52010DC0652

[pic] | EUROPOS KOMISIJA |

Briuselis, 2010.11.11

KOM(2010) 652 galutinis

2009 m. metinė ataskaita

dėl 2003 m. gegužės 26 d. Tarybos Reglamento (EB) Nr. 953/2003, nustatančio siekimą išvengti prekybos tam tikrais pagrindiniais vaistais nukreipimo į Europos Sąjungą, taikymo

2009 m. metinė ataskaita

dėl 2003 m. gegužės 26 d. Tarybos Reglamento (EB) Nr. 953/2003, nustatančio siekimą išvengti prekybos tam tikrais pagrindiniais vaistais nukreipimo į Europos Sąjungą, taikymo

TURINYS

1. Pagrindiniai faktai 4

2. Pagal Reglamentą (EB) Nr. 953/2003 parengta Komisijos ataskaita 5

3. Registruoti produktai 5

4. Paskirties šalys 6

5. Aptariamos ligos 6

6. Kainų skaičiavimo metodų taikymas 7

7. Reglamento poveikio bėgant metams vertinimas 8

1 PRIEDAS. 2009 m. parduotas vaistų kiekis 10

2 PRIEDAS. 2009 m. sausio 1 d. – 2009 m. gruodžio 31 d. subregionams parduotas skirtingų kainų produktų kiekis 19

Tai yra šeštoji Reglamento (EB) Nr. 953/2003[1], skirto užkirsti kelią lygiagrečiai prekybai vaistais, skirtais mažiausiai išsivysčiusioms šalims, sumažintomis kainomis, 11 straipsnyje numatyta metinė ataskaita. Šioje ataskaitoje nagrinėjamas 2009 m. sausio 1 d.–gruodžio 31 d. laikotarpis.

1. Pagrindiniai faktai

2000 m. JT tūkstantmečio aukščiausiojo lygio susitikime nustatyti tūkstantmečio vystymosi tikslai, iš kurių vienas – kova su ŽIV/AIDS, maliarija ir kitomis ligomis. Vykdydama šį įsipareigojimą Europos Komisija priėmė visapusišką sistemą[2] veiksmams, skirtiems kovai su trimis svarbiausiomis ligomis (ŽIV/AIDS, maliarija ir tuberkulioze), paspartinti. 2001 m. parengtoje veiksmų programoje[3] nurodyti konkretūs veiksmai, kurių reikia imtis. 2005 m. Komisija pratęsė minėtą programą 2007–2011 m. laikotarpiui[4].

Vienas iš pagrindinių tikslų kovojant su šiomis svarbiausiomis ligomis – nuolatinis skurdžių ir besivystančių šalių aprūpinimas vaistais mažomis kainomis. Siekdama šio tikslo, Europos Komisija nuolat pasisakė už skirtingų vaistų kainų politiką ir turtingų bei skurdžių šalių rinkos segmentaciją. Šios politikos privalumas yra tas, kad gamintojai skatinami paskirties šalims tiekti susijusius vaistus kuo mažesne (skirtinga) kaina, o mokslinių tyrimų ir plėtros? išlaidas tuo pat metu padengti didesnėmis kainomis, nustatytomis išsivysčiusioms (OECD) šalims. Tokiu būdu siekiama skatinti pastovų ir nenutrūkstamą gyvybiškai svarbių vaistų tiekimą. Šis būdas taip pat turi mažiau apribojimų, kurie dažnai pasitaiko partnerystės programose.

Skatinant taikyti skirtingas kainas buvo sukurtos tam tikros apsaugos priemonės, kad būtų užkirstas kelias vaistų nukreipimui. 2003 m. gegužės mėn. ES priėmė Tarybos reglamentą (EB) Nr. 953/2003, nustatantį siekimą išvengti prekybos tam tikrais pagrindiniais vaistais nukreipimo į Europos Sąjungą[5] (toliau – Reglamentas).

2. Pagal Reglamentą (EB) Nr. 953/2003 parengta Komisijos ataskaita

Šioje ataskaitoje nagrinėjamas 2009 m. sausio 1 d.–2009 m. gruodžio 31 d. laikotarpis. Ataskaitiniu laikotarpiu neužregistruota jokių naujų produktų.

