32018R1648

Language
- My EUR-Lex
- Sign in
- Register
- My recent searches (0)

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

EUROPA
EUR-Lex home
Įgyvendinimo reglamentas - 2018/1648 - EN - EUR-Lex

Document 32018R1648

Help

2018 m. spalio 29 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2018/1648, kuriuo leidžiama pateikti rinkai ksilooligosacharidus kaip naują maisto produktą pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 ir kuriuo iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (Tekstas svarbus EEE.)

C/2018/7006

OL L 275, 2018 11 6, p. 1–6 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 29/01/2023

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/1648/oj

Date of document:: 29/10/2018; Priėmimo data
Date of effect:: 26/11/2018; įsigaliojimas paskelbimo data +20 žr. str. 3
Date of end of validity:: No end date

Author:: Europos Komisija, Sveikatos ir maisto saugos generalinis direktoratas
Responsible body:: Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
Form:: Įgyvendinimo reglamentas
Additional information:: taikymas EEE

Treaty:

Sutartis dėl Europos Sąjungos veikimo

Legal basis:

32015R2283 - A12

Link

Select all documents mentioning this document

Modifies:

Relation	Act	Comment	Subdivision concerned	From	To
Modifies	32017R2470	papildymas	priedas lentelė 1 tekstas	26/11/2018
Modifies	32017R2470	papildymas	priedas lentelė 2 tekstas	26/11/2018

Modified by:

Relation	Act	Comment	Subdivision concerned	From	To
Modified by	32023R0065	pakeitimas	priedas punktas 2 lentelė 2 tekstas	29/01/2023

Instruments cited:

Link

EUROVOC descriptor:

Subject matter:

Directory code:

13.30.14.00 Pramonės politika ir vidaus rinka / Vidaus rinka: teisės aktų derinimas / Maisto produktai

HTML

PDF

Official Journal

6.11.2018

Europos Sąjungos oficialusis leidinys

L 275/1

KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2018/1648

2018 m. spalio 29 d.

kuriuo leidžiama pateikti rinkai ksilooligosacharidus kaip naują maisto produktą pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 ir kuriuo iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2015 m. lapkričio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų, iš dalies keičiantį Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1169/2011 ir panaikinantį Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 ir Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1852/2001 (1), ypač į jo 12 straipsnį,

kadangi:

(1)	Reglamente (ES) 2015/2283 nustatyta, kad rinkai Sąjungoje galima pateikti tik leidžiamus naudoti ir į Sąjungos sąrašą įtrauktus naujus maisto produktus;

(2)	pagal Reglamento (ES) 2015/2283 8 straipsnį buvo priimtas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (2), kuriuo nustatomas Sąjungos leidžiamų naudoti naujų maisto produktų sąrašas;

(3)	pagal Reglamento (ES) 2015/2283 12 straipsnį Komisija turi priimti sprendimą dėl leidimo naudoti naują maisto produktą, jo pateikimo Sąjungos rinkai ir dėl Sąjungos sąrašo atnaujinimo;

(4)

2016 m. gegužės 4 d. bendrovė „Longlive Europe Food Division Ltd.“ (toliau – pareiškėjas) paprašė Vengrijos kompetentingos institucijos leisti pateikti Sąjungos rinkai ksilooligosacharidus kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 258/97 (3) 1 straipsnio 2 dalies e punktą. Paraiškoje prašoma leisti naudoti ksilooligosacharidus kelių kategorijų maisto produktuose, konkrečiai, kepiniuose ir pieno produktuose, vaisiniuose užtepuose, šokoladiniuose konditerijos gaminiuose ir sojų gėrimuose, skirtuose visiems vartotojams;

(5)

pagal Reglamento (ES) 2015/2283 35 straipsnio 1 dalį paraiškos pateikti naują maisto produktą rinkai Sąjungoje, kurios buvo pateiktos valstybei narei pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 258/97 4 straipsnį ir dėl kurių galutinis sprendimas iki 2018 m. sausio 1 d. nepriimtas, laikomos paraiškomis, pateiktomis pagal Reglamentą (ES) 2015/2283;

(6)	paraiška leisti pateikti rinkai Sąjungoje ksilooligosacharidus kaip naują maisto produktą buvo pateikta valstybei narei pagal Reglamento (EB) Nr. 258/97 4 straipsnį, tačiau paraiška atitinka ir Reglamente (ES) 2015/2283 nustatytus reikalavimus;

