(1)

linijinės ir šakotosios grandinės perfluorkarboksirūgštys, kurių grandinėje yra 9–14 anglies atomų (toliau – C9–C14 PFCA), jų druskos ir C9–C14 PFCA giminingos medžiagos (2) šiuo metu Sąjungoje daugiausia aptinkamos kaip nenumatyti perfluorintų ir polifluorintų medžiagų, kurių grandinėje yra mažiau nei devyni anglies atomai, pvz., perfluoroktano rūgšties (PFOA), gamybos šalutiniai produktai. Be to, įmonės gali svarstyti galimybę ateityje naudoti C9–C14 PFCA, jų druskas ir C9–C14 PFCA giminingas medžiagas kaip PFOA, jos druskų ir giminingų medžiagų pakaitalus, ypač po to, kai bus pradėti taikyti Sąjungos teisėje nustatyti apribojimai dėl PFOA. Todėl būtina užkirsti kelią galimai būsimai gamybai ir naudojimui, dėl kurių didėtų išmetimas į aplinką;

(2)

2015 m. gruodžio 17 d. ir 2017 m. sausio 12 d. dvi C9–C14 PFCA grupės, t. y. atitinkamai perfluornonan-1-o rūgštis (toliau – PFNA), kurios grandinėje yra 9 anglies atomai, taip pat jos natrio ir amonio druskos, ir nonadekafluordekano rūgštis (toliau – PFDA), kurios grandinėje yra 10 anglies atomų, taip pat jos natrio ir amonio druskos, buvo įtrauktos į labai didelį susirūpinimą keliančių cheminių medžiagų (toliau – SVHC) kandidatinį sąrašą, kad vėliau galbūt būtų įtrauktos į Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XIV priedą kaip toksiškos reprodukcijai medžiagos pagal to reglamento 57 straipsnio c punktą ir kaip patvarios, bioakumuliacinės ir toksiškos (toliau – PBT) medžiagos pagal to reglamento 57 straipsnio d punktą. Be to, PFNA ir PFDA, taip pat jų natrio ir amonio druskos, yra įtrauktos į Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1272/2008 (3) VI priedo 3 dalies sąrašą kaip 2 kategorijos kancerogeninės ir 1B kategorijos toksiškos reprodukcijai medžiagos. 2012 m. gruodžio 19 d. henikosafluorundekano rūgštis (toliau – PFUnDA), kurios grandinėje yra 11 anglies atomų, trikosafluordodekano rūgštis (toliau – PFDoDA), kurios grandinėje yra 12 anglies atomų, pentakosafluortridekano rūgštis (toliau – PFTrDA), kurios grandinėje yra 13 anglies atomų, ir heptakosafluortetradekano rūgštis (toliau – PFTDA), kurios grandinėje yra 14 anglies atomų, buvo įtrauktos į SVHC kandidatinį sąrašą kaip labai patvarios ir didelės bioakumuliacijos (toliau – vPvB) medžiagos pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 57 straipsnio e punktą. C9–C14 PFCA giminingos medžiagos taip pat turi būti laikomos atitinkamai PBT arba vPvB medžiagomis dėl jų transformacijos arba suirimo aplinkoje į C9–C14 PFCA;

(3)

