COMMISSIONE EUROPEA

Strasburgo, 16.12.2025

COM(2025) 1024 final

COMUNICAZIONE DELLA COMMISSIONE AL PARLAMENTO EUROPEO, AL CONSIGLIO, AL COMITATO ECONOMICO E SOCIALE EUROPEO E AL COMITATO DELLE REGIONI

su un piano dell'UE per la salute cardiovascolare: il piano "Cuori sicuri"

1.Migliorare la salute cardiovascolare nell'UE: le sfide future

Introduzione

Le malattie cardiovascolari rimangono la principale sfida per la salute pubblica nell'UE, nonostante i progressi compiuti nella loro prevenzione e gestione 1 . Sono la prima causa di morte e disabilità nell'UE, causando 1,7 milioni di vittime ogni anno 2 e interessando circa 62 milioni di persone in molteplici modi che vanno oltre i semplici sintomi fisici. Il costo economico supera i 282 miliardi di EUR all'anno, di cui 47 miliardi di EUR legati alla perdita di produttività 3 .

Oltre a questo pesante onere sociale ed economico, vi sono notevoli disuguaglianze geografiche, di genere, legate alla disabilità e socioeconomiche che rafforzano la necessità di intervenire con decisione a livello nazionale e dell'UE a beneficio delle generazioni presenti e future. I tassi di mortalità legati alle malattie cardiovascolari sono quasi 6,3 volte superiori in alcuni Stati membri rispetto ad altri 4 . All'interno degli Stati membri si registra una maggiore prevalenza delle malattie cardiovascolari e della relativa mortalità tra i gruppi di popolazione a basso reddito e con un basso livello di istruzione. Le malattie cardiovascolari si manifestano spesso insieme a patologie quali il diabete e l'obesità, con un impatto significativo sulla qualità della vita delle persone. È necessario mettere in comune risorse, conoscenze ed esperienze, nonché massimizzare le sinergie e le economie di scala a livello dell'UE.

Senza un'azione risoluta e coordinata dell'UE, l'onere delle malattie cardiovascolari continuerà ad aumentare, compromettendo la salute e il benessere delle generazioni future, mettendo a dura prova i sistemi sanitari e indebolendo la resilienza economica dell'UE. Si prevede che tra il 2025 e il 2050 la prevalenza delle malattie cardiovascolari aumenterà del 90 %, con un aumento dei decessi del 73,4 % fino a raggiungere, secondo le stime, 35,6 milioni nel 2050 (in aumento rispetto ai 20,5 milioni del 2025) 5 . Si prevede che le cardiopatie ischemiche 6 rimarranno la principale causa dei decessi legati alle malattie cardiovascolari e che l'ipertensione rimarrà il principale fattore di rischio.

Il piano "Cuori sicuri" risponde direttamente alle richieste degli Stati membri 7 e del Parlamento europeo 8 di introdurre un'azione più incisiva a livello dell'UE e si basa sui contributi ricevuti attraverso varie attività di consultazione 9 . Si concentra su azioni mirate e incisive, con un valore aggiunto dell'UE basato su dati concreti per i cittadini, i governi e i portatori di interessi, al fine di aiutare gli Stati membri ad affrontare una delle maggiori sfide sanitarie collettive.

Il piano "Cuori sicuri" rientra nel quadro dell'Unione europea della salute 10 e pertanto sfrutta sinergie con iniziative strategiche e si basa su azioni connesse alle malattie non trasmissibili, quali l'iniziativa "Healthier Together" 11 , il piano europeo di lotta contro il cancro 12 , la missione dell'UE sul cancro 13 , l'approccio globale alla salute mentale 14 , il piano d'azione per l'inquinamento zero 15   e la strategia per le scienze della vita in Europa 16 , nonché i quadri legislativi sullo spazio europeo dei dati sanitari 17 e sulle sostanze di origine umana 18 , la proposta di revisione della legislazione sui prodotti farmaceutici e i dispositivi medici, la proposta di atto legislativo sui medicinali critici e la proposta di atto legislativo europeo sulle biotecnologie 19 . Si basa inoltre, rafforzandolo, sul sostegno costante offerto dall'UE agli Stati membri 20 e ai portatori di interessi per migliorare la salute cardiovascolare.

Il piano "Cuori sicuri" sosterrà i progressi degli Stati membri verso l'obiettivo di sviluppo sostenibile 3.4 (entro il 2030, ridurre di un terzo la mortalità prematura causata da malattie cardiovascolari, diabete e dalle altre principali malattie non trasmissibili attraverso la prevenzione e il trattamento).

Il piano "Cuori sicuri" è corroborato dalle prove fornite nella relazione pubblicata di recente dal titolo "The State of Cardiovascular Health in the EU" 21 . Tale relazione dell'OCSE, cofinanziata dal programma EU4Health 22 , si basa su una collaborazione di lunga data tra l'OCSE e la Commissione volta a monitorare e migliorare la salute della popolazione, anche attraverso l'iniziativa "Lo stato della salute nell'UE" 23 , che comprende le serie "Health at a Glance: Europe" e "EU Country Health Profiles". Fornendo una valutazione globale della salute cardiovascolare in tutta l'UE, la relazione mira a orientare i futuri sforzi strategici dell'UE e nazionali. L'utilizzo delle tecnologie sanitarie digitali, la promozione di un'assistenza incentrata sulle persone e l'allineamento delle politiche e delle azioni intersettoriali possono migliorare i progressi, ridurre le disuguaglianze, prestando particolare attenzione alle donne, e rendere più efficiente l'assistenza in ambito cardiovascolare.

Sfide in tutta l'UE

Affrontare le malattie cardiovascolari e i loro principali fattori di rischio comporta diverse sfide significative.

Insufficiente attenzione alla prevenzione: è possibile prevenire quasi l'80 % delle malattie cardiovascolari attraverso cambiamenti dello stile di vita 24 . Tuttavia nell'UE viene destinato solo il 3 % della spesa sanitaria totale alla prevenzione, pur essendo l'investimento più efficace sotto il profilo dei costi in un contesto generale caratterizzato da prospettive di bilancio sempre più impegnative. La portata del problema è chiara.

-Tra il 2012 e il 2022 la prevalenza del diabete è aumentata del 22 % ed è raddoppiata dal 1990, fino a raggiungere il 7,8 % della popolazione. L'ipertensione colpisce quasi il 25 % degli adulti e la sua prevalenza è in aumento.

-L'obesità è diffusa, con il 15 % degli adulti e il 9 % dei bambini interessati da questa condizione 25 . Il 75 % dei decessi in eccesso dovuti all'obesità è attribuibile alle malattie cardiovascolari 26 . Inoltre più della metà degli adulti nell'UE è in sovrappeso e i tassi di sovrappeso tra gli adolescenti sono aumentati al 21 % nel 2022, rispetto al 17 % del 2014 27 .

-Quasi un terzo della morbilità e della mortalità legate alle malattie cardiovascolari in Europa è dovuto al colesterolo non controllato 28 , con una prevalenza di livelli elevati/non controllati di colesterolo superiore al 50 % in Europa 29 . Anche fattori di rischio ereditari quali la lipoproteina(a) elevata, l'ipercolesterolemia o la cardiomiopatia familiare contribuiscono all'onere delle malattie cardiovascolari. Inoltre i dati dimostrano che anche i disturbi del sonno rappresentano fattori di rischio cardiovascolare 30 .

-La prevalenza dei fattori di rischio legati allo stile di vita mostra progressi alterni 31 . Il consumo di tabacco è diminuito nell'ultimo decennio, ma l'aumento del 45 % dell'utilizzo di sigarette elettroniche solleva preoccupazioni circa le abitudini emergenti in fatto di nicotina. Oltre il 25 % della popolazione svolge attività fisica a un livello insufficiente e solo il 60 % circa degli adulti consuma quotidianamente frutta e verdura fresche 32 . Il consumo di alcol è leggermente diminuito 33 , ma il consumo nocivo di alcol rimane uno dei principali fattori di rischio per le malattie cardiovascolari e altre malattie non trasmissibili, in particolare tra i giovani 34 ;

-La copertura vaccinale tra i gruppi a rischio in molti Stati membri rimane non ottimale per i vaccini che possono ridurre le complicanze cardiovascolari (ad esempio i vaccini contro l'influenza 35 e la COVID-19 36 );

-I fattori ambientali, come l'inquinamento, causano il 18 % dei decessi legati a malattie cardiovascolari nell'UE 37 .

Affrontare le malattie cardiovascolari richiede sforzi in tutte le fasce di età. Tuttavia le sfide e le tendenze specifiche tra i bambini e gli adolescenti destano particolare preoccupazione: 

-il diabete di tipo 1 si presenta generalmente nelle prime fasi della vita e, allo stesso tempo, il diabete di tipo 2 colpisce sempre più i bambini e i giovani a causa dell'aumento dei tassi di obesità e di fattori legati a stili di vita non salutari;

-l'utilizzo di sigarette elettroniche tra i giovani desta particolare preoccupazione, generando apprensione per le abitudini emergenti in fatto di nicotina;

-l'aumento del tempo trascorso davanti agli schermi e la mancanza di attività fisica incidono sulla salute dei giovani 38 ;

-il 20 % dei giovani è in sovrappeso o è obeso 39 ;

-il consumo di zucchero nei bambini e nei giovani è superiore ai livelli raccomandati, in particolare a causa delle bevande zuccherate 40 ;

-solo il 12 % degli adolescenti raggiunge l'assunzione minima raccomandata di cinque porzioni di frutta e verdura al giorno, mentre il 42 % non consuma giornalmente alcuna porzione di frutta o verdura 41 ;

-il consumo nocivo di alcol, compreso il cosiddetto "binge drinking", è motivo di grande preoccupazione tra i giovani 42 . Le bevande alcoliche, come gli "alcopop" 43 , sembrano essere particolarmente attraenti per i giovani;

-l'ansia e i problemi di salute mentale tra gli adolescenti possono contribuire a scelte di vita inadeguate e all'insorgenza di rischi cardiovascolari 44 .

Accesso limitato all'individuazione e alla diagnosi precoci: l'individuazione precoce è essenziale, perché i fattori di rischio (ad esempio ipertensione, colesterolo elevato e diabete 45 ) possono passare inosservati, aumentando così il rischio di attacco cardiaco o ictus.

-Nonostante l'accessibilità dei controlli della pressione sanguigna, il 14,3 % dei cittadini di età pari o superiore a 65 anni ha riferito di non aver effettuato una misurazione di recente 46 , sebbene l'ipertensione sia uno dei principali fattori di rischio per le malattie cardiovascolari.

-I disturbi cardiaci strutturali continuano a essere scarsamente diagnosticati, lasciando i pazienti a rischio di eventi improvvisi e gravi.

-Non esistono protocolli o orientamenti a livello dell'UE che aiutino gli Stati membri a sviluppare programmi di individuazione e diagnosi precoci e ciò ha portato ad approcci frammentati in tutta l'UE, il che ostacola l'unione dei dati e la raccolta di dati comparabili.

-Le donne hanno maggiori probabilità di ricevere diagnosi errate e di subire ritardi nell'assistenza di emergenza e trattamenti inadeguati, in particolare dopo eventi cardiovascolari, in parte a causa della scarsa consapevolezza tra i pazienti e gli operatori sanitari.

Trattamento e assistenza: per i pazienti affetti da malattie cardiovascolari sono spesso necessari una gestione a lungo termine e un approccio multiforme, con sfide che possono incidere sui risultati per i pazienti.

-L'uso non ottimale dei medicinali cardiovascolari (ad esempio antiipertensivi, ipolipemizzanti e anticoagulanti) rappresenta un'importante lacuna nell'assistenza in tutta l'UE; vi è altresì un'ampia gamma di orientamenti clinici diversi e manca un approccio complessivo a livello dell'UE.

-Manca la continuità dell'assistenza. Molti pazienti si trovano ad affrontare percorsi di assistenza frammentati e disparità di accesso ai trattamenti. Spesso i pazienti faticano a orientarsi tra l'assistenza sanitaria di base, gli ospedali e i servizi di riabilitazione, il che compromette la gestione delle malattie a lungo termine e le fasi di guarigione.

-La mancanza di norme comuni per il trattamento e l'assistenza in tutti gli Stati membri comporta disuguaglianze e inefficienze, in quanto i trattamenti e le tecnologie innovativi non sono accessibili allo stesso modo in tutta l'UE.

-La multimorbilità è un problema importante tra i pazienti affetti da malattie cardiovascolari, talvolta anche più grave rispetto alla presenza di malattie cardiovascolari, ed è fortemente associata a uno stato di salute peggiore e a una qualità della vita inferiore 47 .

Sfide digitali e in materia di dati: senza una leadership a livello dell'UE in materia di norme e investimenti digitali, i progressi rimarranno frammentati, disomogenei e non scalabili.

-Solo sei Stati membri utilizzano le cartelle cliniche elettroniche per monitorare sistematicamente i risultati in ambito cardiovascolare 48 .

-La maggior parte dei registri 49 non è interoperabile, il che rende difficile condividere o confrontare i dati a livello transfrontaliero.

-I protocolli e le norme di raccolta dei dati clinici non sono sufficientemente armonizzati.

-L'intelligenza artificiale (IA) e gli strumenti digitali nel settore della cardiologia esistono, ma pochi sono utilizzati su larga scala nei sistemi sanitari nazionali. Ciò limita le opportunità di individuazione precoce, trattamento personalizzato e miglioramenti a livello di sistema. Nell'applicare gli strumenti di IA è fondamentale garantire che siano evitati pregiudizi di genere, pregiudizi legati alla disabilità e di altro tipo.

Lacune nella ricerca e nell'innovazione: permangono sfide importanti nonostante gli ingenti investimenti nella ricerca e nell'innovazione.

-Persistono lacune nelle conoscenze, in particolare per quanto riguarda la comprensione dell'insorgenza delle malattie e i meccanismi di progressione.

-Sussistono lacune nella comprensione dei meccanismi biologici alla base delle diverse malattie cardiovascolari.

-Dovrebbe essere promossa la ricerca translazionale, in quanto è necessario molto tempo perché le innovazioni raggiungano i pazienti.

-Permangono importanti lacune nella comprensione del modo in cui applicare con coerenza misure preventive efficaci e sostenere l'intervento precoce nelle diverse popolazioni.

-L'innovazione basata sulla domanda non riceve un sostegno sufficiente.

-La collaborazione transfrontaliera e l'innovazione dell'IA nel settore delle malattie cardiovascolari sono ostacolate dalla limitata disponibilità di dati di alta qualità. Sono essenziali dati disaggregati per sesso e genere e dati su altre caratteristiche protette, comprese le persone con disabilità.

Persistenti disuguaglianze sanitarie: vi sono notevoli differenze e disuguaglianze tra gli Stati membri e le regioni, nonché tra i gruppi socioeconomici e di genere.

-Le condizioni specifiche delle donne lungo tutto l'arco della vita, tra cui comparsa del menarca precoce e tardivo, sindrome dell'ovaio policistico, infertilità, tecniche di riproduzione assistita, esiti avversi della gravidanza, contraccettivi ormonali e transizioni verso la menopausa, sono tutti fattori che aumentano il loro rischio di sviluppare malattie cardiovascolari 50 .

-L'accesso a trattamenti cardiaci di alta qualità varia notevolmente da uno Stato membro all'altro, con conseguenti differenze nei tassi di sopravvivenza e nella qualità della vita. La mortalità legata alle malattie cardiovascolari è notevolmente più elevata in alcune regioni rispetto ad altre, a causa delle differenze in termini di prevenzione, accesso alle cure e risorse del sistema sanitario 51 .

-I gruppi di popolazione svantaggiati dal punto di vista socioeconomico sono colpiti in modo sproporzionato da fattori di rischio quali le cattive abitudini alimentari, il fumo, l'inquinamento atmosferico 52 e acustico 53 . Spesso hanno anche un accesso limitato alla prevenzione e ai trattamenti. Ciò si traduce in esiti peggiori in termini di salute, con maggiori patologie croniche, che causano ulteriori disuguaglianze in termini di prevenzione, trattamento e gestione.

2.Azione a livello dell'UE in materia di salute cardiovascolare: un metodo mirato

Il piano "Cuori sicuri" è una risposta strategica alle sfide sopra descritte. Si concentra sulla realizzazione di un numero selezionato di azioni ambiziose e mirate in grado di apportare un chiaro valore aggiunto dell'UE per i cittadini, i governi e i portatori di interessi, in linea con l'agenda dell'UE per la competitività e il rapido sviluppo dell'innovazione digitale. È concepito per migliorare la vita delle persone e la salute pubblica a livello sociale, stimolare la competitività, promuovere l'innovazione e investire in sistemi sanitari sostenibili.

La lotta contro le malattie cardiovascolari richiede un approccio preventivo, intersettoriale e multipartecipativo, in linea con l'approccio "One Health" 54 , che si basa sull'interconnessione e l'interdipendenza tra la salute degli esseri umani, degli animali, delle piante e dell'ambiente in generale. Il piano pone al centro i pazienti e i cittadini e mira a integrare le politiche nazionali e a promuovere l'efficienza e la competitività attraverso la ricerca e l'innovazione collaborative.

Il piano "Cuori sicuri" si basa su tre pilastri fondamentali lungo l'intero percorso del paziente in ambito cardiovascolare: 1) la prevenzione; 2) l'individuazione precoce e lo screening; e 3) il trattamento e l'assistenza, compresa la riabilitazione.

Questi sono sostenuti da tre temi trasversali: 

1) le promettenti opportunità offerte dalle soluzioni digitali, tra cui le tecnologie di IA e gli approcci di medicina personalizzata;

2) la necessità di colmare le lacune in materia di ricerca e innovazione lungo l'intero percorso della salute cardiovascolare quale fattore chiave per la conoscenza, le informazioni e le soluzioni sanitarie di alta qualità, nonché per gli strumenti digitali; e

3) la necessità di raggiungere ogni cittadino, dal momento che esistono disuguaglianze tra paesi e regioni, gruppi di popolazione e generi.

Ciascun pilastro comprende iniziative faro e altre azioni, in cui l'azione a livello dell'UE può apportare un valore aggiunto, nel rispetto delle competenze nazionali in materia di politica sanitaria.

Con queste iniziative l'UE mirerà a raggiungere i seguenti obiettivi 55 entro il 2035:

-diminuzione della mortalità cardiovascolare prematura del 25 % rispetto al 2022, preso come anno di riferimento 56 ;

-almeno il 75 % delle persone di età compresa tra i 25 e i 64 anni e almeno il 90 % delle persone di età pari o superiore ai 65 anni si sottopongono alla misurazione della pressione sanguigna una volta all'anno a cura di un operatore sanitario 57 ;

-almeno il 65 % delle persone di età compresa tra i 25 e i 64 anni e almeno l'80 % delle persone di età pari o superiore ai 65 anni si sottopongono alla misurazione del colesterolo una volta all'anno a cura di un operatore sanitario 58 ;

-almeno il 65 % delle persone di età compresa tra i 25 e i 64 anni e almeno l'80 % delle persone di età pari o superiore ai 65 anni si sottopongono alla misurazione della glicemia una volta all'anno a cura di un operatore sanitario 59 .

3.Pilastro 1: Prevenzione - un approccio lungo tutto l'arco della vita e personalizzato

La prevenzione è il modo più efficace sotto il profilo dei costi per affrontare l'onere significativo delle malattie cardiovascolari e i principali fattori di rischio, come il diabete e l'obesità.

È possibile prevenire in gran parte le malattie cardiovascolari attraverso un'azione mirata sui principali fattori di rischio modificabili (ad esempio l'alimentazione, l'attività fisica, il tabacco e il consumo nocivo di alcol). Anche le misure ambientali e di salute pubblica, come la riduzione dell'esposizione all'inquinamento e ai fattori di stress climatici, svolgono un ruolo cruciale nella riduzione del rischio cardiovascolare, in particolare nelle popolazioni vulnerabili.

Per trasformare il potenziale della prevenzione in azioni concrete, la Commissione avvierà un nuovo programma faro su una prevenzione delle malattie cardiovascolari lungo tutto l'arco della vita, personalizzata e digitalizzata: "L'UE ha a cuore il tuo cuore". L'iniziativa faro sosterrà gli Stati membri nella creazione di capacità per sviluppare o rafforzare i piani nazionali per la salute cardiovascolare e sosterrà gli Stati membri nei loro sforzi per intensificare la prevenzione, anche mediante l'utilizzo di approcci personalizzati e strumenti digitali.

Sono 13 gli Stati membri che dispongono già di piani o strategie nazionali per la salute cardiovascolare 60 e questo programma faro sosterrà tutti i 27 Stati membri 61 nello sviluppo e nell'attuazione di politiche volte a ridurre l'onere delle malattie cardiovascolari. Stime aggiornate sulla spesa nazionale per la salute cardiovascolare preventiva consentiranno agli Stati membri, attraverso un progetto dell'OCSE finanziato dall'UE 62 , di confrontare i loro investimenti, individuare le lacune e ricevere orientamenti strategici su come assegnare le risorse in modo più efficiente.

Il programma faro introdurrà investimenti per sostenere gli Stati membri nel miglioramento della prevenzione, dell'individuazione precoce e dell'assistenza. Utilizzerà strumenti digitali e approcci di medicina personalizzata, in particolare per i gruppi vulnerabili. Mirerà a dotare i pazienti e gli operatori sanitari di strumenti digitali per migliorare la prevenzione e investirà in azioni mirate di prevenzione e individuazione precoce guidate dai portatori di interessi 63 , che prestino particolare attenzione ai gruppi vulnerabili.

Alcuni Stati membri 64 hanno sviluppato le proprie piattaforme sanitarie digitali integrate nazionali o regionali. Questi Stati membri hanno ora la capacità di attuare sistemi basati sui dati e sull'IA nell'ambito dell'erogazione di servizi sanitari di routine. La loro esperienza dimostra ciò che è già possibile, dall'analisi predittiva e dall'automazione diagnostica all'ottimizzazione del sistema e ai percorsi di assistenza personalizzati. Sulla base dell'esperienza di questi Stati membri, investimenti mirati dell'UE potrebbero sostenere l'espansione di soluzioni di assistenza interoperabili, basate sui dati e basate sull'IA in tutta l'UE. Diversi progetti cofinanziati dall'UE, come JADECARE 65 , hanno gettato le basi per modelli di assistenza digitalmente assistita. La Commissione intende mobilitare le comunità sviluppate nell'ambito di questi progetti, potenziare le loro migliori pratiche ed estendere le loro innovazioni in tutta l'UE. È giunto il momento di mettere in pratica questi risultati, collegando le risorse digitali dell'UE, promuovendo l'interoperabilità e accelerando la diffusione di soluzioni basate sull'IA che rendano i sistemi sanitari più resilienti, equi ed efficienti.

Abitudini alimentari sane (ad esempio, assunzione giornaliera di frutta e verdura e minor consumo di zuccheri, grassi saturi e sale quando hanno un impatto negativo sulla salute e quando sono consumati in modo sproporzionato nell'ambito di un regime alimentare giornaliero o settimanale) riducono il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari. La ricerca emergente 66 evidenzia inoltre il ruolo dell'alimentazione nel plasmare il microbioma intestinale, aprendo così nuove vie per la medicina personalizzata per affrontare i fattori di rischio. Le abitudini alimentari influenzano anche la salute orale, che a sua volta è un elemento essenziale della salute cardiovascolare 67 .

La Commissione sostiene le azioni volte a migliorare le abitudini alimentari, anche attraverso il codice di condotta dell'UE sulle pratiche commerciali e di marketing responsabili nella filiera alimentare 68 (noto anche come codice agroalimentare), promosso dall'industria alimentare, nonché il quadro strategico per la ricerca e l'innovazione "Food 2030" 69 attuato nell'ambito del programma Orizzonte Europa. La Commissione sostiene inoltre le iniziative nazionali di riformulazione volte a ridurre i livelli di grassi saturi, zuccheri e sale nell'ambito di un regime alimentare giornaliero o settimanale complessivo e promuove il consumo di frutta e verdura. La Commissione ha completato un riesame del programma dell'UE di successo destinato alle scuole per la distribuzione di ortofrutticoli, latte e prodotti lattiero-caseari e ne ha proposto il proseguimento oltre il 2027 70 . I governi locali potrebbero essere incentivati e motivati a garantire che nelle istituzioni pubbliche quali scuole, ospedali e strutture governative siano serviti alimenti sani. Le amministrazioni locali possono fare affidamento su una relazione pubblicata di recente dal Centro comune di ricerca sui criteri per gli appalti pubblici sostenibili per i prodotti alimentari, i servizi di ristorazione e i distributori automatici per garantire che nelle istituzioni pubbliche siano serviti alimenti sani 71 .

L'aumento delle malattie non trasmissibili legate a cattive abitudini alimentari e ai cosiddetti "alimenti ultra-trasformati" rende necessario fornire informazioni chiare per consentire ai cittadini di essere consapevoli delle scelte nutrizionali a loro disposizione e di scegliere preferibilmente opzioni alimentari più sane. Le informazioni sugli alimenti basate su dati concreti possono anche fungere da base per interventi a livello nazionale o dell'UE volti ad affrontare la questione dei prodotti alimentari poco sani e a incentivare la riformulazione degli alimenti.

La Commissione ha avviato uno studio 72 sull'impatto del consumo dei cosiddetti "alimenti ultra-trasformati", basato sui pareri del meccanismo di consulenza scientifica e del gruppo europeo per l'etica. Tali pareri sosterranno il dialogo annuale nel settore alimentare istituito nell'ambito della visione per l'alimentazione e l'agricoltura 73 .

Il fumo è una delle principali cause delle malattie cardiovascolari e di altre malattie non trasmissibili. Il fumo attivo e l'esposizione al fumo passivo causano circa il 20 % delle coronaropatie. Sono già stati compiuti progressi significativi, ma i tassi di tabagismo nell'UE rimangono elevati, in particolare tra i giovani. Nel 2022 74 più di una persona su sei di 15 anni intervistata ha dichiarato di aver fumato sigarette almeno una volta nel corso del mese precedente.

