Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32022R0593

    Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2022/593 2022 m. kovo 1 d. dėl leidimo naudoti japoninių laurenių eterinį aliejų kaip tam tikrų rūšių gyvūnų pašarų priedą (Tekstas svarbus EEE)

    C/2022/1194

    OL L 114, 2022 4 12, p. 44–47 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/593/oj

    Date of document:
    01/03/2022; Priėmimo data
    Date of effect:
    02/05/2022; įsigaliojimas paskelbimo data +20 žr. str. 3
    Deadline:
    02/11/2022; žr. str. 2.1
    Deadline:
    02/05/2023; žr. str. 2.2
    Deadline:
    02/05/2024; žr. str. 2.3
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Europos Komisija, Sveikatos ir maisto saugos generalinis direktoratas
    Responsible body:
    SANTE
    Form:
    Įgyvendinimo reglamentas
    Additional information:
    taikymas EEE
    Treaty:
    Sutartis dėl Europos Sąjungos veikimo
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Instruments cited:
    Link

    2022 4 12   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    L 114/44

    KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2022/593

    2022 m. kovo 1 d.

    dėl leidimo naudoti japoninių laurenių eterinį aliejų kaip tam tikrų rūšių gyvūnų pašarų priedą

    (Tekstas svarbus EEE)

    EUROPOS KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

    atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

    kadangi:

    (1)

    Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; To reglamento 10 straipsnio 2 dalyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2);

    (2)

    pagal Direktyvą 70/524/EEB suteiktas neterminuotas leidimas naudoti japoninių laurenių eterinį aliejų kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalies b punktu, šis priedas buvo įtrauktas į pašarų priedų registrą kaip esamas produktas;

    (3)

    vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti japoninių laurenių eterinį aliejų kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą;

    (4)

    pareiškėjas paprašė tą priedą priskirti prie priedų kategorijos „jusliniai priedai“ ir funkcinės grupės „kvapieji junginiai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;

    (5)

    pareiškėjas paprašė leisti japoninių laurenių eterinį aliejų naudoti ir geriamajame vandenyje. Tačiau Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 geriamajame vandenyje neleidžiama naudoti kvapiųjų junginių. Todėl japoninių laurenių eterinio aliejaus neturėtų būti leista naudoti geriamajame vandenyje;

    (6)

    Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2021 m. gegužės 5 d. priimtoje nuomonėje (3) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis japoninių laurenių eterinis aliejus neturi nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, vartotojų sveikatai ar aplinkai. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad japoninių laurenių eterinis aliejus turėtų būti laikomas odą ir akis dirginančia medžiaga akis bei odą ir kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai;

    (7)

    Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad pripažinta, jog japoninių laurenių eterinis aliejus yra naudojamas maisto produktuose kaip kvapioji medžiaga, o jo funkcija pašaruose iš esmės būtų tokia pati kaip maisto produktuose. Todėl papildomų veiksmingumo įrodymų nebereikia. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodų taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

    (8)

    japoninių laurenių eterinio aliejaus vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų išdavimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti šią medžiagą;

    (9)

    siekiant užtikrinti geresnę kontrolę, turėtų būti nustatytos tam tikros sąlygos. Visų pirma rekomenduojamas pašarų priedo kiekis turėtų būti nurodytas priedų etiketėse. Jei toks kiekis viršijamas, premiksų etiketėse turėtų būti nurodyta tam tikra informacija;

    (10)

    tai, kad japoninių laurenių eterinio aliejaus neleidžiama naudoti kaip kvapiojo junginio geriamajame vandenyje, netrukdo jo naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kuriais šeriama su vandeniu;

    (11)

    kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti nagrinėjamosios medžiagos leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų;

    (12)

    šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

    PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

    1 straipsnis

    Leidimas

    Priede nurodytą medžiagą, priklausančią priedų kategorijai „jusliniai priedai“ ir funkcinei grupei „kvapieji junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

    2 straipsnis

    Pereinamojo laikotarpio priemonės

    1.   Priede nurodytą medžiagą ir premiksus, kurių sudėtyje yra šios medžiagos, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2022 m. lapkričio 2 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2022 m. gegužės 2 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

    2.   Maistiniams gyvūnams skirtus kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodytos medžiagos, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2023 m. gegužės 2 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2022 m. gegužės 2 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

    3.   Nemaistiniams gyvūnams skirtus kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodytos medžiagos, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2024 m. gegužės 2 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2022 m. gegužės 2 d., galima toliau tiekti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.

