31997R0270

Komisijos reglamentas (EB) Nr. 270/97

1997 m. vasario 14 d.

iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I, II, III ir IV priedus

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos Bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje [1], su paskutiniai pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 211/97 [2], ypač į jo 6, 7 ir 8 straipsnius,

kadangi pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai palaipsniui turi būti nustatyti visoms farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams;

kadangi didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui;

kadangi nustatant didžiausią veterinarinių vaistų likučių kiekį gyvūninės kilmės maisto produktuose būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių lygius kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys), ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą;

kadangi siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausi likučių kiekiai paprastai turėtų būti nustatyti tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose; kadangi vis dėlto kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiausi likučių kiekiai visuomet turėtų būti nustatyti raumenų arba riebalų audiniuose;

kadangi tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dedekliams paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausi likučių kiekiai taip pat turi būti nustatomi kiaušiniams, pienui arba medui;

kadangi doramektinas ir sefazolinas (pienui) turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą;

kadangi alfaprostolis, sefazolinas, medroksiprogesterono acetatas ir propileno glikolis turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedą;

kadangi siekiant baigti mokslinius tyrimus, sepafirinas turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedą;

kadangi matyti, kad didžiausi likučių kiekiai negali būti nustatyti chloroformui, kadangi likučiai, bet kokiu kiekiu esantys gyvūninės kilmės maisto produktuose, kelia pavojų vartotojo sveikatai; kadangi todėl chloroformas turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 IV priedą;

kadangi iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas 60 dienų laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, kurie buvo išduoti pagal Tarybos direktyvą 81/851/EEB [3] su paskutiniais pakeitimais padarytais Direktyva 93/40/EEB [4], kad būtų atsižvelgta į šio reglamento nuostatas;

kadangi šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I, II, III ir IV priedai keičiami kaip nurodyta pridedamame priede.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja šešiasdešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje, 1997 m. vasario 14 d.

Komisijos vardu

Martin Bangemann

Komisijos narys

[1] OL L 224, 1990 8 18, p. 1.

[2] OL L 35, 1997 2 5, p. 1.

[3] OL L 317, 1981 11 6, p. 1.

[4] OL L 214, 1993 8 24, p. 31.

--------------------------------------------------

PRIEDAS

A. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedas keičiamas taip:

1. Priešinfekciniai reagentai

1.2. Antibiotikai

1.2.2. Sefalosporinai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

1.2.2.2.Sefazolinas | Sefazolinas | Galvijai | 50 ###g/kg | Pienas" | |

2. Priešparazitiniai reagentai

2.3. Reagentai, veikiantys endoparazitus ir ektoparazitus

2.3.1. Avermektinai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

2.3.1.3.Doramektinas | Doramektinas | Galvijai | 150 μg/kg | Riebalai | |

100 μg/kg | Kepenys | |

30 μg/kg | Inkstai | |

10 μg/kg | Raumenys" | |

B. II priedas keičiamas taip:

2. Organiniai junginiai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |

2.75.Alfaprostolis | Galvijai, kiaulės, arkliai, asilai ir jų hibridai | |

2.76.Sefazolinas | Galvijai | Tik intramamariniam vartojimui (išskyrus atvejus, kai tešmuo gali būti vartojamas žmonių maistui) |

2.77.Medroksiprogesterono acetatas | Avys | Vaginalinis vartojimas tik zootechnikos tikslais |

2.78.Propileno glikolis | Visos rūšys, iš kurių gaminamas maistas" | |

C. III priedas keičiamas taip:

1. Priešinfekciniai reagentai

1.2. Antibiotikai

1.2.4. Sefalosporinai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

1.2.4.2.Sefapirinas | Sefapirino ir dezacetilsefapirino suma | Galvijai | 100 μg/kg | Inkstai | Laikini DLK nustoja galioti nuo 1999 1 1" |

50 μg/kg | Raumenys, kepenys, riebalai |

10 μg/kg | Pienas" |

D. IV priedas keičiamas taip:

Farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurioms gali būti nustatyti didžiausi kiekiai, sąrašas:

"9. Chloroformas"

--------------------------------------------------