EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R0008

Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/8 2023 m. sausio 3 d. dėl leidimo naudoti Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 ir Lactococcus lactis NCIMB 30117 preparatus kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašarų priedus atnaujinimo, kuriuo panaikinami įgyvendinimo reglamentai (ES) Nr. 868/2011, (ES) Nr. 1111/2011 ir (ES) Nr. 227/2012 (Tekstas svarbus EEE)

C/2023/12

OL L 2, 2023 1 4, p. 28–33 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/8/oj

2023 1 4   

LT

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 2/28


KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2023/8

2023 m. sausio 3 d.

dėl leidimo naudoti Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 ir Lactococcus lactis NCIMB 30117 preparatus kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašarų priedus atnaujinimo, kuriuo panaikinami įgyvendinimo reglamentai (ES) Nr. 868/2011, (ES) Nr. 1111/2011 ir (ES) Nr. 227/2012

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

kadangi:

(1)

Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir atnaujinimo pagrindas bei tvarka;

(2)

Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762 (ankstesnis taksonominis pavadinimas – Lactobacillus plantarum (DSM 21762)), Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 (ankstesnis taksonominis pavadinimas – Lactobacillus plantarum (NCIMB 30236)) ir Lactococcus lactis NCIMB 30117 preparatus kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašarų priedus leista naudoti 10 metų atitinkamais Komisijos įgyvendinimo reglamentais (ES) Nr. 868/2011 (2), (ES) Nr. 1111/2011 (3) ir (ES) Nr. 227/2012 (4);

(3)

pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį buvo pateikti prašymai atnaujinti leidimą naudoti Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 ir Lactococcus lactis NCIMB 30117 preparatus kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašarų priedus ir tuos priedus priskirti prie priedų kategorijos „technologiniai priedai“. Kartu su prašymais buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal to reglamento 14 straipsnio 2 dalį;

(4)

Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2021 m. gegužės 5 d. (5), 2022 m. sausio 26 d. (6) ir 2022 m. kovo 23 d. (7) nuomonėse padarė išvadą, kad pareiškėjas pateikė duomenų, iš kurių matyti, kad priedai atitinka esamas leidimo suteikimo sąlygas. Tarnyba padarė išvadą, kad Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 ir Lactococcus lactis NCIMB 30117 preparatai nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų saugai ar aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad Lactococcus lactis NCIMB 30117 turėtų būti laikomas kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga, tačiau negalima daryti išvadų dėl odos jautrinimo ir šios medžiagos potencialo dirginti akis ir odą, o Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 turėtų būti laikoma odą ir kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga, tačiau negalima daryti išvadų dėl jos potencialo dirginti odą ir akis. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762 nedirgina odos ir akių, bet laikoma odą ir kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga. Europos Sąjungos etaloninė laboratorija (toliau – ES etaloninė laboratorija) laikėsi nuomonės, kad ankstesniame vertinime padarytos išvados ir rekomendacijos dėl analizės metodų, taikytų gyvūnų pašaruose esančių medžiagų kontrolei, yra pagrįstos ir taikytinos dabartinėms paraiškoms;

(5)

Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 ir Lactococcus lactis NCIMB 30117 preparatų vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl leidimas naudoti tuos priedus turėtų būti atnaujintas;

(6)

Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, visų pirma priedų naudotojų, sveikatai. Tos apsaugos priemonės turėtų atitikti Sąjungos teisės aktus dėl darbuotojų saugos reikalavimų;

(7)

dėl leidimo naudoti Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 ir Lactococcus lactis NCIMB 30117 preparatus kaip visų rūšių gyvūnams skirtus pašarų priedus atnaujinimo įgyvendinimo reglamentai (ES) Nr. 868/2011, (ES) Nr. 1111/2011 ir (ES) Nr. 227/2012 turėtų būti panaikinti;

(8)

saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti leidimo naudotiLactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 ir Lactococcus lactis NCIMB 30117 preparatus sąlygų pakeitimų, todėl tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų reikalavimų, atsiradusių dėl leidimo atnaujinimo;

(9)

šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Leidimas naudoti priede nurodytus preparatus, priklausančius priedų kategorijai „technologiniai priedai“ ir funkcinei grupei „siloso priedai“, atnaujinamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

2 straipsnis

1.   Priede nurodytus Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 ir Lactococcus lactis NCIMB 30117 preparatus ir premiksus, kurių sudėtyje jų yra, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2023 m. liepos 24 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2023 m. sausio 24 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

2.   Kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodytų Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 ir Lactococcus lactis NCIMB 30117 preparatų ir kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2024 m. sausio 24 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2023 m. sausio 24 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jeigu jie skirti maistiniams gyvūnams.

