This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R1610
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1610 of 24 September 2015 approving Pythium oligandrum strain M1 as an active substance for use in biocidal products for product-type 10 (Text with EEA relevance)
2015 m. rugsėjo 24 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2015/1610, kuriuo Pythium oligandrum M1 padermė patvirtinama kaip veiklioji medžiaga 10-o tipo biocidiniams produktams gaminti (Tekstas svarbus EEE)
2015 m. rugsėjo 24 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2015/1610, kuriuo Pythium oligandrum M1 padermė patvirtinama kaip veiklioji medžiaga 10-o tipo biocidiniams produktams gaminti (Tekstas svarbus EEE)
OL L 249, 2015 9 25, p. 20–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
25.9.2015 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 249/20 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2015/1610
2015 m. rugsėjo 24 d.
kuriuo Pythium oligandrum M1 padermė patvirtinama kaip veiklioji medžiaga 10-o tipo biocidiniams produktams gaminti
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 90 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
2005 m. liepos 12 d. Čekija gavo paraišką pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB (2) 11 straipsnio 1 dalį dėl veikliosios medžiagos Pythium oligandrum M1 padermės, skirtos 10-o tipo produktams (mūro konservantai), apibrėžtiems tos direktyvos V priede ir atitinkantiems Reglamento (ES) Nr. 528/2012 V priede apibrėžtus 10-o tipo produktus, gaminti, įrašymo į tos direktyvos I priedą; |
|
(2) |
2000 m. gegužės 14 d.Pythium oligandrum M1 padermės nebuvo rinkoje kaip biocidinių produktų veikliosios medžiagos; |
|
(3) |
2011 m. lapkričio 8 d. Čekija pateikė Europos cheminių medžiagų agentūrai vertinimo ataskaitą ir savo rekomendacijas pagal Direktyvos 98/8/EB 11 straipsnio 2 dalį; |
|
(4) |
2014 m. gruodžio 2 d. Biocidinių produktų komitetas, atsižvelgdamas į vertinančiosios kompetentingos institucijos išvadas, parengė Europos cheminių medžiagų agentūros nuomonę; |
|
(5) |
remiantis ta nuomone, biocidiniai produktai, kurie naudojami kaip 10-o tipo produktai ir kurių sudėtyje yra Pythium oligandrum M1 padermės, turėtų atitikti Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio 1 dalies b punkto reikalavimus, jei laikomasi tam tikrų su jų naudojimu susijusių sąlygų; |
|
(6) |
todėl Pythium oligandrum M1 padermę tikslinga patvirtinti kaip veikliąją medžiagą, skirtą 10-o tipo biocidiniams produktams gaminti, su sąlyga, kad bus laikomasi tam tikrų specifikacijų ir sąlygų; |
|
(7) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Pythium oligandrum M1 padermė patvirtinama kaip veiklioji medžiaga, skirta 10-o tipo biocidiniams produktams gaminti, jei laikomasi priede nustatytų specifikacijų ir sąlygų.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2015 m. rugsėjo 24 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
Jean-Claude JUNCKER
(1) OL L 167, 2012 6 27, p. 1.
(2) 1998 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką (OL L 123, 1998 4 24, p. 1).
PRIEDAS
|
Bendrinis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas Identifikacijos numeriai |
Mažiausias veikliosios medžiagos grynumo laipsnis (1) |
Patvirtinimo data |
Patvirtinimo galiojimo pabaiga |
Produkto tipas |
Specialiosios sąlygos |
|
Pythium oligandrum M1 padermė |
Netaikoma |
Nėra atitinkamų priemaišų |
2016 m. sausio 1 d. |
2025 m. gruodžio 31 d. |
10 |
Vertinant produktą ypatingas dėmesys turi būti skiriamas poveikiui, rizikai ir veiksmingumui, susijusiems su tokiais naudojimo būdais, kurie yra įtraukti į paraišką išduoti autorizacijos liudijimą, bet nebuvo įvertinti atliekant veikliosios medžiagos Sąjungos lygmens rizikos vertinimą. Biocidinių produktų autorizacijos liudijimai išduodami laikantis toliau nurodytos sąlygos. Pramonės arba profesionaliems naudotojams nustatomos saugaus darbo procedūros ir tinkamos organizacinės priemonės. Produktas naudojamas su tinkamomis asmens apsaugos priemonėmis, jei poveikio negalima sumažinti iki priimtino lygio kitomis priemonėmis. |
(1) Šioje skiltyje nurodytas grynumas – tai mažiausias veikliosios medžiagos, naudotos atliekant vertinimą pagal Direktyvos 98/8/EB 16 straipsnio 2 dalį, grynumas. Rinkai pateikiamame produkte esanti veiklioji medžiaga gali būti tokio paties arba kitokio grynumo, jei įrodyta, kad ji yra techniniu požiūriu lygiavertė įvertintai veikliajai medžiagai.