This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32024R0772
Commission Implementing Regulation (EU) 2024/772 of 4 March 2024 granting a Union authorisation for the single biocidal product AEROCLEAN in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
2024 m. kovo 4 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2024/772, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 nekeičiamos sudėties biocidiniam produktui AEROCLEAN suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas
2024 m. kovo 4 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2024/772, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 nekeičiamos sudėties biocidiniam produktui AEROCLEAN suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas
C/2024/1301
OL L, 2024/772, 2024 3 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/772/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
oficialusis leidinys |
LT Seriju L |
|
2024/772 |
2024 3 5 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2024/772
2024 m. kovo 4 d.
kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 nekeičiamos sudėties biocidiniam produktui „AEROCLEAN“ suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 44 straipsnio 5 dalies pirmą pastraipą,
kadangi:
|
(1) |
2019 m. balandžio 30 d. bendrovė „HUVEPHARMA SA“ Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 43 straipsnio 1 dalį pateikė paraišką, kad jai būtų suteiktas nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „AEROCLEAN“ (produktas priskiriamas 2-o, 3-io ir 4-o tipų produktams, kaip apibrėžta to reglamento V priede) Sąjungos autorizacijos liudijimas, ir raštu pateikė patvirtinimą, kad Prancūzijos kompetentinga institucija sutiko paraišką įvertinti. Paraiška buvo užregistruota Biocidinių produktų registre bylos numeriu BC-ND051407-48; |
|
(2) |
„AEROCLEAN“ 2-o, 3-io ir 4-o tipų produktų sudėtyje yra veikliųjų medžiagų L-(+)-pieno rūgšties ir vandenilio peroksido, kurios abi yra įtrauktos į Reglamento (ES) Nr. 528/2012 9 straipsnio 2 dalyje nurodytą Sąjungos patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašą; |
|
(3) |
2022 m. gruodžio 7 d. vertinančioji kompetentinga institucija pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 1 dalį pateikė Agentūrai vertinimo ataskaitą ir atlikto vertinimo išvadas; |
|
(4) |
2023 m. rugpjūčio 2 d. Agentūra pateikė Komisijai savo nuomonę (2), biocidinio produkto „AEROCLEAN“ charakteristikų santraukos projektą ir galutinę šio nekeičiamos sudėties biocidinio produkto vertinimo ataskaitą pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 3 dalį; |
|
(5) |
nuomonėje padaryta išvada, kad „AEROCLEAN“ yra nekeičiamos sudėties biocidinis produktas, kaip apibrėžta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 3 straipsnio 1 dalies r punkte, kad pagal to reglamento 42 straipsnio 1 dalį gali būti suteiktas jo Sąjungos autorizacijos liudijimas ir kad, jei laikomasi produkto charakteristikų santraukos projekto, šis biocidinis produktas atitinka to reglamento 19 straipsnio 1 dalyje nustatytas sąlygas; |
|
(6) |
2023 m. rugpjūčio 18 d. Agentūra pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 4 dalį pateikė Komisijai biocidinio produkto charakteristikų santraukos projektą visomis oficialiosiomis Sąjungos kalbomis; |
|
(7) |
Komisija pritaria Agentūros nuomonei ir mano, kad biocidiniam produktui „AEROCLEAN“ turėtų būti suteiktas Sąjungos autorizacijos liudijimas; |
|
(8) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Bendrovei „HUVEPHARMA SA“ suteikiamas nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „AEROCLEAN“ tiekimo rinkai ir naudojimo pagal priede pateiktą biocidinio produkto charakteristikų santrauką Sąjungos autorizacijos liudijimas Nr. EU-0031391-0000.
Sąjungos autorizacijos liudijimas galioja nuo 2024 m. kovo 25 d. iki 2034 m. vasario 28 d.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2024 m. kovo 4 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 167, 2012 6 27, p. 1.