Il quadro legislativo dell'UE in materia di lotta al tabagismo 75 ha contribuito con successo al calo significativo dei tassi di fumo, anche tra i giovani 76 . Tuttavia i prodotti del tabacco e della nicotina di nuova generazione, come i prodotti del tabacco riscaldato, le sigarette elettroniche e le buste di nicotina, sono diventati sempre più diffusi negli ultimi anni, in particolare tra i giovani. I dati emergenti evidenziano i rischi per la salute associati a tali prodotti e suggeriscono che essi possono predisporre alla dipendenza dalla nicotina e al consumo di tabacco tradizionale. Al fine di proteggere i giovani, in particolare, dagli effetti nocivi del tabacco e dei prodotti correlati, la Commissione sta prendendo in considerazione questi nuovi sviluppi e tendenze del mercato nella sua valutazione in corso del quadro legislativo in materia di lotta al tabagismo.

La tassazione a livello dell'UE ha svolto un ruolo centrale nella riduzione dei fattori di rischio legati ai nostri stili di vita. Circa il 40 % del calo del numero di fumatori nell'UE nell'ultimo decennio può essere attribuito alla tassazione 77 . Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), la tassazione è uno degli strumenti più efficaci per ridurre il consumo di tabacco 78 . Il 16 luglio 2025 la Commissione ha adottato una proposta di modifica della direttiva sulla tassazione del tabacco 79 al fine di aumentare le aliquote di accisa sui prodotti del tabacco tradizionali e armonizzare la tassazione del tabacco di nuova generazione e dei prodotti a base di nicotina, quali le sigarette elettroniche, i prodotti del tabacco riscaldato, le buste di nicotina e altri prodotti a base di nicotina. Alla luce dell'evoluzione delle sfide in materia di sanità pubblica e dei cambiamenti significativi nel mercato, la riforma mira a modernizzare la direttiva in linea con le priorità sanitarie ed economiche dell'UE e a rafforzare il mercato unico. La revisione della direttiva apporterà un contributo fondamentale al conseguimento dell'obiettivo previsto dal piano europeo di lotta contro il cancro di creare una generazione libera dal tabacco, con meno del 5 % della popolazione che fa uso di tabacco entro il 2040.

Il consumo nocivo di alcol è un fattore di rischio per le malattie cardiovascolari. I livelli e i modelli di consumo di alcol variano notevolmente all'interno dell'UE.

Il consumo nocivo di alcol, compreso il consumo di alcol da parte di minori e il binge drinking fin dalla più tenera età, è motivo di grande preoccupazione 81 . Le bevande alcoliche, come gli "alcopop" 82 , sembrano essere particolarmente attraenti per i giovani. Ciò richiede approcci mirati, incentrati sul consumo nocivo, in particolare per quanto riguarda i minori e il binge drinking 83 .

Prelievi, imposte e dazi possono fungere da incentivi per influenzare il comportamento dei consumatori, incoraggiando scelte alimentari più sane, anche limitando il consumo di bevande zuccherate e di bevande alcoliche 84 . Dal 2015, 13 Stati membri hanno introdotto imposte sui prodotti alimentari poco salutari, la maggior parte sulle bevande zuccherate e alcune sugli alimenti ricchi di grassi, zuccheri e sale 85 . La Commissione continuerà a sostenere gli Stati membri nella promozione della tassazione discutendo con gli Stati membri l'elaborazione e l'attuazione pratica di tali misure applicate alle bevande non alcoliche.

Sostegno sostenibile alla prevenzione a livello dell'UE: secondo l'indagine Eurobarometro del 2025, i cittadini ritengono che la salute pubblica sia uno dei cinque settori più importanti che l'UE dovrebbe considerare prioritari 86 . Nel 2022 i servizi di prevenzione rappresentavano il 5,5 % della spesa sanitaria totale dell'UE. La quota maggiore è stata destinata all'assistenza terapeutica e riabilitativa (51,9 %), seguita da prodotti medici come i prodotti farmaceutici (17,8 %) e l'assistenza a lungo termine (16,2 %). La spesa per la prevenzione non raggiunge il 5 % nel caso della maggior parte dei bilanci sanitari nazionali 87 . In tale contesto si suggerisce di sostenere gli sforzi degli Stati membri nella prevenzione primaria.

Vi sono prove a sostegno del fatto che un'elevata assunzione dei cosiddetti "alimenti ultra-trasformati" con un elevato tenore di zuccheri, grassi e sale sia collegata al rischio di sviluppare obesità, diabete e una serie di malattie metaboliche, che sono fattori di rischio per le malattie cardiovascolari 88 . Tali malattie hanno pertanto gravi ripercussioni non solo sui cittadini dell'UE, ma anche sui sistemi sanitari e sulla competitività generale dell'UE. A tale riguardo, dovrebbe essere presa in considerazione un'iniziativa sui cosiddetti "alimenti ultra-trasformati" connessi a tali morbilità.

La Commissione intende:

Øistituire una rete di autorità competenti per fornire un forum per la cooperazione e il coordinamento a livello di tassazione dei prodotti alimentari poco salutari al fine di sostenere lo scambio di informazioni e migliori pratiche tra gli Stati membri;

Øcreare una banca dati di tali imposte o prelievi in vigore negli Stati membri.

Lo sport e l'attività fisica regolare offrono benefici significativi per la salute cardiovascolare rafforzando il muscolo cardiaco, migliorando la circolazione sanguigna e contribuendo a regolare la pressione arteriosa e i livelli di colesterolo. La promozione dell'attività fisica regolare rimane essenziale per comunità più sane, per la prevenzione delle malattie e per il benessere generale in tutta l'UE.

La Commissione intende:

Øproporre un aggiornamento della raccomandazione del Consiglio sulla promozione trasversale ai settori dell'attività fisica salutare;

Ørafforzare la consapevolezza del legame tra l'attività fisica regolare e la salute cardiovascolare attraverso campagne annuali a livello europeo, tra cui la campagna #BeActive e la Settimana europea dello sport 89 ;

Øcontinuare a fornire finanziamenti dell'UE a sostegno dell'attività fisica, compreso il suo ruolo cruciale nella prevenzione, attraverso programmi quali Erasmus+ 90 e EU4Health.

Attenzione ai bambini e ai giovani

La prevenzione delle malattie cardiovascolari, del diabete e dell'obesità deve iniziare sin dall'infanzia. La prevenzione dell'obesità infantile, in particolare, è fondamentale per ridurre il rischio di sviluppare il diabete e le malattie cardiovascolari nella prima età adulta.

L'intervento precoce con i bambini e i giovani crea un'opportunità unica per definire abitudini sane che saranno mantenute lungo tutto l'arco della vita, tra cui un'alimentazione sana e l'attività fisica 91 . La Commissione continuerà a promuovere il consumo di frutta e verdura. I risultati dello studio dell'OMS 92 sulle abitudini alimentari dei bambini evidenziano la necessità di intervenire per promuovere abitudini alimentari sane tra i bambini e aumentare il consumo quotidiano di frutta e verdura fresche. Il consumo eccessivo di alimenti e bevande ad alto contenuto di zucchero è legato a un maggiore rischio di obesità. Le scuole e altri contesti educativi possono influenzare in modo significativo le abitudini alimentari dei bambini e dei giovani attraverso l'istruzione e l'offerta di scelte alimentari sane per incoraggiare l'assunzione di alimenti più salutari, come frutta e verdura.

La Commissione finanzia azioni di collaborazione tra gli Stati membri e progetti guidati dai portatori di interessi che promuovono un'alimentazione sana e l'attività fisica attraverso l'istruzione e l'impegno a livello di politiche e di comunità 93 . Inoltre i progetti di ricerca 94  si concentrano sull'individuazione dei fattori di rischio, ad esempio l'obesità, e sul miglioramento di regimi alimentari sani 95 , sulla promozione della prevenzione e sullo sviluppo di interventi personalizzati a sostegno di stili di vita sani lungo tutto l'arco della vita, in particolare per i bambini e i giovani. Gli sport e l'attività fisica regolare offrono benefici significativi per la salute cardiovascolare rafforzando il muscolo cardiaco, migliorando la circolazione sanguigna e contribuendo a regolare la pressione arteriosa e i livelli di colesterolo. Tuttavia meno di un ragazzo su cinque e di una ragazza su dieci (5-17 anni) raggiungono il livello di attività fisica raccomandato dall'OMS 96 .

La rapida crescita tra i giovani del consumo e delle vendite di prodotti del tabacco e della nicotina di nuova generazione, ad esempio prodotti del tabacco riscaldato, sigarette elettroniche e buste di nicotina, è allarmante. Circa un giovane su cinque (15-19 anni) che consuma prodotti a base di tabacco e nicotina ha iniziato usando regolarmente sigarette elettroniche 97 . Ciò indica chiaramente che le sigarette elettroniche predispongono alla dipendenza dalla nicotina e al consumo di tabacco tra i giovani.

I bambini e i giovani sono particolarmente vulnerabili alla commercializzazione dei cosiddetti alimenti "ultra-trasformati" e degli alimenti ricchi di grassi, zuccheri e sale, nonché del tabacco e dei prodotti emergenti. La direttiva sui servizi di media audiovisivi 98 mira a proteggere gli spettatori, compresi i minori, dalla pubblicità nociva. Incoraggia la coregolamentazione e l'autoregolamentazione per limitare l'esposizione dei bambini alla commercializzazione di alimenti e bevande non salutari.

La Commissione intende:

Øvalutare, entro la fine del 2026, la direttiva sui servizi di media audiovisivi, che comprende norme volte a proteggere i minori dai contenuti nocivi, e prendere in considerazione una proposta di revisione della stessa;

Øpresentare entro la fine del 2026 un "kit di strumenti per la promozione della salute e del benessere mentale dei bambini e degli adolescenti" per aiutare i responsabili politici a migliorare la salute fisica e mentale dei bambini 99 .

I cambiamenti climatici e i fattori ambientali, come l'inquinamento atmosferico o acustico, hanno un impatto significativo sulle malattie cardiovascolari, in particolare tra i gruppi vulnerabili. La combustione di combustibili fossili e gli eventi meteorologici estremi possono causare o aggravare le malattie cardiovascolari. I rischi cardiovascolari legati al clima sono già riconosciuti in 20 delle 27 politiche nazionali di adattamento 100 . Il passaggio a un'economia basata sull'energia pulita, la riduzione dell'inquinamento e l'integrazione della salute nei piani di adattamento ai cambiamenti climatici, in particolare a livello locale, sono essenziali per garantire risposte adeguate e minori tassi di sviluppo di malattie cardiovascolari.  

La vaccinazione contro le infezioni, ad esempio l'influenza, il SARS-CoV-2 (COVID-19), il virus respiratorio sinciziale, le infezioni da pneumococco e/o l'herpes zoster, rappresenta una misura efficace per prevenire le complicanze cardiovascolari nei gruppi ad alto rischio 101 . Per le persone di età pari o superiore a 65 anni, nonché per quelle affette da malattie cardiovascolari, la vaccinazione per tutte queste malattie riduce il rischio di attacchi cardiaci, ictus e altri eventi acuti. La vaccinazione antinfluenzale è associata a una riduzione del 34 % del rischio di gravi eventi cardiovascolari avversi 102 , il che evidenzia che l'immunizzazione è un'importante strategia preventiva 103 .

La Commissione sostiene gli sforzi nazionali volti ad aumentare la copertura vaccinale attraverso progetti finanziati dall'UE 104 , il portale europeo delle informazioni sulla vaccinazione 105 e campagne come #United in Protection 106 . La Commissione collabora con il Centro europeo per la prevenzione delle malattie (ECDC) e l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) per contrastare la disinformazione, sostenere le strategie nazionali di vaccinazione con prove scientifiche, monitorare l'efficacia dei programmi di immunizzazione, garantire la trasparenza nell'approvazione dei vaccini e mantenere una sorveglianza indipendente dopo l'autorizzazione.

L'ECDC aiuterebbe gli Stati membri:

Øfornendo orientamenti e sviluppo di capacità per rafforzare i sistemi nazionali di informazione sull'immunizzazione e i registri per i gruppi a rischio di sviluppare malattie cardiovascolari, comprese le norme di interoperabilità e gli indicatori di comunicazione, conformemente al quadro giuridico dello spazio europeo dei dati sanitari (EHDS);

Øfornendo una formazione mirata agli operatori sanitari sul legame tra le principali malattie che è possibile prevenire tramite la vaccinazione e le malattie cardiovascolari.

L'alfabetizzazione sanitaria 108 è fondamentale per consentire ai cittadini di prendere decisioni informate sul proprio stile di vita e sulle proprie abitudini, impegnarsi nella prevenzione personalizzata e nell'individuazione precoce al fine di gestire fattori di rischio come l'ipertensione e cercare per tempo un aiuto. La Commissione sta collaborando con gli Stati membri per rafforzare l'alfabetizzazione sanitaria, ad esempio attraverso lo sviluppo di nuovi strumenti per informare i cittadini su stili di vita sani e la creazione di uno spazio europeo per l'alfabetizzazione sanitaria 109 . Tramite e-Twinning, la Commissione promuove inoltre la formazione degli insegnanti e progetti scolastici collaborativi sull'alfabetizzazione sanitaria che riguardano la salute, il benessere, la salute digitale, l'inclusione, le abitudini sane e l'educazione alla salute mentale.

