This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0008
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/8 of 3 January 2023 concerning the renewal of the authorisation of preparations of Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, of Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 and of Lactococcus lactis NCIMB 30117 as feed additives for all animal species and repealing Implementing Regulations (EU) No 868/2011, (EU) No 1111/2011 and (EU) No 227/2012 (Text with EEA relevance)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/8 2023 m. sausio 3 d. dėl leidimo naudoti Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 ir Lactococcus lactis NCIMB 30117 preparatus kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašarų priedus atnaujinimo, kuriuo panaikinami įgyvendinimo reglamentai (ES) Nr. 868/2011, (ES) Nr. 1111/2011 ir (ES) Nr. 227/2012 (Tekstas svarbus EEE)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/8 2023 m. sausio 3 d. dėl leidimo naudoti Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 ir Lactococcus lactis NCIMB 30117 preparatus kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašarų priedus atnaujinimo, kuriuo panaikinami įgyvendinimo reglamentai (ES) Nr. 868/2011, (ES) Nr. 1111/2011 ir (ES) Nr. 227/2012 (Tekstas svarbus EEE)
C/2023/12
OL L 2, 2023 1 4, p. 28–33
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
2023 1 4 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 2/28 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2023/8
2023 m. sausio 3 d.
dėl leidimo naudoti Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 ir Lactococcus lactis NCIMB 30117 preparatus kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašarų priedus atnaujinimo, kuriuo panaikinami įgyvendinimo reglamentai (ES) Nr. 868/2011, (ES) Nr. 1111/2011 ir (ES) Nr. 227/2012
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir atnaujinimo pagrindas bei tvarka; |
(2) |
Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762 (ankstesnis taksonominis pavadinimas – Lactobacillus plantarum (DSM 21762)), Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 (ankstesnis taksonominis pavadinimas – Lactobacillus plantarum (NCIMB 30236)) ir Lactococcus lactis NCIMB 30117 preparatus kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašarų priedus leista naudoti 10 metų atitinkamais Komisijos įgyvendinimo reglamentais (ES) Nr. 868/2011 (2), (ES) Nr. 1111/2011 (3) ir (ES) Nr. 227/2012 (4); |
(3) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį buvo pateikti prašymai atnaujinti leidimą naudoti Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 ir Lactococcus lactis NCIMB 30117 preparatus kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašarų priedus ir tuos priedus priskirti prie priedų kategorijos „technologiniai priedai“. Kartu su prašymais buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal to reglamento 14 straipsnio 2 dalį; |
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2021 m. gegužės 5 d. (5), 2022 m. sausio 26 d. (6) ir 2022 m. kovo 23 d. (7) nuomonėse padarė išvadą, kad pareiškėjas pateikė duomenų, iš kurių matyti, kad priedai atitinka esamas leidimo suteikimo sąlygas. Tarnyba padarė išvadą, kad Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 ir Lactococcus lactis NCIMB 30117 preparatai nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų saugai ar aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad Lactococcus lactis NCIMB 30117 turėtų būti laikomas kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga, tačiau negalima daryti išvadų dėl odos jautrinimo ir šios medžiagos potencialo dirginti akis ir odą, o Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 turėtų būti laikoma odą ir kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga, tačiau negalima daryti išvadų dėl jos potencialo dirginti odą ir akis. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762 nedirgina odos ir akių, bet laikoma odą ir kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga. Europos Sąjungos etaloninė laboratorija (toliau – ES etaloninė laboratorija) laikėsi nuomonės, kad ankstesniame vertinime padarytos išvados ir rekomendacijos dėl analizės metodų, taikytų gyvūnų pašaruose esančių medžiagų kontrolei, yra pagrįstos ir taikytinos dabartinėms paraiškoms; |
(5) |
Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 ir Lactococcus lactis NCIMB 30117 preparatų vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl leidimas naudoti tuos priedus turėtų būti atnaujintas; |
(6) |
Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, visų pirma priedų naudotojų, sveikatai. Tos apsaugos priemonės turėtų atitikti Sąjungos teisės aktus dėl darbuotojų saugos reikalavimų; |
(7) |
dėl leidimo naudoti Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 ir Lactococcus lactis NCIMB 30117 preparatus kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašarų priedus atnaujinimo įgyvendinimo reglamentai (ES) Nr. 868/2011, (ES) Nr. 1111/2011 ir (ES) Nr. 227/2012 turėtų būti panaikinti; |
(8) |
saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti leidimo naudotiLactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 ir Lactococcus lactis NCIMB 30117 preparatus sąlygų pakeitimų, todėl tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų reikalavimų, atsiradusių dėl leidimo atnaujinimo; |
(9) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimas naudoti priede nurodytus preparatus, priklausančius priedų kategorijai „technologiniai priedai“ ir funkcinei grupei „siloso priedai“, atnaujinamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
1. Priede nurodytus Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 ir Lactococcus lactis NCIMB 30117 preparatus ir premiksus, kurių sudėtyje jų yra, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2023 m. liepos 24 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2023 m. sausio 24 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
2. Kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodytų Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 ir Lactococcus lactis NCIMB 30117 preparatų ir kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2024 m. sausio 24 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2023 m. sausio 24 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jeigu jie skirti maistiniams gyvūnams.
3. Kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodytų Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 ir Lactococcus lactis NCIMB 30117 preparatų ir kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2025 m. sausio 24 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2023 m. sausio 24 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jeigu jie skirti nemaistiniams gyvūnams.
3 straipsnis
Įgyvendinimo reglamentai (ES) Nr. 868/2011, (ES) Nr. 1111/2011 ir (ES) Nr. 227/2012 panaikinami.
4 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2023 m. sausio 3 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) 2011 m. rugpjūčio 31 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 868/2011 dėl leidimo naudoti Lactobacillus plantarum (DSM 21762) ir Lactobacillus buchneri (DSM 22963) preparatus kaip pašarų priedus visų rūšių gyvūnams (OL L 226, 2011 9 1, p. 2).
(3) 2011 m. lapkričio 3 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1111/2011 dėl leidimo Lactobacillus plantarum (NCIMB 30236) naudoti kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą (OL L 287, 2011 11 4, p. 30).
(4) 2012 m. kovo 15 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 227/2012 dėl leidimo Lactococcus lactis (NCIMB 30117) naudoti kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą (OL L 77, 2012 3 16, p. 8).
(5) EFSA Journal 2021;19(5):6613.
(6) EFSA Journal 2022;20(3):7149.
(7) EFSA Journal 2022;20(4):7243.
PRIEDAS
Priedo identifikavimo numeris |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||
KSV/kg šviežios medžiagos |
||||||||||||||
Technologinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: siloso priedai |
||||||||||||||
1k2071 |
Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762 |
Priedo sudėtis: Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 5 × 1011 KSV/g priedo. Kieto pavidalo |
Visų rūšių gyvūnai |
– |
– |
– |
|
2033 m. sausio 24 d. |
||||||
Veikliosios medžiagos apibūdinimas: Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762 gyvybingos ląstelės. |
||||||||||||||
Analizės metodas (1)
|
Priedo identifikavimo numeris |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||
Priedo KSV kilograme šviežios medžiagos |
||||||||||||||
Kategorija: technologiniai priedai. Funkcinė grupė: siloso priedai |
||||||||||||||
1k2073 |
Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 |
Priedo sudėtis: Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 1,2 × 1011 KSV/g priedo. Kieto pavidalo |
Visų rūšių gyvūnai |
– |
– |
– |
|
2033 m. sausio 24 d. |
||||||
Veikliosios medžiagos apibūdinimas: Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 gyvybingos ląstelės. |
||||||||||||||
Analizės metodas (2) Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 apskaičiavimas pašarų priede:
Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236:
|
Priedo identifikavimo numeris |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||
Priedo KSV kilograme šviežios medžiagos |
||||||||||||||
Kategorija: technologiniai priedai. Funkcinė grupė: siloso priedai |
||||||||||||||
1k2083 |
Lactococcus lactis NCIMB 30117 |
Priedo sudėtis: Lactococcus lactis NCIMB 30117 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 5 × 1010 KSV/g priedo Kieto pavidalo |
Visų rūšių gyvūnai |
– |
– |
– |
|
2033 m. sausio 24 d. |
||||||
Veikliosios medžiagos apibūdinimas: Lactococcus lactis NCIMB 30117 gyvybingos ląstelės. |
||||||||||||||
Analizės metodas (3) Apskaičiavimas pašarų priede:
Identifikavimas:
|
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(2) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(3) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en