(2) 2023 m. birželio 6 d. ECHA nuomonė dėl nekeičiamos sudėties biocidinio produkto „AEROCLEAN“ Sąjungos autorizacijos liudijimo (ECHA/BPC/382/2023), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
PRIEDAS
Biocidinio produkto charakteristikų santrauka
AEROCLEAN
2 produkto tipas – Dezinfekcijos priemonės ir algicidai, kurie nėra skirti tiesiogiai naudoti ant žmogaus ar gyvūnų (dezinfekcijos priemonės)
3 produkto tipas – Veterinarinė higiena (dezinfekcijos priemonės)
4 produkto tipas – Maisto ir pašarų sritis (dezinfekcijos priemonės)
Autorizacijos liudijimo numeris: EU-0031391-0000
R4BP objekto numeris: EU-0031391-0000
1. Administracinė informacija
1.1. Produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai)
|
Prekinis pavadinimas |
AIRNAPUR EGGOA FUMICLEAN FOGAIR ASEPTOL AIR SEPTOKAIR NEBULAIR OXIR KLEANSAIR AEROCLEAN |
1.2. Autorizacijos liudijimo turėtojas
|
Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas |
Pavadinimas |
HUVEPHARMA SA |
|
Adresas |
34, rue Jean Monnet ZI d’Étriché - Segré, 49500 Segré-en-Anjou Bleu Prancūzija |
|
|
Autorizacijos liudijimo numeris |
EU-0031391-0000 |
|
|
R4BP objekto numeris |
EU-0031391-0000 |
|
|
Autorizacijos liudijimo data |
2024 m. kovo 25 d. |
|
|
Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data |
2034 m. vasario 28 d. |
|
1.3. Produkto gamintojas (-ai)
|
Gamintojo pavadinimas |
HUVEPHARMA SA |
|
Gamintojo adresas |
12, rue de Malacussy, 42100 Saint-Etienne Prancūzija |
|
Gamybos vieta |
12, rue de Malacussy, 42100 Saint-Etienne Prancūzija |
1.4. Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai)
|
Veiklioji medžiaga |
L-(+)-pieno rūgštis |
|
Gamintojo pavadinimas |
PURAC BIOCHEM |
|
Gamintojo adresas |
Arkelseddijk 46, 4206 AC Gorinchem, P.O. Box 21, 4200 AA GORINCHEM Nyderlandai |
|
Gamybos vieta |
Arkelseddijk 46, 4206 AC Gorinchem, P.O. Box 21, 4200 AA GORINCHEM Nyderlandai |
|
Veiklioji medžiaga |
L-(+)-pieno rūgštis |
|
Gamintojo pavadinimas |
Jungbunzlauer SA |
|
Gamintojo adresas |
Z.I. et Portuaire, BP 32, 67390 Mackolsheim Prancūzija |
|
Gamybos vieta |
Z.I. et Portuaire, BP 32, 67390 Mackolsheim Prancūzija |
|
Veiklioji medžiaga |
Vandenilio peroksidas |
|
Gamintojo pavadinimas |
ARKEMA France |
|
Gamintojo adresas |
420 rue d’Estienne dOrves, 92705 Colombes Prancūzija |
|
Gamybos vieta |
RN85, BP1, 38560 Jarrie Prancūzija |
2. Produkto sudėtis ir formuliacijos tipas
2.1. Kiekybinė ir kokybinė informacija apie produkto sudėtį
|
Bendrasis pavadinimas |
IUPAC pavadinimas |
Funkcinė paskirtis |
CAS numeris |
EB numeris |
Kiekis (proc.) |
|
L-(+)-pieno rūgštis |
|
Veiklioji medžiaga |
79-33-4 |
201-196-2 |
6,25 |
|
Vandenilio peroksidas |
|
Veiklioji medžiaga |
7722-84-1 |
231-765-0 |
15,0 |
2.2. Formuliacijos tipas
SL - Vandenyje tirpūs koncentratas
3. Pavojingumo ir atsargumo frazės
|
Pavojingumo kategorijos |
Smarkiai nudegina odą ir pažeidžia akis. Gali ėsdinti metalus. Ėsdina kvėpavimo takus. |
|
Pavojingumo frazės |
Mūvėti apsaugines pirštines. Mūvėti dėvėti apsauginius drabužius. Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones. Mūvėti naudoti klausos apsaugos priemones. PATEKUS Į AKIS: atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Nedelsiant skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ. Nedelsiant skambinti kreiptis į gydytoją. Turinį išpilti (išmesti) į pagal galiojančias taisykles. Talpyklą išpilti (išmesti) į pagal galiojančias taisykles. Neįkvėpti garų. Neįkvėpti aerozolio. Kruopščiai nuplauti ranka po naudojimo. PRARIJUS: išskalauti burną. NESKATINTI vėmimo. PATEKUS ANT ODOS (arba plaukų): nedelsiant nuvilkti visus užterštus drabužius. Odą nuplauti vandeniu vandeniu. Specialus gydymas (žr. nurodymus šioje etiketėje). Užterštus drabužius išskalbti prieš vėl juos apsivelkant. Laikyti užrakintą. PATEKUS ANT ODOS (arba plaukų): nedelsiant nuvilkti visus užterštus drabužius. Odą nuplauti vandeniu čiurkšle. Laikyti tik originalioje pakuotėje. Nedelsiant skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ. Nedelsiant skambinti kreiptis į gydytoją. ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. Absorbuoti išsiliejusią medžiagą, siekiant išvengti materialinės žalos. Laikyti korozijai atsparioje talpykloje, turinčioje atsparią vidinę dangą. |
4. Autorizuotas (-i) naudojimas (-ai)
4.1. Naudokite aprašymą
1 lentelė.
