Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32008L0039

    2008 m. kovo 6 d. Komisijos direktyva 2008/39/EB, iš dalies keičianti Direktyvą 2002/72/EB dėl plastikinių medžiagų ir gaminių, galinčių liestis su maisto produktais (Tekstas svarbus EEE)

    OL L 63, 2008 3 7, p. 6–13 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 01/05/2011; panaikino 32011R0010

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2008/39/oj

    7.3.2008   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    L 63/6


    KOMISIJOS DIREKTYVA 2008/39/EB

    2008 m. kovo 6 d.

    iš dalies keičianti Direktyvą 2002/72/EB dėl plastikinių medžiagų ir gaminių, galinčių liestis su maisto produktais

    (Tekstas svarbus EEE)

    EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

    atsižvelgdama į 2004 m. spalio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1935/2004 dėl žaliavų ir gaminių, skirtų liestis su maistu, ir panaikinantį Direktyvas 80/590/EEB ir 89/109/EEB (1), ypač į jo 5 straipsnio 2 dalį,

    kadangi:

    (1)

    Komisijos direktyva 2002/72/EB (2) yra atskiroji direktyva pagal Reglamentą (EB) Nr. 1935/2004, kuria suderinti reikalavimai plastikinėms medžiagoms ir gaminiams, galintiems liestis su maistu.

    (2)

    Direktyvoje 2002/72/EB nustatyti cheminių medžiagų, visų pirma priedų ir monomerų, leidžiamų naudoti šių medžiagų ir gaminių gamybai, sąrašai, jų naudojimo apribojimai, ženklinimo taisyklės bei vartotojams ar maisto verslo operatoriams teikiama informacija apie teisingą šių medžiagų ir gaminių naudojimą.

    (3)

    Direktyvoje 2002/72/EB pateiktas dabartinis priedų sąrašas nėra išsamus, nes jame yra ne visos cheminės medžiagos, šiuo metu patvirtintos vienoje arba daugiau valstybių narių.

    (4)

    Pagal Direktyvos 2002/72/EB 4 straipsnio 1 dalį, priedų sąrašas laikomas nebaigtiniu, kol Komisija pagal 4a straipsnį nusprendžia, kad jis tampa tiksliu Bendrijos leidžiamų naudoti priedų sąrašu.

    (5)

    2006 m. gruodžio 31 d. baigėsi terminas, iki kurio buvo galima pateikti duomenis apie šiuo metu valstybėse narėse leidžiamus naudoti priedus, kad Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) įvertintų jų saugą, siekiant juos įtraukti į Bendrijos sąrašą. Todėl dabar galima nustatyti datą, nuo kurios Bendrijos priedų sąrašas taps leidžiamų naudoti priedų sąrašu. Atsižvelgiant į tai, kiek laiko Tarnybai prireiks įvertinti visus laiku pateiktus pagrįstus prašymus, minėta data turėtų būti 2010 m. sausio mėn.

    (6)

    Taip pat reikėtų patikslinti Direktyvos 2002/72/EB 4a straipsnio 4 ir 5 dalyse paminėto laikinojo sąrašo paskirtį ir kaip jis bus atnaujinamas. Laikinajame sąraše pateikti tie priedai, apie kuriuos reikalingi duomenys buvo pateikti laiku ir laikantis Tarnybos reikalavimų, tačiau dar nepriimtas sprendimas dėl jų įtraukimo į leidžiamų naudoti priedų sąrašą.

    (7)

    Laikinajame sąraše visuomenei pateikiama informacija apie priedus, kurie yra vertinami dėl jų galimo įtraukimo į Bendrijos priedų sąrašą. Kadangi neįmanoma žinoti, ar visų šių į laikinąjį sąrašą įtrauktų priedų vertinimas bus baigtas iki priedų sąrašo paskelbimo leidžiamų naudoti priedų sąrašu, tuos priedus turėtų būti galima ir toliau naudoti pagal nacionalinę teisę, kol bus baigtas jų vertinimas ir priimtas sprendimas dėl jų įtraukimo į leidžiamų naudoti priedų sąrašą.

    (8)

    Kai laikinajame sąraše nurodytas priedas įtraukiamas į Bendrijos priedų sąrašą arba kai nusprendžiama jo neįtraukti į Bendrijos sąrašą, tas priedas turėtų būti išbraukiamas iš laikinojo priedų sąrašo.

    (9)

    Jei analizuodama į laikinąjį sąrašą įtraukto priedo duomenis Tarnyba paprašo papildomos informacijos, tas priedas turėtų likti laikinajame sąraše tol, kol dėl jo bus priimtas sprendimas, su sąlyga, kad informacija pateikiama laikantis Tarnybos nurodytų terminų.

    (10)

    Remiantis nauja informacija dėl monomerų ir kitų Tarnybos įvertintų priedų rizikos vertinimo (3), tam tikrus priedus, kuriuos leista naudoti nacionaliniu lygiu, ir naujus monomerus bei priedus reikėtų įtraukti į atitinkamus Bendrijos leistinų cheminių medžiagų sąrašus. Dėl kitų medžiagų jau nustatytus apribojimus ir (arba) specifikacijas Bendrijos lygiu reikėtų iš dalies pakeisti remiantis nauja informacija. Todėl reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti Direktyvos 2002/72/EB II, III, Iva, V ir VI priedus.

    (11)

    Komisijos direktyva 2005/79/EB (4) į priedų sąrašą įtrauktas priedas, kurio nuorodos Nr. 30340, pavadinimas 12-(Acetoksi)stearinorūgštis, 2,3-bis(acetoksi)propilo esteris ir CAS Nr. 330198-91-9. Direktyvoje pateiktas pavadinimas ir CAS Nr. rodo tik pagrindinį prašyme nurodytą komponentą. Tačiau Tarnybos pateikta nuomonė yra susijusi ne tik su pagrindiniu komponentu, bet ir su prašyme nurodytų medžiagų mišiniu. Dabar medžiagų mišinys registruojamas CAS registre – CAS Nr. 736150-63-3, pavadinimu Acetilinti hidrinto ricinos aliejaus monogliceridai. Todėl dabar tikslinga pakeisti pavadinimą ir CAS numerį siekiant patikslinti leidimą naudoti visas mišinio medžiagas. Atsižvelgiant į pakeistą pavadinimą suteikiamas naujas nuorodos Nr. 55910. Kadangi dabar medžiagos nuorodos Nr. 55910, nuorodos Nr. 30340 reikėtų išbraukti.

    (12)

    Dėl to Direktyvą 2002/72/EB reikėtų patikslinti siekiant atsižvelgti į naują, su Tarnybos įvertintų cheminių medžiagų rizikos vertinimu susijusią informaciją, nustatyti datą, kada priedų sąrašas taps leidžiamų naudoti priedų sąrašu, ir patikslinti laikinojo priedų sąrašo paskirtį.

    (13)

    Šioje direktyvoje nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

    PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:

    1 straipsnis

    Direktyva 2002/72/EB iš dalies keičiama taip:

    1)

    4 straipsnio 1 dalis pakeičiama taip:

    „1.   Bendrijos priedų, kurie gali būti naudojami gaminant plastikines medžiagas ir gaminius, sąrašas, taip pat jų naudojimo apribojimai ir (arba) specifikacijos pateikiami III priede.

    Į Bendrijos priedų sąrašą neįtraukti priedai gali būti naudojami pagal nacionalinę teisę iki 2009 m. gruodžio 31 d.

    Nuo 2010 m. sausio 1 d., gaminant plastikines medžiagas ir gaminius, gali būti naudojami tik į Bendrijos priedų sąrašą (į leidžiamų naudoti priedų sąrašą) įtraukti priedai.“

    2)

    4a straipsnis iš dalies keičiamas taip:

    a)

    3 ir 4 dalys pakeičiamos taip:

    „3.   Laikinąjį Tarnybos vertinamų priedų sąrašą Komisija viešai paskelbia ne vėliau kaip iki 2008 m. balandžio 11 d. Jis turi būti nuolat atnaujinamas.

