Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R1490

    Komisijos reglamentas (ES) 2023/1490 2023 m. liepos 19 d. kuriuo dėl tam tikrų kancerogeninių, mutageninių arba toksiškų reprodukcijai medžiagų naudojimo kosmetikos gaminiuose iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 (Tekstas svarbus EEE)

    C/2023/4766

    OL L 183, 2023 7 20, p. 7–10 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/1490/oj

    2023 7 20   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    L 183/7


    KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2023/1490

    2023 m. liepos 19 d.

    kuriuo dėl tam tikrų kancerogeninių, mutageninių arba toksiškų reprodukcijai medžiagų naudojimo kosmetikos gaminiuose iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1223/2009

    (Tekstas svarbus EEE)

    EUROPOS KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

    atsižvelgdama į 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių (1), ypač į jo 15 straipsnio 1 dalį ir 15 straipsnio 2 dalies ketvirtą pastraipą,

    kadangi:

    (1)

    Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1272/2008 (2) nustatytas suderintas kancerogeninių, mutageninių arba toksiškų reprodukcijai (CMR) medžiagų klasifikavimas, grindžiamas Europos cheminių medžiagų agentūros Rizikos vertinimo komiteto moksliniu vertinimu. Medžiagos klasifikuojamos kaip 1A kategorijos CMR medžiagos, 1B kategorijos CMR medžiagos arba 2 kategorijos CMR medžiagos priklausomai nuo esamų įrodymų dėl jų CMR savybių;

    (2)

    Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 15 straipsnyje nustatyta, kad kosmetikos gaminiuose draudžiama naudoti medžiagas, kurios pagal Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalį klasifikuojamos kaip 1A kategorijos, 1B kategorijos arba 2 kategorijos CMR medžiagos. Tačiau kosmetikos gaminiuose galima naudoti CMR medžiagas, jeigu yra laikomasi Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 15 straipsnio 1 dalies antrame sakinyje arba to reglamento 15 straipsnio 2 dalies antroje pastraipoje nustatytų reikalavimų;

    (3)

    siekiant vienodai įgyvendinti CMR medžiagų uždraudimą vidaus rinkoje, užtikrinti teisinį tikrumą, ypač ekonominės veiklos vykdytojams ir nacionalinėms kompetentingoms institucijoms, ir užtikrinti aukšto lygio žmonių sveikatos apsaugą, visos CMR medžiagos turėtų būti įtrauktos į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedo draudžiamų medžiagų sąrašą, o tinkamais atvejais išbrauktos iš to reglamento III–VI priedų ribojamų arba leidžiamų naudoti medžiagų sąrašų. Jeigu yra laikomasi Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 15 straipsnio 1 dalies antrame sakinyje arba to reglamento 15 straipsnio 2 dalies antroje pastraipoje nustatytų reikalavimų, to reglamento III–VI priedų ribojamų arba leidžiamų naudoti medžiagų sąrašai turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti;

    (4)

    šis reglamentas yra taikomas medžiagoms, klasifikuojamoms kaip CMR medžiagos pagal Komisijos deleguotąjį reglamentą (ES) 2022/692 (3) (toliau – atitinkamos medžiagos). Deleguotasis reglamentas (ES) 2022/692 bus taikomas nuo 2023 m. gruodžio 1 d.;

    (5)

    nebuvo pateikta prašymų išimties tvarka leisti naudoti atitinkamas medžiagas kosmetikos gaminiuose;

    (6)

    atitinkamos medžiagos šiuo metu nėra nei ribojamos pagal Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedą, nei leidžiamos pagal to reglamento IV, V ar VI priedus;

    (7)

    medžiaga 2-etilheksano rūgštis (CAS Nr. 149–57–5) šiuo metu yra įtraukta į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedo 1024 įrašą. Tačiau tos medžiagos druskos Deleguotuoju reglamentu (ES) 2022/692 klasifikuojamos kaip [1B kategorijos] CMR medžiagos ir į tą įrašą neįtrauktos. Nė viena iš kitų atitinkamų medžiagų šiuo metu nėra įtraukta į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedą. Todėl šios medžiagos turėtų būti įtrauktos į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priede pateiktą kosmetikos gaminiuose draudžiamų naudoti medžiagų sąrašą, o 2-etilheksano rūgšties druskos turėtų būti įtrauktos į to priedo 1024 įrašą;

    (8)

    todėl Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

    (9)

    Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 pakeitimai grindžiami atitinkamų cheminių medžiagų, kaip CMR medžiagų, klasifikacija, todėl jie turėtų būti taikomi nuo tos pačios datos kaip ta klasifikacija;

    (10)

    šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Kosmetikos gaminių nuolatinio komiteto nuomonę,

    PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

    1 straipsnis

    Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.

    2 straipsnis

    Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

    Jis taikomas nuo 2023 m. gruodžio 1 d.

    Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

    Priimta Briuselyje 2023 m. liepos 19 d.

    Komisijos vardu

    Pirmininkė

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)  OL L 342, 2009 12 22, p. 59.

    (2)  2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiantis ir panaikinantis direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (OL L 353, 2008 12 31, p. 1).

    (3)  2022 m. vasario 16 d. Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2022/692, kuriuo, derinant prie technikos ir mokslo pažangos, iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo (OL L 129, 2022 5 3, p. 1).


