EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0149
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/149 of 20 January 2023 concerning the non-renewal of the approval of the active substance benfluralin, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (Text with EEA relevance)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/149 2023 m. sausio 20 d. kuriuo, remiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką, nepratęsiamas veikliosios medžiagos benfluralino patvirtinimo galiojimas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas (Tekstas svarbus EEE)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/149 2023 m. sausio 20 d. kuriuo, remiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką, nepratęsiamas veikliosios medžiagos benfluralino patvirtinimo galiojimas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas (Tekstas svarbus EEE)
C/2023/352
OL L 20, 2023 1 23, p. 30–32
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2023 1 23 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 20/30 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2023/149
2023 m. sausio 20 d.
kuriuo, remiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką, nepratęsiamas veikliosios medžiagos benfluralino patvirtinimo galiojimas ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (1), ypač į jo 20 straipsnio 1 dalį ir 78 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Komisijos direktyva 2008/108/EB (2) veiklioji medžiaga benfluralinas įtrauktas į Tarybos direktyvos 91/414/EEB (3) I priedą; |
|
(2) |
į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtrauktos veikliosios medžiagos laikomos patvirtintomis pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 ir yra išvardytos Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (4) priedo A dalyje; |
|
(3) |
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalyje nustatyta, kad veikliosios medžiagos benfluralino patvirtinimas nustoja galioti 2023 m. vasario 28 d.; |
|
(4) |
paraiška dėl veikliosios medžiagos benfluralino patvirtinimo galiojimo pratęsimo buvo pateikta valstybei narei ataskaitos rengėjai Norvegijai ir antrajai tą pačią ataskaitą rengiančiai valstybei narei Nyderlandams pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 (5) 1 straipsnį per tame straipsnyje nustatytą laikotarpį; |
|
(5) |
pareiškėjai valstybei narei ataskaitos rengėjai, antrajai tą pačią ataskaitą rengiančiai valstybei narei, Komisijai ir Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) pateikė papildomus dokumentų rinkinius, kurių reikalaujama pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 6 straipsnį. Valstybė narė ataskaitos rengėja nustatė, kad paraiška yra išsami; |
|
(6) |
valstybė narė ataskaitos rengėja, konsultuodamasi su antrąja tą pačią ataskaitą rengiančia valstybe nare, parengė patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą ir 2017 m. rugpjūčio 28 d. pateikė jį Tarnybai ir Komisijai. Patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projekte Norvegija pasiūlė nepratęsti benfluralino patvirtinimo galiojimo; |
|
(7) |
Tarnyba viešai paskelbė papildomo dokumentų rinkinio santrauką. Tarnyba patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą taip pat išplatino pareiškėjams ir valstybėms narėms, kad jie pateiktų pastabų, ir pradėjo viešas konsultacijas dėl šio vertinimo. Tarnyba gautas pastabas persiuntė Komisijai; |
|
(8) |
2019 m. rugsėjo 27 d. Tarnyba pateikė Komisijai išvadą (6), ar galima manyti, kad benfluralinas atitinka patvirtinimo kriterijus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje; |
|
(9) |
savo išvadoje Tarnyba nustatė keletą susirūpinimą keliančių klausimų. Visų pirma ji nustatė, kad didelį susirūpinimą kelia ilgalaikė rizika paukščiams ir žinduoliams, įskaitant antrinio sliekais mintančių paukščių ir žinduolių apsinuodijimo riziką. Be to, Tarnyba nustatė, kad didelį susirūpinimą kelia benfluralino (net ir taikant rizikos mažinimo priemones) ir metabolitų 371R ir 372R keliama ilgalaikė rizika vandens organizmams. Galiausiai ji nurodė, kad negalima atmesti galimybės, kad priemaiša yra genotoksiška, nes techninė specifikacija, įskaitant šios priemaišos koncentraciją, nebuvo patvirtinta toksikologiniu vertinimu; |
|
(10) |
Komisija paprašė pareiškėjų pateikti pastabų dėl Tarnybos išvadų. Be to, remdamasi Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 14 straipsnio 1 dalies trečia pastraipa, Komisija paragino pareiškėjus pateikti pastabų dėl patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitos projekto. Pareiškėjai pateikė pastabas ir jos buvo atidžiai išnagrinėtos; |
|
(11) |