    4.   Nukrypstant nuo 4 straipsnio 1 dalies trečio punkto, į tame straipsnyje minėtą Bendrijos sąrašą neįtraukti priedai po 2010 m. sausio 1 d. gali būti toliau naudojami tai reglamentuojant nacionaliniais teisės aktais tol, kol jie bus laikinajame sąraše.“

    b)

    Papildoma 6 dalimi:

    „6.   Priedas išbraukiamas iš laikinojo sąrašo:

    a)

    jį įtraukus į Bendrijos priedų sąrašą; arba

    b)

    Komisijai priėmus sprendimą jo neįtraukti į Bendrijos priedų sąrašą; arba

    c)

    jei analizuojant duomenis Tarnyba paprašo papildomos informacijos ir ta informacija nepateikiama per Tarnybos nurodytą terminą.“

    3)

    II, III, IVa, V ir VI priedai iš dalies keičiami pagal šios direktyvos I, II, III, IV ir V priedus.

    2 straipsnis

    1.   Valstybės narės ne vėliau kaip iki 2009 m. kovo 7 d. priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, būtinus šiai direktyvai įgyvendinti. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų teisės aktų tekstą bei jų nuostatų ir šios direktyvos atitikmenų lentelę.

    Valstybės narės, priimdamos šiuos teisės aktus, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma juos oficialiai skelbiant. Valstybės narės nustato tokios nuorodos darymo tvarką.

    Šiuos teisės aktus jos taiko taip, kad būtų:

    a)

    leidžiama prekiauti ir naudoti plastikines medžiagas ir gaminius, skirtus liestis su maistu ir atitinkančius Direktyvą 2002/72/EB su pakeitimais, padarytais šia direktyva, nuo 2009 m. kovo 7 d.;

    b)

    draudžiama gaminti ir importuoti į Bendriją plastikines medžiagas ir gaminius, skirtus liestis su maistu ir neatitinkančius Direktyvos 2002/72/EB su pakeitimais, padarytais šia direktyva, nuo 2010 m. kovo 7 d.

    2.   Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų pagrindinių nacionalinių teisės aktų nuostatų tekstus.

    3 straipsnis

    Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

    4 straipsnis

    Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

    Priimta Briuselyje, 2008 m. kovo 6 d.

    Komisijos vardu

    Androulla VASSILIOU

    Komisijos narys


    (1)  OL L 338, 2004 11 13, p. 4.

    (2)  OL L 220, 2002 8 15, p. 18. Direktyva su paskutiniais pakeitimais, padarytais Direktyva 2007/19/EB (OL L 97, 2007 4 12, p. 50).

    (3)  EMST leidinys (2007) 555-563, 1–32.

    EMST leidinys (2007) 516-518, 1–12.

    EMST leidinys (2007) 452-454, 1–10.

    EMST leidinys (2006) 418-427, 1–25.

    (4)  OL L 302, 2005 11 19, p. 35.


    I PRIEDAS

    Direktyvos 2002/72/EB II priedo A skirsnis iš dalies keičiamas taip:

    a)

    atitinkama eilės tvarka įrašomi šie monomerai ir kitos pradinės cheminės medžiagos:

    Nuor. Nr.

    CAS Nr.

    Pavadinimas

    Apribojimai ir (arba) specifikacijos

    (1)

    (2)

    (3)

    (4)

    „15404

    000652-67-5

    1,4:3,6-Dianhidrosorbitolis

    SML= 5 mg/kg. Naudojamas tik kaip monomeras poli(etilen-ko-izosorbido tereftalate)

    19180

    000099-63-8

    Izoftalio rūgtšies dichloridas

    SML(T) = 5 mg/kg (43), išreikšta izoftalio rūgšties kiekiu

    26305

    000078-08-0

    Viniltrietoksisilanas

    SML = 0,05 mg/kg. Naudojamas tik kaip paviršiaus apdorojimo medžiaga“

    b)

    dėl šių monomerų ir pradinių cheminių medžiagų skilties „Apribojimai ir (arba) specifikacijos“ turinys pakeičiamas taip:

    Nuor. Nr.

    CAS Nr.

    Pavadinimas

    Apribojimai ir (arba) specifikacijos

    (1)

    (2)

    (3)

    (4)

    „19150

    000121-91-5

    Izoftalio rūgštis

    SML(T)= 5 mg/kg (43)“


    II PRIEDAS

    Direktyvos 2002/72/EB III priedas iš dalies keičiamas taip:

    1)

    A skirsnis iš dalies keičiamas taip:

    a)

    Įrašomi šie priedai atitinkama eilės tvarka:

    Nuor. Nr.

    CAS Nr.

    Pavadinimas

    Apribojimai ir (arba) specifikacijos

    (1)

    (2)

    (3)

    (4)

    „38875

    002162-74-5

    Bis(2,6-diizopropilfenil) karbodiimidai

    SML = 0,05 mg/kg. Naudojami tik po PET sluoksniu

    45703

    491589-22-1

    cis-1,2-cikloheksandikarboksilo rūgštis, kalcio druska

    SML = 5 mg/kg

    48960

    9,10-dihidroksi stearino rūgštis ir jos oligomerai

    SML = 5 mg/kg

    55910

    736150-63-3

    Acetilinti hidrinto ricinos aliejaus monogliceridai

     

    60025

    Hidrinti homopolimerai ir (arba) iš 1-deceno ir (arba) 1-dodeceno ir (arba) 1-okteno gauti kopolimerai

    Atitinka V priede nustatytas specifikacijas. Nenaudoti gaminiuose, besiliečiančiuose su riebiais maisto produktais

    62280

    009044-17-1

    Metilpropen-buten kopolimeras

     

    70480

    000111-06-8

    Palmitino rūgštis, butilo esteris

     

    76463

    Poliakrilo rūgštis, druskos

    SML(T) = 6 mg/kg (36) (akrilo rūgščiai)

    76723

    167883-16-1

    Polidimetilsiloksano, užsibaigiančio 3-aminopropil grupe, polimeras su dicikloheksilmetano-4,4′-diizocianatu

    Atitinka V priede nustatytas specifikacijas

    76725

    661476-41-1

    Polidimetilsiloksano, užsibaigiančio 3-aminopropil grupe, polimeras su 1-izocianato-3-isocianatometil-3,5,5-trimetilcikloheksanu

    Atitinka V priede nustatytas specifikacijas

    77732

    Polietilenglikolio (EO = 1–30, paprastai 5) butil 2-ciano 3-(4-hidroksi-3-metoksifenil) akrilato eteris

    SML= 0,05 mg/kg. Naudojama tik PET.

    77733

    Polietilenglikolio (EO = 1–30, paprastai 5) butil-2-ciano-3-(4-hidroksifenil) akrilato eteris

    SML= 0,05 mg/kg. Naudojama tik PET.

    77897

    Polietileneglikol (EO = 1–50) monoalkilleterio (linijinės ir šakotosios grandinės, C8–C20) sulfatas, druskos

    SML = 5 mg/kg

    89120

    000123-95-5

    Stearino rūgštis, butilo esteris

     

    95858

    Vaškai, parafininiai, rafinuoti, gauti iš naftos turinčių ir sintetinio angliavandenilio žaliavų

    SML = 0,05 mg/kg ir atitinka V priede nustatytas specifikacijas. Nenaudoti gaminiuose, besiliečiančiuose su riebiais maisto produktais.“

    b)

    lentelės skilties „Apribojimai ir (ar) specifikacijos“ eilučių dėl šių priedų turinys pakeičiamas taip:

    Nuor. Nr.

    CAS Nr.

    Pavadinimas

    Apribojimai ir (arba) specifikacijos

    (1)

    (2)

    (3)

    (4)

    „39815

    182121-12-6

    9,9-bis(metoksimetil)fluorenas

    SML = 0,05 mg/kg

    66755

    002682-20-4

    2-metil-4-izotiazol-3-onas

    SML= 0,5 mg/kg. Naudojamas tik vandeninėse polimerų dispersijose ir emulsijose tokios koncentracijos, kad nebūtų antimikrobinio poveikio polimero paviršiuje ar ant maisto.“

    c)

    išbraukiami šie priedai:

    Nuor. Nr.

    CAS Nr.

    Pavadinimas

    Apribojimai ir (arba) specifikacijos

    (1)

    (2)

    (3)

    (4)

    „30340

    330198-91-9

    12-(Acetoksi)stearino rūgštis, 2,3-bis(acetoksi)propilo esteris“

     

    2)

    B skirsnis iš dalies keičiamas taip:

    a)

    Įrašomi šie priedai atitinkama eilės tvarka:

    Nuor. Nr.

    CAS Nr.

    Pavadinimas

    Apribojimai ir (arba) specifikacijos

    (1)

    (2)

    (3)

    (4)

    „34130

    Linijinės grandinės alkildimetilaminai, turintys lyginį anglies atomų skaičių (C12–C20)

    SML = 30 mg/kg

    53670

    032509-66-3

    Etilenglikol bis[3,3-bis(3-tret-butil-4-hidroksifenil)butiratas]

    SML = 6 mg/kg“

    b)

    lentelės skilties „Apribojimai ir (ar) specifikacijos“ eilučių dėl šių priedų turinys pakeičiamas taip:

    Nuor. Nr.

    CAS Nr.

    Pavadinimas

    Apribojimai ir (arba) specifikacijos

    (1)

    (2)

    (3)

    (4)

    „72081/10

    Naftos angliavandenilių dervos (hidrintos)

    Atitinka V priede nustatytas specifikacijas“


    III PRIEDAS

    Direktyvos 2002/72/EB IVa priede atitinkama eilės tvarka įrašomos šios cheminės medžiagos:

    Nuor. Nr.

    CAS Nr.

    Pavadinimas

    „34130

    Linijinės grandinės alkildimetilaminai, turintys lyginį anglies atomų skaičių (C12-C20)

    39815

    182121-12-6

    9,9-bis(metoksimetil)fluorenas

    53670

    032509-66-3

    Etilenglikol bis[3,3-bis(3-tret-butil-4-hidroksifenil)butiratas]“


    IV PRIEDAS

    Direktyvos 2002/72/EB V priedo B dalyje atitinkama eilės tvarka įrašomos šios naujos specifikacijos:

    Nuor. Nr.

    Kitos specifikacijos

    „60025

    Specifikacijos:

    Minimali klampa (100 °C temperatūroje) = 3,8 cSt,

    vidutinė molekulinė masė Mw > 450.

    76723

    Specifikacijos:

    Mažesnės negu 1 000 molekulinės masės frakcija neturėtų būti didesnė kaip 1,5 % w/w

    76725

    Specifikacijos:

    Mažesnės negu 1 000 molekulinės masės frakcija neturėtų būti didesnė kaip 1 % w/w

    95858

    Specifikacijos:

    Vidutinė molekulinė masė ne mažesnė negu 350,

    klampa 100 °C temperatūroje mažiausiai 2,5 cSt,

    angliavandenilių, kurių anglies atomų skaičius yra mažesnis kaip 25, kiekis ne daugiau kaip 40 % w/w.“


    V PRIEDAS

    Direktyvos 2002/72/EB VI priedas iš dalies keičiamas taip:

    1)

    36 pastaba pakeičiama taip:

    „(36)

    SML(T) konkrečiais atvejais rodo, kad cheminių medžiagų, kurių nuorodos Nr. išvardyti toliau, išsiskyrimo verčių suma neturi būti didesnė už apribojimo vertę – 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980, 31500 ir 76463.“

    2)

    Papildoma 43 pastaba:

    „(43)

    SML(T) šiuo konkrečiu atveju rodo, kad cheminių medžiagų, kurių nuorodos Nr. išvardyti toliau, išsiskyrimo verčių suma neturi būti didesnė už apribojimo vertę – 19150 ir 19180.“


    Top