    PRIEDAS

    Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedas iš dalies keičiamas taip:

    1)

    1024 įrašas pakeičiamas taip:

    Nuorodos numeris

    Medžiagos identifikacija

    Cheminis pavadinimas ir (arba) INN

    CAS numeris

    EB numeris

    a

    b

    c

    d

    „1024

    2-etilheksano rūgštis ir jos druskos, išskyrus kitas nurodytas Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priede

    149–57–5/-

    205–743–6/-“

    2)

    Įterpiami šie įrašai:

    Nuorodos numeris

    Medžiagos identifikacija

    Cheminis pavadinimas ir (arba) INN

    CAS numeris

    EB numeris

    a

    b

    c

    d

    „1695

    Amonio bromidas

    12124–97–9

    235–183–8

    1696

    Dibutilalavo bis(2-etilheksanoatas)

    2781–10–4

    220–481–2

    1697

    Dibutilalavo di(acetatas)

    1067–33–0

    213–928–8

    1698

    Telūro dioksidas

    7446–07–3

    231–193–1

    1699

    Bario diboro tetraoksidas

    13701–59–2

    237–222–4

    1700

    2,2-dimetilpropan-1-olio tribromo darinys; 3-brom-2,2-bis(brommetil)propan-1-olis

    36483–57–5/1522–92–5

    253–057–0/-

    1701

    2,4,6-tri-tret-butilfenolis

    732–26–3

    211–989–5

    1702

    4,4’-sulfonildifenolis; bisfenolis S

    80–09–1

    201–250–5

    1703

    Benzofenonas

    119–61–9

    204–337–6

    1704

    Chinoklaminas (ISO); 2-amino-3-chlor-1,4-naftochinonas

    2797–51–5

    220–529–2

    1705

    Perfluorheptano rūgštis; tridekafluorheptano rūgštis

    375–85–9

    206–798–9

    1706

    metil N-(izopropoksikarbonil)-L-valil-(3RS)-3-(4-chlorofenil)-β-alaninatas; valifenalatas

    283159–90–0

    608–192–3

    1707

    6-[C12–18-alkil-(šakotųjų, nesočiųjų)-2,5-dioksopirolidin-1-il]heksano rūgšties natrio ir tris(2-hidroksietil)amonio druskos

    -

    701–271–4

    1708

    6-[(C10-C13)-alkil-(šakotųjų, nesočiųjų)-2,5-dioksopirolidin-1-il]heksano rūgštis

    2156592–54–8

    701–118–1

    1709

    6-[C12–18-alkil-(šakotųjų, nesočiųjų)-2,5-dioksopirolidin-1-il]heksano rūgštis

    -

    701–162–1

    1710

    Teofilinas; 1,3-dimetil-3,7-dihidro-1H-purin-2,6-dionas

    58–55–9

    200–385–7

    1711

    1,3,5-triazin-2,4,6-triaminas; melaminas

    108–78–1

    203–615–4

    1712

    Fluopikolidas (ISO); 2,6-dichlor-N-[3-chlor-5-(trifluormetil)-2-piridilmetil]benzamidas

    607–285–6

    239110–15–7

    1713

    N-(2-nitrofenil)fosforo triamidas

    874819–71–3

    477–690–9

    1714

    N-(5-chlor-2-izopropilbenzil)-N-ciklopropil-3-(difluormetil)-5-fluor-1-metil-1H-pirazol-4-karboksamidas; izoflucipramas

    1255734–28–1

    811–438–4

    1715

    3-(difluormetil)-1-metil-N-[(1RS,4SR,9RS)-1,2,3,4-tetrahidro-9-izopropil-1,4-metannaftalen-5-il]pirazol-4-karboksamido ir 3-(difluormetil)-1-metil-N-[(1RS,4SR,9SR)-1,2,3,4-tetrahidro-9-izopropil-1,4-metannaftalen-5-il]pirazol-4-karboksamido [kuriame ≥ 78 % sin-izomerų ir ≤ 15 % anti-izomerų santykinio kiekio] reakcijos masė; izopirazamas

    881685–58–1

    632–619–2

    1716

    Indinio nimbamedžio ekstraktas [ekstrahuotas vandeniu iš Azadirachta indica branduolių ir toliau apdorotas organiniais tirpikliais]

    84696–25–3

    283–644–7

    1717

    Kumenas

    98–82–8

    202–704–5

    1718

    2-etil-2-[[(1-oksoalil)oksi]metil]-1,3-propandiildiakrilatas; 2,2-bis(akriloiloksimetil)butilakrilatas; trimetilolpropantriakrilatas

    15625–89–5

    239–701–3

    1719

    Pentakalio 2,2’,2“,2“’,2“" (etan-1,2-diilnitril)pentaacetatas

    7216–95–7

    404–290–3

    1720

    N-karboksimetiliminobis(etilennitrilo)tetra(acto rūgštis); dietilentriaminpentaacto rūgštis (INCI)

    67–43–6

    200–652–8

    1721

    Pentanatrio (karboksilatometil)iminobis(etilennitrilo) tetraacetatas; Pentanatrio pentetatas (INCI)

    140–01–2

    205–391–3

    1722

    Acetamipridas (ISO); (1E)-N-[(6-chlorpiridin-3-il)metil]-N’-cian-N-metiletanimidamidas; (E)-N1-[(6-chlor-3-piridil)metil]-N2-cian-N1-metilacetamidinas

    135410–20–7/

    160430–64–8

    603–921–1/

    682–791–8

    1723

    Pendimetalinas (ISO); N-(1-etilpropil)-2,6-dinitro-3,4-ksilidenas

    40487–42–1

    254–938–2

    1724

    Bentazonas (ISO); 3-izopropil-2,1,3-benzotiadiazin-4-on-2,2-dioksidas

    25057–89–0

    246–585–8“


    Top