This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0507
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/507 of 23 March 2021 concerning the renewal of the authorisation of pyridoxine hydrochloride (vitamin B6) as a feed additive for all animal species and repealing Implementing Regulation (EU) No 515/2011 (Text with EEA relevance)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/507 2021 m. kovo 23 d. dėl leidimo naudoti piridoksino hidrochloridą (vitaminą B6) kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 515/2011 (Tekstas svarbus EEE)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2021/507 2021 m. kovo 23 d. dėl leidimo naudoti piridoksino hidrochloridą (vitaminą B6) kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 515/2011 (Tekstas svarbus EEE)
C/2021/1783
OL L 102, 2021 3 24, p. 8–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2021 3 24 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 102/8 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2021/507
2021 m. kovo 23 d.
dėl leidimo naudoti piridoksino hidrochloridą (vitaminą B6) kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 515/2011
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir atnaujinimo pagrindas bei tvarka; |
|
(2) |
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 515/2011 (2) buvo suteiktas leidimas 10 metų naudoti piroksidino hidrochloridą (vitaminą B6) kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedą; |
|
(3) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnį buvo pateiktas prašymas atnaujinti leidimą naudoti piroksidino hidrochloridą kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedą ir priskirti jį prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal to reglamento 14 straipsnio 2 dalį; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2020 m. rugsėjo 30 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad pareiškėjas pateikė įrodymų, iš kurių matyti, kad priedas atitinka taikomas leidimo suteikimo sąlygas. Tarnyba padarė išvadą, kad dabartinėmis leidžiamomis naudojimo sąlygomis piridoksino hidrochloridas nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų saugai ar aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad priedas nedirgina odos ir akių ir nejautrina odos, tačiau gali sukelti fotojautrinimą, o kadangi nėra inhaliacinio toksiškumo tyrimų, negalima visiškai atmesti galimybės, kad kvėpavimo takams jis gali daryti nepageidaujamą poveikį. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad siekiant atnaujinti leidimą nebūtina vertinti priedo veiksmingumo; |
|
(5) |
piridoksino hidrochlorido vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl leidimas naudoti tą priedą turėtų būti atnaujintas; |
|
(6) |
atnaujinus leidimą naudoti piridoksino hidrochloridą kaip pašaro priedą, Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 515/2011 turėtų būti panaikintas; |
|
(7) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimas naudoti priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „maistiniai priedai“ ir funkcinei grupei „vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio tiksliai apibrėžtos sandaros cheminės medžiagos“, kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedą atnaujinamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 515/2011 panaikinamas.
3 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2021 m. kovo 23 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) 2011 m. gegužės 25 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 515/2011 dėl leidimo naudoti vitaminą B6 kaip visų rūšių gyvūnų pašaro priedą (OL L 138, 2011 5 26, p. 40).
(3) EFSA Journal 2020;18(11):6289.
PRIEDAS
|
Priedo identifikavimo numeris |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||
|
mg priedo/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
||||||||||||||
|
Maistinių priedų kategorija Funkcinė grupė: vitaminai, provitaminai ir panašaus poveikio tiksliai apibrėžtos sandaros cheminės medžiagos |
||||||||||||||
|
3a831 |
Piridoksino hidrochloridas arba vitaminas B6 |
Priedo sudėtis Piridoksino hidrochloridas C8H11NO3·HCl Grynumo kriterijai: ne mažiau kaip 98,5 %; Veikliosios medžiagos apibūdinimas Piridoksino hidrochloridas |
Visų rūšių gyvūnai |
– |
– |
– |
|
2031 m. balandžio 13 d. |
||||||
|
Analizės metodas (1) Piridoksino hidrochlorido (vitamino B6) nustatymas pašaro priede:
Piridoksino hidrochlorido (vitamino B6) nustatymas premiksuose:
Piridoksino hidrochlorido (vitamino B6) nustatymas pašaruose ir vandenyje:
|
||||||||||||||
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports