This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R1510
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/1510 of 16 October 2020 concerning the authorisation of cinnamyl alcohol, 3-phenylpropan-1-ol, 2-phenylpropanal, 3-(p-cumenyl)-2-methylpropionalde-hyde, alpha-methylcinnamaldehyde, 3-phenylpropanal, cinnamic acid, cinnamyl acetate, cinnamyl butyrate, 3-phenylpropyl isobutyrate, cinnamyl isovalerate, cinnamyl isobutyrate, ethyl cinnamate, methyl cinnamate and isopentyl cinnamate as feed additives for all animal species except for marine animals (Text with EEA relevance)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1510 2020 m. spalio 16 d. dėl leidimo naudoti cinamilo alkoholį, 3-fenilpropan-1-olį, 2-fenilpropanalį, 3-(p-kumenil)-2-metilpropionaldehidą, α-metilcinamaldehidą, 3-fenilpropanalį, cinamono rūgštį, cinamilacetatą, cinamilbutiratą, 3-fenilpropilizobutiratą, cinamilizovaleratą, cinamilizobutiratą ir izopentilcinamatą kaip visų rūšių gyvūnų, išskyrus jūrų gyvūnus, pašarų priedus (Tekstas svarbus EEE)
Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/1510 2020 m. spalio 16 d. dėl leidimo naudoti cinamilo alkoholį, 3-fenilpropan-1-olį, 2-fenilpropanalį, 3-(p-kumenil)-2-metilpropionaldehidą, α-metilcinamaldehidą, 3-fenilpropanalį, cinamono rūgštį, cinamilacetatą, cinamilbutiratą, 3-fenilpropilizobutiratą, cinamilizovaleratą, cinamilizobutiratą ir izopentilcinamatą kaip visų rūšių gyvūnų, išskyrus jūrų gyvūnus, pašarų priedus (Tekstas svarbus EEE)
C/2020/7007
OL L 344, 2020 10 19, p. 2–16
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
19.10.2020 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 344/2 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/1510
2020 m. spalio 16 d.
dėl leidimo naudoti cinamilo alkoholį, 3-fenilpropan-1-olį, 2-fenilpropanalį, 3-(p-kumenil)-2-metilpropionaldehidą, α-metilcinamaldehidą, 3-fenilpropanalį, cinamono rūgštį, cinamilacetatą, cinamilbutiratą, 3-fenilpropilizobutiratą, cinamilizovaleratą, cinamilizobutiratą ir izopentilcinamatą kaip visų rūšių gyvūnų, išskyrus jūrų gyvūnus, pašarų priedus
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. To reglamento 10 straipsnio 2 dalyje nustatyta, kad reikia iš naujo įvertinti priedus, kuriuos leidžiama naudoti remiantis Tarybos direktyva 70/524/EEB (2); |
(2) |
pagal Direktyvą 70/524/EEB suteiktas neterminuotas leidimas naudoti cinamilo alkoholį, 3-fenilpropan-1-olį, 2-fenilpropanalį, 3-(p-kumenil)-2-metilpropionaldehidą, α-metilcinamaldehidą, 3-fenilpropanalį, cinamono rūgštį, cinamilacetatą, cinamilbutiratą, 3-fenilpropilizobutiratą, cinamilizovaleratą, cinamilizobutiratą ir izopentilcinamatą (toliau – nagrinėjamosios medžiagos) kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus. Vėliau, vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 1 dalies b punktu, tie priedai įtraukti į pašarų priedų registrą kaip esami produktai; |
(3) |
vadovaujantis Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 10 straipsnio 2 dalimi kartu su to reglamento 7 straipsniu, buvo pateiktas prašymas iš naujo įvertinti nagrinėjamąsias medžiagas kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedus. Pareiškėjas paprašė tuos priedus priskirti prie priedų kategorijos „jusliniai priedai“ ir funkcinės grupės „kvapieji junginiai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2016 m. gruodžio 6 d. nuomonėje (3) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis nagrinėjamosios medžiagos nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai. Tarnyba padarė išvadą, kad apskaičiuota, jog jūros aplinkoje saugus naudojimo lygis yra 0,05 mg/kg pašaro. Siūlomi nagrinėjamųjų medžiagų naudojimo lygiai viršija saugų lygį jūros aplinkai, todėl jas naudoti jūrų gyvūnams neleidžiama. Tarnyba taip pat savo nuomonėje padarė išvadą, kad nagrinėjamosios medžiagos yra veiksmingos, kai jos naudojamos maiste, nes jos sustiprina maisto kvapą arba skonines savybes. Todėl ši išvada gali būti ekstrapoliuojama ir pašarui. Pareiškėjas atsiėmė prašymą dėl naudojimo geriamajame vandenyje. Tačiau nagrinėjamąsias medžiagas galima naudoti kombinuotuosiuose pašaruose, kuriais vėliau šeriama su vandeniu; |
(5) |
Tarnyba padarė išvadą, kad yra pripažinti pavojai dėl sąlyčio su oda ir akimis bei poveikio per kvėpavimo takus. Dauguma nagrinėjamųjų medžiagų klasifikuojamos kaip dirginančios kvėpavimo sistemą. Todėl turėtų būti imtasi tinkamų apsaugos priemonių. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, Tarnyba patvirtino pašaruose esančių pašarų priedų analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija; |
(6) |
nagrinėjamųjų medžiagų vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimo suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtas medžiagas; |
(7) |
siekiant užtikrinti geresnę kontrolę, turėtų būti nustatyti apribojimai ir sąlygos. Kadangi saugos sumetimais nebūtina nustatyti didžiausio kiekio ir atsižvelgti į Tarnybos atliktą pakartotinį vertinimą, rekomenduojamas kiekis turėtų būti nurodytas pašaro priedo etiketėje. Jei toks kiekis viršijamas, premiksų etiketėse turėtų būti nurodyta tam tikra informacija; |
(8) |
kadangi saugos sumetimais nebūtina neatidėliotinai taikyti nagrinėjamųjų medžiagų leidimo sąlygų pakeitimų, tikslinga nustatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį suinteresuotieji subjektai galėtų pasirengti laikytis naujų su leidimu susijusių reikalavimų; |
(9) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Leidimas
Priede nurodytas medžiagas, priklausančias priedų kategorijai „jusliniai priedai“ ir funkcinei grupei „kvapieji junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedus šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Pereinamojo laikotarpio priemonės
1. Priede nurodytas medžiagas ir premiksus, kurių sudėtyje yra šių medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2021 m. gegužės 8 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2020 m. lapkričio 8 d., galima toliau pateikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos.
2. Kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodytų medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2021 m. lapkričio 8 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2020 m. lapkričio 8 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti maistiniams gyvūnams.
3. Kombinuotuosius pašarus ir pašarines žaliavas, kurių sudėtyje yra priede nurodytų medžiagų, kurie buvo pagaminti ir paženklinti iki 2022 m. lapkričio 8 d. laikantis taisyklių, taikytų iki 2020 m. lapkričio 8 d., galima toliau teikti rinkai ir naudoti, kol pasibaigs turimos atsargos, jei jie skirti nemaistiniams gyvūnams.
3 straipsnis
Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2020 m. spalio 16 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) 1970 m. lapkričio 23 d. Tarybos direktyva 70/524/EEB dėl pašarų priedų (OL L 270, 1970 12 14, p. 1).
(3) EFSA Journal 2017;15(1):4672.
