Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32022R1493

    Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2022/1493 2022 m. rugsėjo 8 d. dėl leidimo naudoti Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 ir Escherichia coli KCCM 80246 gaminamą L-metioniną kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus (Tekstas svarbus EEE)

    C/2022/6282

    OL L 234, 2022 9 9, p. 18–22 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 17/03/2023

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1493/oj

    2022 9 9   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    L 234/18

    KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2022/1493

    2022 m. rugsėjo 8 d.

    dėl leidimo naudoti Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 ir Escherichia coli KCCM 80246 gaminamą L-metioniną kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus

    (Tekstas svarbus EEE)

    EUROPOS KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

    atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

    kadangi:

    (1)

    Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo;

    (2)

    pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 ir Escherichia coli KCCM 80246 gaminamą L-metioniną. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal to reglamento 7 straipsnio 3 dalį;

    (3)

    prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 ir Escherichia coli KCCM 80246 gaminamą L-metioniną kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus, priskirtinus prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“;

    (4)

    Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2022 m. kovo 23 d. priimtoje nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis nė vienas iš dviejų Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 ir Escherichia coli KCCM 80246 gaminamo L-metionino produktų nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų sveikatai ar aplinkai. Dėl tos medžiagos naudotojo saugos Tarnyba padarė išvadą, kad nė viename iš tų produktų ši medžiaga nedirgina odos ir (arba) akių, nejautrina odos ir nėra toksiška įkvėpus. Tačiau, kai L-metionino produktas sudaro ne mažiau kaip 90 % pašarų priedo, jis kelia riziką naudotojui dėl endotoksinų poveikio įkvėpus. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač tos medžiagos formos naudotojų, sveikatai;

    (5)

    Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 ir Escherichia coli KCCM 80246 gaminamas L-metioninas yra veiksmingas metionino šaltinis visų rūšių gyvūnams, o tam, kad medžiaga atrajotojams būtų tokia pat veiksminga kaip ir neatrajotojams, ji turėtų būti apsaugota nuo suirimo didžiajame skrandyje. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

    (6)

    šios medžiagos vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl reikėtų leisti naudoti šią medžiagą, kaip nurodyta šio reglamento priede;

    (7)

    šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

    PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

    1 straipsnis

    Priede nurodytas medžiagas, priklausančias priedų kategorijai „maistiniai priedai“ ir funkcinei grupei „aminorūgštys, jų druskos ir analogai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedus šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

    2 straipsnis

    Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

    Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

    Priimta Briuselyje 2022 m. rugsėjo 8 d.

    Komisijos vardu

    Pirmininkė

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)   OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

    (2)  EFSA Journal 2022;20(4):7247.

    PRIEDAS

    Priedo identifikavimo numeris

    Leidimo turėtojo pavadinimas

    Priedas

    Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

    Gyvūno rūšis arba kategorija

    Didžiausias amžius

    Mažiausias kiekis

    Didžiausias kiekis

    Kitos nuostatos

    Leidimo galiojimo terminas

    mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

    Maistinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: aminorūgštys, jų druskos ir analogai

    3c305

    –

    L-metioninas

    Priedo sudėtis

    L-metioninas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 98,5 % L-metionino, o didžiausias drėgnis yra 0,5 %.

    Milteliai

    Visų rūšių gyvūnai

    –

    –

    –

    1.

    L-metioninas gali būti naudojamas su geriamuoju vandeniu.

    2.

    Priedo ir premiksų etiketėse nurodoma:

    „Papildomai naudojant L-metioniną, ypač su geriamuoju vandeniu, reikėtų atsižvelgti į visas nepakeičiamąsias ir sąlyginai nepakeičiamąsias aminorūgštis, kad būtų išvengta disbalanso.“

    3.

    Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo sąlygos, stabilumas termiškai apdorojant ir stabilumas geriamajame vandenyje.

    4.

    Atsižvelgiant į endotoksinų kiekį priede ir jo dulkingumą, užtikrinama, kad nebūtų viršijama didžiausia leidžiamoji endotoksinų ekspozicija – 1 600 TV endotoksinų/m3 oro (3).

    5.

    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jo naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti arba sumažinti iki minimumo, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones.

    2032 m. rugsėjo 29 d.

    Veikliosios medžiagos apibūdinimas

    L-metioninas, gaunamas fermentuojant su Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 ir Escherichia coli KCCM 80246

    Cheminė formulė: C5H11NO2S

    CAS numeris: 63-68-3

    Analizės metodai  (1)

    L-metionino nustatymas pašarų priede:

    —

    Maisto cheminių medžiagų kodekso L-metioninui skirtas skyrius ir

    —

    jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir optinio nustatymo metodą (IEC-VIS/FLD), EN ISO 17180.

    Metionino nustatymas premiksuose:

    —

    jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir optinio nustatymo metodą (IEC-VIS/FLD), EN ISO 17180, ir

    —

    jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir fotometrinio nustatymo metodą (IEC-VIS), Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009 (2) (III priedo F dalis).

    Metionino nustatymas kombinuotuosiuose pašaruose ir pašarinėse žaliavose:

    —

    jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir fotometrinio nustatymo metodą (IEC-VIS), Reglamentas (EB) Nr. 152/2009 (III priedo F dalis).

    Metionino nustatymas vandenyje:

    —

    jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir fotometrinio nustatymo metodą (IEC-VIS).

    3c305ii

    –

    L-metioninas

    Priedo sudėtis

    L-metionino preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 90 % L-metionino, o didžiausias drėgnis yra 0,5 %.

    —

    kitų aminorūgščių ≤ 0,63 %

    Milteliai

    Visų rūšių gyvūnai

    –

    –

    –

    1.

    L-metioninas gali būti naudojamas su geriamuoju vandeniu.

    2.

    Priedo ir premiksų etiketėse nurodoma:

    „Papildomai naudojant L-metioniną, ypač su geriamuoju vandeniu, reikėtų atsižvelgti į visas nepakeičiamąsias ir sąlyginai nepakeičiamąsias aminorūgštis, kad būtų išvengta disbalanso.“

    3.

    Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo sąlygos, stabilumas termiškai apdorojant ir stabilumas geriamajame vandenyje.

    4.

    Atsižvelgiant į endotoksinų kiekį priede ir jo dulkingumą, užtikrinama, kad nebūtų viršijama didžiausia leidžiamoji endotoksinų ekspozicija – 1 600 TV endotoksinų/m3 oro (3).

    5.

    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jo naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti arba sumažinti iki minimumo, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones.

    2032 m. rugsėjo 29 d.

    Veikliosios medžiagos apibūdinimas

    L-metioninas, gaunamas fermentuojant su Corynebacterium glutamicum KCCM 80245 ir Escherichia coli KCCM 80246

    Cheminė formulė: C5H11NO2S

    CAS numeris: 63-68-3

    Analizės metodai  (1)

    L-metionino nustatymas pašarų priede:

    —

    Maisto cheminių medžiagų kodekso L-metioninui skirtas skyrius ir

    —

    jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir optinio nustatymo metodą (IEC-VIS/FLD), EN ISO 17180.

    Metionino nustatymas premiksuose:

    —

    jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir optinio nustatymo metodą (IEC-VIS/FLD), EN ISO 17180, ir

    —

    jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir fotometrinio nustatymo metodą (IEC-VIS), Reglamentas (EB) Nr. 152/2009 (III priedo F dalis).

    Metionino nustatymas kombinuotuosiuose pašaruose ir pašarinėse žaliavose:

    —

    jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir fotometrinio nustatymo metodą (IEC-VIS), Reglamentas (EB) Nr. 152/2009 (III priedo F dalis).

    Metionino nustatymas vandenyje:

    —

    jonų mainų chromatografija, taikant pokolonėlinio antrinių junginių gavimo ir fotometrinio nustatymo metodą (IEC-VIS).

    (1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

    (2)   2009 m. sausio 27 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009, nustatantis oficialiai pašarų kontrolei taikytinus Bendrijos ėminių ėmimo ir analizės metodus (OL L 54, 2009 2 26, p. 1).

    (3)  Ekspozicija apskaičiuota remiantis endotoksinų kiekiu priede ir priedo dulkingumu pagal EFSA taikytą metodą (EFSA Journal 2018;16(10):5458); analizės metodas – Europos farmakopėja 2.6.14. (bakteriniai endotoksinai).

    Top