This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32022D1488
Commission Implementing Decision (EU) 2022/1488 of 7 September 2022 postponing the expiry date of the approval of K-HDO for use in biocidal products of product-type 8 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2022/1488 2022 m. rugsėjo 7 d. kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 nukeliama patvirtinimo, kad K-HDO galima naudoti 8-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimo pabaigos data (Tekstas svarbus EEE)
Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2022/1488 2022 m. rugsėjo 7 d. kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 nukeliama patvirtinimo, kad K-HDO galima naudoti 8-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimo pabaigos data (Tekstas svarbus EEE)
C/2022/6270
OL L 233, 2022 9 8, p. 87–88
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 07/09/2022; Priėmimo data
- Date of effect:
- 28/09/2022; įsigaliojimas paskelbimo data +20 žr. str. 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Europos Komisija, Sveikatos ir maisto saugos generalinis direktoratas
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Įgyvendinimo sprendimas
- Additional information:
- taikymas EEE
- Treaty:
- Sutartis dėl Europos Sąjungos veikimo
- Legal basis:
-
- 32012R0528 - A14P5
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32019D1950 pakeitimas straipsnis 1 tekstas 28/09/2022 - Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
2022 9 8 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 233/87 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2022/1488
2022 m. rugsėjo 7 d.
kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 nukeliama patvirtinimo, kad K-HDO galima naudoti 8-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimo pabaigos data
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 14 straipsnio 5 dalį,
pasikonsultavusi su Biocidinių produktų nuolatiniu komitetu,
kadangi:
|
(1) |
K-HDO buvo įtrauktas į Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB (2) I priedą kaip veiklioji medžiaga, skirta 8-o tipo biocidiniams produktams gaminti. Todėl pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 86 straipsnį iki 2020 m. birželio 30 d. ji buvo laikoma patvirtinta pagal tą reglamentą, jei buvo laikomasi Direktyvos 98/8/EB I priede išdėstytų reikalavimų; |
|
(2) |
2018 m. gruodžio 14 d. pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 13 straipsnio 1 dalį buvo pateikta paraiška pratęsti patvirtinimo, kad K-HDO galima naudoti 8-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimą (toliau – paraiška); |
|
(3) |
2019 m. gegužės 6 d. Austrijos vertinančioji kompetentinga institucija pranešė Komisijai apie savo sprendimą, priimtą pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 14 straipsnio 1 dalį, kad turės būti atliktas išsamus paraiškos vertinimas. Pagal to reglamento 8 straipsnio 1 dalį vertinančioji kompetentinga institucija išsamų paraiškos vertinimą turi atlikti per 365 dienas nuo jos patvirtinimo; |
|
(4) |
vertinančioji kompetentinga institucija prireikus gali pareikalauti, kad pareiškėjas pateiktų tiek duomenų, kad jų pakaktų atlikti vertinimą pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 8 straipsnio 2 dalį. Tokiu atveju 365 dienų laikotarpis sustabdomas, tačiau ne ilgiau nei iš viso 180 dienų, išskyrus tuos atvejus, kai ilgesnės trukmės sustabdymas pateisinamas dėl prašomų duomenų pobūdžio arba išimtinių aplinkybių; |
|
(5) |
per 270 dienų nuo vertinančiosios kompetentingos institucijos rekomendacijos gavimo Europos cheminių medžiagų agentūra (toliau – Agentūra) turi parengti ir pateikti Komisijai nuomonę dėl veikliosios medžiagos patvirtinimo pratęsimo pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 14 straipsnio 3 dalį; |
|
(6) |
Komisijos įgyvendinimo sprendimu (ES) 2019/1950 (3) patvirtinimo, kad K-HDO galima naudoti 8-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimo pabaigos data buvo nukelta iki 2022 m. gruodžio 31 d., kad pakaktų laiko paraiškai išnagrinėti; |
|
(7) |
2022 m. balandžio 11 d. vertinančioji kompetentinga institucija pranešė Komisijai, kad vertinimas atidėtas, nes reikia atlikti tyrimus siekiant įvertinti K-HDO endokrininės sistemos ardomųjų savybių nustatymo kriterijus. Vertinančioji kompetentinga institucija numato galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitą pateikti Agentūrai pirmąjį 2025 m. ketvirtį; |
|
(8) |
dėl to patvirtinimo galiojimas dėl nuo pareiškėjo nepriklausančių priežasčių gali baigtis anksčiau negu bus priimtas sprendimas dėl jo galiojimo pratęsimo. Todėl patvirtinimo galiojimo pabaigos datą tikslinga nukelti tiek, kad pakaktų laiko paraiškai išnagrinėti. Atsižvelgiant į terminus, iki kurių vertinančioji kompetentinga institucija turi atlikti vertinimus, Agentūra – parengti ir pateikti savo nuomonę, o Komisija – priimti sprendimą, ar pratęsti patvirtinimo, kad K-HDO galima naudoti 8-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimą, patvirtinimo galiojimo pabaigos data turėtų būti nukelta į 2026 m. gruodžio 31 d.; |
|
(9) |
pratęsus patvirtinimo galiojimo pabaigos datą, K-HDO tebelieka patvirtintas kaip skirtas naudoti 8-o tipo biocidiniams produktams gaminti laikantis Direktyvos 98/8/EB I priede nustatytų reikalavimų, |
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Patvirtinimo, kad K-HDO galima naudoti 8-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimo pabaigos data, nurodyta Įgyvendinimo sprendime (ES) 2019/1950, nukeliama į 2026 m. gruodžio 31 d.
2 straipsnis
Šis sprendimas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Priimta Briuselyje 2022 m. rugsėjo 7 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 167, 2012 6 27, p. 1.
(2) 1998 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką (OL L 123, 1998 4 24, p. 1).
(3) 2019 m. lapkričio 25 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2019/1950, kuriuo nukeliama patvirtinimo, kad K-HDO galima naudoti 8-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimo pabaigos data (OL L 304, 2019 11 26, p. 19).