Ataskaitoje pateikiama ši informacija:

- kiekvieno į Reglamento I priedą įtraukto produkto skirtingomis kainomis eksportuotas kiekis ;

- subregionai , kuriems šis eksportas skirtingomis kainomis buvo naudingas;

- ligos , gydomos aptariamais produktais;

- kiekvieno nagrinėjamojo produkto kainos skaičiavimo metodų , nurodytų reglamento 3 straipsnyje, taikymo vertinimas.

Ši ataskaita iš esmės pagrįsta pareiškėjo pateikta informacija pagal Reglamento 11 straipsnio 1 dalį. Komisija laikosi pareiškėjų pateiktų duomenų konfidencialumo ir todėl nei garantuoja jų tikslumo, nei juo abejoja.

Siekdama informuoti visuomenę apie visus pagal Reglamentą įregistruotus produktus, jų gamintojus, išskirtines savybes, paskirties šalis ir kitus atitinkamus faktus, Komisija sukūrė internetinę svetainę, kurioje ši informacija nuolat atnaujinama:

- http://trade-info.cec.eu.int/cgi-bin/antitradediversion/index.pl

Toje pačioje svetainėje teikiama pagalba gamintojams, norintiems įregistruoti naują produktą.

3. Registruoti produktai

2004 m. GlaxoSmithKline (toliau – GSK), Brentfordas (JK) įregistravo šiuos produktus:

PRODUKTO PAVADINIMAS | OECD KAINų LYGIAI | PASIūLYTA KAINA |

EPIVIR 150 mg x 60 | 121,81 USD – 395,78 USD | 5,70 USD |

COMBIVIR 300/150 mg x 60 | 177,49 USD – 767,59 USD | 19,50 USD |

EPIVIR geriamasis tirpalas 10mg/ml – 240 ml | 33,32 USD – 71,73 USD | 6,73 USD |

RETROVIR 100 mg x 100 | 104,07 USD – 219,42 USD | 15,77 USD |

RETROVIR 300 mg x 60 | 125,15 USD – 295,42 USD | 17,40 USD |

RETROVIR 250 mg x 40 | 83,84 USD – 205,16 USD | 13,27 USD |

TRIZIVIR 750 mg × 60 | 539,09 USD – 887,97 USD | 102,00 USD |

ZIAGEN 300 mg x 60 | 152,64 USD – 411,42 USD | 72,90 USD |

RETROVIR geriamasis tirpalas 10 mg/ml – 200 ml | 17,85 USD – 73,83 USD | 7,10 USD |

Reikėtų pažymėti, kad pirmiau pateiktoje lentelėje nurodyti tiek pasiūlytos kainos (skirtingos kainos), tiek OECD kainų lygiai yra tie, kuriuos pateikė gamintojas tuo metu, kai buvo pateiktos paraiškos. Naujausia informacija apie šių kainų lygius ir pasiūlytas kainas pateikta I priede kartu su pagal Reglamentą įregistruotų produktų 2009 m. parduotu kiekiu.

Laikantis Reglamento, išvardytose šalyse negalima skirti produktų šiomis kainomis pirkėjų (viešųjų ar privačiųjų). Tačiau reikia pažymėti, kad šios kainos yra orientacinės. Apie tikras pardavimo kainas nepranešta, nes Reglamento 11 straipsnio 1 dalyje nenurodyta, kad pareiškėjai tai turi daryti. Todėl negalima atmesti to fakto, kad kai kuriais atvejais galima susitarti (ir iš tiesų buvo susitarta) dėl mažesnių produkto kainų[6].

Atskaitiniu laikotarpiu Komisijai nebuvo pranešta apie jokius bandymus nelegaliai iš naujo importuoti į ES skirtingų kainų produktus, įregistruotus pagal Reglamentą.

Kadangi ŽIV/AIDS, maliarija ir tuberkuliozė yra lėtinės ligos, vaistai turi būti gaunami nuolat. Komisijai pranešta, kad pardavimas dažniausiai yra ilgalaikių sutarčių su pirkėjais dalis. Komisijai nepranešta apie jokį eksportą pagal tam tikras partnerystės sutartis.

4. Paskirties šalys

Atskaitiniu laikotarpiu skirtingų kainų produktai buvo tiekiami 14 iš Reglamento II priede išvardytų valstybių: Kambodžai, Kamerūnui, Kongo Demokratinei Respublikai, Haičiui, Dramblio Kaulo Krantui, Kenijai, Mozambikui, Namibijai, Nigerijai, Ruandai, Pietų Afrikai, Togui, Ugandai ir Zimbabvei.

Išskyrus Kambodžą ir Haitį, visos susijusios šalys priklauso į pietus nuo Sacharos esančiam Afrikos regionui, kuriame ŽIV/AIDS yra labiausiai paplitęs.

Išsami informacija apie eksporto į kiekvieną iš 7 subregionų (Europą ir Centrinę Aziją, Rytų Aziją ir Ramiojo vandenyno šalis, Lotynų Ameriką ir Karibų jūros šalis, Vakarų Afriką, Centrinę Afriką, Rytų Afriką ir Pietų Afriką) apimtį pateikta šios ataskaitos 2 priede.

5. Aptariamos ligos

ŽIV/AIDS, maliarija ir tuberkuliozė paprastai laikomos sunkiausiomis besivystančių šalių visuomenės sveikatos problemomis ir didžiausia kliūtimi plėtrai.Todėl ES plėtros politikoje, įskaitant Reglamentą, ypač daug dėmesio skiriama šioms trims ligoms. Atsižvelgiant į tai, kad įregistruotų produktų sąrašas nepakito nuo 2009 m., šioje ataskaitoje aptariamos tos pačios ligos, t. y. pirmiausia ŽIV/AIDS gydymas.

Tačiau neabejotinai yra tam tikrų maliarijai ir tuberkuliozei gydyti skirtų vaistų, kuriuos būtų naudinga įregistruoti pagal Reglamentą. Vaistai, skirti oportunistinėms infekcijoms, susijusioms su ŽIV/AIDS, gydyti, taip pat gali būti įtraukti į Reglamentą, tačiau iki šiol nepateikta jokių paraiškų.

6. Kainų skaičiavimo metodų taikymas

Iki šiol dėl Reglamento 3 straipsnyje pateiktų kainos skaičiavimo būdų taikymo nekilo jokių praktinių problemų. Pareiškėjas nemanė, kad būtina pasinaudoti nepriklausomo auditoriaus paslaugomis konfidencialiems verslo duomenims apsaugoti (Reglamento 4 straipsnio 2 dalies ii punkte numatyta galimybė). Pakako nurodyti, kad pasiūlyta visų devynių produktų kaina (t. y. skirtinga kaina) buvo mažesnė nei 25 % mažiausios OECD sąrašo kainos. Tiek skirtingos kainos, tiek OECD sąrašo kainos skelbiamos viešai.

7. Reglamento poveikio bėgant metams vertinimas

Toliau pateiktoje lentelėje nurodytos kiekvieno produkto, įregistruoto pagal Reglamentą per paskutinius penkerius metus, pardavimo tendencijos:

1 paveikslas.

Produktas/vienetas | 2006 m. | 2007 m. | 2008 m. | 2009 m. (GSK) | 2009 m. (licencijos) |

Combivir 300/150 mg x 60 | 397 450 | 153 793 | 178 216 | 66 344 | 905 655 |

Retrovir 250 mg x 40 | 585 | 643 | 2 700 | 17 240 | 0 |

Retrovir 100 mg x 100 | 132 176 | 92 467 | 136 571 | 10 185 | 43 728 |

Trizivir 750 mg x 60 | 4 903 | 17 102 | 7 475 | 9 895 | 0 |

Retrovir geriamasis tirpalas 10 mg | 119 807 | 272 063 | 13 502 | 7 305 | 137 779 |

Ziagen 300 mg x 60 | 40 208 | 35 884 | 26 872 | 5 058 | 0 |

Epivir geriamasis tirpalas 10 mg/ml 240 ml | 406 287 | 155 523 | 33 311 | 4 008 | 720 863 |

Epivir 150 mg x 60 | 975 250 | 1 125 986 | 971 689 | 0 | 6 406 552 |

Retrovir 300 mg x 60 | 48 410 | 118 725 | 47 682 | 0 | 1 305 821 |

Iš viso | 2 125 076 | 1 972 186 | 1 418 018 | 120 035 | 9 520 398 |

2 paveikslas.

[pic]

Iš visų įregistruotų produktų, palyginti su praėjusiais metais, padidėjo tik Retrovir 250 mg x 40 ir Trizivir 750 mg x 60 skirtingomis kainomis parduodamas kiekis. Bendras parduodamas kiekis sumažėjo 92 %.

Šis tolesnis mažėjimas 2009 m. vėlgi susijęs su tuo, kad daugiau klientų antiretrovirusinius vaistus pirko iš kitų, visų pirma nepatentuotus produktus gaminančių gamintojų, įskaitant tuos, kuriems licencijas suteikė GSK. 8 puslapyje, 1 ir 2 paveiksle nurodytas bendras nepatentuotus produktus gaminančių gamintojų parduotas 9 pagal reglamentą registruotų produktų kiekis. GSK suteikė laisvas licencijas aštuonioms nepatentuotus produktus gaminančioms įmonėms gaminti ir tiekti antiretrovirusinius vaistus (Retrovir, Epivir ir Combivir – visi daugiausia naudojami pirminiam gydymui) tiek viešajam, tiek privačiajam Afrikos į pietus nuo Sacharos sektoriui. Ši tendencija yra vertinama palankiai, nes klientai besivystančiose šalyse turi daugiau galimybių gauti antiretrovirusinius vaistus prieinamomis kainomis ir yra lengviau išlaikyti nenutrūkstamą šių vaistų tiekimą. 2009 m. GSK licencijos turėtojai Afrikos šalims pagamino 439 mln. Epivir ir Combivir tablečių, o GSK – 32,7 mln. tablečių, t. y. iš viso 2009 m. pagaminta 471,7 mln. tablečių, palyginti su 349 mln. 2008 m. Todėl dar kartą reikėtų pabrėžti, kad apskritai galimybė gauti vaistus lengvatinėmis kainomis itin padidėjo.

1 PRIEDAS. 2009 M. PARDUOTAS VAISTų KIEKIS

EPIVIR geriamasis tirpalas 10mg/ml – 240 ml Patvirtinimo data – 2004 m. balandžio 19 d. | Subregionas | 2009 m. sausio 1 d. – 2009 m. gruodžio 31 d. parduotas kiekis (vienetai)[7] |

Gydoma liga – ŽIV infekcija Veiklioji sudedamoji medžiaga – lamivudinas Pasiūlyta kaina (už vienetą) – 5,42 USD Mažiausia OECD kainoraštinė kaina – 39,58 USD Lengvatinė ir (arba) mažiausia OECD kainoraštinė kaina – 13,69 % |

Pietų Afrika | 4 008 |

Bendras parduotų pakuočių skaičius | 4 008 |

per mėnesį | 334 |

EPIVIR 150 mg x 60 Patvirtinimo data – 2004 m. balandžio 19 d. | Subregionas | 2009 m. sausio 1 d. – 2009 m. gruodžio 31 d. parduotas kiekis (vienetai) |

Gydoma liga – ŽIV infekcija Veiklioji sudedamoji medžiaga – lamivudinas Pasiūlyta kaina (už vienetą) – 5,23 USD Mažiausia OECD kainoraštinė kaina – 147,49 USD Lengvatinė ir (arba) mažiausia OECD kainoraštinė kaina – 3,55 % |

Bendras parduotų pakuočių skaičius | 0 |

Per mėnesį | 0 |

COMBIVIR 300/150 mg x 60 Patvirtinimo data – 2004 m. balandžio 19 d. | Subregionas | 2009 m. sausio 1 d. – 2009 m. gruodžio 31 d. parduotas kiekis (vienetai) |

Gydoma liga – ŽIV infekcija Veiklioji sudedamoji medžiaga – lamivudinas ir zidovudinas Pasiūlyta kaina (už vienetą) – 16,19 USD Mažiausia OECD kainoraštinė kaina – 302,85 USD Lengvatinė ir (arba) mažiausia OECD kainoraštinė kaina – 5,35 % |

Lotynų Amerika ir Karibų jūros šalys | 50 |

Centrinė Afrika | 2,520 |

Rytų Afrika | 13,766 |

Pietų Afrika | 50,008 |

Bendras parduotų pakuočių skaičius | 66,344 |

Per mėnesį | 5,529 |

RETROVIR 100 mg x 100 Patvirtinimo data – 2004 m. balandžio 19 d. | Subregionas | 2009 m. sausio 1 d. – 2009 m. gruodžio 31 d. parduotas kiekis (vienetai) |

Gydoma liga – ŽIV infekcija Veiklioji sudedamoji medžiaga – zidovudinas Pasiūlyta kaina (už vienetą) – 12,17 USD Mažiausia OECD kainoraštinė kaina – 101,69 USD Lengvatinė ir (arba) mažiausia OECD kainoraštinė kaina – 11,97 % | Vakarų Afrika | 5 278 |

Rytų Afrika | 1 996 |

Pietų Afrika | 2 911 |

Bendras parduotų pakuočių skaičius | 10 185 |

Per mėnesį | 849 |

RETROVIR 300 mg x 60 Patvirtinimo data – 2004 m. balandžio 19 d. | Subregionas | 2009 m. sausio 1 d. – 2009 m. gruodžio 31 d. parduotas kiekis (vienetai) |

Gydoma liga – ŽIV infekcija Veiklioji sudedamoji medžiaga – zidovudinas Pasiūlyta kaina (už vienetą) – 13,24 USD Mažiausia OECD kainoraštinė kaina – 211,09 USD Lengvatinė ir (arba) mažiausia OECD kainoraštinė kaina – 6,27 % |

Bendras parduotų pakuočių skaičius | 0 |

Per mėnesį | 0 |

RETROVIR 250 mg x 40 Patvirtinimo data – 2004 m. balandžio 19 d. | Subregionas | 2009 m. sausio 1 d. – 2009 m. gruodžio 31 d. parduotas kiekis (vienetai) |

Gydoma liga – ŽIV infekcija Veiklioji sudedamoji medžiaga – zidovudinas Pasiūlyta kaina (už vienetą) – 11,03 USD Mažiausia OECD kainoraštinė kaina – 109,16 USD Lengvatinė ir (arba) mažiausia OECD kainoraštinė kaina – 10,10 % | Rytų Azija ir Ramiojo vandenyno šalys | 10 892 |

Pietų Afrika | 6 348 |

Bendras parduotų pakuočių skaičius | 17 240 |

per mėnesį | 1 437 |

TRIZIVIR 750 mg × 60 Patvirtinimo data – 2004 m. balandžio 19 d. | Subregionas | 2009 m. sausio 1 d. – 2009 m. gruodžio 31 d. parduotas kiekis (vienetai) |

Gydoma liga – ŽIV infekcija Veiklioji sudedamoji medžiaga – abakaviro sulfatas (300 mg), lamivudinas (150 mg) ir zidovudinas (300 mg) Pasiūlyta kaina (už vienetą) – 53,71 USD Mažiausia OECD kainoraštinė kaina – 545,81 USD Lengvatinė ir (arba) mažiausia OECD kainoraštinė kaina – 9,84 % | Vakarų Afrika | 6 688 |

Rytų Afrika | 507 |

Pietų Afrika | 2 700 |

Bendras parduotų pakuočių skaičius | 9 895 |

Per mėnesį | 825 |

ZIAGEN 300 mg x 60 Patvirtinimo data – 2004 m. rugsėjo 20 d. | Subregionas | 2009 m. sausio 1 d. – 2009 m. gruodžio 31 d. parduotas kiekis (vienetai) |

Gydoma liga – ŽIV infekcija Veiklioji sudedamoji medžiaga – abakaviro sulfatas Pasiūlyta kaina (už vienetą) – 35,91 USD Mažiausia OECD kainoraštinė kaina – 255,92 USD Lengvatinė ir (arba) mažiausia OECD kainoraštinė kaina – 14,03 % |

Rytų Afrika | 900 |

Pietų Afrika | 4 158 |

Bendras parduotų pakuočių skaičius | 5 058 |

per mėnesį | 421 |

RETROVIR geriamasis tirpalas 10 mg/ml – 200 ml Patvirtinimo data – 2004 m. rugsėjo 20 d. | Subregionas | 2009 m. sausio 1 d. – 2009 m. gruodžio 31 d. parduotas kiekis (vienetai) |

Gydoma liga – ŽIV infekcija Veiklioji sudedamoji medžiaga – zidovudinas Pasiūlyta kaina (už vienetą) – 6,35 USD Mažiausia OECD kainoraštinė kaina – 25,72 USD Lengvatinė ir (arba) mažiausia OECD kainoraštinė kaina – 24,69 % |

