31998R1916

Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1916/98

1998 m. rugsėjo 9 d.

iš dalies keičiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2377/90, nustatančio veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje, I ir II priedus

(tekstas svarbus EEE)

EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

atsižvelgdama į Europos Bendrijos steigimo sutartį,

atsižvelgdama į 1990 m. birželio 26 d. Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 2377/90, nustatantį veterinarinių vaistų likučių gyvūninės kilmės maisto produktuose didžiausių kiekių nustatymo tvarką Bendrijoje [1], su paskutiniais pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1570/98 [2], ypač į jo 6 ir 8 straipsnius,

kadangi pagal Reglamentą (EEB) Nr. 2377/90 didžiausi likučių kiekiai palaipsniui turi būti nustatyti visoms farmakologiškai aktyvioms medžiagoms, Bendrijoje naudojamoms veterinariniuose vaistuose, kurie skiriami maistui skirtiems gyvūnams;

kadangi didžiausi likučių kiekiai turėtų būti nustatomi tik po to, kai Veterinarinių vaistų komitetas patikrina visą atitinkamą informaciją apie konkrečios medžiagos likučių saugą gyvūninės kilmės maisto produktų vartotojui ir likučių poveikį pramoniniam maisto produktų perdirbimui;

kadangi nustatant didžiausią veterinarinių vaistų likučių kiekį gyvūninės kilmės maisto produktuose būtina apibrėžti gyvūnų, kuriuose gali būti likučių, rūšis, likučių lygius kiekviename svarbiame gydyto gyvūno kūno audinyje (tiriamasis audinys), ir likučio (nustatomasis likutis), tinkamo stebėti ir kontroliuoti likučių kiekį, tipą;

kadangi siekiant kontroliuoti likučių kiekį, kaip numatyta atitinkamuose Bendrijos teisės aktuose, didžiausi likučių kiekiai paprastai turėtų būti nustatyti tiriamuose kepenų arba inkstų audiniuose; kadangi vis dėlto kepenys ir inkstai dažnai pašalinami iš skerdenų, skirtų tarptautinei prekybai, todėl didžiausi likučių kiekiai visuomet turėtų būti nustatyti raumenų arba riebalų audiniuose;

kadangi tais atvejais, kai veterinariniai vaistai skirti dedekliams paukščiams, gyvūnams laktacijos laikotarpiu arba bitėms, didžiausi likučių kiekiai taip pat turi būti nustatomi kiaušiniams, pienui arba medui;

kadangi toltrazurilas ir amitrazas turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedą;

kadangi klazurilas, aliuminio distearatas, aliuminio bazinis acetatas, aliuminio fosfatas, aliuminio tristearatas, amonio chloridas, kobalto karbonatas, kobalto (II) chloridas, kobalto gliukonatas, kobalto (II) oksidas, kobalto sulfatas, kobalto (III) oksidas, geležies sulfatas, terebinthinae laricina, kokoalkildimetilbetainai, diprofilinas, heksetidinas, polietilenglikolio 15 hidroksistearatas, polietilenglikolio 7 glicerilkokoatas, polietilenglikolstearatai, turintys 8–40 oksietileno grandžių, pretkamidas (krotetamidas, kropropamidas), terpinhidratas, balsamum peruvianum, terebinthinae oleum oksidavimo produktai, ricini oleum ir terebinthinae aetheroleum rectificatum bei geležies (II) chloridas turėtų būti įtraukti į Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedą;

kadangi iki šio reglamento įsigaliojimo turėtų būti numatytas 60 dienų laikotarpis, kad valstybės narės, siekdamos atsižvelgti į šio reglamento nuostatas, galėtų padaryti visas pritaikomąsias pataisas, kurių gali prireikti leidimams pateikti į rinką atitinkamus veterinarinius vaistus, kurie buvo išduoti pagal Tarybos direktyvą 81/851/EEB [3] su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 93/40/EEB [4];

kadangi šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Veterinarijos vaistų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I ir II priedai iš dalies keičiami kaip nurodyta šio reglamento priede.