Per sostenere ulteriormente tali sforzi:

Øil codice europeo contro il cancro, finanziato dall'UE 110 , sarà aggiornato con raccomandazioni per la prevenzione del cancro e di altre malattie non trasmissibili, come le malattie cardiovascolari, che condividono fattori di rischio comuni.

4.Pilastro 2: individuazione precoce e screening delle persone a rischio

L'individuazione precoce e lo screening sono importanti strumenti di sanità pubblica nella prevenzione delle malattie, in particolare per le malattie cardiovascolari, data la loro portata, il loro costo e il fatto che in larga misura è possibile prevenirle. Investire in programmi di individuazione precoce e screening attraverso controlli sanitari può consentire l'identificazione tempestiva delle persone ad alto rischio (ad esempio quelle che presentano ipertensione, colesterolo elevato o obesità) prima che compaiano i sintomi. Gli approcci di medicina personalizzata sono fondamentali per consentire l'individuazione e la diagnosi precoci, attraverso l'identificazione dei pazienti a rischio 111 .

Oltre ai settori di screening tradizionali, è opportuno includere nell'ambito dello screening anche l'individuazione di malattie renali e condizioni congenite quali la lipoproteina(a) elevata (che interessa una persona su cinque), la presenza di ipercolesterolemia familiare, le cardiomiopatie, nonché l'individuazione precoce del rischio di insufficienza cardiaca o l'individuazione di apnea ostruttiva del sonno.

È essenziale che i cittadini conoscano i principali fattori di rischio delle malattie cardiovascolari, ad esempio ipertensione, colesterolo, glicemia e peso corporeo, predisposizione genetica, in quanto questi dati forniscono un quadro chiaro del rischio per la salute cardiaca. Le persone che sono consapevoli del proprio profilo di rischio sono più preparate per cambiare il proprio stile di vita e interagire in modo proattivo con il sistema sanitario, il che porta a un'individuazione precoce, a una gestione efficace e a una probabilità notevolmente inferiore di incorrere in problemi cardiovascolari. L'individuazione precoce può prevenire la progressione della malattia, ridurre i ricoveri ospedalieri ed evitare costosi trattamenti di emergenza. Le iniziative di screening dovrebbero essere adattate alle situazioni nazionali e regionali e dovrebbero includere lo screening su larga scala di un gruppo di popolazione definito in base all'età, al sesso, al genere e ad altre caratteristiche protette 112 o all'area geografica. Dovrebbero inoltre essere destinate a specifici sottogruppi della popolazione che sono maggiormente a rischio a causa dell'anamnesi familiare, dell'anamnesi medica, dello stile di vita o di fattori ambientali.

Gli strumenti di previsione dei rischi 113 sono utilizzati per stimare il rischio che una persona sviluppi malattie cardiovascolari. In genere comprendono indicatori (ad esempio livelli di glicemia e di lipidi, misurazioni della pressione arteriosa e indice di massa corporea) e la valutazione dei fattori legati allo stile di vita (ad esempio fumo, attività fisica e alimentazione). Tuttavia i tassi di monitoraggio della pressione arteriosa non sono ancora ottimali in tutta l'UE, in particolare tra gli anziani. Un monitoraggio regolare attraverso controlli sanitari consentirebbe l'individuazione precoce e la gestione tempestiva dell'ipertensione, riducendo in modo significativo il rischio di attacchi cardiaci, ictus e altre complicanze cardiovascolari, contribuendo nel contempo a un invecchiamento più sano e a una migliore qualità della vita.

Per garantire un'ampia copertura del programma di screening, la Commissione è pronta a sostenere gli Stati membri nell'organizzazione di iniziative di screening a livello di comunità che portino i servizi sanitari di prevenzione direttamente alla popolazione. I portatori di interessi pertinenti dovrebbero essere invitati a partecipare e a contribuire con le loro competenze.

L'attuale cattivo stato di salute cardiovascolare è attribuibile anche ad altri fattori di rischio, quali le condizioni genetiche, tra cui l'ipercolesterolemia familiare o gli elevati livelli di lipoproteina(a), che possono ora essere facilmente individuati. È noto che queste condizioni ereditarie sono ancora scarsamente diagnosticate in tutta l'UE. L'ipercolesterolemia familiare colpisce circa una persona su 250, ma viene individuata in meno del 10 % dei casi e la diagnosi viene spesso ritardata fino a quando non si verifica un evento cardiovascolare. Per rafforzare la prevenzione delle malattie cardiovascolari, in particolare tra i bambini e i giovani adulti, vari progetti in corso finanziati dall'UE 114 stanno sostenendo lo sviluppo di strategie per la diagnosi precoce e la gestione delle patologie ereditarie al fine di migliorare i risultati per i pazienti e le loro famiglie.

La Commissione intende:

Øcollaborare a stretto contatto con gli Stati membri per sostenere l'introduzione di iniziative di individuazione precoce o di programmi di screening per l'ipercolesterolemia familiare, a seconda del rischio per la popolazione.

Inoltre gli Stati membri potrebbero utilizzare i fondi di coesione per migliorare la capacità di laboratorio, i servizi di test genetici e i registri digitali. Gli Stati membri possono prendere in considerazione incentivi per stimolare la partecipazione ai programmi di screening. Ciò potrebbe assumere la forma di iniziative volte ad agevolare un seguito tempestivo dopo lo screening, aiutando i cittadini a beneficiare dell'individuazione precoce, nel pieno rispetto della responsabilità degli Stati membri per quanto riguarda l'organizzazione e la gestione dei loro sistemi sanitari.

L'integrazione degli strumenti di previsione dei rischi consente sia alle persone che ai prestatori di assistenza sanitaria di prendere decisioni informate e di applicare piani di prevenzione personalizzati. Ad esempio, i punteggi di rischio poligenico 115 possono consentire di valutare il rischio personale di sviluppare malattie cardiovascolari in presenza di un corredo genetico. Se combinati con gli strumenti digitali, negli sforzi di individuazione precoce, l'IA e i modelli computazionali avanzati, compresi i gemelli umani virtuali 116 , potrebbero ridurre ulteriormente i ricoveri ospedalieri, migliorare i risultati sanitari e generare benefici economici spostando l'attenzione dal trattamento alla prevenzione. Questo approccio potrebbe salvare vite umane e generare benefici economici e sociali a lungo termine.

A differenza del cancro, per le malattie cardiovascolari non esiste un protocollo armonizzato per l'individuazione e la diagnosi precoci. Ciò si traduce in approcci frammentati in tutta l'UE, il che a sua volta ostacola l'unione dei dati e la raccolta di dati comparabili. Il piano "Cuori sicuri" prevede lo sviluppo di un protocollo dell'UE sui controlli sanitari per migliorare l'individuazione tempestiva e la diagnosi precoce, ridurre le disuguaglianze sanitarie e ridurre i costi dell'assistenza sanitaria. Il protocollo fornirebbe agli Stati membri un quadro per l'attuazione di controlli sanitari a sostegno dell'individuazione precoce delle malattie cardiovascolari, del diabete e dell'obesità. Individuando le persone a rischio e aiutandole a comprendere e gestire meglio la loro salute in modo proattivo, il protocollo agevolerebbe il passaggio dal trattamento alla prevenzione. Mira inoltre ad affrontare le sfide relative alla standardizzazione tra gli Stati membri, alla gestione dei dati, all'integrazione dei percorsi di assistenza e alla completezza dei programmi di screening.

I modelli di prestazione di servizi sanitari mobili e basati sulla comunità hanno già dimostrato il loro valore in tutta Europa. Diverse iniziative di screening a livello dell'UE 117 dimostrano che portare lo screening e i servizi sanitari direttamente alle persone aumenta la diffusione, crea fiducia e migliora i tassi di individuazione precoce. L'espansione di tali modelli nei diversi Stati membri può rafforzare la prevenzione, la diagnosi precoce e il coinvolgimento dei cittadini, in particolare nelle zone rurali o scarsamente servite.

5.Pilastro 3: vivere con le malattie cardiovascolari - migliorare il trattamento e l'assistenza dei pazienti

La prevenzione è fondamentale per ridurre le malattie cardiovascolari, ma rimane essenziale anche l'accesso a un'assistenza di alta qualità, coordinata e incentrata sul paziente. Molte persone convivono con molteplici malattie croniche e necessitano pertanto di un sostegno e di un'assistenza a lungo termine e multidisciplinari. Le esigenze dei giovani affetti da malattie cardiovascolari sono diverse da quelle degli anziani. I dati dimostrano che trattamenti e cure personalizzati possono ridurre i costi dell'assistenza sanitaria e migliorare la qualità della vita 118 . Gli approcci alla stratificazione dei pazienti, come la farmacogenomica, possono migliorare i risultati del trattamento, in particolare prevedendo la risposta al trattamento e riducendo le complicazioni e gli effetti avversi 119 .

Gli orientamenti clinici possono migliorare l'efficienza del sistema sanitario e favorire migliori risultati per i pazienti. Tuttavia la mancanza di norme comuni per il trattamento e l'assistenza in tutti gli Stati membri comporta disuguaglianze e inefficienze. I pazienti hanno bisogno di strumenti e orientamenti per monitorare la propria salute e seguire i percorsi terapeutici, ad esempio su come monitorare la pressione arteriosa, seguire la terapia e adottare cambiamenti nello stile di vita. Gli strumenti digitali, quali la telemedicina, le cartelle cliniche elettroniche e i dispositivi connessi, possono sostenere l'autogestione, la continuità dell'assistenza e l'accesso all'assistenza, in particolare nelle regioni rurali e scarsamente servite. Tali tecnologie contribuiscono inoltre a prevenire ricoveri ospedalieri evitabili e a sostenere modelli di assistenza integrati e incentrati sul paziente. È importante che tali strumenti siano accessibili agli anziani e alle persone con disabilità, garantendo l'interoperabilità con i dispositivi di assistenza.

I modelli di assistenza integrati nell'assistenza sanitaria di base e nelle strutture di comunità possono, in particolare per le persone con multimorbilità, come quelle affette da malattia renale cronica, diabete e malattie cardiovascolari, ridurre i ricoveri ospedalieri non programmati e migliorare la qualità della vita, garantendo nel contempo risparmi sui costi. Gli approcci incentrati sul paziente apportano benefici, ma sono inseriti con minore frequenza nei piani nazionali per la salute cardiovascolare 120 . La fattibilità di adattare modelli digitali di assistenza oncologica incentrati sulla persona 121 per l'assistenza in ambito cardiovascolare (ad esempio la riabilitazione cardiaca e il monitoraggio dei sintomi e dei parametri sanitari) può essere esaminata attraverso progetti pilota multinazionali. È inoltre possibile migliorare e diffondere soluzioni innovative di assistenza integrata basate sulle TIC, specificamente concepite per far progredire la salute e l'assistenza multidisciplinari per i pazienti con insufficienza cardiaca cronica 122 .

La Commissione intende:

Øistituire una rete dell'UE di centri di salute cardiovascolare per riunire le competenze e agevolare la diffusione di diagnosi e trattamento, nonché la riabilitazione e l'assistenza a lungo termine e una gestione efficace, compresa l'adesione al trattamento e la consulenza medica 123 .

Le persone affette da malattie cardiovascolari spesso soffrono di ansia, hanno paura del rischio di ricorrenza e presentano difficoltà di adattamento ai cambiamenti dello stile di vita e ai trattamenti a lungo termine. Tutti questi fattori possono incidere negativamente sulla qualità della vita e sulla salute mentale. L'approccio globale della Commissione alla salute mentale 124 riconosce il legame tra salute fisica e mentale e dà priorità al sostegno ai gruppi vulnerabili della popolazione, compresi quelli con patologie croniche. La Commissione continuerà, attraverso iniziative quali il programma di formazione e scambio sulla salute mentale EU-PROMENS 125 , a dotare i professionisti della salute, dell'assistenza sociale e dell'istruzione delle competenze necessarie per fornire un'assistenza integrata, multidisciplinare e incentrata sulla persona nell'ambito della salute mentale. Continuerà inoltre a sostenere l'istruzione e la formazione di futuri specialisti in malattie cardiovascolari e la formazione interdisciplinare in materia di benessere, anche attraverso le alleanze delle università europee 126 .

La riabilitazione dopo eventi acuti, come un attacco cardiaco o un ictus, è essenziale per ridurre il rischio di decesso e disabilità lungo il percorso del paziente. Deve essere multidisciplinare e globale e rispondere a esigenze fisiche, psicologiche e sociali. La riabilitazione e la continuità dell'assistenza devono essere parte integrante delle strategie nazionali. Per garantire un'assistenza realmente personalizzata, è essenziale applicare in tutto il percorso legato alle malattie cardiovascolari l'esperienza vissuta, in particolare negli approcci di gestione e trattamento.