2017 m. spalio 6 d. Vokietija ir Švedija pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 69 straipsnio 4 dalį pateikė Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) dokumentaciją (4) (toliau – XV priede nurodyta dokumentacija), kurioje siūloma apriboti atskirų C9–C14 PFCA, jų druskų ir C9–C14 PFCA giminingų medžiagų gamybą ir tiekimą rinkai ir apriboti jų kaip sudedamųjų dalių naudojimą gaminant ir tiekiant rinkai kitas medžiagas, mišinius ir gaminius arba jų dalis. Siekdamos sumažinti tų medžiagų išmetimą į aplinką ir neleisti jų gaminti, tiekti rinkai ir naudoti kaip Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XVII priedo 68 įraše nurodytų ribojamų medžiagų (5) pakaitalų, Vokietija ir Švedija pasiūlė C9–C14 PFCA ir jų druskų bendrą ribinę koncentraciją – 25 ppb, ir C9–C14 PFCA giminingų medžiagų bendrą ribinę koncentraciją – 260 ppb. Vokietija ir Švedija pasiūlė taikyti išimtį C9–C14 PFCA, jų druskoms ir C9–C14 PFCA giminingoms medžiagoms, kai jos aptinkamos kaip fluorintų cheminių medžiagų, kurių perfluoranglies grandinę sudaro ne daugiau kaip aštuoni atomai, gamybos nenumatyti šalutiniai produktai, arba kai jų yra gabenamų izoliuotų tarpinių cheminių medžiagų sudėtyje;

(4)

2018 m. rugsėjo 14 d. Agentūros rizikos vertinimo komiteto (toliau – RAC) priimtoje nuomonėje daroma išvada, kad tinkamiausia Sąjungos masto priemonė nustatytai rizikai sumažinti, atsižvelgiant į jos veiksmingumą mažinant tą riziką, yra C9–C14 PFCA, jų druskų ir giminingų medžiagų gamybos, naudojimo ir tiekimo rinkai apribojimas, su sąlyga, kad bus pakeista XV priede nurodytoje dokumentacijoje siūloma taikymo sritis ir sąlygos. RAC pritarė Vokietijos ir Švedijos pasiūlytoms ribinėms koncentracijoms. RAC pritarė Vokietijos ir Švedijos pasiūlytoms išimtims, nes siūlomu apribojimu nesiekiama užkirsti kelio fluorintų cheminių medžiagų, kurių molekulinę grandinę sudaro ne daugiau kaip šeši atomai, gamybai. RAC rekomendavo ribotą laikotarpį taikyti išimtį šių medžiagų naudojimui gaminant slėginius fiksuotų dozių inhaliatorius, kurie yra gyvybiškai svarbūs plaučių ligoms gydyti, nes šiuo tikslu naudojamas nedidelis jų kiekis, t. y. vos keli gramai, ir jos turi svarbią medicininę paskirtį. RAC išreiškė nuomonę, kad reikėtų taikyti ribotos trukmės išimtį puslaidininkiams, kuriuose yra mažas C9–C14 PFCA kiekis, ir pusiau pagamintai bei pagamintai elektroninei įrangai, kurioje yra specialių puslaidininkių, skirtai naudoti kaip pagamintos elektroninės įrangos atsarginės dalys;

(5)

be to, RAC rekomendavo C9–C14 PFCA, jų druskų ir C9–C14 PFCA giminingų medžiagų apribojimui taikyti tas pačias išimtis, kurios taikomos Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XVII priedo 68 įraše nurodytam PFOA apribojimui;

(6)

2018 m. lapkričio 29 d. Agentūros socialinės ir ekonominės analizės komiteto (toliau – SEAC) priimtoje nuomonėje nurodyta, kad XV priede nurodytoje dokumentacijoje siūlomas apribojimas su RAC ir SEAC padarytais pakeitimais yra tinkamiausia Sąjungos masto priemonė nustatytai rizikai mažinti, atsižvelgiant į jos socialinę bei ekonominę naudą ir kainą;

(7)

remdamasis XV priede nurodytoje dokumentacijoje nurodytais ir per viešas konsultacijas pateiktais socialiniais ir ekonominiais elementais, SEAC pritarė XV priede nurodytoje dokumentacijoje pasiūlytoms ir RAC rekomenduotoms išimtims. SEAC pritarė pasiūlymui atidėti apribojimo taikymą aštuoniolikai mėnesių. Be to, SEAC pasiūlė nustatyti didesnes ribines vertes fluorpolimerams, kurių sudėtyje yra perfluorpropoksigrupių arba perfluormetoksigrupių ir kurie naudojami konkrečių grupių produktams gaminti. Vis dėlto iš šių medžiagų pagamintiems galutiniams gaminiams toliau taikoma bendra 25 ppb riba;