3.   Kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodytų Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762, Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 ir Lactococcus lactis NCIMB 30117 preparatų ir kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2025 m. sausio 24 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2023 m. sausio 24 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jeigu jie skirti nemaistiniams gyvūnams.

3 straipsnis

Įgyvendinimo reglamentai (ES) Nr. 868/2011, (ES) Nr. 1111/2011 ir (ES) Nr. 227/2012 panaikinami.

4 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2023 m. sausio 3 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN


(1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

(2)  2011 m. rugpjūčio 31 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 868/2011 dėl leidimo naudoti Lactobacillus plantarum (DSM 21762) ir Lactobacillus buchneri (DSM 22963) preparatus kaip pašarų priedus visų rūšių gyvūnams (OL L 226, 2011 9 1, p. 2).

(3)  2011 m. lapkričio 3 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 1111/2011 dėl leidimo Lactobacillus plantarum (NCIMB 30236) naudoti kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą (OL L 287, 2011 11 4, p. 30).

(4)  2012 m. kovo 15 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 227/2012 dėl leidimo Lactococcus lactis (NCIMB 30117) naudoti kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą (OL L 77, 2012 3 16, p. 8).

(5)  EFSA Journal 2021;19(5):6613.

(6)  EFSA Journal 2022;20(3):7149.

(7)  EFSA Journal 2022;20(4):7243.


PRIEDAS

Priedo identifikavimo numeris

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

KSV/kg šviežios medžiagos

Technologinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: siloso priedai

1k2071

Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762

Priedo sudėtis:

Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 5 × 1011 KSV/g priedo.

Kieto pavidalo

Visų rūšių gyvūnai

1.

Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas.

2.

Mažiausias priedo kiekis, kai priedas naudojamas be kitų į silosą dedamų mikroorganizmų: 1 × 108 KSV/kg šviežios medžiagos.

3.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jo naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti arba sumažinti iki minimumo, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant odos ir kvėpavimo takų apsaugos priemones.

2033 m. sausio 24 d.

Veikliosios medžiagos apibūdinimas:

Lactiplantibacillus plantarum DSM 21762 gyvybingos ląstelės.

Analizės metodas  (1)

Kolonijų apskaičiavimas: paskleidimo ant plokštelės metodas (EN 15787)

Identifikavimas: impulsinė lauko gelių elektroforezė arba DNR sekoskaitos metodai


Priedo identifikavimo numeris

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Priedo KSV kilograme šviežios medžiagos

Kategorija: technologiniai priedai. Funkcinė grupė: siloso priedai

1k2073

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236

Priedo sudėtis:

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 1,2 × 1011 KSV/g priedo.

Kieto pavidalo

Visų rūšių gyvūnai

1.

Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas.

2.

Mažiausias priedo kiekis, kai priedas naudojamas be kitų į silosą dedamų mikroorganizmų: 2,4 × 108 KSV/kg šviežios medžiagos.

3.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jo naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti arba sumažinti iki minimumo, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant akių, odos ir kvėpavimo takų apsaugos priemones.

2033 m. sausio 24 d.

Veikliosios medžiagos apibūdinimas:

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 gyvybingos ląstelės.

Analizės metodas  (2)

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236 apskaičiavimas pašarų priede:

paskleidimo ant plokštelės metodas (EN 15787).

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30236:

impulsinė lauko gelių elektroforezė arba DNR sekoskaitos metodai


Priedo identifikavimo numeris

Priedas

Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

Gyvūno rūšis arba kategorija

Didžiausias amžius

Mažiausias kiekis

Didžiausias kiekis

Kitos nuostatos

Leidimo galiojimo terminas

Priedo KSV kilograme šviežios medžiagos

Kategorija: technologiniai priedai. Funkcinė grupė: siloso priedai

1k2083

Lactococcus lactis NCIMB 30117

Priedo sudėtis:

Lactococcus lactis NCIMB 30117 preparatas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 5 × 1010 KSV/g priedo

Kieto pavidalo

Visų rūšių gyvūnai

1.

Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas.

2.

Mažiausias priedo kiekis, kai priedas naudojamas be kitų į silosą dedamų mikroorganizmų: 1 × 108 KSV/kg šviežios medžiagos.

3.

Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jo naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti arba sumažinti iki minimumo, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant akių, odos ir kvėpavimo takų apsaugos priemones.

2033 m. sausio 24 d.

Veikliosios medžiagos apibūdinimas:

Lactococcus lactis NCIMB 30117 gyvybingos ląstelės.

Analizės metodas  (3)

Apskaičiavimas pašarų priede:

paskleidimo ant plokštelės metodas naudojant MSR agarą (ISO 15214)

Identifikavimas:

impulsinė lauko gelių elektroforezė arba DNR sekoskaitos metodai


(1)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(2)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(3)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en


Top