31997R0017

Komisijos reglamentas (EB) Nr. 17/97

1997 m. sausio 8 d.

iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I, II, III ir IV priedus

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos Bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje [1], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 2034/96 [2], ypač į jo 6, 7 ir 8 straipsnius,

kadangi pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai palaipsniui turi būti nustatyti visoms farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams;

kadangi didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui;

kadangi nustatant didžiausią veterinarinių vaistų likučių kiekį gyvūninės kilmės maisto produktuose būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių lygius kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys), ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą;

kadangi siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausi likučių kiekiai paprastai turėtų būti nustatyti tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose; kadangi vis dėlto kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiausi likučių kiekiai visuomet turėtų būti nustatyti raumenų arba riebalų audiniuose;

kadangi tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dedekliams paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausi likučių kiekiai taip pat turi būti nustatomi kiaušiniams, pienui arba medui;

kadangi eprinomektinas turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą;

kadangi cinko acetatas, cinko chloridas, cinko gliukonatas, cinko oleatas, cinko stearatas, chlorheksidinas, glcerolformalis, hesperidinas, hesperidinmetilchalkonas, menbutonas ir kvatrezinas turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedą;

kadangi siekiant baigti mokslinius tyrimus, flumekvinas, doksiciklinas ir albendazolsulfoksidas turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedą;

kadangi pasirodė, kad chlorpromazinui didžiausių likučių kiekių nustatyti negalima, nes bet kokie jo likučių kiekiai maisto produktuose kelia pavojų vartotojo sveikatai; kadangi chlorpromazinas dėl tos priežasties turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 IV priedą;

kadangi iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas 60 dienų laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, kurie buvo išduoti pagal Tarybos direktyvą 81/851/EEB [3] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 93/40/EEB [4];

kadangi šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I, II, III ir IV priedai iš dalies keičiami kaip nurodyta šio reglamento priede.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja šešiasdešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje, 1997 m. sausio 8 d.

Komisijos vardu

Martin Bangemann

Komisijos narys

[1] OL L 224, 1990 8 18, p. 1.

[2] OL L 272, 1996 10 25, p. 2.

[3] OL L 317, 1981 11 6, p. 1.

[4] OL L 214, 1993 8 24, p. 31.

--------------------------------------------------

PRIEDAS

Reglamentas (EEB) Nr. 2377/90 keičiamas taip:

A. I priedas keičiamas taip:

2. Antiparazitinės medžiagos

2.3. Medžiagos, veikiančios endo- ir ektoparazitus

2.3.1. Avermektinai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

2.3.1.4.Eprinomektinas | Eprinomektinas B1a | Galvijai | 30 μg/kg | Raumenys | |

30 μg/kg | Riebalai | |

600 μg/kg | Kepenys | |

100 μg/kg | Inkstai | |

30 μg/kg | Pienas" | |

B. II priedas iš dalies keičiamas taip:

1. Neorganinės cheminės medžiagos

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |

1.24.Cinko acetatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

1.25.Cinko chloridas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

1.26.Cinko gliukonatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

1.27.Cinko oleatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

1.28.Cinko stearatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys" | |

2. Organiniai junginiai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |

2.69.Chlorheksidinas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Tik vietiniam naudojimui |

2.70.Glicerolformalis | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

2.71.Hesperidinas | Arklinių šeimos gyvūnai | |

2.72.Hesperidinmetilchalkonas | Arklinių šeimos gyvūnai | |

2.73.Menbutonas | Galvijai, avys, ožkos, kiaulės, arklinių šeimos gyvūnai | |

2.74.Kvatrezinas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Naudoti tik kaip konservantą koncentracijai esant ne didesnei kaip 0,5 %" |

C. III priedas keičiamas taip:

1. Antiinfekcinės medžiagos

1.2. Antibiotikai

1.2.6. Chinolonai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

1.2.6.4.Flumekvinas | Flumekvinas | Galvijai, avys, kiaulės, vištos | 50 μg/kg | Raumenys, riebalai arba riebalai ir oda | Laikinosios DLK vertės nustoja galioti nuo 2000 1 1 |

100 μg/kg | Kepenys |

300 μg/kg | Inkstai |

Lašišinės žuvys | 150 μg/kg | Raumenys ir oda" |

1.2.8. Tetraciklinai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

1.2.8.1.Doksiciklinas | Pirminio vaisto ir jo 4-epimero suminis kiekis | Kiaulės, naminiai paukščiai | 600 μg/kg | Inkstai | Laikinosios DLK vertės nustoja galioti nuo 1998 1 1 |

300 μg/kg | Kepenys, oda ir riebalai |

100 μg/kg | Raumenys |

Galvijai | 600 μg/kg | Inkstai |

300 μg/kg | Kepenys |

100 μg/kg | Raumenys" |

2. Antiparazitinės medžiagos

2.1. Medžiagos, veikiančios endoparazitus

2.1.1. Benzimidazolai ir probenzimidazolai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

2.1.1.10.Albendazolsulfoksidas | Albendazolo, albendazolsulfoksido, albendazolsulfono ir albendazol-2-aminosulfono, išreikštų kaip albendazolas, suminis kiekis | Galvijai, avys, fazanai | 1000 μg/kg | Kepenys | Laikinosios DLK vertės nustoja galioti nuo 1998 1 1 |

500 μg/kg | Inkstai |

100 μg/kg | Raumenys, riebalai |

Galvijai, avys | 100 μg/kg | Pienas" |

D. IV priedas keičiamas taip:

Farmakologiškai aktyvių medžiagų, kurioms negalima nustatyti didžiausių kiekių, sąrašas:

"8. Chlorpromazinas"

--------------------------------------------------