Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32011R0389

    2011 m. balandžio 19 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 389/2011, dėl leidimo endo-1,4-beta-ksilanazės, subtilizino ir alfa-amilazės fermentinį preparatą naudoti kaip vištų dedeklių pašarų priedą (leidimo turėtojas – Danisco Animal Nutrition ) Tekstas svarbus EEE

    OL L 104, 2011 4 20, p. 7–9 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵Šis dokumentas paskelbtas specialiajame (-iuosiuose) leidime (-uose) (HR)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 23/09/2024

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/389/oj

    Date of document:
    19/04/2011
    Date of effect:
    10/05/2011; įsigaliojimas paskelbimo data +20 žr. str. 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Europos Komisija
    Form:
    Įgyvendinimo reglamentas
    Additional information:
    taikymas EEE
    Treaty:
    Sutartis dėl Europos Sąjungos veikimo
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modified by 32019R0221 pakeitimas pavadinimas tekstas 30/03/2019
    Modified by 32019R0221 pakeitimas priedas lentelės skiltis 2 tekstas 30/03/2019
    Modified by 32024R2183 pakeitimas priedas lentelės skiltis 2 tekstas 23/09/2024
    Modified by 32024R2183 pakeitimas pavadinimas tekstas 23/09/2024
    Instruments cited:
    Link

    20.4.2011   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    L 104/7

    KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) Nr. 389/2011

    2011 m. balandžio 19 d.

    dėl leidimo endo-1,4-beta-ksilanazės, subtilizino ir alfa-amilazės fermentinį preparatą naudoti kaip vištų dedeklių pašarų priedą (leidimo turėtojas – Danisco Animal Nutrition)

    (Tekstas svarbus EEE)

    EUROPOS KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

    atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

    kadangi:

    (1)

    Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka.

    (2)

    Pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą naudoti iš Trichoderma reesei ATCC PTA 5588 gautą endo-1,4-beta-ksilanazę, iš Bacillus subtilis ATCC 2107 gautą subtiliziną ir iš Bacillus amyloliquefaciens ATCC 3978 gautą alfa-amilazę. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį.

    (3)

    Prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti endo-1,4-beta-ksilanazės, subtilizino ir alfa-amilazės fermentinį preparatą kaip vištų dedeklių pašarų priedą, priskirtiną prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“.

    (4)

    Endo-1,4-beta-ksilanazės, subtilizino ir alfa-amilazės preparatą buvo leista naudoti dešimt metų mėsiniams viščiukams, antims ir mėsiniams kalakutams Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1087/2009 (2).

    (5)

    Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2010 m. gruodžio 7 d. (3) nuomonėje padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis endo-1,4-beta-ksilanazė, subtilizinas ir alfa-amilazė nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai arba aplinkai ir kad šis priedas gali pagerinti vištų dedeklių kiaušinių dėjimo parametrus. Tarnyba nemano, kad reikėtų nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, Tarnyba patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta Europos Sąjungos etaloninė pašarų priedų laboratorija.

    (6)

    Įvertinus endo-1,4-beta-ksilanazės, subtilizino ir alfa-amilazės fermentinį preparatą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl reikėtų leisti naudoti šį preparatą, kaip nurodyta šio reglamento priede.

    (7)

    Šiame reglamente numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę,

    PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

    1 straipsnis

    Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „virškinimo stimuliatoriai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

    2 straipsnis

    Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

    Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

    Priimta Briuselyje 2011 m. balandžio 19 d.

    Komisijos vardu

    Pirmininkas

    José Manuel BARROSO

    (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

    (2)  OL L 297, 2009 11 13, p. 4.

    (3)  EMST leidinys (2011 m.); 9(1):1949.

    PRIEDAS

    Priedo identifikavimo numeris

    Leidimo turėtojo pavadinimas

    Priedas

    Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

    Gyvūno rūšis arba kategorija

    Didžiausias amžius

    Mažiausias kiekis

    Didžiausias kiekis

    Kitos nuostatos

    Leidimo galiojimo terminas

    Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

    Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: virškinimo stimuliatoriai

    4a10

    Danisco Animal Nutrition

    Endo-1,4-beta-ksilanazė

    EC 3.2.1.8

    Subtilizinas

    EC 3.4.21.62

    ALFA amilazė

    EC 3.2.1.1

     

    Priedo sudėtis

    Endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), alfa-amilazės, gautos iš Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) ir subtilizino, gauto iš Bacillus subtilis (ATCC 2107), skystos formos preparatas, kurio mažiausias aktyvumas:

    —

    endo-1,4-beta-ksilanazė 1 500 U (1)/g,

    —

    subtilizinas 20 000 U (2)/g.

    —

    alfa-amilazė 2 000 U (3)/g ir

     

    Veikliosios medžiagos apibūdinimas

    Endo-1,4-beta-ksilanazė, gauta iš Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588), alfa-amilazė, gauta iš Bacillus amyloliquefaciens (ATCC 3978) ir subtilizinas, gautas iš Bacillus subtilis (ATCC 2107)

     

    Analizės metodai  (4)

    Priede, premiksuose ir pašaruose esančios veikliosios medžiagos apibūdinimas:

     

    Endo-1,4-beta-ksilanazė: kolorimetrinis metodas, pagrįstas vandenyje tirpių dažų dalelių matavimu, gauta endo-1,4-beta-ksilanazei reaguojant su prekyboje esančiu azurinu, skersiniu ryšiu susietu su kviečių arabinoksilano substratais;

     

    ALFA-amilazė: kolorimetrinis metodas, pagrįstas vandenyje tirpių dažų dalelių matavimu, gauta alfa-amilazei reaguojant su prekyboje esančiu azurinu, skersiniu ryšiu susietu su krakmolo polimero substratais;

     

    Subtilizinas: kolorimetrinis metodas, pagrįstas vandenyje tirpių dažų dalelių (azurino) matavimu, gauta subtilizinui reaguojant su prekyboje esančiais skersiniu ryšiu susietais kazeino substratais.

    Vištos dedeklės

    —

     

    endo-1,4-beta-ksilanazė

    300 U

     

    subtilizinas

    4 000 U

     

    ALFA-amilazė

    400 U

    —

    1.

    Priedo naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant.

    2.

    Naudoti pašarų mišiniuose, kuriuose daug krakmolinių ir nekrakmolinių polisacharidų (ypač arabinoksilanų ir betagliukanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 40 % kukurūzų.

    3.

    Sauga: tvarkant produktą reikia dėvėti kvėpavimo organų apsaugą, akinius ir pirštines.

    2021 m. gegužės 10 d.

    (1)  1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 0,5 mikromolio redukuojančio cukraus (ksilozės ekvivalentai) per minutę iš skersiniu ryšiu susieto avižų speltos ksilano substrato, esant 5,3 pH ir 50 °C temperatūrai.

    (2)  1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį fenolio junginio (tirozino ekvivalentai) per minutę iš kazeino substrato, esant 7,5 pH ir 40 °C temperatūrai.

    (3)  1 U – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 1 mikromolį gliukozidų junginių per minutę iš vandenyje netirpaus skersiniu ryšiu susieto krakmolo polimero substrato, esant 6,5 pH ir 37 °C temperatūrai.

    (4)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti Europos Sąjungos pašarų priedų etaloninės laboratorijos svetainėje: www.irmm.jrc.be/eurl-feed-additives.

    Top