PRIEDAS
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||||||||||||
Veikliosios medžiagos kiekis mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
Kategorija: jusliniai priedai. Funkcinė grupė: Kvapieji junginiai |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b02017 |
- |
Cinamilo alkoholis |
Priedo sudėtis Cinamilo alkoholis Veikliosios medžiagos apibūdinimas Cinamilo alkoholis Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 98 % Cheminė formulė: C9H10O CAS numeris: 104-54-1 FLAVIS Nr.: 02.017 Analizės metodas (1) Cinamilo alkoholio nustatymas pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose: dujų chromatografija ir masių spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL. |
Visų rūšių gyvūnai, išskyrus jūrų gyvūnus |
- |
- |
- |
|
2030 11 8 |
||||||||||||||||||||
2b02031 |
- |
3-fenilpropan-1-olis |
Priedo sudėtis 3-fenilpropan-1-olis Veikliosios medžiagos apibūdinimas 3-fenilpropan-1-olis Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 98 % Cheminė formulė: C9H12O CAS numeris: 122-97-4 FLAVIS Nr.: 02.031 Analizės metodas (1) 3-fenilpropan-1-olio nustatymas pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose: dujų chromatografija ir masių spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL. |
Visų rūšių gyvūnai, išskyrus jūrų gyvūnus |
- |
- |
- |
|
2030 11 8 |
||||||||||||||||||||
2b05038 |
- |
2-fenilpropanalis |
Priedo sudėtis 2-fenilpropanalis Veikliosios medžiagos apibūdinimas 2-fenilpropanalis Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 95 % Cheminė formulė: C9H10O CAS numeris: 93-53-8 FLAVIS Nr.: 05.038 Analizės metodas (1) 2-fenilpropanalio nustatymas pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose: dujų chromatografija ir masių spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL. |
Visų rūšių gyvūnai, išskyrus jūrų gyvūnus |
- |
- |
- |
|
2030 11 8 |
||||||||||||||||||||
2b05045 |
- |
3-(p-kumenil)-2-metilpropionaldehidas |
Priedo sudėtis 3-(p-kumenil)-2-metilpropionaldehidas Veikliosios medžiagos apibūdinimas 3-(p-kumenil)-2-metilpropionaldehidas Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 90 % Cheminė formulė: C13H18O CAS numeris: 103-95-7 FLAVIS Nr.: 05.045 Analizės metodas (1) 3-(p-kumenil)-2-metilpropionaldehidas nustatymas pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose: dujų chromatografija ir masių spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL. |
Visų rūšių gyvūnai, išskyrus jūrų gyvūnus |
- |
- |
- |
|
2030 11 8 |
||||||||||||||||||||
2b05050 |
- |
α-metilcinamaldehidas |
Priedo sudėtis α-metilcinamaldehidas Veikliosios medžiagos apibūdinimas α-metilcinamaldehidas Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 95 % Cheminė formulė: C10H10O CAS numeris: 101-39-3 FLAVIS Nr.: 05.050 Analizės metodas (1) α-metilcinamaldehido nustatymas pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose: dujų chromatografija ir masių spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL. |
Visų rūšių gyvūnai, išskyrus jūrų gyvūnus |
- |
- |
- |
|
2030 11 8 |
||||||||||||||||||||
2b05080 |
- |
3-fenilpropanalis |
Priedo sudėtis 3-fenilpropanalis Veikliosios medžiagos apibūdinimas 3-fenilpropanalis Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 95 % Cheminė formulė: C9H10O CAS numeris: 104-53-0 FLAVIS Nr.: 05.080 Analizės metodas (1) 3-fenilpropanalio nustatymas pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose: dujų chromatografija ir masių spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL. |
Visų rūšių gyvūnai, išskyrus jūrų gyvūnus |
- |
- |
- |
|
2030 11 8 |
||||||||||||||||||||
2b08022 |
- |
Cinamono rūgštis |
Priedo sudėtis Cinamono rūgštis Veikliosios medžiagos apibūdinimas Cinamono rūgštis Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 98 % Cheminė formulė: C9H8O2 CAS numeris: 621-82-9 FLAVIS Nr.: 08.022 Analizės metodas (1) Cinamono rūgšties nustatymas pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose: dujų chromatografija ir masių spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL. |
Visų rūšių gyvūnai, išskyrus jūrų gyvūnus |
- |
- |
- |
|
2030 11 8 |
||||||||||||||||||||
2b09018 |
- |
Cinamilacetatas |