(7)	2016 m. liepos 18 d. Vengrijos kompetentinga institucija pateikė pirminio vertinimo ataskaitą. Toje ataskaitoje ji padarė išvadą, kad ksilooligosacharidai atitinka Reglamento (EB) Nr. 258/97 3 straipsnio 1 dalyje nustatytus naujų maisto sudedamųjų dalių kriterijus;

(8)

2017 m. birželio 12 d. Komisija pirminio vertinimo ataskaitą persiuntė kitoms valstybėms narėms. Kitos valstybės narės per Reglamento (EB) Nr. 258/97 6 straipsnio 4 dalies pirmoje pastraipoje nustatytą 60 dienų laikotarpį pareiškė pagrįstų prieštaravimų dėl specifikacijų, stabilumo, numatomos paros dozės ir toksikologinių tyrimų;

(9)	atsižvelgdama į kitų valstybių narių pareikštus prieštaravimus, 2017 m. rugsėjo 6 d. Komisija pasikonsultavo su Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba), prašydama jos atlikti papildomą ksilooligosacharidų kaip naujos sudedamosios maisto dalies įvertinimą pagal Reglamentą (EB) Nr. 258/97;

(10)

2018 m. birželio 27 d. Tarnyba patvirtino mokslinę nuomonę dėl ksilooligosacharidų kaip naujo maisto produkto saugos pagal Reglamentą (ES) 2015/2283 (Scientific Opinion on the safety of xylo-oligosaccharides as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283) (4). Ši nuomonė atitinka Reglamento (ES) 2015/2283 11 straipsnio reikalavimus;

(11)

ši nuomonė suteikia pakankamą pagrindą nustatyti, kad ksilooligosacharidai, naudojami kaip kepinių ir pieno produktų, vaisinių užtepų, šokoladinių konditerijos gaminių ir sojų gėrimų sudedamoji dalis pagal siūlomą paskirtį ir laikantis pasiūlyto kiekio, atitinka Reglamento (ES) 2015/2283 12 straipsnio 1 dalį;

(12)

Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) Nr. 1308/2013 (5) nustatyti pieno ir pieno produktų reikalavimai, taikomi ksilooligosacharidams, jei jie naudojami kaip pieno gaminių sudedamoji dalis. Pagal to reglamento VII priedo III dalies 2 punktą ksilooligosacharidai negali būti naudojami pieno produktuose siekiant visiškai arba iš dalies pakeisti bet kurią pieno sudedamąją dalį. Todėl atitinkamai turėtų būti apribotas ksilooligosacharidų kaip naujo maisto produkto naudojimas pieno produktuose;

(13)	šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

1. Ksilooligosacharidai, kaip nurodyta šio reglamento priede, įtraukiami į Sąjungos leidžiamų naudoti naujų maisto produktų sąrašą, nustatytą Įgyvendinimo reglamentu (ES) 2017/2470.

2. Į pirmoje dalyje nurodyto Sąjungos sąrašo įrašą turi būti įtrauktos šio reglamento priede nustatytos naudojimo sąlygos ir ženklinimo reikalavimai.

3. Šiame straipsnyje nustatytas leidimas neturi daryti poveikio Reglamento (ES) Nr. 1308/2013 nuostatoms.

2 straipsnis

Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.

3 straipsnis

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta Briuselyje 2018 m. spalio 29 d.

Komisijos vardu

Pirmininkas

Jean-Claude JUNCKER

(1) OL L 327, 2015 12 11, p. 1.

(2) 2017 m. gruodžio 20 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų nustatomas Sąjungos naujų maisto produktų sąrašas (OL L 351, 2017 12 30, p. 72).

(3) 1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų (OL L 43, 1997 2 14, p. 1).

(4) EFSA Journal 2018;16(7): 5361.

(5) 2013 m. gruodžio 17 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 1308/2013, kuriuo nustatomas bendras žemės ūkio produktų rinkų organizavimas ir panaikinami Tarybos reglamentai (EEB) Nr. 922/72, (EEB) Nr. 234/79, (EB) Nr. 1037/2001 ir (EB) Nr. 1234/2007 (OL L 347, 2013 12 20, p. 671).

PRIEDAS

Įgyvendinimo reglamento (ES) 2017/2470 priedas iš dalies keičiamas taip:

1 lentelėje („Leidžiami naudoti nauji maisto produktai“) abėcėlės tvarka įterpiamas šis įrašas:

Leidžiami naudoti nauji maisto produktai

Naujo maisto produkto naudojimo sąlygos

Papildomi specialieji ženklinimo reikalavimai

Kiti reikalavimai

„Ksilooligosacharidai

Nurodyta maisto produktų kategorija

Didžiausias leidžiamas kiekis (**)

Maisto produktų, kurių sudėtyje yra naujo maisto produkto, etiketėje nurodomas naujo maisto produkto pavadinimas „Ksilooligosacharidai“.“;

Balta duona

14 g/kg

Rupi duona

14 g/kg

Pusryčių javainiai

14 g/kg

Sausainiai

14 g/kg

Sojų gėrimai

3,5 g/kg

Jogurtas (*)

3,5 g/kg

Vaisiniai užtepai

30 g/kg

Šokoladiniai konditerijos gaminiai

30 g/kg

(*)	Maisto produktuose naudojami ksilooligosacharidai neturi visiškai arba iš dalies pakeisti bet kurios pieno sudedamosios dalies.

(**)	Didžiausias leidžiamas kiekis apskaičiuojamas pagal specifikacijas, skirtas miltelių pavidalui Nr. 1.

į 2 lentelę „Specifikacijos“ abėcėlės tvarka įterpiamas šis įrašas:

Leidžiami naudoti nauji maisto produktai

Specifikacija

„Ksilooligosacharidai

Aprašymas:

Naujas maisto produktas – tai ksilooligosacharidų (XOS) mišinys, gaunamas iš (Zea mays subsp. mays) kukurūzų burbuolių atliekant hidrolizę su ksilanaze iš Trichoderma reesei, vėliau vykdomas gryninimo procesas.

Charakteristikos / sudėtis

Parametras

Miltelių pavidalas Nr. 1

Miltelių pavidalas Nr. 2

Sirupo pavidalo

Drėgnis (%)

≤ 5,0

70–75

Baltymai (g/100 g)

< 0,2

Peleningumas (%)

≤ 0,3

3,5–5,0

Bendras angliavandenių kiekis (g/100 g):

≥ 97

≥ 95

≥ 70

XOS kiekis (sausosios medžiagos) (g/100 g)

≥ 95

≥ 70

Kiti angliavandeniai (g/100 g) (a)

2,5–7,5

2–16

1,5–31,5

Bendras monosacharidų kiekis (g/100 g)

0–4,5

0–13

0–29

Gliukozė (g/100 g)

0–2

0–5

0–4

Arabinozė (g/100 g)

0–1,5

0–3

0–10

Ksilozė (g/100 g)

0–1,0

0–5

0–15

Bendras disacharidų kiekis (g/100 g)

27,5–48

25–43

26,5–42,5

Ksilobiozė (XOS PL2) (g/100 g)

25–45

23–40

25–40

Celobiozė (g/100 g)

2,5–3

2–3

1,5–2,5

Bendras oligosacharidų kiekis (g/100 g)

41–77

36–72

32–71

Ksilotriozė (XOS PL3) (g/100 g)

27–35

18–30

Ksilotetrozė (XOS PL4) (g/100 g)

10–20

8–20

Ksilopentozė (XOS PL5) (g/100 g)

3–10

5–10

3–10

Ksiloheksozė (XOS PL6) (g/100 g)

1–5

Ksiloheptozė (XOS PL7) (g/100 g)

0–7

2–7

2–6

Maltodekstrinas (g/100 g) (b)

20–25

Varis (mg/kg)

< 5,0

Švinas (mg/kg)

< 0,5

Arsenas (mg/kg)

< 0,3

Salmonella (KSV (c)/25 g)

neaptikta

E. coli (LTS (d)/100 g)

neaptikta

Mielės (KSV/g):

< 10

Pelėsiai (KSV/g):

< 10

PL: polimerizacijos laipsnis.

(a)	Kiti angliavandeniai apima monosacharidus (gliukozę, ksilozę ir arabinozę) ir celobiozę.

(b)	Maltodekstrino kiekis apskaičiuojamas pagal proceso metu pridėtą kiekį.

(c)	KSV – kolonijas sudarantys vienetai.

(d)	LTS – labiausiai tikėtinas skaičius.“

Top

All