I dispositivi medici e le tecnologie innovative svolgono un ruolo essenziale nell'assistenza in ambito cardiovascolare. La Commissione ha proposto una revisione del quadro legislativo dell'UE relativo ai dispositivi medici 127 e ai dispositivi medico-diagnostici in vitro 128 , al fine di semplificare le procedure e rendere i requisiti più efficaci sotto il profilo dei costi e proporzionati, preservando nel contempo un elevato livello di protezione dei pazienti. Ciò comprende un percorso normativo accelerato per i dispositivi medici pionieristici al fine di garantirne la disponibilità tempestiva per i cittadini dell'UE. Un progetto pilota del percorso è in preparazione e sarà avviato all'inizio del 2026. Si concentrerà in particolare sui dispositivi pionieristici in ambito cardiovascolare e pediatrico.

L'accesso a medicinali a prezzi accessibili, sicuri e innovativi è stato fondamentale per la riduzione dei decessi dovuti alle malattie cardiovascolari. La revisione della legislazione farmaceutica dell'UE intende modernizzare il quadro normativo, incentivare la ricerca e l'innovazione, razionalizzare il processo di autorizzazione e ridurre la burocrazia, consentendo un'autorizzazione più rapida e l'accesso dei pazienti a trattamenti innovativi. Mira inoltre a rendere l'Agenzia europea per i medicinali più agile e a sostenere l'accesso ai medicinali essenziali per le malattie cardiovascolari. La proposta di atto legislativo sui medicinali critici 129 mira inoltre a migliorare la disponibilità, la fornitura e la produzione di medicinali critici all'interno dell'UE, compresi determinati medicinali utilizzati nel trattamento delle malattie cardiovascolari 130 .

La proposta di atto legislativo sulle biotecnologie 131 mira a portare le biotecnologie dal laboratorio alla fabbrica e poi sul mercato, con particolare attenzione alla salute, ad accelerare i tempi di commercializzazione dei prodotti biotecnologici e a stimolare l'intero ecosistema per creare un ambiente più favorevole all'innovazione.

Nell'UE le sperimentazioni cliniche rappresentano la base per produrre le prove necessarie per consentire trattamenti sicuri, efficaci e innovativi in grado di migliorare i risultati in ambito cardiovascolare. Le sperimentazioni cliniche decentrate sostenute dalle tecnologie sanitarie digitali sono fondamentali per aumentare la partecipazione dei pazienti, razionalizzare il monitoraggio e migliorare i risultati clinici. Consentire approcci decentrati è particolarmente importante nelle sperimentazioni cardiovascolari, in cui la popolazione bersaglio è spesso fragile e può quindi essere difficile raggiungerla o trattenerla. La proposta di atto legislativo sulle biotecnologie mira a consentire l'autorizzazione di sperimentazioni cliniche con elementi decentrati per semplificare le norme per l'autorizzazione e lo svolgimento di sperimentazioni cliniche, al fine di ridurre i tempi di commercializzazione dei medicinali innovativi, compresi quelli utilizzati nell'assistenza in ambito cardiovascolare. Il prossimo piano di investimenti per la ricerca clinica proporrà modalità per agevolare il finanziamento delle sperimentazioni cliniche multinazionali e razionalizzare ulteriormente le infrastrutture di ricerca europee nel settore della ricerca clinica 132 .

Gli orientamenti armonizzati aggiornati sulle migliori pratiche a livello dell'UE nell'ambito dell'iniziativa "Accelerare le sperimentazioni cliniche" (ACT EU) 133 intendono contribuire all'adozione di elementi decentrati nelle sperimentazioni cliniche fornendo istruzioni pratiche coerenti per gli sponsor e i siti di sperimentazione in tutti gli Stati membri.

Il regolamento dell'UE sulla valutazione delle tecnologie sanitarie 134 sostiene la cooperazione degli Stati membri in materia di valutazione clinica delle nuove tecnologie sanitarie confrontandole con i trattamenti esistenti. Dall'inizio del 2025 i medicinali per terapie avanzate contro le malattie cardiovascolari sono soggetti a una valutazione clinica congiunta. I dispositivi medici ad alto rischio ammissibili sono principalmente impiantabili e sono per lo più destinati al trattamento di malattie cardiovascolari. Nel 2026 inizieranno le valutazioni cliniche congiunte dei dispositivi medici ad alto rischio, quali stent o valvole cardiache, che aiuteranno gli Stati membri a prendere decisioni più rapide e informate in merito alla fissazione dei prezzi e al rimborso. Inoltre le consultazioni scientifiche congiunte forniranno agli sviluppatori di tecnologie sanitarie raccomandazioni sui loro piani di sviluppo per migliorare la qualità degli studi clinici.

Gli Stati membri hanno a disposizione opportunità di finanziamento nell'ambito dello strumento di sostegno tecnico 135 , che fornisce competenze tecniche su misura agli Stati membri per l'elaborazione e l'attuazione delle riforme 136 . Inoltre gli investimenti pertinenti per migliorare i risultati in termini di salute della popolazione in generale, anche per quanto riguarda le malattie cardiovascolari, possono attingere ai fondi messi a disposizione attraverso i fondi di coesione dell'UE. Gli Stati membri hanno stanziamenti di 7,3 miliardi di EUR a titolo del Fondo europeo di sviluppo regionale attraverso programmi nazionali, regionali e Interreg per investimenti in infrastrutture, attrezzature e cooperazione transfrontaliera in ambito sanitario.

A seguito dello sviluppo di un approccio efficace di individuazione precoce e screening, la Commissione intende sostenere lo sviluppo e la sperimentazione di orientamenti dell'UE sul trattamento personalizzato e il monitoraggio delle malattie cardiovascolari, al fine di garantire un'adeguata assistenza di follow-up. Ciò contribuirebbe a rafforzare l'assistenza in ambito cardiovascolare, a sostenere la raccolta di dati, ad agevolare l'integrazione dei dati in tutta l'UE e a sviluppare trattamenti e strategie di gestione più solide per le malattie cardiovascolari e le relative comorbilità.

6.Integrazione dei dati e digitalizzazione nell'ambito della salute cardiovascolare

Le tecnologie digitali e l'IA stanno ridefinendo le modalità di prevenzione, individuazione e gestione delle malattie cardiovascolari. Possono cambiare il modo in cui i medici e i pazienti affrontano patologie correlate quali l'ipertensione, il diabete e l'obesità, che sono tra i principali fattori di rischio per le malattie cardiovascolari. Integrando le informazioni genetiche, i dati clinici e di diagnostica per immagini, i modelli di stile di vita e i determinanti ambientali, l'IA può consentire di prevedere con maggiore precisione il rischio cardiovascolare e di intervenire di conseguenza in modo mirato. La prevenzione personalizzata può rafforzare le misure esistenti basate sulla popolazione, consentendo alle persone di essere coinvolte direttamente nella gestione della propria salute cardiovascolare. Gli strumenti digitali e basati sui dati sono essenziali per realizzare questo cambiamento. Consentono un'individuazione precoce, un trattamento mirato e un uso più efficiente delle risorse sanitarie, amplificando l'impatto delle strategie di prevenzione in tutti gli Stati membri.

La trasformazione digitale della sanità dell'UE sta entrando in una nuova fase, passando dall'accesso e lo scambio di dati ad applicazioni pratiche basate sui dati che migliorano la prevenzione, la diagnosi e l'assistenza. A tal fine, la Commissione intende sostenere la diffusione di infrastrutture digitali interoperabili e di soluzioni di IA affidabili in linea con lo spazio europeo dei dati sanitari 137 , portando avanti le azioni precedenti nell'ambito dei programmi EU4Health ed Europa digitale. Ciò richiede anche strumenti di IA convalidati clinicamente, sostenuti da solide prove sulle prestazioni, sulla sicurezza e sull'efficacia reale in flussi di lavoro clinici chiaramente definiti. Parallelamente, il crescente utilizzo di monitor digitali per i consumatori può aiutare le persone a tenere traccia dello stile di vita e dei fattori di rischio cardiovascolari, a condizione che le informazioni siano utilizzate in modo protetto e responsabile.

La rapida evoluzione delle tecnologie digitali e dell'IA sta aprendo nuove possibilità. Ciò che è iniziato con l'attenzione all'accessibilità, alla condivisione e all'interoperabilità dei dati deve ora essere indirizzato verso applicazioni sanitarie basate sui dati che sostengano attivamente la prevenzione, la diagnosi e l'ottimizzazione dell'assistenza sanitaria, aumentando nel contempo l'efficienza e contribuendo alla sostenibilità dei sistemi sanitari. La prossima fase della trasformazione digitale della sanità nell'UE dovrebbe andare oltre il semplice scambio di dati sanitari per sviluppare strumenti intelligenti in grado di prevedere i rischi, orientare la prevenzione personalizzata, automatizzare la diagnostica, migliorare il processo decisionale clinico e ottimizzare vari aspetti dei servizi sanitari.

Tuttavia la persistenza di barriere limita i progressi nella medicina cardiovascolare. I dati pertinenti per le malattie cardiovascolari, compresi quelli legati all'ipertensione, al diabete, all'obesità e ad altri fattori di rischio, rimangono frammentati tra strutture sanitarie e registri dei dati e pertanto non sono pronti a essere utilizzati per azioni sanitarie efficaci. Spesso sono incompleti, sono privi di standardizzazione o non sono sufficientemente rappresentativi delle diverse popolazioni. Nella maggior parte dei casi, inoltre, le serie di dati in ambito cardiovascolare non sono sistematicamente collegate ai dati sui fattori di rischio ambientale (ad esempio l'inquinamento atmosferico), anche se tale integrazione potrebbe migliorare le strategie di previsione e prevenzione dei rischi. Ciò ostacola lo sviluppo di modelli di IA accurati ed equi per la previsione del rischio cardiovascolare e l'ottimizzazione del trattamento. Le lacune in termini di interoperabilità e la limitata integrazione degli strumenti digitali nei flussi di lavoro del settore della cardiologia ne limitano la convalida clinica e l'uso quotidiano. La mancanza di dati transfrontalieri e longitudinali di elevata qualità limita ulteriormente la capacità di generare prove reali e di diffondere applicazioni di IA affidabili in modo sicuro ed efficace in tutta l'UE. Garantire che le serie di dati siano diversificate e rappresentative è importante anche per evitare distorsioni algoritmiche, in quanto i modelli di IA addestrati su dati incompleti o non equilibrati rischiano di non tenere in considerazione le differenze legate al sesso e al genere nei sintomi, nei fattori di rischio e nelle risposte al trattamento 138 .

Il piano "Cuori sicuri" sposta l'attenzione da iniziative pilota frammentate a una diffusione coordinata su vasta scala. Il piano mira a mobilitare dati sanitari diversificati e di alta qualità attraverso infrastrutture digitali interoperabili e a promuovere soluzioni di IA affidabili e clinicamente convalidate. Può sostenere una migliore diffusione delle infrastrutture computazionali pubbliche e la condivisione delle applicazioni sanitarie. Rafforzerà la prevenzione e i percorsi clinici e assistenziali; ridurrà le disuguaglianze tra le regioni e sosterrà un trattamento delle malattie cardiovascolari personalizzato e basato sui dati. Rafforzerà inoltre la capacità dell'UE di innovare e competere a livello mondiale nei settori della sanità digitale e della medicina cardiovascolare.

Dati sanitari di alta qualità, diversificati e rappresentativi sono essenziali per promuovere la ricerca, l'innovazione e l'assistenza ai pazienti in ambito cardiovascolare. Tuttavia la maggior parte degli Stati membri non dispone di registri nazionali completi per le malattie cardiovascolari e il diabete e tale mancanza limita la solidità della ricerca clinica, lo sviluppo di soluzioni di assistenza personalizzate e l'elaborazione di politiche informate.

Lo spazio europeo dei dati sanitari è sostenuto da investimenti dell'UE in infrastrutture e norme ed è una pietra angolare dell'innovazione dell'UE guidata dai dati nel settore cardiovascolare. Lo spazio europeo dei dati sanitari istituisce un quadro comune che agevolerà gli sforzi per accedere in modo sicuro ai dati clinici, ai dati sullo stile di vita e ai dati genomici e collegarli in tutta l'UE. Collegherà iniziative quali "Oltre un milione di genomi" 139 e "Il genoma dell'Europa" 140 e ne libererà il potenziale, trasformando le loro risorse in risorse interoperabili per la prevenzione, l'assistenza e la ricerca. Ciò consentirà un'individuazione precoce dei rischi, una migliore stratificazione dei pazienti e interventi più mirati.

L'IA sta trasformando l'assistenza in ambito cardiovascolare attraverso un'individuazione precoce, una previsione dei rischi più accurata e un trattamento personalizzato. Il regolamento sull'IA stabilisce norme chiare per i sistemi di IA ad alto rischio nel settore dell'assistenza sanitaria, mentre il piano d'azione per il continente dell'IA 141 e la strategia per l'IA applicata 142 ne guideranno gli investimenti e la diffusione. Ciò promuoverà l'innovazione e la competitività nel settore sanitario e in altri settori strategici.

La Commissione finanzia valutazioni multinazionali basate su casi reali e la diffusione responsabile degli strumenti di IA in contesti clinici 143 nell'ambito di diverse azioni sostenute dai programmi EU4Health ed Europa digitale. L'applicazione dell'IA alla diagnostica per immagini rappresenta uno dei settori più maturi, ad alto impatto e in rapida evoluzione 144 . Tali sforzi sono integrati da strutture di prova e sperimentazione nell'ambito del programma Europa digitale, oltre che da una rete dell'UE di centri di screening avanzati nell'ambito della strategia per l'IA applicata 145 che fungono da banchi di prova per la diffusione di soluzioni di immagini multimodali basate sull'IA nelle applicazioni cardiovascolari e oncologiche.