(8)

svarstant apribojimą konsultuotasi su Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 76 straipsnio 1 dalies f punkte nurodytu Agentūros keitimosi informacija apie reikalavimų vykdymo užtikrinimą forumu ir atsižvelgta į jo nuomonę;

(9)

2019 m. sausio 16 d. Agentūra pateikė Komisijai RAC ir SEAC nuomones (6);

(10)

Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2019/1021 (7) buvo iš dalies pakeistas pagal Stokholmo konvencijos dėl patvariųjų organinių teršalų šalių konferencijos dėl PFOA priimtą sprendimą (SC-9/12) (8), kuriame pateiktos kai kurios, bet ne visos į Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 XVII priedo 68 įrašą įtrauktos nukrypti leidžiančios nuostatos. To priedo 68 įrašas buvo faktiškai pakeistas minėtu Reglamento (ES) 2019/1021 pakeitimu. Reglamento (ES) 2019/1021 pakeitimu PFOA, jos druskų ir PFOA giminingų junginių naudojimui taikomos išimtys tomis pačiomis sąlygomis taip pat turėtų būti taikomos C9–C14 PFCA, jų druskoms ir C9–C14 PFCA giminingoms medžiagoms, nes dėl fluorintų cheminių medžiagų gamybos proceso jose kaip priemaišų yra abiejų tų grupių medžiagų;

(11)

RAC ir SEAC parengus galutinę nuomonę dėl siūlomo C9–C14 PFCA apribojimo, Komisija gavo du papildomus prašymus taikyti išimtis, kad būtų galima gaminti fluorpolimerus ir fluorelastomerus, taip pat gaminti politetrafluoretileno (PTFE) mikromiltelius ir naudoti C9–C14 PFCA mišiniuose bei gaminiuose, skirtuose pramonei ir profesionalioms reikmėms. Komisija paprašė ECHA pateikti papildomą nuomonę, nes galutiniai produktai naudojami didelės vertės produktams gaminti (9). 2020 m. gruodžio 15 d. Komisija gavo papildomą RAC ir SEAC nuomonę (10);

(12)

atsižvelgdama į XV priede nurodytą dokumentaciją, taip pat RAC ir SEAC nuomones, Komisija mano, kad dėl atskirų linijinės ir (arba) šakotosios grandinės C9–C14 PFCA, jų druskų ir C9–C14 PFCA giminingų medžiagų arba jų kaip sudedamųjų dalių, naudojamų kitose medžiagose, mišiniuose ir gaminiuose, gamybos, naudojimo ar tiekimo rinkai kyla nepriimtina rizika žmonių sveikatai ir aplinkai, ir šią problemą reikia spręsti Sąjungos mastu. Komisija mano, kad siūlomas apribojimas, iš dalies pakeistas RAC ir SEAC nuomonėmis, atsižvelgiant į jo socialinį ir ekonominį poveikį ir esamas alternatyvas, taip pat kai kurių šio apribojimo taikymo išimčių suderinimą su Reglamento (ES) 2019/1021 pakeitimu nustatytomis išimtimis, yra tinkama Sąjungos masto priemonė nustatytai rizikai pašalinti;

(13)

suinteresuotiesiems subjektams turėtų būti suteikta pakankamai laiko imtis tinkamų priemonių, kad būtų laikomasi apribojimo. Todėl, atsižvelgiant į XV priede nurodytoje dokumentacijoje pateiktą pasiūlymą, taip pat į RAC ir SEAC pastabas, apribojimo taikymas turėtų būti atidėtas 18 mėnesių. Ilgesni atidėjimo laikotarpiai arba bendros išimtys turėtų būti taikomi konkretiems atvejams spręsti konkrečiuose sektoriuose;

(14)

todėl Reglamentas (EB) Nr. 1907/2006 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(15)

šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 133 straipsniu įsteigto komiteto nuomonę,