Naudojimas # 1 – Tuščių šiltnamių ir tuščių medžiagų saugyklų dezinfekavimas per orą
|
Produkto tipas |
PT 02 - Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) |
Bendrinis pavadinimas: Bakterijoms Vystymo stadija: nėra duomenų Bendrinis pavadinimas: Mielėms Vystymo stadija: nėra duomenų Bendrinis pavadinimas: Apvalkalėtiesiems virusams Vystymo stadija: nėra duomenų Bendrinis pavadinimas: Grybeliams Vystymo stadija: nėra duomenų |
|
Naudojimo sritis |
vidaus Tuščių, akivaizdžiai švarių šiltnamių ir tuščių medžiagų saugyklų neporėtų paviršių dezinfekavimas. |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Metodas: šaltasis rūko purškimas didelėse patalpose (> 4 m3, kurių dydis neviršija 300 m3) Išsamus aprašymas: Temperatūra: kambario temperatūra Minimalus sąlyčio laikas: 1 val. Lašelių vidutinio skersmens diapazonas: nuo 7 iki 30 μm |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Naudojimo kiekis: naudojama gryno produkto dozė: • bakterijoms, mielėms: 5 ml/m3 • apvalkalėtiesiems virusams: 5,2 ml/m3 • grybeliams: 10 ml/m3 Skiedimas (%): prieš naudojant produktą, jį reikia atskiesti vandeniu, kad gryno AEROCLEAN koncentracija būtų nuo 25 % iki 100 % v/v, priklausomai nuo apdorojamo tūrio. Norint pasiekti reikiamą dozę (pvz., 5 ml gryno produkto vienam m3, kai naudojama bakterijoms ir mielėms), praskiesto produkto naudojimo normą reikia pritaikyti pagal praskiedimo koeficientą (pvz., kai naudojamas 25 % v/v AEROCLEAN tirpalas, naikinant bakterijas ir mieles reikia naudoti 20 ml praskiesto produkto vienam m3) Kiekvienoje patalpoje, kurią reikia dezinfekuoti (arba, jei taikytina, tinkamoje „standartinėje“ įstaigos patalpoje), turi būti atliekamas biologinis patvirtinimas su reikiamas prietaisais, o po to gali būti sukurtas ir naudojamas patalpų dezinfekavimo protokolas. Taikymo skaičiaus ir laikas: vienas naudojimas per kiekvieną tuščių pastatų sanitarinį valymą. |
|
Vartotojų kategorija (-os) |
Profesionalas |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
1 litro talpos HDPE (didelio tankio polietilenas) kanistras su dujų išleidimo dangteliu 5 litrų talpos HDPE kanistras su dujų išleidimo dangteliu 20 litrų talpos HDPE kanistras su dujų išleidimo dangteliu 200 litrų talpos HDPE statinė su dujų išleidimo dangteliu |
4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Produktas turi būti purškiamas tik ant vizualiai švarių paviršių, kai jis naudojamas šiltnamiuose.
Poveikio laikas prasideda, kai garų pavidalu išpurškiamas reikiamas bendras gryno produkto kiekis (žr. naudojimo normą).
Naudoti tik ant neporėtų paviršių.
Pavyzdžiui, įrodyta, kad produktas yra veiksmingas prieš grybelius (atlikus veiksmingumo tyrimus pagal standartą EN17272), kai srautas yra 293,3 ml/minutė. (t. y. 17,6 litro per valandą) ir naudojami 38,8 ml atskiesto produkto (25 % v/v) vienam kubiniam metrui patalpos tūrio kambario temperatūroje.
4.1.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
-
4.1.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
-
4.1.4. Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
-
4.1.5. Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
-
4.2. Naudokite aprašymą
2 lentelė.
Naudojimas # 2 – Kiaušinių (neskirtų vartoti žmonėms) Tuščių laikymo patalpų dezinfekavimas per orą
|
Produkto tipas |
PT 03 - Veterinarinė higiena |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) |
Bendrinis pavadinimas: Mielėms Vystymo stadija: nėra duomenų Bendrinis pavadinimas: Bakterijoms Vystymo stadija: nėra duomenų Bendrinis pavadinimas: Grybeliams Vystymo stadija: nėra duomenų Bendrinis pavadinimas: Virusams Vystymo stadija: nėra duomenų |
|
Naudojimo sritis |
vidaus Tuščių kiaušinių (neskirtų vartoti žmonėms) laikymo patalpų neporėtų paviršių dezinfekavimas |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Metodas: šaltasis rūko purškimas didelėje patalpoje (> 4 m3, kurios dydis neviršija 150 m3) Išsamus aprašymas: Minimalus poveikio laikas: 1 val. Temperatūra: kambario temperatūra Lašelių vidutinio skersmens diapazonas: nuo 7 iki 30 μm |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Naudojimo kiekis: naudojama gryno produkto dozė: bakterijoms, mielėms, grybeliams, virusams: 13,2 ml/m3 Skiedimas (%): prieš naudojant produktą, jį reikia praskiesti vandeniu, kad gryno AEROCLEAN koncentracija būtų 33 % v/v, o atskiesto produkto norma būtų 40 ml/m3. Kiekvienoje patalpoje, kurią reikia dezinfekuoti (arba, jei taikytina, tinkamoje „standartinėje“ įstaigos patalpoje), turi būti atliekamas biologinis patvirtinimas su reikiamas prietaisais, o po to gali būti sukurtas ir naudojamas patalpų dezinfekavimo protokolas. Taikymo skaičiaus ir laikas: kartoti prieš kiekvieną naujų kiaušinių perkėlimą į patalpą. |
|
Vartotojų kategorija (-os) |
Profesionalas |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
1 litro talpos HDPE kanistras su dujų išleidimo dangteliu 5 litrų talpos HDPE kanistras su dujų išleidimo dangteliu 20 litrų talpos HDPE kanistras su dujų išleidimo dangteliu 200 litrų talpos HDPE statinė su dujų išleidimo dangteliu |
4.2.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Naudoti tik ant neporėtų paviršių.
Produktas nėra skirtas kiaušiniams dezinfekuoti. Naudoti tik kai patalpoje nėra kiaušinių.
Poveikio laikas prasideda, kai garų pavidalu išpurškiamas reikiamas bendras gryno produkto kiekis (žr. naudojimo normą).
Pavyzdžiui, įrodyta, kad produktas yra veiksmingas prieš grybelius (atlikus veiksmingumo tyrimus pagal standartą EN17272), kai srautas yra 298,8 ml/minutė. (t. y. 17,93 litro per valandą) ir naudojami 40 ml atskiesto produkto (33 % v/v) vienam kubiniam metrui patalpos tūrio kambario temperatūroje.
4.2.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
-
4.2.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
-
4.2.4. Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
-
4.2.5. Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
-
4.3. Naudokite aprašymą
3 lentelė.
Naudojimas # 3 – tuščių pastatų (gyvulininkystės pastatai, veterinarijos klinikos ir gretimos gyvūnams skirtos patalpos) ir medžiagų dezinfekavimas per orą
|
Produkto tipas |
PT 03 - Veterinarinė higiena |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) |
Bendrinis pavadinimas: Mielėms Vystymo stadija: nėra duomenų Bendrinis pavadinimas: Bakterijoms Vystymo stadija: nėra duomenų Bendrinis pavadinimas: Grybeliams Vystymo stadija: nėra duomenų Bendrinis pavadinimas: Virusams Vystymo stadija: nėra duomenų |
|
Naudojimo sritis |
vidaus Tuščių pastatų (gyvulininkystės pastatai, veterinarijos klinikos ir gretimos gyvūnams skirtos patalpos) neporėtų paviršių ir medžiagų dezinfekavimas. |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Metodas: šaltasis rūko purškimas didelėse patalpose (> 4 m3, kurių dydis neviršija 300 m3) Išsamus aprašymas: Minimalus poveikio laikas: 1 val. Temperatūra: kambario temperatūra Lašelių vidutinio skersmens diapazonas: nuo 7 iki 30 μm |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Naudojimo kiekis: naudojama gryno produkto dozė: • bakterijoms ir mielėms: 5 ml/m3 • virusams: 5,2 ml/m3 •grybeliams: 10 ml/m3 Skiedimas (%): Prieš naudojant produktą, jį reikia atskiesti vandeniu, kad gryno AEROCLEAN koncentracija būtų nuo 25 % iki 100 % v/v, priklausomai nuo apdorojamo tūrio. Norint pasiekti reikiamą dozę (pvz., 5 ml gryno produkto vienam m3, kai naudojama bakterijoms ir mielėms), praskiesto produkto naudojimo normą reikia pritaikyti pagal praskiedimo koeficientą (pvz., kai naudojamas 25 % v/v AEROCLEAN tirpalas, naikinant bakterijas ir mieles reikia naudoti 20 ml praskiesto produkto vienam m3) Kiekvienoje patalpoje, kurią reikia dezinfekuoti (arba, jei taikytina, tinkamoje „standartinėje“ įstaigos patalpoje), turi būti atliekamas biologinis patvirtinimas su reikiamas prietaisais, o po to gali būti sukurtas ir naudojamas patalpų dezinfekavimo protokolas. Taikymo skaičiaus ir laikas: vienas naudojimas per kiekvieną tuščių pastatų sanitarinį valymą. |
|
Vartotojų kategorija (-os) |
Profesionalas |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
1 litro talpos HDPE kanistras su dujų išleidimo dangteliu 5 litrų talpos HDPE kanistras su dujų išleidimo dangteliu 20 litrų talpos HDPE kanistras su dujų išleidimo dangteliu 200 litrų talpos HDPE statinė su dujų išleidimo dangteliu |
4.3.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Naudoti tik ant neporėtų paviršių.
Prieš dezinfekuodami nuvalykite paviršius.
Poveikio laikas prasideda, kai garų pavidalu išpurškiamas reikiamas bendras gryno produkto kiekis (žr. naudojimo normą).
Pavyzdžiui, įrodyta, kad produktas yra veiksmingas prieš grybelius (atlikus veiksmingumo tyrimus pagal standartą EN17272), kai srautas yra 293,3 ml/minutė. (t. y. 17,07 litro per valandą) ir naudojami 40 ml atskiesto produkto (25 % v/v) vienam kubiniam metrui patalpos tūrio kambario temperatūroje.
Naudoti tik tuščiose gyvūnų laikymo patalpose.
4.3.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
Gyvūnus atgal į patalpą įleisti galima tik tada, kai vandenilio peroksido koncentracija ore sumažėja žemiau 0,9 ppm (1,25 mg/m3) arba atitinkamos šalyje galiojančios pamatinės vertės.
4.3.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
-
4.3.4. Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
-
4.3.5. Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
-
4.4. Naudokite aprašymą
4 lentelė.
Naudojimas # 4 – tuščių pastatų ir medžiagų, esančių ant paviršių, kontaktuojančių su maistu ar pašarais, dezinfekavimas per orą
|
Produkto tipas |
PT 04 - Maisto ir pašarų sritis |
|
Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas |
- |
|
Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) |
Bendrinis pavadinimas: Bakterijoms Vystymo stadija: nėra duomenų Bendrinis pavadinimas: Mielėms Vystymo stadija: nėra duomenų Bendrinis pavadinimas: Apvalkalėtiesiems virusams Vystymo stadija: nėra duomenų Bendrinis pavadinimas: Grybeliams Vystymo stadija: nėra duomenų |
|
Naudojimo sritis |