2 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja šešiasdešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Bendrijų oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje, 1998 m. rugsėjo 9 d.

Komisijos vardu

Martin Bangemann

Komisijos narys

[1] OL L 224, 1990 8 18, p. 1.

[2] OL L 205, 1998 7 22, p. 10.

[3] OL L 317, 1981 11 6, p. 1.

[4] OL L 214, 1993 8 24, p. 31.

--------------------------------------------------

PRIEDAS

A. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 I priedas iš dalies keičiamas taip:

2. Antiparazitinės medžiagos

2.2. Medžiagos, veikiančios ektoparazitus

2.2.2. Formamidinai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

Amitrazas | Amitrazas ir visų jo metabolitų, turinčių 2,4-DMA grupę, išreikštų kaip amitrazas, suminis kiekis | Galvijai | 200 μg/kg | Riebalai | |

200 μg/kg | Kepenys | |

200 μg/kg | Inkstai | |

10 μg/kg | Pienas | |

Avys | 400 μg/kg | Riebalai | |

100 μg/kg | Kepenys | |

200 μg/kg | Inkstai | |

10 μg/kg | Pienas" | |

2.4. Medžiagos, veikiančios pirmuonis

2.4.1. Triazintriono dariniai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Nustatomasis likutis | Gyvūnų rūšys | DLK | Tiksliniai audiniai | Kitos nuostatos |

Toltrazurilas | Toltrazurilsulfonas | Viščiukai | 100 μg/kg | Raumenys | Neskirti gyvūnams, kurių kiaušiniai naudojami žmonių maistui |

200 μg/kg | Oda ir riebalai |

600 μg/kg | Kepenys |

400 μg/kg | Inkstai |

Kalakutai | 100 μg/kg | Raumenys |

200 μg/kg | Oda ir riebalai |

600 μg/kg | Kepenys |

400 μg/kg | Inkstai" |

B. Reglamento (EEB) Nr. 2377/90 II priedas iš dalies keičiamas taip:

1. Neorganinės cheminės medžiagos

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |

Aliuminio distearatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Aliuminio bazinis acetatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Aliuminio fosfatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Aliuminio tristearatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Aliuminio chloridas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Kobalto karbonatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Kobalto (II) chloridas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Kobalto gliukonatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Kobalto (II) oksidas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Kobalto sulfatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Kobalto (III) oksidas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Geležies (II) chloridas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Geležies sulfatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys" | |

2. Organiniai junginiai

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |

Klazurilas | Balandžiai | |

Kokoalkildimetilbetainai | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Naudoti tik kaip pagrindą |

Diprofilinas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | |

Heksetidinas | Arklinių šeimos gyvūnai | Tik vietiniam naudojimui |

Polietilenglikolio 15 hidroksistearatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Naudoti tik kaip pagrindą |

Polietilenglikolio 7 glicerilkokoatas | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Tik vietiniam naudojimui |

Polietilenglikolstearatai, turintys 8–40 oksietileno grandžių | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Naudoti tik kaip pagrindą |

Pretkamidas (krotetamidas ir kropropamidas) | Visos maisto gamybai naudojamos žinduolių rūšys | |

Terpinhidratas | Galvijai, kiaulės, avys, ožkos" | |

6. Augalinės kilmės medžiagos

"Farmakologiškai aktyvi (-ios) medžiaga (-os) | Gyvūnų rūšys | Kitos nuostatos |

Balsamum peruvianum | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Tik vietiniam naudojimui |

Terebinthinae oleum oksidavimo produktai | Galvijai, kiaulės, avys, ožkos | |

Ricini oleum | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Naudoti tik kaip pagrindą |

Terebinthinae aetheroleum rectificatum | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Tik vietiniam naudojimui |

Terebinthinae laricina | Visos maisto gamybai naudojamos rūšys | Tik vietiniam naudojimui" |

--------------------------------------------------