Gli Stati membri possono chiedere un'assistenza tecnica su misura nell'ambito dello strumento di sostegno tecnico per preparare riforme in materia di governance, regolamentazione e organizzazione che consentano l'integrazione dell'IA nell'assistenza in ambito cardiovascolare, in linea con il regolamento sullo spazio europeo dei dati sanitari e altri quadri normativi pertinenti dell'UE.

Sulla base di questo slancio, la Commissione avvierà un'iniziativa faro per promuovere l'IA e soluzioni basate sui dati per le malattie cardiovascolari e le malattie correlate, consentendo l'individuazione precoce, l'assistenza personalizzata e la riabilitazione, anche per i casi rari e complessi.

7.Raggiungere ogni cittadino

Le donne sono svantaggiate da notevoli disuguaglianze nell'assistenza in ambito cardiovascolare perché ricevono spesso diagnosi e trattamenti inadeguati e sono sottorappresentate nelle sperimentazioni cliniche 147 . Ciò comporta ritardi nella diagnosi e nel trattamento 148 . Le campagne di alfabetizzazione sanitaria sono essenziali per sensibilizzare i pazienti e gli operatori sanitari in merito a sintomi e rischi specifici 149 . I giovani sono al centro degli sforzi di prevenzione. Le azioni devono iniziare precocemente e rispecchiare le loro esigenze, garantendo un approccio intersettoriale per migliorare la salute dei giovani. I gruppi svantaggiati dal punto di vista socioeconomico registrano risultati peggiori in termini di salute e hanno un accesso limitato ai trattamenti preventivi 150 . Per affrontare tali disuguaglianze è necessario un approccio coordinato lungo tutto il percorso di assistenza.

8.Colmare il divario in materia di ricerca e innovazione

Ad oggi l'UE ha investito quasi 2,3 miliardi di EUR nella ricerca in ambito cardiovascolare e nella ricerca correlata attraverso i programmi quadro dell'UE per la ricerca e l'innovazione 153 . Il finanziamento ha sostenuto la ricerca sullo sviluppo di approcci più efficaci in materia di prevenzione, diagnosi, terapia e monitoraggio per migliorare la salute dei cittadini.

Tuttavia l'innovazione terapeutica pionieristica rimane limitata per quanto riguarda le malattie cardiovascolari. Negli ultimi anni sono state immesse sul mercato poche nuove terapie 154 . La maggior parte dei progressi si è basata sui trattamenti esistenti anziché svilupparne di nuovi 155 .

È necessario approfondire la nostra comprensione dei meccanismi alla base delle malattie, della prevenzione precoce, della previsione personalizzata dei rischi e dell'ottimizzazione dei trattamenti per fornire un'assistenza efficace, incentrata sul paziente e su misura e per sviluppare strumenti diagnostici, medicinali e strumenti digitali innovativi. Diversi ostacoli sistemici, tra cui il costo elevato, la complessità delle sperimentazioni cliniche su larga scala e la frammentazione degli sforzi di ricerca, scoraggiano ulteriormente il coinvolgimento del settore privato. Occorre inoltre compiere sforzi specifici per comprendere i meccanismi che portano alle differenze in ambito cardiovascolare tra uomini e donne.  

Per affrontare tali sfide, l'UE ha finanziato iniziative pubbliche e private continuative, come l'iniziativa per l'innovazione nel settore della salute 156 , che promuovono la collaborazione tra il mondo accademico, l'industria e i medici al fine di sviluppare congiuntamente nuove terapie e tecnologie per la prevenzione, l'individuazione, la diagnosi, il trattamento e la cura delle malattie cardiovascolari e di altre malattie croniche. L'iniziativa per l'innovazione nel settore della salute sta avviando un grande progetto che riunisce i comuni di tutta Europa con ricercatori, prestatori di assistenza sanitaria, industria farmaceutica e delle tecnologie mediche per comprendere meglio le modalità di organizzazione e fornitura dell'assistenza in ambito cardiovascolare, individuare le migliori pratiche e promuovere soluzioni integrate e incentrate sul paziente in tutta l'UE.

Una migliore comprensione dei microbiomi, attraverso un approccio "One Health", creerà opportunità per migliorare e creare nuovi prodotti per la salute, come indicato nella strategia per le scienze della vita in Europa. Il progetto PROPHET 157 , finanziato da Orizzonte Europa, realizzerà, entro la fine del 2025, un'agenda strategica di ricerca e innovazione in materia di prevenzione personalizzata per sostenere la definizione e l'attuazione di strategie personalizzate innovative, sostenibili e di alta qualità che siano efficaci nella prevenzione delle malattie croniche. Il progetto PROFID 158 sulla prevenzione della morte cardiaca improvvisa dopo un infarto miocardico mediante l'impianto di un defibrillatore ha mostrato dati importanti sull'efficacia dell'impianto di defibrillatore. Tali iniziative devono essere portate avanti per consentire ai decisori di scegliere le tecnologie sanitarie più efficienti nel settore dei trattamenti e dell'assistenza cardiovascolari. L'iniziativa europea sui gemelli umani virtuali 159 sostiene azioni che promuovono trattamenti cardiovascolari personalizzati e accelerano l'adozione di soluzioni digitali di prossima generazione. Tali iniziative devono essere portate avanti per consentire ai decisori di scegliere le tecnologie sanitarie più efficienti nel settore dei trattamenti e dell'assistenza cardiovascolari.

Gli Stati membri e le regioni potrebbero utilizzare i fondi di coesione assegnati a titolo del Fondo europeo di sviluppo regionale 160 per rafforzare i loro ecosistemi di ricerca e innovazione in ambito sanitario. Inoltre lo strumento per gli investimenti in materia di innovazione interregionale (I3) 161 potrebbe contribuire a potenziare le soluzioni sanitarie innovative, a rafforzare i collegamenti territoriali e a integrare meglio la ricerca e l'innovazione in tutti i paesi e le regioni.

Gli appalti pubblici sono un potente catalizzatore per l'innovazione adattata alle esigenze degli utenti. I programmi di finanziamento dell'UE investono negli appalti per l'innovazione al fine di promuovere l'innovazione basata sulla domanda, incentivando i fornitori a creare congiuntamente con i committenti e a fornire soluzioni innovative che rispondano alle esigenze degli operatori sanitari.

Per rafforzare la ricerca sulla prevenzione personalizzata e sfruttare appieno il potenziale dell'innovazione, l'UE ha bisogno di una tabella di marcia per la ricerca e l'innovazione in ambito cardiovascolare che razionalizzi i finanziamenti, ampli la capacità di ricerca e affronti le esigenze non soddisfatte.

9.Lavorare insieme: un quadro per la collaborazione e il monitoraggio

Per affrontare le malattie cardiovascolari è necessario uno sforzo multipartecipativo e intersettoriale, che riunisca responsabili politici, operatori sanitari, ricercatori, istituzioni sanitarie, industria, società civile e persone con esperienza in prima persona, al fine di stimolare l'innovazione, condividere le conoscenze e porre i cittadini al centro delle nostre soluzioni.

Il gruppo consultivo per i giovani 168 dell'azione congiunta Prevent NCD fornisce un piano per integrare le prospettive dei giovani, anche a livello nazionale, nella prevenzione e nella cura delle malattie non trasmissibili, come le malattie cardiovascolari 169 .

La Commissione intende:

Øcontinuare a sviluppare azioni con gli Stati membri attraverso il gruppo di esperti in materia di sanità pubblica 170 , che è il principale forum di discussione sulla prevenzione e la gestione delle malattie cardiovascolari e di altre malattie non trasmissibili;

Øcreare una rete di esperti in materia di malattie cardiovascolari e diabete 171 , comprese le società mediche e le organizzazioni di pazienti;

Øsostenere azioni mirate 172 per ridurre il rischio di malattie cardiovascolari e di diabete tra i gruppi vulnerabili, in particolare le donne;

Ørafforzare la collaborazione tra esperti nel settore cardiovascolare e oncologico per sostenere gli sforzi congiunti in materia di prevenzione delle malattie;

Øsostenere una rete tematica nell'ambito della piattaforma per la politica sanitaria dell'UE 173 che consentirà un dialogo e un'azione costanti tra i portatori di interessi, con particolare attenzione ai giovani;

Ølanciare un invito a presentare proposte per interventi di sanità pubblica basati su dati concreti in materia di malattie cardiovascolari e relativi fattori di rischio, tra cui il diabete e l'obesità, nell'ambito del portale delle migliori pratiche dell'UE 174 .

Le malattie cardiovascolari rappresentano una sfida globale per la salute pubblica. Sono la principale causa di morte nel mondo e rappresentano il 32 % di tutti i decessi a livello mondiale. Per affrontare questa sfida è necessaria la collaborazione con i paesi che condividono sfide comuni. A livello mondiale, la Commissione coopererà nella lotta contro le malattie cardiovascolari e altre malattie non trasmissibili accelerando i progressi mediante progetti congiunti volti a ridurne l'onere attraverso lo scambio di migliori pratiche e approcci nel contesto della collaborazione globale con i paesi terzi, i partner internazionali, le istituzioni e gli attori sanitari a livello mondiale e i portatori di interessi, anche nel contesto dell'Alleanza globale per le malattie croniche, cofinanziata dalla Commissione 175 .

10.Conclusioni

Il piano "Cuori sicuri" contiene azioni concrete e ambiziose che miglioreranno tangibilmente la salute cardiovascolare e la qualità della vita delle persone, ridurranno l'onere delle malattie cardiovascolari, del diabete e dell'obesità, intensificando la prevenzione personalizzata, introducendo programmi di individuazione precoce e screening e applicando approcci innovativi per migliorare l'accesso ai trattamenti, all'assistenza e alla riabilitazione.

La sfida che ci attende riguarda tutti. Il successo dipende dall'impegno attivo degli Stati membri, dei ricercatori, degli innovatori, dell'industria, della società civile, dei prestatori di assistenza sanitaria e degli operatori sanitari, dei pazienti, del mondo accademico e dei partner internazionali, che collaborano a livello locale, nazionale e dell'UE. Questo impegno collettivo è essenziale per ridurre le disuguaglianze in ambito sanitario tra gli Stati membri, i gruppi di popolazione e i generi. Il piano "Cuori sicuri" pone le basi per un'azione sostenuta e incentrata sul paziente a livello nazionale e dell'UE.

Insieme, questi sforzi porteranno all'affermarsi di una popolazione più sana e resiliente, stimolando l'innovazione e la competitività in tutta l'UE.

(1)

Le malattie cardiovascolari interessano il cuore e i vasi sanguigni. Tra queste figurano attacchi cardiaci, ictus, insufficienza cardiaca, cardiopatie ischemiche, aritmie cardiache, malattie cardiache strutturali, cardiomiopatia e malattie cardiache congenite.

(2)

Salvo diversa indicazione, la fonte dei dati è la relazione dell'OCSE "The state of cardiovascular health in the EU", 2025 - Full Report: The State of Cardiovascular Health in the European Union | OCSE .

(3)

Solo nel 2021 sono andati persi 256 milioni di giorni lavorativi e 1,3 milioni di anni lavorativi a causa, rispettivamente, di malattia e disabilità e di decessi prematuri.

(4)

  Statistiche sulle malattie cardiovascolari – Statistiche spiegate – Eurostat .

(5)

  Global burden of cardiovascular diseases: projections from 2025 to 2050 - PubMed .

(6)

Le cardiopatie ischemiche sono note anche come coronaropatie o cardiopatie coronariche.

(7)

Consiglio dell'Unione europea, Conclusioni del Consiglio sul miglioramento della salute cardiovascolare nell'Unione europea , ST 15315/24 INIT.

(8)

  Gruppo per la salute cardiovascolare dei deputati al Parlamento europeo e relazione del Parlamento europeo sulle malattie non trasmissibili, A9-0366/2023, adottata il 13 dicembre 2023 .

(9)

Cfr., ad esempio, "Di' la tua" .

(10)

Unione europea della salute: https://commission.europa.eu/topics/public-health/european-health-union_it .

(11)

  Healthier Together – Iniziativa dell'UE sulle malattie non trasmissibili – Salute pubblica .

(12)

Comunicazione della Commissione al Parlamento europeo e al Consiglio, Piano europeo di lotta contro il cancro , (COM(2021) 44 final).

(13)

  Missione dell'UE: Cancro - Ricerca e innovazione - Commissione europea .

(14)

Comunicazione della Commissione al Parlamento europeo, al Consiglio, al Comitato economico e sociale europeo e al Comitato delle regioni, Un approccio globale alla salute mentale (COM(2023) 298 final).

(15)

Comunicazione della Commissione al Parlamento europeo, al Consiglio, al Comitato economico e sociale europeo e al Comitato delle regioni, Un percorso verso un pianeta più sano per tutti - Piano d'azione dell'UE: "Verso l'inquinamento zero per l'aria, l'acqua e il suolo" (COM(2021) 400).

