This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R0691
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/691 of 7 May 2018 approving the basic substance Talc E553B in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (Text with EEA relevance. )
2018 m. gegužės 7 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/691, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką patvirtinama pagrindinė medžiaga talkas E553B ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas (Tekstas svarbus EEE. )
2018 m. gegužės 7 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/691, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką patvirtinama pagrindinė medžiaga talkas E553B ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas (Tekstas svarbus EEE. )
C/2018/2655
OL L 117, 2018 5 8, p. 6–8
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
8.5.2018 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 117/6 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2018/691
2018 m. gegužės 7 d.
kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką patvirtinama pagrindinė medžiaga talkas E553B ir iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB (1), ypač į jo 23 straipsnio 5 dalį kartu su 13 straipsnio 2 dalimi,
kadangi:
|
(1) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 23 straipsnio 3 dalį 2015 m. liepos 23 d. Komisija gavo bendrovės „Compo Expert France SAS“ paraišką medžiagą talką E553B patvirtinti kaip pagrindinę medžiagą. Kartu su paraiška pateikta informacija, kurios reikalaujama pagal 23 straipsnio 3 dalies antrą pastraipą; |
|
(2) |
Komisija paprašė Europos maisto saugos tarnybos (toliau – Tarnyba) suteikti mokslinę pagalbą. 2016 m. birželio 6 d. Tarnyba pateikė Komisijai techninę ataskaitą dėl talko E553B (2). Atsižvelgiant į pareiškėjo pateiktus papildomus dokumentus, siekiant atsižvelgti į pastabas, gautas konsultuojantis su valstybėmis narėmis ir Tarnyba, ir susijusias su poveikiu naudotojams, Komisija paprašė Tarnybos suteikti daugiau mokslinės pagalbos, kad būtų įvertinta pateikta nauja informacija. 2017 m. liepos 27 d. Tarnyba pateikė Komisijai antrą techninę ataskaitą dėl talko E553B (3); |
|
(3) |
2017 m. spalio 5 d. Komisija pristatė peržiūros ataskaitos projektą (4) ir 2017 m. gruodžio 13 d. – šio reglamento projektą Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniam komitetui ir 2018 m. kovo 22 d. pateikė juos šio komiteto posėdyje; |
|
(4) |
pareiškėjo pateikti dokumentai rodo, kad medžiaga talkas E553B atitinka maisto produktų, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 178/2002 (5) 2 straipsnyje, kriterijus. Be to, medžiaga nėra daugiausia naudojama augalų apsaugos tikslais, tačiau vis dėlto ją naudinga naudoti augalų apsaugos produktuose, kurie sudaryti iš šios medžiagos ir vandens. Todėl ji turi būti laikoma pagrindine medžiaga; |
|
(5) |
atlikus tyrimus nustatyta, kad medžiaga talkas E553B gali būti laikoma iš esmės atitinkančia Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 23 straipsnio reikalavimus, visų pirma dėl naudojimo atvejų, kurie buvo išnagrinėti ir išsamiai aprašyti Komisijos peržiūros ataskaitoje. Todėl tikslinga talką E553B patvirtinti kaip pagrindinę medžiagą; |
|
(6) |
tačiau pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 13 straipsnio 2 dalį kartu su jo 6 straipsniu ir atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos žinias, būtina nustatyti tam tikras patvirtinimo sąlygas ir apribojimus, kurie yra išsamiai aprašyti šio reglamento I priede; |
|
(7) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 13 straipsnio 4 dalį Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 (6) priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
|
(8) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Pagrindinės medžiagos patvirtinimas
Medžiaga talkas E553B patvirtinama kaip pagrindinė medžiaga, kaip nustatyta I priede.
2 straipsnis
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 pakeitimai
Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 iš dalies keičiamas pagal šio reglamento II priedą.
3 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2018 m. gegužės 7 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
Jean-Claude JUNCKER
(1) OL L 309, 2009 11 24, p. 1.
(2) Europos maisto saugos tarnyba, 2016 m. Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Talc E553B for use in plant protection as repellent on fruit trees and grapevine. EFSA supporting publication 2016:EN-1044. 29 pp.
(3) Europos maisto saugos tarnyba, 2017 m. Technical report on the outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for Talc E553B for use in plant protection as repellent on fruit trees and grapevine. EFSA supporting publication 2017:EN-1277. 21 pp.
(4) http://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/public/?event=activesubstance.selection&language=EN.
(5) 2002 m. sausio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 178/2002, nustatantis maistui skirtų teisės aktų bendruosius principus ir reikalavimus, įsteigiantis Europos maisto saugos tarnybą ir nustatantis su maisto saugos klausimais susijusias procedūras (OL L 31, 2002 2 1, p. 1).
(6) 2011 m. gegužės 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011, kuriuo dėl patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašo įgyvendinamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1107/2009 (OL L 153, 2011 6 11, p. 1).
I PRIEDAS
|
Bendrinis pavadinimas, identifikacijos numeriai |
IUPAC pavadinimas |
Grynumas (1) |
Patvirtinimo data |
Konkrečios nuostatos |
|
Talkas E553B CAS Nr. 14807–96–6 |
Magnio vandenilio metasilikatas Silikatinis mineralas |
Maistinė medžiaga pagal Komisijos reglamentą (ES) Nr. 231/2012 (2). < 0,1 % įkvepiamojo kristalinio silicio dioksido |
2018 m. gegužės 28 d. |
Talkas E553B naudojamas laikantis konkrečių sąlygų, įtrauktų į talko E553B peržiūros ataskaitos (SANTE/11639/2017) išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius. |
(1) Išsamesnė informacija apie pagrindinės medžiagos tapatybę, specifikaciją ir naudojimo būdą pateikta peržiūros ataskaitoje.
(2) 2012 m. kovo 9 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 231/2012, kuriuo nustatomos Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III prieduose išvardytų maisto priedų specifikacijos (OL L 83, 2012 3 22, p. 1).
II PRIEDAS
Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo C dalis papildoma šiuo įrašu:
|
„19 |
Talkas E553B CAS Nr. 14807–96–6 |
Magnio vandenilio metasilikatas Silikatinis mineralas |
Maistinė medžiaga pagal Komisijos reglamentą (ES) Nr. 231/2012 (*1). < 0,1 % įkvepiamojo kristalinio silicio dioksido |
2018 m. gegužės 28 d. |
Talkas E553B naudojamas laikantis konkrečių sąlygų, įtrauktų į talko E553B peržiūros ataskaitos (SANTE/11639/2017) išvadas, ypač į jos I ir II priedėlius. |
(*1) 2012 m. kovo 9 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 231/2012, kuriuo nustatomos Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1333/2008 II ir III prieduose išvardytų maisto priedų specifikacijos (OL L 83, 2012 3 22, p. 1).“