This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62012TA0140
Case T-140/12: Judgment of the General Court of 22 January 2015 — Teva Pharma and Teva Pharmaceuticals Europe v EMA (Medicinal products for human use — Orphan medicinal products — Application for marketing authorisation for the generic version of the orphan medicinal product imatinib — EMA decision refusing to validate the application for marketing authorisation — Market exclusivity)
Byla T-140/12: 2015 m. sausio 22 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje Teva Pharma ir Teva Pharmaceuticals Europe/EMA (Žmonėms skirti vaistai — Retieji vaistai — Paraiška dėl leidimo pateikti rinkai generinę retojo vaisto „imatinib“ versiją — EMA sprendimas atsisakyti patenkinti paraišką dėl leidimo pateikti rinkai — Rinkos išimtinumas)
Byla T-140/12: 2015 m. sausio 22 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje Teva Pharma ir Teva Pharmaceuticals Europe/EMA (Žmonėms skirti vaistai — Retieji vaistai — Paraiška dėl leidimo pateikti rinkai generinę retojo vaisto „imatinib“ versiją — EMA sprendimas atsisakyti patenkinti paraišką dėl leidimo pateikti rinkai — Rinkos išimtinumas)
OL C 81, 2015 3 9, p. 13–13
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
9.3.2015 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
C 81/13 |
2015 m. sausio 22 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje Teva Pharma ir Teva Pharmaceuticals Europe/EMA
(Byla T-140/12) (1)
((Žmonėms skirti vaistai - Retieji vaistai - Paraiška dėl leidimo pateikti rinkai generinę retojo vaisto „imatinib“ versiją - EMA sprendimas atsisakyti patenkinti paraišką dėl leidimo pateikti rinkai - Rinkos išimtinumas))
(2015/C 081/16)
Proceso kalba: anglų
Šalys
Ieškovės: Teva Pharma BV (Utrechtas, Nyderlandai) ir Teva Pharmaceuticals Europe BV (Utrechtas), atstovaujamos QC D. Anderson, baristerės K. Bacon, solisitorių G. Morgan ir C. Drew
Atsakovė: Europos vaistų agentūra (EMA), atstovaujama T. Jabłoński, M. Tovar Gomis ir N. Rampal Olmedo
Atsakovės pusėje į bylą įstojusi šalis: Europos Komisija, atstovaujama E. White, P. Mihaylova ir M. Šimerdová
Dalykas
Prašymas panaikinti 2012 m. sausio 24 d. EMA sprendimą, kuriuo atsisakoma patenkinti ieškovių paraišką dėl leidimo pateikti rinkai generinę retojo vaisto imatinib versiją imatinib Ratiopharm dėl terapinių indikacijų, susijusių su lėtinės mieloleukemijos gydymu.
Rezoliucinė dalis
|
1. |
Atmesti ieškinį. |
|
2. |
Priteisti iš Teva Pharma BV ir Teva Pharmaceuticals Europe BV padengti savo ir Europos vaistų agentūros (EMA) bylinėjimosi išlaidas. |
|
3. |
Europos Komisija padengia savo bylinėjimosi išlaidas. |