Priedo sudėtis Cinamilacetatas Veikliosios medžiagos apibūdinimas Cinamilacetatas Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 98 % Cheminė formulė: C11H12O2 CAS numeris: 103-54-8 FLAVIS Nr.: 09.018 Analizės metodas (1) Cinamilacetato nustatymas pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose: dujų chromatografija ir masių spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL. |
Visų rūšių gyvūnai, išskyrus jūrų gyvūnus |
- |
- |
- |
|
2030 11 8 |
||||||||||||||||||||
2b09053 |
- |
Cinamilbutiratas |
Priedo sudėtis Cinamilbutiratas Veikliosios medžiagos apibūdinimas Cinamilbutiratas Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 98 % Cheminė formulė: C13H16O2 CAS numeris: 103-61-7 FLAVIS Nr.: 09.053 Analizės metodas (1) Cinamilbutirato nustatymas pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose: dujų chromatografija ir masių spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL. |
Visų rūšių gyvūnai, išskyrus jūrų gyvūnus |
- |
- |
- |
|
2030 11 8 |
||||||||||||||||||||
2b09428 |
- |
3-fenilpropilizobutiratas |
Priedo sudėtis 3-fenilpropilizobutiratas Veikliosios medžiagos apibūdinimas 3-fenilpropilizobutiratas Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 98 % Cheminė formulė: C13H18O2 CAS numeris: 103-58-2 FLAVIS Nr.: 09.428. Analizės metodas (1) 3-fenilpropilizobutirato nustatymas pašarų priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose: dujų chromatografija ir masių spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL. |
Visų rūšių gyvūnai, išskyrus jūrų gyvūnus |
- |
- |
- |
|
2030 11 8 |
||||||||||||||||||||
2b09459 |
- |
Cinamilizovaleratas |
Priedo sudėtis Cinamilizovaleratas Veikliosios medžiagos apibūdinimas Cinamilizovaleratas Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 95 % Cheminė formulė: C14H18O2 CAS numeris: 140-27-2 FLAVIS Nr.: 09.459 Analizės metodas (1) Cinamilizovalerato nustatymas pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose: dujų chromatografija ir masių spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL. |
Visų rūšių gyvūnai, išskyrus jūrų gyvūnus |
- |
- |
- |
|
2030 11 8 |
||||||||||||||||||||
2b09470 |
- |
Cinamilizobutiratas |
Priedo sudėtis Cinamilizobutiratas Veikliosios medžiagos apibūdinimas Cinamilizobutiratas Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 96 % Cheminė formulė: C13H16O2 CAS numeris: 103-59-3 FLAVIS Nr.: 09.470 Analizės metodas (1) Cinamilizobutirato nustatymas pašaro priede ir pašarų kvapiųjų medžiagų premiksuose: dujų chromatografija ir masių spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL. |
Visų rūšių gyvūnai, išskyrus jūrų gyvūnus |
- |
- |
- |
|
2030 11 8 |
||||||||||||||||||||
2b09730 |
- |
Etilcinamatas |
Priedo sudėtis Etilcinamatas Veikliosios medžiagos apibūdinimas Etilcinamatas Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 98 % Cheminė formulė: C11H12O2 CAS numeris: 103-36-6 FLAVIS Nr.: 09.730 Analizės metodas (1) Etilcinamato nustatymas pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose: dujų chromatografija ir masių spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL. |
Visų rūšių gyvūnai, išskyrus jūrų gyvūnus |
- |
- |
- |
|
2030 11 8 |
||||||||||||||||||||
2b09740 |
- |
Metilcinamatas |
Priedo sudėtis Metilcinamatas Veikliosios medžiagos apibūdinimas Metilcinamatas Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 98 % Cheminė formulė: C10H10O2 CAS numeris: 103-26-4 FLAVIS Nr.: 09.740 Analizės metodas (1) Metilcinamato nustatymas pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose: dujų chromatografija ir masių spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL. |
Visų rūšių gyvūnai, išskyrus jūrų gyvūnus |
- |
- |
- |
|
2030 11 8 |
||||||||||||||||||||
2b09742 |
- |
Izopentilcinamatas |
Priedo sudėtis Izopentilcinamatas Veikliosios medžiagos apibūdinimas Izopentilcinamatas Pagamintas cheminės sintezės būdu Grynumas: atliekant analizę ne mažiau kaip 97 % Cheminė formulė: C14H18O2 CAS numeris: 7779-65-9 FLAVIS Nr.: 09.742 Analizės metodas (1) Izopentilcinamato nustatymas pašaro priede ir pašaro kvapiųjų medžiagų premiksuose: dujų chromatografija ir masių spektrometrija ir sulaikymo trukmės fiksavimas GC-ML-RTL. |
Visų rūšių gyvūnai, išskyrus jūrų gyvūnus |
- |
- |
- |
|
8.11.2030 |
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports