Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024D0733

2024 m. vasario 28 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2024/733, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 nukeliama patvirtinimo, kad kolekalciferolį galima naudoti 14-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimo pabaigos data

C/2024/1179

OL L, 2024/733, 2024 3 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/733/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/733/oj

European flag

oficialusis leidinys
Europos Sąjungos

LT

Seriju L


2024/733

2024 3 1

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2024/733

2024 m. vasario 28 d.

kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 nukeliama patvirtinimo, kad kolekalciferolį galima naudoti 14-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimo pabaigos data

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 14 straipsnio 5 dalį,

pasikonsultavusi su Biocidinių produktų nuolatiniu komitetu,

kadangi:

(1)

pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 9 straipsnio 1 dalies a punktą kolekalciferolis patvirtintas kaip veiklioji medžiaga 14-o tipo biocidiniams produktams gaminti, jei laikomasi Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) 2019/637 (2) priede nustatytų sąlygų;

(2)

patvirtinimo, kad kolekalciferolį galima naudoti 14-o tipo biocidiniams produktams gaminti (toliau – patvirtinimas), galiojimas baigsis 2024 m. birželio 30 d.2022 m. gruodžio 22 d. pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 13 straipsnio 1 dalį buvo pateikta paraiška pratęsti patvirtinimo galiojimą (toliau – paraiška);

(3)

2023 m. rugpjūčio 7 d. Švedijos vertinančioji kompetentinga institucija pranešė Komisijai apie savo sprendimą, priimtą pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 14 straipsnio 1 dalį, kad išsamus paraiškos vertinimas nebūtinas. Pagal to reglamento 14 straipsnio 2 dalies antrą pastraipą vertinančioji kompetentinga institucija paraiškos vertinimą turi atlikti per 180 dienų nuo tos dienos, kai Europos cheminių medžiagų agentūra (toliau – Agentūra) priima paraišką;

(4)

per 90 dienų nuo vertinančiosios kompetentingos institucijos rekomendacijos gavimo Agentūra turi parengti ir pateikti Komisijai nuomonę dėl veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimo pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 14 straipsnio 3 dalį;

(5)

2023 m. lapkričio 3 d. Agentūra informavo Komisiją, kad vertinančioji kompetentinga institucija ketina pateikti Agentūrai savo vertinimo ataskaitą 2023 m. gruodžio mėn., nes vertinančioji kompetentinga institucija taip pat turėjo atsižvelgti į informaciją, gautą per viešas konsultacijas (2023 m. rugsėjo 8 d. – lapkričio 7 d. (3)) dėl galimai keistinų medžiagų, kurias Agentūra surengė pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 10 straipsnio 3 dalį. 2024 m. kovo mėn. Agentūra ketina pateikti Komisijai nuomonę dėl kolekalciferolio patvirtinimo galiojimo pratęsimo;

(6)

pagal Įgyvendinimo reglamentą (ES) 2019/637 laikoma, kad kolekalciferolis turi endokrininės sistemos ardymo savybių, kurios gali sukelti nepageidaujamą poveikį žmonėms, todėl atitinka Reglamento (ES) Nr. 528/2012 5 straipsnio 1 dalies d punkte nustatytą netvirtinimo kriterijų. Kadangi tyrimas, siekiant nuspręsti, ar įvykdyta bent viena iš to reglamento 5 straipsnio 2 dalies pirmos pastraipos sąlygų ir ar dėl to kolekalciferolio patvirtinimą galima pratęsti, bus atliekamas, kai Agentūra pateiks savo nuomonę Komisijai, šio tyrimo nebus įmanoma užbaigti prieš pasibaigiant dabartinio patvirtinimo galiojimui;

(7)

taigi patvirtinimo, kad kolekalciferolį galima naudoti 14-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimas dėl nuo pareiškėjo nepriklausančių priežasčių gali baigtis anksčiau negu bus priimtas sprendimas dėl jo patvirtinimo pratęsimo. Todėl patvirtinimo galiojimo pabaigos datą tikslinga nukelti tiek, kad pakaktų laiko visai paraiškos nagrinėjimo procedūrai užbaigti. Atsižvelgiant į laiką, kurio Komisijai reikia, kad priimtų sprendimą, ar patvirtinimo, kad kolekalciferolį galima naudoti 14-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimą galima pratęsti, galiojimo pabaigos data turėtų būti nukelta iki 2025 m. gruodžio 31 d.;

(8)

nukėlus patvirtinimo galiojimo pabaigos datą, kolekalciferolis tebelieka patvirtintas kaip skirtas naudoti 14-o tipo biocidiniams produktams gaminti laikantis Įgyvendinimo reglamento (ES) 2019/637 priede nustatytų sąlygų,

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

1 straipsnis

Įgyvendinimo reglamento (ES) 2019/637 priede nustatyta patvirtinimo, kad kolekalciferolį galima naudoti 14-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimo pabaigos data nukeliama iki 2025 m. gruodžio 31 d.

2 straipsnis

Šis sprendimas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Priimta Briuselyje 2024 m. vasario 28 d.

Komisijos vardu

Pirmininkė

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OL L 167, 2012 6 27, p. 1.

(2)   2019 m. balandžio 23 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2019/637, kuriuo cholekalciferolis patvirtinamas kaip veiklioji medžiaga 14-o tipo biocidiniams produktams gaminti (OL L 109, 2019 4 24, p. 13).

(3)   Consultation on potential candidates for substitution - ECHA (europa.eu)


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/733/oj

ISSN 1977-0723 (electronic edition)


Top