(16)

  Strategia per le scienze della vita in Europa - Ricerca e innovazione .

(17)

  Regolamento (UE) 2025/327 sullo spazio europeo dei dati sanitari e che modifica la direttiva 2011/24/UE e il regolamento (UE) 2024/2847.

(18)

  Riforma della legislazione farmaceutica e misure volte a contrastare la resistenza antimicrobica (COM(2023) 190 final); Dispositivi medici - Salute pubblica - Commissione europea ; Atto legislativo sui medicinali critici - Salute pubblica - Commissione europea ; e Nuove norme dell'UE sulle sostanze di origine umana - Salute pubblica .

(19)

  Atto legislativo sulle biotecnologie .

(20)

Ad esempio attraverso le azioni congiunte: JACARDI , PreventNCD e JARED .

(21)

 Relazione OCSE, "The state of cardiovascular health in the EU", 2025 - Full Report: The State of Cardiovascular Health in the European Union | OCSE .

(22)

  Programma EU4Health 2021-2027 – Una visione per un'Unione europea più sana – Salute pubblica .

(23)

  Stato della salute nell'UE - Salute pubblica - Commissione europea .

(24)

  World Heart Federation – 80% quasi l'80 % dei decessi causati da malattie cardiovascolari è dovuto a fattori di rischio modificabili (ad esempio una dieta poco sana e uno stile di vita sedentario).

(25)

 Relazione OCSE, "The state of cardiovascular health in the EU", 2025 - Full Report: The State of Cardiovascular Health in the European Union | OCSE . 

(26)

Koskinas, K. C., Van Craenenbroeck, E. M., Antoniades, C. e al., "Obesity and cardiovascular disease: An ESC clinical consensus statement", European Heart Journal, vol. 45, n. 38, 2024, pagg. 4063–4098, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehae508 .

(27)

  https://cancer-inequalities.jrc.ec.europa.eu/sites/default/files/docs/ccp2025/ec-oecd-synthesis-report-250124-1422.pdf .

(28)

  Gill, J., Miracolo, A., Politopoulou, K., Jayawardana, S., Carter, A., Apostolou, E., e Kanavos, P., "How can we improve secondary prevention of cardiovascular disease?" , London School of Economics and Political Science, 2024.

(29)

Timmis, A., Vardas, P., Townsend, N., Torbica, A., Katus, H., De Smedt, D. e al.,

"European Society of Cardiology: Cardiovascular disease statistics 2021", European Heart Journal, vol. 43, n. 8, 2022, pagg. 716–799, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehab892 .

(30)

Kwon, Y., Tzeng, W.S., Seo, J. e al., "Obstructive sleep apnea and hypertension; critical overview", Clin Hypertension vol. 30, n. 19, 2024, https://doi.org/10.1186/s40885-024-00276-7 .

(31)

 Relazione OCSE, "The state of cardiovascular health in the EU", 2025 - Full Report: The State of Cardiovascular Health in the European Union | OCSE .

(32)

  [ilc_hch11] "Persons eating fruit, vegetables or salad by educational attainment level, risk of poverty threshold, most frequent activity status and sex" .

(33)

Il consumo medio di alcol ha registrato una leggera diminuzione del 3 % tra il 2010 e il 2022.

(34)

Principali risultati del progetto di indagine europea nelle scuole su alcol e altre droghe del 2024 (ESPAD): www.euda.europa.eu .

(35)

Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie, "Relazione di indagine sulle raccomandazioni nazionali in materia di vaccinazione contro l'influenza stagionale e sui tassi di copertura nei paesi UE/SEE", 2024.

(36)

Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie, "Copertura vaccinale contro la COVID-19 nell'UE/SEE durante le campagne stagionali 2024-25, 1º agosto 2024 – 28 marzo 2025".

(37)

Agenzia europea dell'ambiente, " Preventing cardiovascular disease through a healthy environment ", 2025.

(38)

" Combinations of physical activity, sedentary time, and sleep duration and their associations with depressive symptoms and other mental health problems in children and adolescents: a systematic review" - PubMed .

(39)

Eurostat, EU-SILC, "Person distribution by body mass index, educational attainment level, sex and age:" ilc_hch10 .

(40)

Azaïs-Braesco, V., Sluik, D., Maillot, M., Kok, F. e Moreno, L.A., "A review of total & added sugar intakes and dietary sources in Europe", Nutrition Journal, vol. 16, n. 1, 2017, pag. 6, https://doi.org/10.1186/s12937-016-0225-2 ; Sugars and Sweeteners | Knowledge for policy .

(41)

Banca dati Eurostat: [hlth_ehis_fv3e] "Daily consumption of fruit and vegetables by sex, age and educational attainment level" .

(42)

  Principali risultati del progetto di indagine europea nelle scuole su alcol e altre droghe del 2024 (ESPAD).

(43)

Gli "alcopop" sono bevande alcoliche premiscelate pensate per imitare il sapore di una bevanda analcolica ma con aggiunta di alcol.

(44)

  Relazione dell'UNICEF: "The State of Children in the European Union: Addressing the needs and rights of the EU's youngest generation. ", 2024 .

(45)

Marx, N., Federici, M., Schütt, K., Müller-Wieland, D. e al., "2023 ESC Guidelines for the management of cardiovascular disease in patients with diabetes: Developed by the task force on the management of cardiovascular disease in patients with diabetes of the European Society of Cardiology (ESC)", European Heart Journal vol. 44, n. 39, 2023, pagg. 4043–4140, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehad192 .

(46)

Banca dati Eurostat: [hlth_ehis_pa2e] "Self-reported screening of cardiovascular diseases and diabetes risks by sex, age and educational attainment level" .

(47)

Dunlay, S. M., & Chamberlain, A. M., "Multimorbidity in Older Patients with Cardiovascular Disease", Current cardiovascular risk reports, vol. 10, n. 3, 2016, https://doi.org/10.1007/s12170-016-0491-8 ; Skou, S. T., e al., "Multimorbidity", Nature Reviews Disease Primers, vol. 8, n. 1, pag. 48, 2022, https://doi.org/10.1038/s41572-022-00376-4 .

(48)

 Relazione OCSE, "The state of cardiovascular health in the EU", 2025 - Full Report: The State of Cardiovascular Health in the European Union | OCSE .

(49)

Tra gli esempi figurano i registri cardiovascolari europei, come il programma di ricerca EURObservational Research Programme (EORP) dell'ESC, e i registri nazionali specifici per malattia elencati nel repertorio europeo dei registri. Le loro strutture e norme eterogenee in materia di dati limitano l'interoperabilità transfrontaliera.

(50)

Vogel, B. e al., "The Lancet women and cardiovascular disease Commission: reducing the global burden by 2030", 2021.

(51)

Nel 2022 i tassi di mortalità regionali variavano da 139 decessi a 1 196 decessi per 100 000 persone. Fonte: Eurostat https://ec.europa.eu/eurostat/web/products-datasets/-/hlth_cd_asdr2 .

(52)

Nonostante la tendenza generale al miglioramento, permangono disuguaglianze, con concentrazioni di PM2,5 costantemente più elevate di circa un terzo nelle regioni più povere: https://www.eea.europa.eu/en/analysis/indicators/income-related-environmental-inequalities-associated .

(53)

Le comunità vulnerabili e a basso reddito possono essere colpite in modo sproporzionato dall'inquinamento acustico:

https://www.eea.europa.eu/en/analysis/publications/environmental-noise-in-europe-2025 .

(54)

  One Health - Salute pubblica - Commissione europea .

(55)

Le definizioni degli obiettivi in questione saranno prese in considerazione nel protocollo di individuazione precoce e di screening nonché negli orientamenti sul trattamento. Tali obiettivi saranno ulteriormente definiti nella progettazione dei programmi di individuazione precoce e di screening.

(56)

Nel 2022 la causa più comune di morte prematura era la cardiopatia ischemica, con 77 704 decessi (17,9 per 100 000 abitanti): Fonte: Eurostat [hlth_cd_apr] "Treatable and preventable mortality of residents by cause and sex" .

(57)

Banca dati online di Eurostat, "Self-reported screening of cardiovascular diseases and diabetes risks by sex, age and educational attainment level" [hlth_ehis_pa2e__custom_19301842] .

(58)

 Banca dati online di Eurostat, "Self-reported screening of cardiovascular diseases and diabetes risks by sex, age and educational attainment level"[hlth_ehis_pa2e__custom_19301918] .

(59)

 Banca dati online di Eurostat, "Self-reported screening of cardiovascular diseases and diabetes risks by sex, age and educational attainment level"[hlth_ehis_pa2e__custom_19301947] .

(60)

Croazia, Cechia, Estonia, Finlandia, Francia, Lettonia, Lussemburgo, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Romania, Spagna e Svezia dispongono di piani nazionali di controllo delle malattie cardiovascolari.

(61)

  Programma di lavoro EU4Health 2025 .

(62)

Si tratta di un partenariato UE-OCSE: 26284fbb-0c7b-4d4d-ae57-f7f2a47e493f_en .

(63)

Commissione europea, "Call for proposals on lifelong prevention for a healthy life with focus on cardiovascular diseases", CR/CV&NCD-g-25-18, 26284fbb-0c7b-4d4d-ae57-f7f2a47e493f_en .

(64)

Come la Finlandia, la Danimarca e l'Estonia.

(65)

  JADECARE, azione comune riguardante l'attuazione di un'assistenza digitalizzata, integrata e incentrata sulle persone .

(66)

Ahmad, A. F., Dwivedi, G., O'Gara, F., Caparros-Martin, J., & Ward, N. C., "The gut microbiome and cardiovascular disease: Current knowledge and clinical potential", American Journal of Physiology-Heart and Circulatory Physiology, vol. 317, n. 5, 2019, pagg. H923–H938, https://doi.org/10.1152/ajpheart.00376.2019 .

(67)

Hopkins S, Gajagowni S, Qadeer Y, Wang Z, Virani SS, Meurman JH, Leischik R, Lavie CJ, Strauss M, Krittanawong C., "More than just teeth: How oral health can affect the heart", Am Heart J Plus, vol 43, 24 maggio 2024, pag. 100407, doi: 10.1016/j.ahjo.2024.100407. PMID: 38873102; PMCID: PMC11169959 .

(68)

  Codice di condotta - Sicurezza alimentare - Commissione europea.

(69)

  Food 2030 - Ricerca e innovazione - Commissione europea.

(70)

  Il programma dell'UE destinato alle scuole: cos'è - Commissione europea.

(71)

"Criteria for Sustainable Public Procurement for Food, Food Services and Vending Machines", Centro comune di ricerca, 2025 - https://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/handle/JRC139495 .

(72)

Come previsto nella comunicazione della Commissione al Parlamento europeo, al Consiglio, al Comitato economico e sociale europeo e al Comitato delle regioni, Una visione per l'agricoltura e l'alimentazione - Realizzare insieme un settore agricolo e alimentare dell'UE attrattivo per le generazioni future (COM(2025) 75 final).

(73)

Comunicazione della Commissione al Parlamento europeo, al Consiglio, al Comitato economico e sociale europeo e al Comitato delle regioni, Una visione per l'agricoltura e l'alimentazione - Realizzare insieme un settore agricolo e alimentare dell'UE attrattivo per le generazioni future (COM(2025) 75 final).

(74)

  Indagine Eurobarometro sugli atteggiamenti degli europei nei confronti del tabacco e dei prodotti correlati .

(75)

  Direttiva 2014/40/UE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 3 aprile 2014, sul ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri relative alla lavorazione, alla presentazione e alla vendita dei prodotti del tabacco e dei prodotti correlati e che abroga la direttiva 2001/37/CE (GU L 127 del 29.4.2014, pag. 1); direttiva 2003/33/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 26 maggio 2003, sul ravvicinamento delle disposizioni legislative, regolamentari e amministrative degli Stati membri in materia di pubblicità e di sponsorizzazione a favore dei prodotti del tabacco (GU L 152 del 20.6.2003, pag. 16).

(76)

  Indagine Eurobarometro sugli atteggiamenti degli europei nei confronti del tabacco e dei prodotti correlati .

(77)

  "Impact analysis of the review of tobacco excise duty rules" - Ufficio delle pubblicazioni dell'UE .

(78)

  Health Promotion – WHO, Tobacco taxation.

(79)

  Direttiva 2011/64/UE del Consiglio, del 21 giugno 2011, relativa alla struttura e alle aliquote dell'accisa applicata al tabacco lavorato (GU L 176 del 5.7.2011, pag. 24).

(80)

Comunicazione della Commissione al Parlamento europeo e al Consiglio, Piano europeo di lotta contro il cancro , (COM(2021) 44 final).

(81)

Principali risultati del progetto di indagine europea nelle scuole su alcol e altre droghe del 2024 (ESPAD): www.euda.europa.eu .

(82)

Bevanda alcolica premiscelata pensata per imitare il sapore di una bevanda analcolica, ma con aggiunta di alcol.

(83)

Sportello informativo sulla promozione della salute e la prevenzione delle malattie: https://knowledge4policy.ec.europa.eu/health-promotion-knowledge-gateway/alcoholic-beverages_en?etrans=it .

