Byla C‑310/13

Novo Nordisk Pharma GmbH

prieš

S.

(Bundesgerichtshof prašymas priimti prejudicinį sprendimą)

„Prašymas priimti prejudicinį sprendimą — Direktyva 85/374/EEB — Vartotojų apsauga — Atsakomybė už gaminius su trūkumais — Materialinė direktyvos taikymo sritis — Specialios atsakomybės sistemos, egzistuojančios pranešimo apie direktyvą momentu — Nacionalinės atsakomybės sistemos, pagal kurią leidžiama gauti informaciją apie vaistų šalutinį poveikį, leistinumas“

Santrauka – 2014 m. lapkričio 20 d. Teisingumo Teismo (ketvirtoji kolegija) sprendimas

Teisės aktų derinimas – Atsakomybė už gaminius su trūkumais – Direktyva 85/374 – Taikymo sritis – Specialios atsakomybės sistemos, egzistuojančios pranešimo apie direktyvą momentu – Nacionalinė atsakomybės sistema, pagal kurią leidžiama gauti informaciją apie vaistų šalutinį poveikį – Leistinumas

(Tarybos direktyvos 85/374 13 straipsnis)

Direktyvą 85/374 dėl valstybių narių įstatymų ir kitų teisės aktų, reglamentuojančių atsakomybę už gaminius su trūkumais, derinimo su pakeitimais, padarytais Direktyva 1999/34, reikia aiškinti taip, kad pagal ją nedraudžiamas toks nacionalinės teisės aktas, kuriame nustatyta speciali atsakomybės sistema, kaip tai suprantama pagal šios direktyvos 13 straipsnį, ir kuriame, iš dalies pakeitus šį teisės aktą po to, kai atitinkamai valstybei narei pranešta apie šią direktyvą, nurodyta, kad vartotojas turi teisę iš vaisto gamintojo reikalauti informacijos apie šio vaisto šalutinį poveikį.

Iš tiesų, nei vartotojo teisė gauti informacijos apie gaminio šalutinį poveikį, nei informacijos, kurios vartotojas galėtų reikalauti iš gaminio gamintojo, apimtis nėra reglamentuojamos Direktyvos 85/374 nuostatomis ir dėl to nepatenka į jos taikymo sritį.

(žr. 25, 29, 33 punktus ir rezoliucinę dalį)

Byla C‑310/13

Novo Nordisk Pharma GmbH

prieš

S.

(Bundesgerichtshof prašymas priimti prejudicinį sprendimą)

„Prašymas priimti prejudicinį sprendimą — Direktyva 85/374/EEB — Vartotojų apsauga — Atsakomybė už gaminius su trūkumais — Materialinė direktyvos taikymo sritis — Specialios atsakomybės sistemos, egzistuojančios pranešimo apie direktyvą momentu — Nacionalinės atsakomybės sistemos, pagal kurią leidžiama gauti informaciją apie vaistų šalutinį poveikį, leistinumas“

Santrauka – 2014 m. lapkričio 20 d. Teisingumo Teismo (ketvirtoji kolegija) sprendimas

Teisės aktų derinimas — Atsakomybė už gaminius su trūkumais — Direktyva 85/374 — Taikymo sritis — Specialios atsakomybės sistemos, egzistuojančios pranešimo apie direktyvą momentu — Nacionalinė atsakomybės sistema, pagal kurią leidžiama gauti informaciją apie vaistų šalutinį poveikį — Leistinumas

(Tarybos direktyvos 85/374 13 straipsnis)

Direktyvą 85/374 dėl valstybių narių įstatymų ir kitų teisės aktų, reglamentuojančių atsakomybę už gaminius su trūkumais, derinimo su pakeitimais, padarytais Direktyva 1999/34, reikia aiškinti taip, kad pagal ją nedraudžiamas toks nacionalinės teisės aktas, kuriame nustatyta speciali atsakomybės sistema, kaip tai suprantama pagal šios direktyvos 13 straipsnį, ir kuriame, iš dalies pakeitus šį teisės aktą po to, kai atitinkamai valstybei narei pranešta apie šią direktyvą, nurodyta, kad vartotojas turi teisę iš vaisto gamintojo reikalauti informacijos apie šio vaisto šalutinį poveikį.

Iš tiesų, nei vartotojo teisė gauti informacijos apie gaminio šalutinį poveikį, nei informacijos, kurios vartotojas galėtų reikalauti iš gaminio gamintojo, apimtis nėra reglamentuojamos Direktyvos 85/374 nuostatomis ir dėl to nepatenka į jos taikymo sritį.

(žr. 25, 29, 33 punktus ir rezoliucinę dalį)