    3 straipsnis

    Įsigaliojimas

    Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

    Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

    Priimta Briuselyje 2022 m. kovo 1 d.

    Komisijos vardu

    Pirmininkė

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

    (2)  1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų(OL L 270, 1970 12 14, p. 1).

    (3)  EFSA Journal 2021;19(6):6623.

    PRIEDAS

    Priedo identifikavimo numeris

    Leidimo turėtojo pavadinimas

    Priedas

    Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

    Gyvūno rūšis arba kategorija

    Didžiausias amžius

    Mažiausias kiekis

    Didžiausias kiekis

    Kitos nuostatos

    Leidimo galiojimo terminas

    Veikliosios medžiagos kiekis mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

    Kategorija: jusliniai priedai. Funkcinė grupė: kvapieji junginiai

    2b491-eo

    –

    Japoninių laurenių eterinis aliejus

    Priedo sudėtis

    Iš Litsea cubeba (Lour.) Pers. vaisių išgautas eterinis aliejus

    Skysto pavidalo

    Veikliosios medžiagos apibūdinimas

    Eterinis aliejus, išgautas taikant Europos Tarybos apibrėžtą Litsea cubeba (Lour.) Pers. vaisių distiliavimo vandens garais metodą (1).

    Geranialis: 36–45 %

    Neralis: 25–35 %

    Limonenas: 9–15 %

    Linalolis: 0,4–3 %

    Geraniolis: 1–4 %

    CAS numeris: 68855–99–2

    Einecs numeris: 290–018–7

    FEMA numeris: 3846

    CoE numeris: 491

    Analizės metodas  (2)

    Fitocheminio žymens neralio nustatymas pašarų priede arba kvapiųjų junginių mišinyje:

    —

    dujų chromatografija ir masių spektrometrija bei sulaikymo trukmės fiksavimas (RTL-GC-MS).

    Penimi viščiukai

    Vištos dedeklės

    Penimi kalakutai

    Penimos kiaulės

    Paršeliai

    Laktuojančios paršavedės

    Veršeliai

    Pieninės karvės

    Penimi galvijai

    Avys/ožkos

    Arkliai

    Triušiai

    Lašišinės žuvys

    Šunys

    Katės

    Dekoratyvinės žuvys

    –

    –

    –

    1.

    Priedas maišomas su pašaru kaip premiksas.

    2.

    Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

    3.

    Priedo etiketėje nurodoma:

    „Rekomenduojamas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %:

    —

    penimiems viščiukams: 11 mg;

    —

    vištoms dedeklėms: 16 mg;

    —

    penimiems kalakutams: 14 mg;

    —

    penimoms kiaulėms: 23 mg;

    —

    paršeliams: 19 mg;

    —

    laktuojančioms paršavedėms: 28 mg;

    —

    veršeliams (pieno pakaitalui): 48 mg;

    —

    penimiems galvijams, avims, ožkoms ir arkliams: 43 mg;

    —

    pieninėms karvėms: 28 mg;

    —

    triušiams: 17 mg;

    —

    lašišinėms žuvims: 47 mg;

    —

    šunims: 50 mg;

    —

    katėms: 8,5 mg;

    —

    dekoratyvinėms žuvims: 125 mg“.

    4.

    Premiksų etiketėse nurodoma veikliosios medžiagos funkcinė grupė, identifikavimo numeris, pavadinimas ir pridėtas kiekis, jei premikso etiketėje nurodytas naudojimo kiekis viršytų 3 punkte nurodytą kiekį.

    5.

    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos rizikos, susijusios su įkvėpimu, sąlyčiu su oda ar sąlyčiu su akimis. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti arba sumažinti iki minimumo, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant odos, akių ir kvėpavimo takų apsaugos priemones.

    2032 m. gegužės 2 d.

    (1)  Gamtiniai kvapiųjų medžiagų šaltiniai. Ataskaita Nr. 2 (2007 m.)

    (2)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

    Top