas E išlieka saugus visų rūšių gyvūnams, vartotojams ir aplinkai ir kad naudojant veikliąją medžiagą nekils jokių abejonių dėl naudotojų saugos. Dėl informacijos trūkumo Tarnyba negalėjo padaryti išvados dėl odos jautrinimo potencialo;

(5)

pagal Komisijos reglamento (EB) Nr. 378/2005 (5) 5 straipsnio 4 dalies c punktą Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija nusprendė, kad ankstesniuose vertinimuose padarytos išvados ir rekomendacijos yra taikytinos dabartiniams prašymams;

(6)

atlikus vitamino E vertinimą, nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimo suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl leidimas naudoti tą priedą turėtų būti atnaujintas;

(7)

Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedų naudotojų, sveikatai. Tos apsaugos priemonės turėtų atitikti Sąjungos teisės aktus dėl darbuotojų saugos reikalavimų;

(8)

atnaujinus leidimą naudoti vitaminą E (visų racematų alfa tokoferilacetato forma) ir vitaminą E (RRR alfa tokoferilacetato forma) kaip pašarų priedus ir pasibaigus leidimo naudoti vitaminą E (RRR alfa tokoferolio forma) galiojimui, Reglamentas (ES) Nr. 26/2011 turėtų būti panaikintas;

(9)

saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti vitamino E leidimo sąlygų pakeitimų, todėl tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotosios šalys galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimo atnaujinimu susijusių reikalavimų;

(10)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Leidimas naudoti priede nurodytą medžiagą ir preparatus, priklausančius priedų kategorijai „maistiniai priedai“ ir funkcinei grupei „vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio gerai apibrėžtos cheminės sandaros medžiagos“, kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedą atnaujinamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

Reglamentas (ES) Nr. 26/2011 panaikinamas.

3 straipsnis

1.   Priede nurodytą medžiagą ir preparatus bei premiksus, kurių sudėtyje jų yra, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2023 m. rugsėjo 8 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2023 m. kovo 8 d., galima tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

2.   Maistiniams gyvūnams skirtus kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodytos medžiagos ir preparatų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2024 m. kovo 8 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2023 m. kovo 8 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

3.   Nemaistiniams gyvūnams skirtus kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodytos medžiagos ir preparatų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2025 m. kovo 8 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2023 m. kovo 8 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

4 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2023 m. vasario 15 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN

(1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

(2)  2011 m. sausio 14 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 26/2011 dėl leidimo naudoti vitaminą E kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą (OL L 11, 2011 1 15, p. 18).

(3)  EFSA Journal 2021;19(4):6529, 6530, 6531, 6532 ir 6533.

(4)  EFSA Journal 2021;19(12):6974.

(5)  2005 m. kovo 4 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 378/2005 dėl išsamių Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1831/2003 įgyvendinimo taisyklių, nustatančių Bendrijos etaloninės laboratorijos pareigas ir užduotis, susijusias su prašymais pašarų priedų leidimams gauti (OL L 59, 2005 3 5, p. 8).

PRIEDAS

Priedo identifikavimo numeris

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

mg priedo/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

Maistinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio gerai apibrėžtos cheminės sandaros medžiagos

3a700

„Vitaminas E“ arba „visų racematų alfa tokoferilacetatas“

Priedo sudėtis

Visų racematų alfa tokoferilacetatas

Skysto pavidalo

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Visų racematų alfa tokoferilacetatas

C31H52O3

CAS numeris: 7695-91-2

Grynumas: > 93 %

Gauta cheminės sintezės būdu

Visų rūšių gyvūnai

-

-

-

1.

Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

2.

Priedas taip pat gali būti naudojamas su geriamuoju vandeniu.

3.

Jei etiketėje nurodytas vitamino E kiekis, kiekiui matuoti naudojami tokie matavimo vienetai:

—

1 mg visų racematų alfa tokoferilacetato = 1 TV

4.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti arba sumažinti iki minimumo, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant odos apsaugos priemones.

2033 m. kovo 8 d.

Analizės metodas  (1)

1.

Vitaminui E (aliejaus pavidalo) pašarų prieduose nustatyti: Europos farmakopėja (Ph. Eur.) 07/2011:0439.

2.

Vitaminui E (miltelių pavidalo) pašarų prieduose nustatyti: Europos farmakopėja (Ph. Eur.) 01/2011:0691.

3.

Leidžiamo naudoti vitamino E kiekiui kombinuotajame pašare nustatyti: Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009 (2).

3a700i

„Vitaminas E“ arba „visų racematų alfa tokoferilacetatas“

Priedo sudėtis

Preparatas, kurio sudėtyje yra ≥ 50 % visų racematų alfa tokoferilacetato

Kieto pavidalo

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

Visų racematų alfa tokoferilacetatas

C31H52O3

CAS numeris: 7695-91-2

Grynumas: > 93 %

Gauta cheminės sintezės būdu

Visų rūšių gyvūnai

-

-

-

1.

Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

2.

Priedas taip pat gali būti naudojamas su geriamuoju vandeniu.

3.

Jei etiketėje nurodytas vitamino E kiekis, kiekiui matuoti naudojami tokie matavimo vienetai:

—

1 mg visų racematų alfa tokoferilacetato = 1 TV

4.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti arba sumažinti iki minimumo, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant odos apsaugos priemones.

2033 m. kovo 8 d.

Analizės metodas  (1)

1.

Vitaminui E (aliejaus pavidalo) pašarų prieduose nustatyti: Europos farmakopėja (Ph. Eur.) 07/2011:0439.

2.

Vitaminui E (miltelių pavidalo) pašarų prieduose nustatyti: Europos farmakopėja (Ph. Eur.) 01/2011:0691.

3.

Leidžiamo naudoti vitamino E kiekiui kombinuotajame pašare nustatyti: Reglamentas (EB) Nr. 152/2009 (2).

3a700ii

„Vitaminas E“ arba „RRR alfa tokoferilacetatas“

Priedo sudėtis

Preparatas, kurio sudėtyje yra ≥ 25 % RRR alfa tokoferilacetato

Kieto pavidalo

Veikliosios medžiagos apibūdinimas

RRR alfa tokoferilacetatas

C31H52O3

CAS numeris: 58-95-7

Grynumas: > 40 %

Chemiškai susintetintas iš augalinių aliejų.

Visų rūšių gyvūnai

-

-

-

1.

Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

2.

Priedas taip pat gali būti naudojamas su geriamuoju vandeniu.

3.

Jei etiketėje nurodytas vitamino E kiekis, kiekiui matuoti naudojami tokie matavimo vienetai:

—

1 mg RRR alfa tokoferilacetato = 1,36 TV

4.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti arba sumažinti iki minimumo, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant odos apsaugos priemones.

2033 m. kovo 8 d.

Analizės metodas  (1)

1.

Vitaminui E (aliejaus pavidalo) pašarų prieduose nustatyti: Europos farmakopėja EP-1257.

2.

Vitaminui E (miltelių pavidalo) pašarų prieduose nustatyti: Europos farmakopėja (Ph. Eur.) 01/2011:0691.

3.

Leidžiamo naudoti vitamino E kiekiui kombinuotajame pašare nustatyti: Reglamentas (EB) Nr. 152/2009 (2).

(1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(2)  2009 m. sausio 27 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009, nustatantis oficialiai pašarų kontrolei taikytinus Bendrijos ėminių ėmimo ir analizės metodus (OL L 54, 2009 2 26, p. 1).

Top