(84)

  Studio sulle imposte in ambito sanitario dal punto di vista dell'UE - Fiscalità e unione doganale .

(85)

La Danimarca ha introdotto tassazioni sui gelati e i dolci e l'Ungheria sui prodotti alimentari contenenti elevati livelli di sale, oltre alle bevande zuccherate.

(86)

  https://europa.eu/eurobarometer/surveys/detail/3380?etrans=it .

(87)

  https://data.europa.eu/it/publications/datastories/health-and-well-being-eu-investing-where-it-matters .

(88)

  "Ultra-Processed Foods and Human Health", The Lancet series.  

(89)

A partire da giugno 2026, queste iniziative mireranno a coinvolgere milioni di europei in oltre 50 000 eventi all'anno, incoraggiando stili di vita più sani e riducendo il rischio di sviluppare malattie cardiovascolari.

(90)

  Home - Erasmus+ .

(91)

Studio sulla valutazione del piano d'azione dell'UE contro l'obesità infantile .

(92)

" How healthy are children's eating habits? " – WHO/Europe surveillance results .

(93)

Finanziato nell'ambito del programma EU4Health: Health4EUKids ; Schools4Health ; DUSE ; RYHEALTH .

(94)

  BIO-STREAMS ; OBELISK ; PAS GRAS ; HealthyW8 (40 milioni di EUR da Orizzonte Europa); "The PREVENT Living Labs: A new approach to tackling childhood obesity" - PREVENT .

(95)

  Zero Hidden Hunger EU ; PLAN'EAT ; Co Diet (27 milioni di EUR dal programma Orizzonte 2020).

(96)

  Step Up! Tackling the Burden of Insufficient Physical Activity in Europe | OCSE .

(97)

  Atteggiamenti degli europei nei confronti del tabacco e dei prodotti correlati - giugno 2024 - indagine Eurobarometro .

(98)

  Direttiva sui servizi di media audiovisivi .

(99)

  The European Commission and UNICEF announce a new partnership to improve health outcomes for children .

(100)

  Osservatorio europeo del clima e della salute .

(101)

Heidecker, B., Libby, P., Vassiliou, V. S., Roubille, F., Vardeny, O., Hassager, C. e al., "Vaccination as a new form of cardiovascular prevention: A European Society of Cardiology clinical consensus statement: With the contribution of the European Association of Preventive Cardiology (EAPC), the Association for Acute CardioVascular Care (ACVC), and the Heart Failure Association (HFA) of the ESC", European Heart Journal, vol. 46, n. 36, 2025, pagg. 3518–3531, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaf384 .

(102)

Behrouzi, B., Bhatt, D. L., Cannon, C. P. e al., "Association of influenza vaccination with cardiovascular risk: A meta-analysis", JAMA Network Open, vol. 5, n. 4, e228873, 2022, https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2022.8873 .

(103)

Un recente documento di consenso clinico della Società europea di cardiologia sottolinea l'importanza dell'immunizzazione come strategia preventiva che migliora la sopravvivenza, riduce i ricoveri ospedalieri e migliora la qualità della vita.

(104)

  Settimana europea dell'immunizzazione 2025: progetti EU4Health e Orizzonte Europa per la tutela della salute delle persone di tutte le età - Commissione europea .

(105)

  Portale europeo delle informazioni sulla vaccinazione .

(106)

  Azioni della Commissione europea in materia di vaccinazione .

(107)

  "New systematic review and meta-analysis shows an association between shingles vaccination and lower risk of heart attack and stroke" .

(108)

La capacità di comprendere e utilizzare le informazioni sanitarie essenziali per la prevenzione delle malattie cardiovascolari, nonché di avervi accesso.

(109)

" Strengthening health literacy to reduce inequalities in cancer and other NCDs ", JA PreventNCD .

(110)

  Progetto ECAC5 - Revisione e aggiornamento del Codice europeo contro il cancro .

(111)

  Progetto POCCardio , finanziato da Orizzonte Europa (14 milioni di EUR).

(112)

  Non discriminazione - Commissione europea .

(113)

  "SCORE2 risk prediction algorithms: new models to estimate 10-year risk of cardiovascular disease in Europe", European Heart Journal, vol. 42, n. 25, pagg. 2439-2454, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehab309 .

(114)

  FH-EARLY e BIOMARCARE ; PERFECTO .

(115)

Schunkert, H., Di Angelantonio, E., Inouye, M., Patel, R. S. e al., "Clinical utility and implementation of polygenic risk scores for predicting cardiovascular disease", European Heart Journal, vol. 46, n. 15, Oxford Academic, 2025, pagg. 1372-1383, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehae649.

(116)

  Iniziativa sui gemelli umani virtuali per la salute e l'assistenza .  

(117)

  EUCanScreen , Solace , Oncoscreen .

(118)

Casassus, B., "Patients with chronic diseases do better with personalised care, international survey finds", BMJ, vol. 388, r365, 2025, https://doi.org/10.1136/bmj.r365 .

(119)

  HT-ADVANCE , un progetto finanziato nell'ambito di Orizzonte Europa; Shorbaji, A., Pushparaj, P. N., Al-Ghafari, A. B. e al., "A narrative review of research advancements in pharmacogenetics of cardiovascular disease and impact on clinical implications", NPJ Genom. Med. vol. 10, n. 54, 2025, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40640196/ .

(120)

 Relazione OCSE " The state of cardiovascular health in the EU" , 2025. 

(121)

  eCAN – Azione congiunta .

(122)

  Progetto INCAREHEART finanziato nell'ambito di Orizzonte 2020.

(123)

Ciò si baserà su progetti quali JACARDI e su progetti guidati dai portatori di interessi.

(124)

  Un approccio globale dell'UE alla salute mentale .

(125)

  Pagina del progetto EU-PROMENS - EU-PROMENS .

(126)

  L'alleanza EUTOPIA ,  l'alleanza universitaria europea CIVIS , l'alleanza universitaria europea per la salute globale e l'alleanza EC2U offrono istruzione e formazione in materia di sanità pubblica.

(127)

  Proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio che modifica i regolamenti (UE) 2017/745 e (UE) 2017/746 per quanto riguarda la semplificazione e la riduzione dell'onere delle norme relative ai dispositivi medici e ai dispositivi medico-diagnostici in vitro, e che modifica il regolamento (UE) 2022/123 per quanto riguarda il sostegno dell'Agenzia europea per i medicinali ai gruppi di esperti per i dispositivi medici e il regolamento (UE) 2024/1689 per quanto riguarda l'elenco della normativa di armonizzazione dell'Unione di cui al suo allegato I.

(128)

  Regolamento (UE) 2017/746 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (GU L 117 del 5.5.2017, pag. 176).

(129)

  Atto legislativo sui medicinali critici - Salute pubblica - Commissione europea .

(130)

L'attuale elenco dell'UE dei medicinali critici comprende medicinali pertinenti per l'assistenza in ambito cardiovascolare. Agenzia europea per i medicinali (EMA) .

(131)

COM(2025) 1022 [Proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio che istituisce un quadro di misure per rafforzare i settori delle biotecnologie e della biofabbricazione dell'Unione, in particolare nel settore della salute, e che modifica i regolamenti (CE) n. 178/2002, (CE) n. 1394/2007, (UE) n. 536/2014, (UE) 2019/6, (UE) 2024/795 e (UE) 2024/1938]; COM(2025) 1031 [Proposta di direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio che modifica le direttive 2001/18/CE e 2010/53/UE per quanto riguarda l'immissione sul mercato di microrganismi geneticamente modificati e il trattamento degli organi].

(132)

  Strategia per le scienze della vita in Europa - Ricerca e innovazione .

(133)

" Recommendation paper on decentralised elements in clinical trials ".

(134)

Regolamento (UE) 2021/2282 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 15 dicembre 2021, relativo alla valutazione delle tecnologie sanitarie (GU L 458 del 22.12.2021, pag. 1).

(135)

  Strumento di sostegno tecnico (SST) .

(136)

  Regolamento (UE) 2021/240 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 10 febbraio 2021, che istituisce uno strumento di sostegno tecnico (GU L 57 del 18.2.2021, pag. 1) .

(137)

Collegandolo anche ad altri spazi di dati europei pertinenti, come lo spazio di dati del Green Deal.

(138)

Ad esempio, il progetto CARAMEL finanziato nell'ambito di Orizzonte Europa.

(139)

  Iniziativa europea "Oltre un milione di genomi" .

(140)

  Avviato il progetto "Il genoma dell'Europa": il primo passo verso un genoma di riferimento europeo .

(141)

  Piano d'azione per il continente dell'IA .

(142)

  Strategia per l'IA applicata .

(143)

  SHAIPED è finanziato nell'ambito del programma Europa digitale.

(144)

Commissione europea, AI-driven innovation in medical imaging – Focus on lung cancer and cardiovascular diseases , Centro comune di ricerca, 2025; iniziative mirate si baseranno su progetti quali COMPASS AI , le infrastrutture EHDS , ICUdata4EU e INDICATE .

(145)

  Strategia per l'IA applicata ; Home - TEF-Health - Struttura di prova e sperimentazione per la salute e la robotica.

(146)

  Programma di lavoro EU4Health 2025 .

(147)

Zannad, F., Berwanger, O., Corda, S. e al., "How to make cardiology clinical trials more inclusive", Nature Medicine, vol. 30, 2024, pagg. 2745–2755, https://doi.org/10.1038/s41591-024-03273-3 .

(148)

El Bassiri, Y., Azeem, A., Sharma, A. C., Hassan, M., Hassan, M., e Omari, I., "Gender disparities in ischemic heart disease management: Underdiagnosis in women and differences in treatment". Cureus, vol. 17, n. 8, 2025, e89912, https://doi.org/10.7759/cureus.89912 ; Eurostat ; ESC Statement - Lancet Commission Report - CVD in Women .

(149)

Al Hamid, A., Beckett, R., Wilson, M. e al., "Gender bias in diagnosis, prevention, and treatment of cardiovascular diseases: A systematic review", Cureus, vol. 16, n. 2, 2024, e54264, https://doi.org/10.7759/cureus.54264 .

(150)

 Relazione OCSE, "The state of cardiovascular health in the EU", 2025 - Full Report: The State of Cardiovascular Health in the European Union | OCSE .

(151)

  Registro europeo delle disuguaglianze di fronte al cancro .

(152)

  Programma di lavoro 2026-2027 del polo tematico 1 di Orizzonte Europa : finanziamento indicativo: 40 milioni di EUR.

(153)

  Orizzonte 2020 ;  Orizzonte Europa .

(154)

IQVIA, " Global Trends in R&D 2024: Activity, productivity, and enablers ".

(155)

Jackson, N., Atar, D., Borentain, M. e al., "Improving clinical trials for cardiovascular diseases: A position paper from the Cardiovascular Round Table of the European Society of Cardiology", European Heart Journal, vol. 37, n. 9, 2016, pagg. 747–754, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehv213 .

(156)

  Impresa comune Iniziativa per l'innovazione nel settore della salute .

(157)

  PROPHET .

(158)

  PROGETTO PROFID .

(159)

  Iniziativa sui gemelli umani virtuali per la salute e l'assistenza .

(160)

  Fondo europeo di sviluppo regionale (FESR) - Commissione europea .

(161)

  Strumento per gli investimenti in materia di innovazione interregionale (I3) - Agenzia esecutiva del Consiglio europeo per l'innovazione e delle PMI (EISMEA) .

(162)

  Programma di lavoro 2026-2027 del polo tematico 1 di Orizzonte Europa : finanziamento indicativo: 2 milioni di EUR.

(163)

  Programma di lavoro 2026-2027 del polo tematico 1 di Orizzonte Europa : finanziamento indicativo: 64 milioni di EUR.

(164)

  Programma di lavoro 2026-2027 del polo tematico 6 di Orizzonte Europa : finanziamento indicativo: 12 milioni di EUR.

(165)

Orizzonte Europa: finanziamento indicativo: 38 milioni di EUR.

(166)

Programma di lavoro 2026-2027 del polo tematico 1 di Orizzonte Europa: finanziamento indicativo: 24,5 milioni di EUR.

(167)

Partenariato europeo per la promozione di uno Spazio europeo della ricerca per la sanità (ERA4Health).

(168)

  Gruppo consultivo per i giovani JA PreventNCD.

(169)

La Commissione ha tenuto una discussione con un gruppo di giovani con esperienza in prima persona che hanno condiviso le loro storie personali sulla convivenza con malattie cardiovascolari o patologie correlate - Salute cardiovascolare - Salute pubblica - Commissione europea .

(170)

  Gruppo di esperti in materia di sanità pubblica - Salute pubblica - Commissione europea .

(171)

Sovvenzioni dirette agli Stati membri finanziate con 5 milioni di EUR nell'ambito del programma di lavoro EU4Health 2025.

(172)

Queste sovvenzioni per azioni riceveranno 2 milioni di EUR di finanziamenti nell'ambito del programma di lavoro EU4Health 2025.

(173)

  Piattaforma per la politica sanitaria dell'UE - Piattaforma per la politica sanitaria dell'UE .

(174)

  Best practices Portal .

(175)

  Global Alliance for Chronic Diseases (GACD) .