vidaus Tuščių pastatų ir medžiagų neporėtų paviršių dezinfekavimas pašarų ar maisto pramonės srityse |
|
Naudojimo metodas (-ai) |
Metodas: šaltasis rūko purškimas didelėse patalpose (> 4 m3, kurių dydis neviršija 300 m3) Išsamus aprašymas: Minimalus poveikio laikas: 1 val. Temperatūra: kambario temperatūra Lašelių vidutinio skersmens diapazonas: nuo 7 iki 30 μm |
|
Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas |
Naudojimo kiekis: naudojama gryno produkto dozė: • bakterijoms, mielėms: 5 ml/m3 • apvalkalėtiesiems virusams: 5,2 ml/m3 • grybeliams: 10 ml/m3 Skiedimas (%): prieš naudojant produktą, jį reikia atskiesti vandeniu, kad gryno AEROCLEAN koncentracija būtų nuo 25 % iki 100 % v/v, priklausomai nuo apdorojamo tūrio. Norint pasiekti reikiamą dozę (pvz., 5 ml gryno produkto vienam m3, kai naudojama bakterijoms ir mielėms), praskiesto produkto naudojimo normą reikia pritaikyti pagal praskiedimo koeficientą (pvz., kai naudojamas 25 % v/v AEROCLEAN tirpalas, naikinant bakterijas ir mieles reikia naudoti 20 ml praskiesto produkto vienam m3). Kiekvienoje patalpoje, kurią reikia dezinfekuoti (arba, jei taikytina, tinkamoje „standartinėje“ įstaigos patalpoje), turi būti atliekamas biologinis patvirtinimas su reikiamas prietaisais, o po to gali būti sukurtas ir naudojamas patalpų dezinfekavimo protokolas. Taikymo skaičiaus ir laikas: vienas naudojimas per kiekvieną tuščių pastatų sanitarinį valymą. |
|
Vartotojų kategorija (-os) |
Profesionalas |
|
Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga |
1 litro talpos HDPE kanistras su dujų išleidimo dangteliu 5 litrų talpos HDPE kanistras su dujų išleidimo dangteliu 20 litrų talpos HDPE kanistras su dujų išleidimo dangteliu 200 litrų talpos HDPE statinė su dujų išleidimo dangteliu |
4.4.1. Specifinės naudojimo instrukcijos
Naudoti tik ant neporėtų paviršių.
Poveikio laikas prasideda, kai garų pavidalu išpurškiamas reikiamas bendras gryno produkto kiekis (žr. naudojimo normą).
Pavyzdžiui, įrodyta, kad produktas yra veiksmingas prieš grybelius (atlikus veiksmingumo tyrimus pagal standartą EN17272), kai srautas yra 293,3 ml/minutė (t. y. 17,6 litro per valandą) ir naudojami 38,8 ml atskiesto produkto (25 % v/v) vienam kubiniam metrui patalpos tūrio kambario temperatūroje.
4.4.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės
-
4.4.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką
-
4.4.4. Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos
-
4.4.5. Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
-
5. Bendrieji naudojimo nurodymai (1)
5.1. Naudojimo instrukcijos
Laikykitės įrangos tiekėjų nurodymų, kad pasiektumėte pakankamą difuzijos laiką.
Naudotojai turi tiesiogiai informuoti registracijos liudijimo turėtoją, jei apdorojimas neveiksmingas.
Įrodyta, kad produktas yra veiksmingas (atlikus veiksmingumo tyrimus pagal EN17272 standartą), kai srautas yra nuo 268,3 iki 340 ml/minutė (t. y. 16,1–20,4 litro per valandą).
Kiekvienoje patalpoje, kurią reikia dezinfekuoti (arba, jei taikytina, tinkamoje „standartinėje“ įstaigos patalpoje), turi būti atliekamas biologinis patvirtinimas su reikiamas prietaisais, o po to gali būti sukurtas ir naudojamas patalpų dezinfekavimo protokolas.
5.2. Rizikos valdymo priemonės
Produktą purkškite naudodami automatizuotą rūkinį purkštuvą.
Užsandarinkite apdorojamą patalpą (pvz., lipnia juosta), kad vandenilio peroksido koncentracija už patalpos ribų neviršytų leistino lygio (žemiau 0,9 ppm (1,25 mg/m3) arba atitinkamos šalyje galiojančios pamatinės vertės).
Maišydamas prietaisu, užpildydamas ir valydamas jį naudotojas turi mūvėti Europos standartą EN ISO 374 arba jam lygiavertį standartą atitinkančias pirštines, kombinezoną, atitinkantį bent III kategorijos 4 tipą (standartas EN 14605 arba jam lygiavertis) ir apsauginius akinius, atitinkančius Europos standartą EN ISO 16321 arba jam lygiavertį.
Per rūko purškimą (apdorojimo laikotarpis), sąlyčio laikotarpį (vieną valanda) ir vėdinimo laikotarpį jokiam asmeniui (operatoriui, pašaliniam asmeniui ir kt.) neleidžiama būti apdorotoje zonoje.
Praėjus rūko purškimo ir sąlyčio laikotarpiams, patalpą reikia išvėdinti, geriausia – taikant mechaninį ventiliavimą. Vėdinimo laikotarpio trukmę reikia nustatyti atliekant matavimus tinkama matavimo įranga. Atgal į patalpą įeiti galima tik tada, kai vandenilio peroksido koncentracija ore sumažėja žemiau 0,9 ppm (1,25 mg/m3) arba atitinkamos šalyje galiojančios pamatinės vertės.
Prieš grįždami į patalpą naudodami sukalibruotą jutiklį įsitikinkite, kad vandenilio peroksido koncentracija ore yra žemiau 0,9 ppm (1,25 mg/m3) arba mažesnė už atitinkamą šalyje galiojančią pamatinę vertę.
Profesionalus naudotojas gali įeiti į patalpą tik esant skubiam atvejui arba tam, kad įjungtų ventiliaciją, dėvėdamas kvėpavimo takų apsaugos priemones (RPE), pažymėtas 40 apsauginiu lygiu (APF) nuo garų ir atitinkančias standartą EN 14387 arba jam lygiavertį (autorizacijos leidimo turėtojas turi nurodyti RPE tipą gaminio informacijoje). Pakartotinai įeiti į patalpą dėvint RPE skubiais atvejais arba tam, kad iš naujo įjungtų ventiliaciją, leidžiama tik tada, kai vandenilio peroksido lygis nukrenta žemiau 36 ppm (50 mg/m3) arba 40 kartų daugiau nei atitinkama nacionalinė atskaitos vertė.
Neliesti paviršių, kol jie nenudžiūvo.
5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką
PATEKUS ANT ODOS: nedelsdami nuplaukite odą dideliu vandens kiekiu. Tada nusirenkite visus užterštus drabužius ir, prieš apsirengdami pakartotinai, juos išskalbkite. Dar 15 minučių odą plaukite vandeniu. Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.
PATEKUS Į AKIS: nedelsdami kelias minutes praplaukite vandeniu. Jei nešiojate kontaktinius lęšius ir juos lengva išsiimti, išsiimkite juos. Dar mažiausiai 15 minučių plaukite vandeniu. Dėl medicinos pagalbos skambinkite 112/greitajai medicinos pagalbai.
PRARIJUS: nedelsdami praplaukite burną. Jei paveiktas žmogus gali nuryti, duokite jam ko nors išgerti. NESKATINTI vėmimo. Dėl medicinos pagalbos skambinkite 112/greitajai medicinos pagalbai.
ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. Jei pasireiškia simptomų: Dėl medicinos pagalbos skambinkite 112/greitajai medicinos pagalbai. Jei yra simptomų: Skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba gydytojui.
Sutrikus sąmonei, paguldykite į atsigavimo padėtį ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos
Neišpilkite nepanaudoto produkto ant žemės, į vandens telkinius, vamzdžius (kriaukles, unitazus ir pan.) ir kanalizaciją.
Nepanaudotą produktą, jo pakuotę ir visas kitas atliekas išmeskite laikydamiesi vietinių taisyklių.
5.5. Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis
Saugokite nuo tiesioginių saulės spindulių
Nelaikykite aukštesnėje nei 25 °C temperatūroje
Galiojimo laikas: 17 mėn.
6. Kita informacija
Putojantis produktas: maišydami ir pildami neplakite, kad nesusidarytų putų.
Išsamūs 5.2 skirsnyje nurodytų EN standartų ir teisės aktų pavadinimai:
EN ISO 374. Apsauginės pirštinės nuo pavojingų chemikalų ir mikroorganizmų.
EN 14605 – Apsauginiai drabužiai nuo skystų chemikalų – Skysčiams nepralaidžių drabužių (3 tipas) arba drabužių su purškimui nepralaidžiomis jungtimis (4 tipas), įskaitant priemonių, suteikiančių apsaugą tik kūno dalims (PB [3] ir PB [4] tipai), charakteristikų reikalavimai
EN 16321 – Darbui skirtos akių ir veido apsaugos priemonės
EN 14387 – Kvėpavimo organų apsaugos priemonės. Dujų filtrai ir sudėtiniai filtrai. Reikalavimai, bandymai, ženklinimas
(1) Šiame skirsnyje pateiktos naudojimo instrukcijos, rizikos mažinimo priemonės ir kiti naudojimo nurodymai galioja bet kuriam autorizuotam naudojimui.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/772/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)