Didelės tarpvalstybinio pobūdžio grėsmės sveikatai

PAGRINDINIAI ASPEKTAI

Taikymo sritis

Reglamentas taikomas visuomenės sveikatos priemonėms, susijusioms su šių kategorijų didelėmis tarpvalstybinio pobūdžio grėsmėmis sveikatai:

• biologinės kilmės grėsmėms, įskaitant užkrečiamąsias ligas, su jomis susijusias infekcijas, atsparumą antimikrobiniams preparatams ir biotoksinus ar kitus kenksmingus biologinius veiksnius;
• cheminės kilmės grėsmėms;
• su aplinka susijusioms grėsmėms, įskaitant dėl klimato kylančias grėsmes;
• nežinomos kilmės grėsmėms;
• įvykiams, kurie gali būti laikomi tarptautinio masto ekstremaliosiomis visuomenės sveikatos situacijomis pagal Pasaulio sveikatos organizacijos tarptautines sveikatos priežiūros taisykles.

Jis taip pat taikomas užkrečiamųjų ligų epidemiologinei priežiūrai.

Sveikatos saugumo komitetas

Reglamentu įsteigiamas sustiprintas Sveikatos saugumo komitetas kovai su didelėmis tarpvalstybinio pobūdžio grėsmėmis sveikatai, kurį sudaro dviejų darbo lygių valstybių narių atstovai:

• aukšto lygio darbo grupė didelėms tarpvalstybinio pobūdžio grėsmėms sveikatai aptarti;
• techninio darbo grupės, kurios prireikus aptartų konkrečius klausimus.

Atitinkamų ES agentūrų ir įstaigų atstovai gali dalyvauti kaip stebėtojai.

Sveikatos saugumo komitetas dirba šiose srityse:

• koordinuoja ir palaiko ryšius su Europos Komisija dėl prevencijos, parengties ir atsako veiksmų planavimo;
• koordinuoja valstybių narių informavimą apie riziką ir krizes bei atsaką į jas;
• priima nuomones ir gaires, įskaitant dėl konkrečių atsako priemonių, grindžiamas ES techninių agentūrų ekspertų nuomonėmis;
• nustato metinius prioritetus ir tikslus darbo programoje.

Prevencijos, parengties ir atsako veiksmų planavimas

Turi būti parengtas ES prevencijos, pasirengimo ir atsako veiksmų planas ir rekomendacijos, įskaitant išsamias nuostatas dėl ES ir valstybių narių dalijimosi informacija. ES planas papildys nacionalinius prevencijos, pasirengimo ir atsako veiksmų planus. Jis bus tikrinamas nepalankiausiomis sąlygomis, taip pat bus atliekamos pratybos ir peržiūros, o nacionalinius planus reguliariai vertins Europos ligų prevencijos ir kontrolės centras (ECDC). Šių vertinimų rezultatus Komisija pateiks Europos Parlamentui ir Europos Sąjungos Tarybai.

Įgyvendinimo aktu, Įgyvendinimo reglamentu (ES) 2023/1808, nustatomas informacijos apie prevencijos, parengties ir reagavimo planus, susijusius su rimtomis tarpvalstybinėmis grėsmėmis sveikatai, pateikimo forma.

Deleguotuoju aktu, Deleguotuoju reglamentu (ES) Nr. 2024/1232, nustatomos procedūros, standartai ir kriterijai, taikomi vertinant valstybių narių nacionalinių prevencijos, parengties ir reagavimo planų įgyvendinimo būklę ir jų ryšį su ES prevencijos, parengties ir reagavimo planu.

Bendri medicininių atsako priemonių viešieji pirkimai

Andora, Monakas, San Marinas, Vatikano Miesto Valstybė ir ES šalys kandidatės gali naudotis sustiprinta bendrų medicininių atsakomųjų priemonių viešųjų pirkimų sistema, kurioje taip pat gali dalyvauti šalys partnerės, pavyzdžiui, Europos laisvosios prekybos asociacijos narės.

ES tinklai

Sustiprinta integruota priežiūros sistema ES lygmeniu pagerins dalijimąsi duomenimis. Reglamentu siekiama:

• sustiprinti ECDC prieigą prie sveikatos duomenų, reikalingų moksliniams tyrimams ir epidemiologiniams aspektams;
• teikti ataskaitas apie atitinkamus sveikatos sistemos duomenis;
• vykdyti priežiūrą, susiejant ją su kitais turimais informacijos šaltiniais ir duomenimis.

Sukurti du nauji tinklai: ES etaloninių laboratorijų tinklas ir ES iš žmogaus gaunamų medžiagų naudojimo tinklas.

Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2024/892, kuriuo skiriamos ES etaloninės laboratorijos konkrečioms visuomenės sveikatos sritims, kaip antai:

• bakterijų atsparumas antimikrobinėms medžiagoms;
• pernešėjų platinami virusiniai patogenai, nauji graužikų platinami ir zoonoziniai virusiniai patogenai;
• didelės rizikos, naujų ir zoonozių bakterinių patogenai;
• Legionella;
• difterija ir kokliušas.

Ankstyvasis įspėjimas ir rizikos visuomenės sveikatai vertinimas

Ankstyvojo įspėjimo ir reagavimo sistema reiškia, kad Komisija, ECDC ir institucijos, atsakingos nacionaliniu lygmeniu, nuolat palaiko ryšį, kad būtų galima pasirengti, iš anksto įspėti ir reaguoti, teikti perspėjimo pranešimus, vertinti riziką visuomenės sveikatai ir nustatyti priemones, kurių gali prireikti visuomenės sveikatai apsaugoti.

Įdiegta nauja visų pavojų rizikos vertinimo sistema, kurioje dalyvauja ne tik ECDC, bet ir Europos cheminių medžiagų agentūra, Europos aplinkos agentūra, Europos maisto saugos tarnyba, Europos vaistų agentūra, Europos Sąjungos narkotikų agentūra (buvęs Europos narkotikų ir narkomanijos stebėsenos centras) ir Europos Sąjungos teisėsaugos bendradarbiavimo agentūra.

ES lygmens ekstremaliosios visuomenės sveikatos situacijos pripažinimas

Komisija, remdamasi ekspertų nuomonėmis, pavyzdžiui, specialaus patariamojo komiteto paskelbtomis nuomonėmis, gali ES lygmeniu paskelbti ekstremaliąją situaciją visuomenės sveikatos srityje. Paskelbus ES nepaprastąją padėtį, bus pradėta:

• bendras su krizėmis susijusių medicinos produktų ar prietaisų atsargų kaupimas ir įsigijimas;
• pagalbos protrūkių atvejais grupių, įskaitant Europos sveikatos darbo grupę, aktyvinimas.

Finansavimas

Vadovaujantis koncepcija „viena sveikata“ ir „sveikatos aspektų integravimo į visų sričių politiką koncepcija“, įgyvendinimas remiamas atitinkamų ES programų ir priemonių lėšomis.