(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l'autorizzazione degli additivi destinati all'alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio e il rinnovo di tale autorizzazione.

(2)

Un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta con Bacillus subtilis LMG S-15136 è stato autorizzato per un periodo di 10 anni dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/211 della Commissione (2) come additivo in mangimi per volatili, suinetti slattati e suini da ingrasso, dal regolamento di esecuzione (UE) 2020/1377 della Commissione (3) come additivo per mangimi destinati a suinetti lattanti e a tutte le specie suine minori diverse dagli animali da riproduzione, dal regolamento di esecuzione (UE) 2021/1413 della Commissione (4) come additivo per mangimi destinati a scrofe in lattazione e dal regolamento di esecuzione (UE) 2026/356 della Commissione (5) come additivo per mangimi destinati alle scrofe in gestazione.

(3)

In conformità all'articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di rinnovo dell'autorizzazione del preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta con Bacillus subtilis LMG S-15136 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie di pollame, suinetti lattanti e svezzati, suini da ingrasso, scrofe in lattazione, scrofe in gestazione e tutte le specie suine minori diverse dagli animali da riproduzione, con la richiesta che tale additivo sia classificato nella categoria "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale "promotori della digestione". In conformità all'articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 tale domanda riguardava anche l'estensione a tutte le specie suine dell'autorizzazione di un nuovo uso dello stesso preparato come additivo per mangimi, e conteneva la richiesta di classificare tale additivo nella categoria "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale "promotori della digestione". La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all'articolo 14, paragrafo 2, e all'articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

(4)

Nel parere del 27 gennaio 2026 (6) l'Autorità europea per la sicurezza alimentare ("Autorità") ha concluso che, alle attuali condizioni d'uso autorizzate e considerando che la fabbricazione e la composizione dell'additivo non hanno subito modifiche, il preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta con Bacillus subtilis LMG S-15136 continua a essere sicuro per le specie bersaglio, per i consumatori e per l'ambiente. L'Autorità ha altresì concluso, per quanto riguarda l'estensione dell'uso a tutte le specie suine, che l'additivo è sicuro per le specie bersaglio, per i consumatori e per l'ambiente. Essa ha inoltre concluso che le due formulazioni del preparato sono considerate irritanti per la pelle e per gli occhi e sensibilizzanti delle vie respiratorie. Qualsiasi esposizione è considerata rischiosa. L'Autorità ha indicato che la domanda di rinnovo dell'autorizzazione non comprende una proposta di modifica o di integrazione delle condizioni dell'autorizzazione originale che inciderebbe sull'efficacia dell'additivo. Essa ha pertanto concluso che nel contesto del rinnovo dell'autorizzazione non è necessario valutare l'efficacia dell'additivo. Essa ha inoltre ritenuto che le conclusioni raggiunte nell'autorizzazione originale possano essere estese ad altre specie e ha pertanto concluso che l'additivo, in entrambe le forme, può essere efficace in tutte le specie/categorie suine al livello minimo d'uso di 10 UI di endo-1,4-beta-xilanasi/kg di mangime completo. L'Autorità non ha ritenuto necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all'immissione sul mercato.

(5)

Il laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003 ha ritenuto valide e applicabili all'attuale domanda le conclusioni e le raccomandazioni formulate in una valutazione precedente relativa a un'altra domanda di autorizzazione dello stesso additivo e verificate dall'Autorità nel parere del 13 luglio 2016 (7). In conformità all'articolo 5, paragrafo 4, lettere a) e c), del regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione (8), non è pertanto richiesta una relazione di valutazione del laboratorio di riferimento.

(6)

Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che il preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta con Bacillus subtilis LMG S-15136 soddisfi le condizioni stabilite all'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno rinnovare l'autorizzazione di tale additivo per tutte le specie di pollame, suinetti lattanti e svezzati, suini da ingrasso, scrofe in lattazione, scrofe in gestazione e tutte le specie suine minori diverse dagli animali da riproduzione. È inoltre opportuno autorizzare l'estensione dell'uso di tale preparato per tutte le specie suine. La Commissione ritiene inoltre che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi sulla salute degli utilizzatori dell'additivo. Tali misure di protezione dovrebbero lasciare impregiudicate altre prescrizioni in materia di sicurezza dei lavoratori a norma del diritto dell'Unione.

(7)

A seguito del rinnovo dell'autorizzazione del preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta con Bacillus subtilis LMG S-15136 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie di pollame, suinetti lattanti e svezzati, suini da ingrasso, scrofe in lattazione, scrofe in gestazione e tutte le specie suine minori diverse dagli animali da riproduzione, è opportuno abrogare i regolamenti di esecuzione (UE) 2017/211, (UE) 2020/1377, (UE) 2021/1413 e (UE) 2026/356.

(8)

Dato che non vi sono motivi di sicurezza che richiedano l'applicazione immediata delle modifiche delle condizioni di autorizzazione del preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta con Bacillus subtilis LMG S-15136 per tutte le specie di pollame, suinetti lattanti e svezzati, suini da ingrasso, scrofe in lattazione, scrofe in gestazione e tutte le specie suine minori diverse dagli animali da riproduzione, è opportuno prevedere un periodo transitorio per consentire alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dal rinnovo dell'autorizzazione.

(9)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,