2021 m. liepos 16 d. Komisija pavedė Tarnybai peržiūrėti poveikio paukščiams, žinduoliams ir vandens organizmams ir jiems keliamos rizikos vertinimus. 2022 m. rugpjūčio 25 d. Tarnyba pateikė Komisijai atnaujintą išvadą (7), kuria patvirtinami ankstesnėse išvadose nustatyti susirūpinimą keliantys aspektai. Komisija paragino pareiškėjus pateikti pastabų dėl peržiūrėtos patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitos. Pareiškėjai pateikė pastabas ir jos buvo atidžiai išnagrinėtos; |
|
(12) |
nepaisant pareiškėjų argumentų, su veikliąja medžiaga ir su metabolitais susijusių susirūpinimą keliančių aspektų pašalinti nepavyko; |
|
(13) |
dėl šių priežasčių nebuvo nustatyta, kad yra laikomasi Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytų patvirtinimo kriterijų, kai bent vienas augalų apsaugos produktas yra naudojamas pagal vieną ar kelias tipiškas paskirtis. Todėl tikslinga nepratęsti veikliosios medžiagos benfluralino patvirtinimo galiojimo; |
|
(14) |
todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
|
(15) |
valstybėms narėms turėtų būti skirtas laiko augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra benfluralino, registracijai panaikinti; |
|
(16) |
tais atvejais, kai valstybės narės augalų apsaugos produktams, kurių sudėtyje yra benfluralino, pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 46 straipsnį nustato kokį nors lengvatinį laikotarpį, šis laikotarpis turėtų baigtis ne vėliau kaip 2024 m. gegužės 12 d.; |
|
(17) |
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2021/2068 (8) benfluralino patvirtinimo galiojimo laikotarpis pratęstas iki 2023 m. vasario 28 d., kad šios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimo procedūra būtų užbaigta iki pasibaigiant medžiagos patvirtinimo galiojimo laikotarpiui. Atsižvelgiant į tai, kad sprendimas dėl patvirtinimo galiojimo nepratęsimo priimtas iki pratęsto galiojimo pabaigos dienos, šis reglamentas turėtų būti pradėtas taikyti prieš tą datą; |
|
(18) |
šiuo reglamentu nepanaikinama galimybė pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 7 straipsnį pateikti dar vieną paraišką dėl benfluralino patvirtinimo; |
|
(19) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo nepratęsimas
Veikliosios medžiagos benfluralino patvirtinimo galiojimas nepratęsiamas.
2 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 pakeitimas
Iš Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalies išbraukiama 188 eilutė (benfluralinas).
3 straipsnis
Pereinamojo laikotarpio priemonės
Valstybės narės panaikina augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos benfluralino, registraciją ne vėliau kaip 2023 m. rugpjūčio 12 d.
4 straipsnis
Lengvatinis laikotarpis
Pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 46 straipsnį valstybių narių nustatomas lengvatinis laikotarpis baigiasi 2024 m. gegužės 12 d.
5 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2023 m. sausio 20 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 309, 2009 11 24, p. 1.
(2) 2008 m. lapkričio 26 d. Komisijos direktyva 2008/108/EB, iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 91/414/EEB, kad būtų įtrauktos veikliosios medžiagos – flutolanilas, benfluralinas, fluazinamas, fuberidazolas ir mepikvatas (OL L 317, 2008 11 27, p. 6).
(3) 1991 m. liepos 15 d. Tarybos direktyva 91/414/EEB dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (OL L 230, 1991 8 19, p. 1).
(4) 2011 m. gegužės 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011, kuriuo dėl patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašo įgyvendinamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 (OL L 153, 2011 6 11, p. 1).
(5) 2012 m. rugsėjo 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 844/2012, kuriuo nustatomos veikliųjų medžiagų patvirtinimo pratęsimo procedūros įgyvendinimo nuostatos, kaip numatyta Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką (OL L 252, 2012 9 19, p. 26). Šis reglamentas buvo pakeistas Reglamentu (ES) 2020/1740, tačiau jis toliau taikomas veikliųjų medžiagų: 1) kurių galiojimo patvirtinimo laikotarpis baigiasi iki 2024 m. kovo 27 d.; 2) kurių galiojimo patvirtinimo laikotarpis pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 17 straipsnį 2021 m. kovo 27 d. arba vėliau priimtu reglamentu pratęsiamas iki 2024 m. kovo 27 d. arba vėlesnės datos, galiojimo patvirtinimo pratęsimo procedūrai.
(6) EFSA. 2019 m. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance benfluralin. EFSA Journal 2019;17(10):5842. 34 p. doi:10.2903/j.efsa.2019.5842.
(7) EFSA. 2022 m. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance benfluralin. EFSA Journal 2022;20(9):7556, 36 p. doi:10.2903/j.efsa.2022.7556.
(8) 2021 m. lapkričio 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/2068, kuriuo dėl veikliųjų medžiagų benfluralino, dimoksistrobino, fluazinamo, flutolanilo, mekopropo-P, mepikvato, metiramo, oksamilo ir piraklostrobino patvirtinimo galiojimo pratęsimo iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 (OL L 421, 2021 11 26, p. 25).