31999R0953

Komisijos reglamentas (EB) Nr. 953/1999

1999 m. gegužės 5 d.

iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, II ir III priedus

(tekstas svarbus EEE)

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos Bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje [1], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 804/1999 [2], ypač į jo 6, 7 ir 8 straipsnius,

(1) kadangi pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai palaipsniui turi būti nustatyti visoms farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams;

(2) kadangi didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui;

(3) kadangi nustatant didžiausią veterinarinių vaistų likučių kiekį gyvūninės kilmės maisto produktuose būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių lygius kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys), ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą;

(4) kadangi siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausi likučių kiekiai paprastai turėtų būti nustatyti tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose; tačiau kadangi kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiausi likučių kiekiai visuomet turėtų būti nustatyti raumenų arba riebalų audiniuose;

(5) kadangi tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dedekliams paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausi likučių kiekiai taip pat turi būti nustatomi kiaušiniams, pienui arba medui;

(6) kadangi parkonazolas turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedą;

(7) kadangi, siekiant baigti mokslinius tyrimus, imidokarbas, karazololas, pirlimicinas, danofloksacinas, josamicinas ir bacitracinas turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedą;

(8) kadangi iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas 60 dienų laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, kurie buvo išduoti pagal Tarybos direktyvą 81/851/EEB [3] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 93/40/EEB [4];

(9) kadangi šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarinių vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II ir III priedai iš dalies keičiami kaip nurodyta šio reglamento priede.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja šešiasdešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje, 1999 m. gegužės 5 d.

Komisijos vardu

Martin Bangemann

Komisijos narys

[1] OL L 224, 1990 8 18, p. 1.

[2] OL L 102, 1999 4 17, p. 58.

[3] OL L 317, 1981 11 6, p. 1.

[4] OL L 214, 1993 8 24, p. 31.

--------------------------------------------------

PRIEDAS

A. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedas iš dalies keičiamas taip:

2. Organiniai junginiai

"Farmakologiškai aktyvi medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |

Parkonazolas | Perlinės vištos" | |

B. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 III priedas iš dalies keičiamas taip:

1. Antiinfekcinės medžiagos

1.2. Antibiotikai

1.2.2. Makrolidai

"Farmakologiškai aktyvi medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

Josamicinas | Mikrobiologiškai aktyvių metabolitų, išreikštų kaip josamicinas, suminis kiekis | Kiaulės | 200 μg/kg200 μg/kg200 μg/kg400 μg/kg | Raumenys Oda ir riebalai Kepenys Inkstai | Laikinosios DLK vertės nustoja galioti nuo 2002 7 1" |

1.2.6. Chinolonai

"Farmakologiškai aktyvi medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

Danofloksacinas | Danofloksacinas | Kiaulės | 100 μg/kg50 μg/kg200 μg/kg200 μg/kg | Raumenys Oda ir riebalai Kepenys Inkstai | Laikinosios DLK vertės nustoja galioti nuo 2000 1 1" |

1.2.12. Polipeptidai

"Farmakologiškai aktyvi medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

Bacitracinas | Bacitracinas | Galvijai | 150 μg/kg | Pienas | Laikinosios DLK vertės nustoja galioti nuo 2001 7 1" |

1.2.13. Linkozamidai

"Farmakologiškai aktyvi medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

Pirlimicinas | Pirlimicinas | Galvijai | 100 μg/kg100 μg/kg1 000 μg/kg400 μg/kg100 μg/kg | Raumenys Riebalai Kepenys Inkstai Pienas | Laikinosios DLK vertės nustoja galioti nuo 2000 7 1" |

2. Antiparazitinės medžiagos

2.4. Medžiagos, veikiančios pirmuonis

2.4.1. Karbanilidai

"Farmakologiškai aktyvi medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

Imidokarbas | Imidokarbas | Galvijai, avys | 300 μg/kg50 μg/kg2 000 μg/kg1 500 μg/kg50 μg/kg | Raumenys Riebalai Kepenys Inkstai Pienas | Laikinosios DLK vertės nustoja galioti nuo 2002 1 1" |

3. Medžiagos, veikiančios nervų sistemą

3.2. Medžiagos, veikiančios vegetacinę nervų sistemą

3.2.2. Antiadrenergikai

"Farmakologiškai aktyvi medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

Karazololas | Karazololas | Galvijai | 5 μg/kg5 μg/kg15 μg/kg15 μg/kg1 μg/kg | Raumenys Riebalai Kepenys Inkstai Pienas | Laikinosios DLK vertės nustoja galioti nuo 2000 1 1" |

--------------------------------------------------