Vakarų Afrika | 4 043 |

Rytų Afrika | 3 262 |

Bendras parduotų pakuočių skaičius | 7 305 |

Per mėnesį | 609 |

2 PRIEDAS. 2009 M. SAUSIO 1 D. – 2009 M. GRUODžIO 31 D. SUBREGIONAMS PARDUOTAS SKIRTINGų KAINų PRODUKTų KIEKIS

Subregionai | Produktai | Vienetai |

Rytų Azija ir Ramiojo vandenyno šalys | RETROVIR 250 mg x 40 | 10 892 |

Lotynų Amerika ir Karibų jūros šalys | COMBIVIR 300/150 mg x 60 | 50 |

Vakarų Afrika | RETROVIR 100 mg x 100 RETROVIR geriamasis tirpalas TRIZIVIR 750 mg × 60 | 5 278 4 043 6 688 |

Centrinė Afrika | COMBIVIR 300/150 mg x 60 | 2 520 |

Rytų Afrika | COMBIVIR 300/150 mg x 60 RETROVIR 100 mg x 100 RETROVIR geriamasis tirpalas TRIZIVIR 750 mg x 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 13 766 1 996 3 262 507 900 |

Pietų Afrika | EPIVIR geriamasis tirpalas COMBIVIR 300/150 mg x 60 RETROVIR 100 mg x 100 RETROVIR 250 mg x 40 TRIZIVIR 750 mg × 60 ZIAGEN 300 mg x 60 | 4 008 50 008 2 911 6 348 2 700 4 158 |

[1] Reglamento (EB) Nr. 953/2003 11 straipsnyje numatyta : „1) Komisija kasmet atlieka skirtingų kainų produktų eksporto apimties kontrolę, kurie išvardinti I priede ir eksportuojami į I priede nurodytas šalis, remdamasi informacija, kurią jai pateikia vaistų gamintojai ir eksportuotojai. Šiam tikslui Komisija išduoda standartinę formą. Laikydamiesi konfidencialumo, gamintojai ir eksportuotojai privalo pateikti tokias pardavimų ataskaitas Komisijai kasmet kiekvienam skirtingos kainos produktui.2) Komisija reguliariai praneša Tarybai apie skirtingomis kainomis eksportuotus kiekius, taip pat ir apie kiekius, eksportuotus pagal partnerystės susitarimą, sudarytą tarp gamintojo ir pristatymo šalies Vyriausybės. Ataskaitoje nagrinėjamas šalių ir ligų taikymo sritis ir bendrieji 3 straipsnio įgyvendinimo kriterijai.“

[2] Spartesni veiksmai, skirti pagrindinėms užkrečiamoms ligoms atsižvelgiant į skurdo mažinimą, COM(2000)585.

[3] Veiksmų programa Antra EB veiksmų programos „Sustiprinta kova su ŽIV/AIDS, maliarija ir tuberkulioze mažinant skurdą“ pažangos ataskaita, COM(2001)96. Atnaujinta EB veiksmų programa „Spartesni kovos su ŽIV/AIDS, maliarija ir tuberkulioze veiksmai mažinant skurdą – neišspręsti politikos klausimai ir būsimos problemos“, COM(2003)93.

[4] Europos kovos su ŽIV/AIDS, maliarija ir tuberkulioze išorės veiksmų programa (COM(2005)179). 2009 m. pažangos ataskaitą rasite: http://ec.europa.eu/development/icenter/repository/COMM_PDF_SEC_2009_0748_F_EN_AUTRE_DOCUMENT_TRAVAIL_SERVICE.pdf

[5] OL L 135, 2003 6 3, p. 5–11. Paskutinį kartą Reglamentas atnaujintas 2005 m. spalio 11 d. Tarybos reglamentu 1662/2005 (OL L 267, 2005 10 12, p. 19–21), http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2005:267:0019:0021:EN:PDF

[6] Skaitytojai, kurie nori žinoti tikrąsias pardavimo kainas, jas gali rasti Pasaulinio fondo kovos su AIDS, tuberkulioze ir maliarija svetainėje http://www.theglobalfund.org/fr/procurement/pqr/?lang=fr

[7] Šioje ir ankstesnėje lentelėje „vienetai“ yra nagrinėjamųjų vaistų pakuotės. Pavyzdžiui, EPIVIR geriamojo tirpalo 10mg/ml – 240 ml vienetas – 240 ml buteliukas. EPIVIR 150 mg x 60 vienetas (žr. toliau pateiktą lentelę) – pakuotė, kurioje yra 60 tablečių.